Постановление по делу № 5-62/2025 от 31.07.2025 | Заволжский районный суд г. Ярославля (Ярославская область)

Дело № 5-62/2025 УИД 76RS0022-02-2025-002042-72

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

“ 31 ” июля 2025

Судья Заволжского районного суда г. Ярославля Добровольская Л.Л., ознакомившись с административным материалом в отношении Государственного учреждения здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая больница» (ГБУЗ ЯО «ОКБ»), ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес: <...>,

установил:

Согласно решению руководителя Росздравнадзора за № 35 от 06.05.2025 (с изменениями решения за № 39 от 15.05.2025) в отношении ГБУЗ ЯО «ОКБ» в период с 13.05.2025 по 23.05.2025 проведена внеплановая выездная проверка соблюдения требований в области здравоохранения и медицинской деятельности.

Специалистом-экспертом отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по ЯО ФИО1 в отношении ГБУЗ ЯО «ОКБ» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Представитель ГБУЗ ЯО «ОКБ» ФИО2 пояснила, что юридическое лицо не имеет жалоб на процедуру проведения проверки и составления протокола об административном правонарушении. Однако, в действиях юридического лица отсутствует состав вмененного правонарушения.

Заслушав ФИО2, исследовав материалы дела, суд пришел к следующему.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно протоколу № 14 от 05.06.2025 при проверке в отношении ГБУЗ ЯО «ОКБ» в период с 20.05.2025 по 22.05.2022 по адресу <...>, выявлены следующие нарушения лицензионной деятельности:

- пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего наличие у медицинской организации зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии (в том числе и лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.

Согласно свидетельства о регистрации права ГБУЗ ЯО «ОКБ» принадлежит на праве оперативного управления несколько объектов недвижимого имущества (зданий под литерами А, Б, В, Ж). При этом почтовые адреса указанным объектам не присвоены. Лицензия представлена ГБУЗ ЯО «ОКБ» только по одному адресу: <...>

- пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего наличие заключивших с соискателем лицензии (в том числе и с лицензиатом) трудовых договоров с работниками, имеющими образование, предусмотренное квалификационными требованиями, предъявляемыми к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (или лицензиатом) работ (услуг).

В ГБУЗ ЯО «ОКБ» приняты на работу специалисты, не соответствующие квалификационным требованиям: ФИО3 врач анастезиолог-реаниматолог; ФИО4 палатная медицинская сестра; ФИО5 медицинская сестра процедурной; ФИО6 постовая медицинская сестра; ФИО7 постовая медицинская сестра; ФИО8 медицинская сестра процедурной.

- пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего обязанность соискателя лицензии (в том числе и лицензиата) по размещению в ФРМиФО ЕГИСЗ полной информации о медицинской организации и медицинских работниках.

По состоянию на 21.05.2025 в ФРМиФО ЕГИСЗ внесены только 15,1% сведений о медицинских изделиях - 2694 единицы, при этом, согласно представленной справке, общее количество медицинских изделий составляет 17898 единиц (согласно Справке о количестве медицинского оборудования по состоянию на 20.05.2025, предоставленной главным бухгалтером медицинской организации ФИО9).

- пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи больным с острым нарушениями мозгового кровообращения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ за № 928н от 15.11.2012.

В ГБУЗ ЯО «ОКБ»:

* имеется недостаточное количество прикроватных кресел с высокими спинками и опускающимися подлокотниками (по числу коек): 5 штук;

* имеется недостаточное количество кресел-каталок (1 на 12 коек): 4 шт.;

* имеется недостаточное количество массажных кушеток (1 на 12 коек): 1 шт.;

* имеется недостаточное количество столов для кинезиотерапии: (1 на 12 коек): 2 шт.;

* имеется недостаточное количество матов напольных (1 на 3 койки): 2 шт.;

* имеется недостаточное количество ортезов для коленного иголеностопных суставов и кисти (не менее 1 на 3 койки каждого наименования): 6 шт. для коленного сустава; 4 шт. для голеностопных суставов; 7 шт. для кисти;

* имеется недостаточное количество систем холтеровскогомониторирования (не менее 3 шт.): 2 шт.;

* имеется недостаточное количество аппаратов для мониторинга артериального давления (не менее 1 на 6 коек) - 9 шт.;

* имеется недостаточное количество аппаратов электротерапии (постоянный ток) переносных (1 на 30 коек);

* отсутствуют аппараты низкочастотной электротерапии микротоками переносные (1 на 30 коек) - 1 шт.;

* имеется недостаточное количество аппаратов для лазерной терапии переносных (1 на 30 коек) - 1 шт.;

* отсутствует комплекс диагностический для ультразвуковых исследований высокого класса с возможностью исследования брахиоцефальных сосудов, аорты, нижней полой вены, выполнения транскраниальных исследований, трансторакальной эхокардиографии (со слов заведующего отделением, данное оборудование представлено в реанимационном блоке);

* отсутствует комплекс диагностический для ультразвуковых исследований экспертного класса с возможностью исследования брахиоцефальных сосудов, аорты, нижней полой вены, выполнения транскраниальных исследований, трансторакальной и транспищеводной эхокардиографии (со слов заведующего отделением, данное оборудование представлено в отделении функциональной диагностики);

* имеется недостаточное количество аппаратов для активно-пассивной механотерапии (1 на 12 коек): 4 шт.;

* имеется недостаточное количество степперов (1 на 30 коек): 1 шт.;

* имеется недостаточное количество тредбанов (1 на 30 коек): 1 шт.;

* имеется недостаточное количествовелотренажеров (1 на 30 коек): 1 шт.;

* отсутствует тренажер для увеличения силы и объема движений всуставах конечностей - 1 шт.;

* отсутствует аппарат для активно-пассивной механотерапии сбиологической обратной связью;

* отсутствует оборудование для логопедического кабинета: набор логопедических шпателей и зондов, диктофон, метроном, тонометр, видеомагнитофон, видеокамера, оборудование для проведения музыкальных занятий;

* имеется недостаточное количество ходунков с регулировкой высоты, шагающих 14 шт., отсутствуют ходунки с подлокотниками подлокотниками (не менее 1 на 5 коек каждого наименования).

- пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ за № 928н от 15.11.2012.

В ГБУЗ ЯО «ОКБ»:

* отсутствуют функциональные кровати с возможностью быстрой доставки на них больных в палату интенсивной терапии и проведения на них закрытого массажа сердца (должно быть 15 шт.);

* отсутствуют аппараты холтеровского мониторирования сердечного ритма (1 на 5 коек) – (со слов заведующего отделением используются аппараты, находящиеся в отделении функциональной диагностики);

* отсутствует ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов(передвижной) - (должно быть - 1 шт.) – (со слов заведующего отделением используется передвижной аппарат, находящийся в отделении функциональной диагностики);

* система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры - не работает на момент проверки, информации о давности неисправности, копию заявки на ремонт не предоставлено;

* имеется недостаточное количество автоматических дозаторов лекарственных средств (1 на 2 койки) - 12 шт.;

* имеется недостаточное количество противопролежневых матрасов (1 на 3 койки): 1 шт.;

* прикроватные мониторы с центральным пультом и регистрациейэлектрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, температуры тела; с автоматическим включениемсигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время (по количествукоек) - мониторы не имеют централизованного мониторинга и контроля, ввидунеработоспособности пульта, мониторинг жизненно-важных функций осуществляется изолированно каждым монитором у кровати пациента -12 мониторов в наличии, должно быть почислу коек в отделении;

* недостаточное количество портативных электрокардиографов (1 на 6) - 2 шт.;

* недостаточное количество электрокардиостимуляторов для трансвенознойэндокардиальной и наружной электрической стимуляции сердца (1 на 3 койки) - 2 шт.;

* отсутствуют аппараты для вспомогательного кровообращения (1 на 9 коек);

* имеется недостаточное количество электроотсасывателей хирургических сбактериальным фильтром (1 на 3 койки) - 1 шт.;

* отсутствуют инфузоматы (1 на койку);

* имеется недостаточное количество ингаляторов аэрозольных компрессионных (небулайзеров) портативных (2 шт.) - 1 шт.;

* отсутствует аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный;

* отсутствует аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный;

* имеется недостаточное количество сейфов (2 шт.) - 1 шт.

В нарушение пунктов Стандарта оснащения отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения, утвержденного Приложением №19 к Порядку №918н:

* недостаточное количество столов для инструментов (2 шт.) - 1 шт.;

* недостаточное количество столов анестезиологических (2 шт.) - 1 шт.;

* отсутствует лампа (светильник) операционной (в операционной №2);

* отсутствует элетрокоагулятор хирургический (1 шт.);

* отсутствует электрокардиостимулятор (кардиостимулятор) наружный с электродами (1 шт.);

* отсутствует внутриаортальный баллонный контрпульсатор (1 шт.);

* отсутствуют штативы для длительных инфузионных вливаний (2 шт.).

В нарушение пунктов стандарта оснащения отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции, утвержденного Приложением №23 к Порядку №918н:

* прикроватная информационная доска (маркерная) - не соответствует числу коек в отделении, со слов заведующего отделением- идентификация пациентов проводится только у «тяжелых пациентов»;

* отсутствует прикроватный кардиомонитор с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленные пределы (1 комплект на 4 койки);

* имеется недостаточное количество стационарных временных электрокардиостимуляторов (3 шт.) -1 шт.;

* отсутствуют временные носимые электрокардиостимуляторы (5 шт.);

* отсутствует ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов (1 шт.);

В нарушение пунктов стандарта оснащения операционной операционного блока медицинской организации, в составе которой создано отделение хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции, утвержденного Приложением №24 к Порядку №918н:

* недостаточное количество столиков операционной медсестры (2 шт.) - 1 шт.

Анализ летальности в РСЦ - 11,0. В 2024 г. отмечается незначительный рост показателя летальности РСЦ. Согласно заключению ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации по результатам внепланового выездного мероприятия по вопросам организации оказания медицинской помощи по профилю «сердечно-сосудистая хирургия» в Ярославской области в 2024 году на основании изученной документации и ознакомления с практической деятельностью, анализа реализации в Ярославской области предложений специалистов НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева, возможными причинами повышения значений показателей смертности населения Ярославской области от болезней системы кровообращения, явились:

метеорологические факторы - снижение средних температур воздуха в январе 2024 г.;

увеличение времени доезда скорой медицинской помощи вследствие заносов на дорогах;

низкий уровень обращения пациентов с острым коронарным синдромом в первые 12 часов за медицинской помощью;

- недостаточная работа с населением по ранней обращаемости при БСК.Недостижение целевого показателя больничной летальности от инфаркта миокарда связано, так же с недостаточным охватом стентированием пациентов с инфарктом миокарда, отсутствием возможности госпитализации всех больных с ОКС в медицинские организации, имеющие ангиографические установки для проведения рентгенэндоваскулярных вмешательств.

- пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего соблюдение требований Порядка организации медицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими заболеваниями, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ за № 788н от 31.07.2020.

В отделении медицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими заболеваниями на 20 коек:

* отсутствует система противопролежневая с надувным наматрасником с регулируемым давлением (1 на 12 коек);

* отсутствует прикроватное кресло с высокими спинками и съемными подлокотниками (по числу коек);

* отсутствуют весы-стул, электронные (1 на отделение);

* отсутствуют ходунки колесные (1 на 12 коек);

* отсутствуют ходунки бариатрические (1 на 12 коек);

* отсутствует трость 1 опорная с подлокотником (не менее 1 на 15 коек);

* отсутствует регистратор/анализатор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга (не менее 1 на отделение);

* отсутствует регистратор амбулаторный для длительного мониторинга артериального давления (не менее 1 на отделение);

* отсутствует регистратор амбулаторный для длительного мониторинга артериального давления.

В кабинете антрометрии:

* отсутствует кабинет и оснащение, предусмотренное в нем.

В кабинет специалиста по физической реабилитации:

* отсутствует массажер по физиотерапии (1 шт.);

* отстутствует тренажер дыхательный (3 шт.).

В кабинет физиотерапии:

* отсутствует система ультразвуковая для физиотерапии (не менее 1 шт. на отделение);

* отсутствует аппарат для фото динамической терапии (1 на 15 коек);

* отсутствует система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная (не менее 1 шт. на отделение);

* отсутствует лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный (1 шт.);

* отсутствует нагреватель пакетов для тепловой терапии (1 шт.);

* отсутствует система интерференционной электростимуляции (не менее 1 шт. на отделение);

* отсутствует аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции (1 на 15 коек);

* отсутствует массажер пневматический;

* отсутствует система мультимодальной физиотерапии (не менее 1 шт. на отделение);

* отсутствует аппарат для УВЧ-терапии (не менее1 шт. на отделение).

В кабинете психолога:

* отсутствует аудиовизуальный комплекс мобильный (1 шт.);

* отсутствует 2 комплекс методик для оценки психологического состояния индивида;

* отсутствует прочее оборудование, предусмотренное стандартом оснащения в кабинете психолога.

В кабинете эргореабилитации:

* кабинет и оборудование вместе с прочим оборудованием, предусмотренное стандартом оснащения - отсутствует.

В малом зале для групповых занятий физической реабилитацией:

* отсутствует стол для физиотерапии, с питанием от сети (1 на 10 коек);

* отсутствует стол/кушетка массажный, с питанием от сети (3 шт.);

* недостаточное количество мобильных рамок для разгрузки веса при ходьбе (2 шт.) -1 шт.;

* недостаточное количество матов напольных водоотталкивающих с антибактериальным покрытием (не менее 3) - 1 шт.;

* отсутствует шведская стенка (2 шт.);

* отсутствует гимнастическая скамейка (не менее 2);

* отсутствуют зеркала настенные в полный рост (3 шт.)- представлено 1 напольное.

В тренажерном зале:

* отсутствует тренажер, имитирующий подъем по лестнице, с электроприводом (1 шт.);

* отсутствует тренажер, имитирующий подъем по лестнице, без электропитания (1 шт.);

* отсутствует рабочее место специалиста с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть «Интернет» (1 шт.);

* отсутствует зеркало в полный рост (1 шт.).

В процедурном кабинете:

* отсутствует стол для физиотерапии, с питанием от сети (1 шт.);

* имеется недостаточное количество штативов для внутривенного капельного вливания (по количеству коек) - 5 шт..

- п. 5 п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утв. приказом Министерства здравоохранения РФ за № 907 от 12.11.2012.

В ГБУЗ ЯО «ОКБ» оснащение кабинета уролога не имеет:

* помещения для медицинских манипуляций;

- отсутствует необходимое оснащение, в том числе: аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики, кресло гинекологическое, урофлоуметр с принтером, наборы инструментов для жесткой и гибкой цистоскопии, источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом, источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом, набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра, аппарат ультразвуковой диагностики с ректальным датчиком.

- пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ за № 785н от 31.07.2020.

В ГБУЗ ЯО «ОКБ»:

* отсутствует совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; отсутствуют локальные нормативные акты и алгоритмы действий медицинских работников по оказанию неотложной медицинской помощи в рамках проведения внутреннего контроля (стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации) в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи: при осмотре процедурных кабинетов ГБУЗ ЯО «ОКБ» в период с 20.05.2025 по 22.05.2025, в частности антишоковых укладок (далее - АШУ), установлено отсутствие единообразия в наполнении АШУ, отсутствие полного перечня препаратов и медицинских изделий в соответствии с перечнем АШУ, регламентированных действующими Клиническими рекомендациями по лечению анафилактического шока (2025), отсутствие вложенных алгоритмов оказания медицинской помощи пациентам с анафилактическим шоком, утверждённых внутренним приказом медицинской организации, что может создавать угрозу здоровью и жизни пациентов при оказании медицинской помощи;

* в соответствии с утвержденным планом проверочных мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2024 год по 1,2, 3, 4, 5, 6 пунктам плана проверочных мероприятий в 2024 году не проводились, акты не составлялись;

* не проведены целевые (внеплановые) проверки наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: маршрутизацию пациентов: представленный приказ ГБУЗ ЯО «ОКБ» «Об организации медицинской помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями» от 27.06.2023 №283 не обновлялся в связи с введением приказа министерства Ярославской области от 09.02.2024 №129 «О порядке маршрутизации взрослого населения с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Ярославской области;

* не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки обеспечения оказания медицинской помощи пациентам в медицинской организации в соответствии с Порядком №907н;

* не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки обеспечения соблюдения безопасных условий для транспортировки пациента в пределах медицинской организации, в частности, при осмотре, выявлено складирование мебели, медицинского оборудования и строительных материалов в отделениях и кабинетах в которых производится оказание медицинской помощи пациентам;

* не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки обеспечения мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов: контроля сроков годности лекарственных препаратов, контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения:

- в ходе проверки, при обходе отделений 20.05.2025 на отделении неврологии для пациентов с ОНМК на посту медсестры в шкафу для хранения лекарственных средств обнаружены лекарственные препараты многодозовые, не имеющие маркировки в части даты вскрытия, а именно: «Амброксол» раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон Фарм», Россия), вазелиновое масло для приема внутрь (АО «Флора Кавказа», Россия), Нитроминт, 0,4 мг/доза, спрей подъязычный дозированный, 10 г. («Эгис», Венгрия). Препараты списаны в связи с нарушениями условий хранения, акт приема-передачи отходов класса «Г» от 21.05.2020 представлен. Получена объяснительная записка старшей медсестры отделения;

в отделении кардиологии с палатой реанимации и интенсивной терапии в ходе осмотра отделений 21.05.2025 в аптечке для профилактики парентеральных инфекций, флакон раствора йода спиртовой 5% пустой, срок годности до 03.2026, в аптечке отсутствует перечень и алгоритм действий при возникновении аварийной ситуации;

- в холодильнике реанимационного отделения обнаружено вскрытый пауч-пакет с энтеральным питанием «ФИО10 Энергия с пищевыми волокнами» (ООО «Фрезениус Каби», Нидерланды) без крышки, без маркировки даты вскрытия, дата производства 22.09.2023, срок годностьи вскрытой упаковки, согласно Инструкции 24 часа, невскрытой упаковки 15 месяцев;

в кабинете старшей медсестры отделения кардиологии с палатой реанимации и интенсивной терапии при осмотре шкафа для хранения лекарственных средств на полке вместе с препаратами находятся контейнер с маркировкой «Зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и коробка с маркировкой «Карантинная зона», что является нарушением п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н. Объяснительная записка старшей медсестры отделения не предоставлена;

в части организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан: ААГ диагноз: 163.5 Инфаркт мозга, вызванный неуточненной закупоркой или стенозом мозговых артерий: в соответствии с медицинской картой пациента № 4175 в период с 12.02.2024 по 11.03.2024 пациент находился на стационарном лечении в неврологическом отделении для больных с ОНМК ГБУЗ ЯО «ОКБ» с диагнозом: 164 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт. Согласно реестру выписанных льготных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов пациент включен в регистр ССЗ 397704 от 21.03.2024. В соответствии с листом назначений г00393292 от 21.03.2024 по заболеванию 163.5 Инфаркт мозга, вызванный неуточненной закупоркой или стенозом мозговых артерий пациент нуждается в обеспечении лекарственными препаратами: Периндоприл, ФИО11, ФИО12, Спиронолактон, ФИО13, Ацетилсалициловая кислота, ФИО14, ФИО15. Обеспечение вышеуказанными лекарственными препаратами производится с 21.03.2025 не в полном объеме;

* не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки соблюдение прав пациентов при оказании медицинской помощи, в том числе, обеспечение комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях, в частности соблюдение прав пациентов при проведении мягкой фиксации в условиях отделений и палат реанимации и интенсивной терапии;

* при выполнении осмотра помещений отделения неврологии № 29 для пациентов с ОНМК с палатами реанимации и интенсивной терапии обнаружено, что пациентам получающим медицинскую помощь в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии (медицинские карты № 13944, № 13491, № 13005, № 13351) принято и выполнено решение об ограничении правпациента (мягкая фиксация) без установленного психиатрического диагноза врачом-психиатром, без назначения вида ограничения прав пациента врачом-психиатром, дата и время начала ограничения прав пациента (мягкой фиксации) не внесено в медицинскую документацию. Получена объяснительная записка заместителя главного врача по хирургии ФИО16;

* не проведены целевые (внеплановые) проверки с целью оценки осуществлений мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности, в том числе: профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (в том числе внутрибольничных инфекций), обеспечение эпидемиологической безопасности среды (обращение с отходами): при обходе территории ГБУЗ ЯО «ОКБ» 21.05.2025 совместно с главной медсестрой ФИО17 и помощником врача-эпидемиолога ФИО18 на контейнерной площадке сбора и временного хранения отходов класса «А», «Б», «Г» контейнеры расположены в открытом доступе, в том числе для пациентов, ртутные лампы хранятся в открытом доступе, без наличия упаковки, контейнеры для отходов класса «Г» отсутствуют, отходы класса «Б» не имеют маркировки о времени, месте сбора и обеззараживании, что одновременно является нарушением требований раздела X Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»;

представлен приказ главного врача ФИО19 (прекращены трудовые отношения с ГБУЗ ЯО «ОКБ» в 2024 году) «Об организации работы по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи», от 14.05.2021 №295, который является неактуальным ввиду того, что сотрудники ответственные за обеспечение инфекционной безопасности на момент проверки не осуществляют трудовую деятельность порядка 1,5 лет, а именно: заместитель главного врача по лечебной работе ФИО20, заведующий поликлиникой ФИО21 Представлена объяснительная записка заместителя главного врача по хирургии ФИО16. В ходе проверки издан приказ «Об организации работы по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи» от 21.05.2025 №132;

при осмотре процедурного и перевязочного кабинетов при осмотре Отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции на наружных вентиляционных решетках ультрафиолетовых облучателей-рециркуляторов процедурного (POZIS) и перевязочного («ДЕЗАР») кабинетов Отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции обнаружено большое количество частиц пыли. При вскрытии защитных кожухов указанных облучателей - рециркуляторов сотрудниками технической службы медицинской организации обнаружены также множественные частицы пыли на ультрафиолетовых лампах, на внутренних корпусах, а также загрязненные частицами пыли фильтры в облучателе-рециркуляторе марки POZIS. При этом, в журнале технического обслуживания медицинского оборудования отделения присутствует отметка о проведенном техническом облуживании медицинского оборудования от 04.2025 (без указания даты) и подписи о принятии работ старшей медсестрой отделения ФИО22,

при дальнейшей выборочной проверке состояния бактерицидных установок операционных (кардиохирургия), процедурных кабинетов и перевозочных отделений медицинской реабилитации, неврологии пациентов с ОНМК - выявлено аналогичное состояние бактерицидных установок, что свидетельствует о системных нарушениях требований нормативных актов содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и территориальными подразделениями, отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

при выборочной проверке медицинской документации выявлены случаи, когда не заполнены разделы, предусмотренные формой предусмотренные формой амбулаторной карты, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»:

амбулаторная карта №690659 И.П.Н.: отсутствует подпись врача УЗД на протоколе проведения УЗИ щитовидной железы,

амбулаторная карта №690659 И.П.Н.: в анамнезежизни формулировка «Известен», так как пациент регулярно наблюдается более 10 лет, однако в соответствии с пп «б» п. 2.1 в анамнезе не отражены подробно наличие вредных привычек, семейный анамнез, данные о хронических заболеваниях;

нарушение оформления результатов первичногоосмотра, включая данные анамнеза заболевания (медицинская карта стационарного больного № 83988 на имя Б.А.Е);

в одном из дневников нет подписи лечащего врача (медицинская карта стационарного больного № 100707 на имя А.А.Г.);

отсутствует подпись врача функционалиста в протоколе ЭХО-КГ за 06.08.2023 (медицинская карта стационарного больного № 70029 на имя А.Н.С.);

в Кардиологическом отделении №2: нарушение оформления результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания (медицинская карта стационарного больного № 115497наимяБ.А.Е.);

в одном из дневников недостаточно информативно отражается динамика состояния пациентки по сравнению с предыдущим днем (медицинская карта стационарного больного № 114696 на имя С.Л.Я.);

в одном из дневников нет подписи лечащего врача (медицинская карта стационарного больного № 400800 на имя В.А.А.);

отсутствует подпись врача ультразвуковой диагностики в бумажном варианте протокола ЭХО за 07.02.2024) (медицинская карта стационарного больного № 11345 на имя Л.В.А.);

в Кардиологическом отделении № 3 и других отделениях: в одном из дневников не отражается характер стула и кратность кратность дефекации (медицинская карта №25335 на имя М.И.Г.);

отсутствует подпись врача рентгенолога в бумажном варианте протокола компьютерной томографии (медицинская карта №9758 на имя Б.Л.В);

в одном из дневников нет подписи лечащего врача (медицинская карта №23343 на имя Г.Ш.Ш.);

отсутствуют подписи в некоторых осмотрах врачей, протоколах диагностических исследований (Н.А.А. № 8053, Б.Л.П. № 101360, К.М.Н. № 12805 и другие), в медицинской карте стационарного больного К.З.М. №68434 решение консилиума о медицинском вмешательстве без согласия пациента не содержит подписей врачей;

нарушены сроки установления предварительного диагноза врачом приемного отделения (не позднее 2 часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию) (мед. карты № 4223/2024);

в медицинской карте стационарного больного Ш.В.В. №8053 нет данных о проведении осмотра заведующим профильным отделением в течение 48 часов с момента поступления пациента;

-нарушение ведения пациентов с острым коронарным синдромом - в качестве антиагрегантной терапии использовался клопидогрел, хотя оптимально было бы применить тикагрелор (медицинская карта №69665 на имя З.В.А.) (Клинические рекомендации «Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы», от 2020);

- нарушение лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью не выполнен анализ крови на натрийуретические пептиды (медицинская карта №26824 на имя Б.А.А.);

- не выполнен тест с 6-минутной ходьбой (медицинская карта №31622 на имя Л.А.М.) (Клинические рекомендации «Хроническая сердечная недостаточность», от 2020 г.).

В ходе проведения проверки комиссии представлены приказ Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области «Об организации оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» от 15.04.2021 №323, приказ «Об организации проведения телемедицинских консультаций пациентов ГБУЗ ЯО «ОКБ» с национальными исследовательскими центрами Министерства здравоохранения Российской Федерации; № 125 от 05.05.2025 г., журналы регистрации телемедицинских консультаций за 2024 и первый квартал 2025 года (в электронном виде), копии протоколов ТМК, копии ответов на запросы по ТМК (в электронном виде).

Проведение ТМК осуществляется в ГБУЗ ЯО «ОКБ» с медицинскими организациями федерального и регионального уровней.

Стандарт оснащения организационно-методического отдела ГБУЗ ЯО «ОКБ» в части обеспечения ТМК соответствует порядку организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 №965н (далее - Порядок №965н). Для проведения онлайн-консультаций имеется отдельный кабинет телемедицины в поликлинике* и в стационаре с персональным компьютером, web-камерой, микрофоном, широкоформатным телевизором, принтером и цветным принтером.

Консультации с применением телемедицинских технологий проводятся по инициативе врача-куратора, по согласованию с заведующим отделением или на основании решения врачебного консилиума. Регистрация всех ТМК проводится в двух электронных журналах регистрации телемедицинских консультаций - с Федеральными Центрами и с региональными медицинскими организациями выявлены нарушения:

- сроков проведения экстренных и неотложных телемедицинских консультаций: зафиксировано увеличение времени указанных консультаций до нескольких дней от даты/времени запроса до момента состоявшейся ТМК (скриншоты записей ТМК в базе 1 «С» прилагаются). Из устных пояснений заместителя главного врача по хирургии. ФИО16 следует, что данные нарушения связаны с техническими особенностями работы программного обеспечения ТМК.

Также при участии членов комиссии в ТМК в ходе проверки с региональной медицинской организацией в представленном перечне пациентов для ТМК (дистанционной курации, наблюдения после выписки) присутствуют пациенты, выписка которых состоялась по причине летального исхода. Из устных пояснений врача-методиста поликлиники, ответственной за подготовку и организацию ТМК, ФИО23 следует, что при отборе пациентов на ТМК нет возможности уточнить причину выписки, в связи с чем в перечень пациентов для ТМК вносятся, в том числе, умершие пациенты.

Представитель ГБУЗ ЯО «ОКБ» ФИО2 пояснила, что юридическому лицу необоснованно вменено нарушение положений пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего наличие у медицинской организации зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии (в том числе и лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.

В протоколе, по мнению ФИО2, необоснованно указано, что ГБУЗ ЯО «ОКБ» принадлежит на праве оперативного управления несколько объектов недвижимого имущества (зданий под литерами А, Б, В, Ж). При этом почтовые адреса указанным объектам не присвоены. Лицензия представлена ГБУЗ ЯО «ОКБ» только по одному адресу: <...>.

Суд соглашается с доводами представителя ГБУЗ ЯО «ОКБ», т.к. они подтверждены материалами дела.

Согласно свидетельствам о государственной регистрации права 76-АА 787439, 76-АБ № 560530, 76-АБ 56-505, 76-АБ 560071 нежилые здания под литерами А (Главный корпус), Б (Блок № 8), В (поликлиника), Ж (корпус патанатомии) состоят в государственном кадастровом учете с указанием единого адреса: <...>.

Согласно выписке из ЕГРН юридическое лицо ГБУЗ ЯО «ОКБ» обладет на праве оперативного управления недвижимостью в виде нежилых зданий под литерами А (Главный корпус), Б (Блок № 8), В (поликлиника), Ж (корпус патанатомии) с указанием единого адреса: <...>.

Представитель ГБУЗ ЯО «ОКБ» ФИО2 пояснила, что юридическому лицу необоснованно вменено нарушение положений пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021), предусматривающего наличие заключивших с соискателем лицензии (в том числе и с лицензиатом) трудовых договоров с работниками, имеющими образование, предусмотренное квалификационными требованиями, предъявляемыми к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (или лицензиатом) работ (услуг).

В протоколе, по мнению ФИО2, необоснованно указано, в ГБУЗ ЯО «ОКБ» приняты на работу специалисты, не соответствующие квалификационным требованиям: ФИО4 палатная медицинская сестра; ФИО5 медицинская сестра процедурной; ФИО6 постовая медицинская сестра; ФИО7 постовая медицинская сестра; ФИО8 медицинская сестра процедурной, т.к. последние не должны проходит профессиональную переподготовку (аттестацию). Врач анстазиолог-реаниматолог ФИО3 проходил переаттестацию по прежнему месту работы, где не внесли соответствующих сведений в ФРМиФР ЕГИСЗ.

Указанные возражения суд не принимает во внимание, т.к. последние не имеют правового значения для рассмотрения настоящего дела.

Представитель ГБУЗ ЯО «ОКБ» ФИО2 пояснила, что все остальные нарушения, выявленные в результате проверки и указанные в протоколе, имели место быть.

Факт нарушения ГБУЗ ЯО «ОКБ» положений п.п. «в» п. 5, пп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исклюбчением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства РФ за № 852 от 01.06.2021, подтвержден собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении за № 14 от 05.06.2025, решением о проведении выездной внеплановой проверки за № 35 от 06.05.2025, актом выездной внеплановой проверки за № 35 от 23.05.2025, выпиской из реестра лицензий, выпиской из ЕГРЮЛ, карточками, экспертным заключением, приказами по учреждению, личными объяснительными.

Представитель ГБУЗ ЯО «ОКБ» ФИО2 пояснила, что установленные протоколом об административном правонарушении нарушения лицензионных требований не являются грубыми, т.к. не повлекли за собой угрозы причинения вреда жизни и здоровью гражданам.

Суд считает необходимым критически оценить доводы представителя юридического лица.

Положениями ч. 10 статьи 19.2 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов - Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно Примечанию к ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании п. 7 Положения лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково"», утв. постановлением Правительства РФ от 01 июня 2021 за № 852, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и пп. «а», «б», «г» п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Установленные нарушения ГБУЗ ЯО «ОКБ» лицензионных требований п.п. «в» п. 5, пп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части нарушают право граждан на охрану здоровья, в том числе право на получение своевременной медицинской помощи, создают угрозу жизни и здоровью граждан.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обстоятельств, препятствующих ГБУЗ ЯО «ОКБ» в выполнении вышеизложенной законодательной нормы при рассмотрении настоящего дела не установлено.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом, в протоколе подробно изложено событие административного правонарушение, указаны нормы действующего законодательства, нарушение которых вменяется ГБУЗ ЯО «ОКБ», приведены добытые по делу доказательства, протокол составлен в присутствии представителя привлекаемого к административной ответственности лица, в установленном порядке извещенного о месте и времени составления протокола, в связи с чем, оснований для признания его недопустимым доказательством не имеется.

Совокупность установленных фактических и правовых оснований позволяет прийти к выводу о том, что событие административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, установлены и доказаны на основании исследования перечисленных выше доказательств, являющихся достаточными и согласующимися между собой.

Материалы дела не содержат сведений о привлечении ГБУЗ ЯО «ОКБ» к административной ответственности за аналогичное правонарушение или иное.

Представитель ГБУЗ ЯО «ОКБ» ФИО2 при разрешении вопроса о назначении наказания просила учесть раскаяние юридического лица, отсутствие достаточного финансирования, кадровой нехватки работников учреждения.

Также просила применить положения ст. 2.9 и ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ.

Если при рассмотрении административного дела будет установлена малозначительность совершенного административного правонарушения, судья на основании ст. 2.9 КоАП РФ вправе освободить виновное лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, о чем должно быть указано в постановлении о прекращении производства по делу.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения. Они в силу частей 2 и 3 ст. 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания (п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ за № 5 от 24.03.2005 (в ред. от 09.02.2012) «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении КоАП РФ»).

Исходя из характера выявленных в ходе проверки нарушений в сфере здравоохранения, суд приходит к выводу о том, что они способны были причинить вред жизни и здоровью граждан, существенно нарушали охраняемые общественные правоотношения, в связи с чем применение положений ст. 2.9 КоАП РФ невозможно.

Вместе с тем при рассмотрении материалов об административном правонарушении суд считает возможным применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, согласно которой при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, рассматривающий жалобу на постановление по делу об административном правонарушении, может назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью.

Суд принимает во внимание характер совершенного правонарушения; размер причиненного правонарушением вреда; отсутствие отягчающих обстоятельств, в том числе в виде реальных тяжких последствий, ущерба общественным интересам и интересам граждан, вреда пациентам больницы. Кроме того, надлежит учесть и финансовое положение ГБУЗ ЯО «ОКБ», являющегося государственным бюджетным учреждением, а в силу п. 6 ст. 9.2 ГК РФ финансовое обеспечение выполнения государственного (муниципального) задания бюджетным учреждением осуществляется в виде субсидий из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.

Таким образом, следует назначить ГБУЗ ЯО «ОКБ» штраф в размере ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, - до размера половины минимального размера, предусмотренного санкцией, - 75 000 руб.

На основании изложенного, руководствуясь ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, судья

постановил:

Привлечь Государственное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая больница» (ГБУЗ ЯО «ОКБ»), ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес: <...>, к административной ответственности по признакам ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере 75 000 руб..

Уплату штрафа необходимо произвести по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Ярославской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ярославской области, 150049, г. Ярославль, ул. свободы, д. 93А), ИНН: <***>; КПП: 760401001; ОКПО 93363557, ОРГН <***>; ОГРН <***>, номер банковского счета: 03100643000000017100 Отделение Ярославль Банка России//УФК по Ярославской области г. Ярославль; корр.счет 40102810245370000065, БИК 017888102; КБК 060.11601191010020140, лицевой счет № <***> в УФК по Ярославской области; ОКТМО 78701000 УИН 0.

Копию квитанции об уплате штрафа предъявить в суд. При отсутствии квитанции, свидетельствующей об уплате штрафа, не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу, постановление будет направлено в службу судебных приставов для принудительного исполнения. Кроме того, судья принимает решение о привлечении лица, не уплатившего административный штраф, к административной ответственности по ст. 20.25 и наложении штрафа в двукратном размере неуплаченного ранее штрафа.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Ярославский областной суд через Заволжский районный суд г. Ярославля в течение 10 дней с момента вынесения либо получения его копии.

Постановление вступило в законную силу «_____»_______________2025

Постановление выдано «_____»______________ 2025

Постановление может быть предъявлено к исполнению в течение 1 года.

Судья Л.Л.Добровольская