УИД 52RS0НОМЕР-42

Дело НОМЕР

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

27 ноября 2025 года <адрес>

Нижегородский районный суд <адрес> в составе:

председательствующего судьи Нагаевой Ю.С.,

при ведении протокола помощником судьи Рузановой Е.С.,

с участием прокурора ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 к Министерству здравоохранения Нижегородской <адрес>, Государственному предприятию Нижегородской <адрес> «Нижегородская областная фармация» о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО2 обратился в суд с указанным иском к Министерству здравоохранения Нижегородской <адрес>, Государственному предприятию Нижегородской <адрес> «Нижегородская областная фармация» о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, указав, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвали<адрес> группы.

ФИО2 установлен диагноз Нейрофиброматоз, I типа (код по МКБ-10 Q85.0), класс по МКБ-10 (Международная классификация болезней 10-го пересмотра) Врожденные аномалии (пороки развития), деформации и хромосомные нарушения (Q00-Q99) (далее-НФ1).

Указанное заболевание включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (https:www.rosminzdrav.ru).

ДД.ММ.ГГГГ на территории Российской Федерации зарегистрирован и разрешен к применению лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Селуметиниб, торговое наименование «Коселуго», в форме выпуска- капсулы, производства АстраФИО1 (Швеция), предназначенный для монотерапии при лечении симптоматических, неоперабельных плексиформныхнейрофибром у пациентов детского возраста от 3 лет и старше с НФ1 (№ЛП-007563).

В соответствии с листком-вкладышем по применению препарата Селуметиниб в Разделе 3 «Прием препарата Коселуго» подразделе «Путь и(или) способ введения» указано, что препарат Коселуго необходимо принимать два раза в сутки с интервалом около 12 часов независимо от приема пищи. В Разделе 3 указано на недопущение прекращения приема препарата.

Лекарственный препарат Селуметиниб имеет статус орфанного, на что указано в Государственном реестре лекарственных средств (в соответствии с п. 2, 3, 11, 13 Приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ НОМЕРн «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» ГРЛС является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации. ГРЛС ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей. ГРЛС публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет (https://grls.rosminzdrav.ru/) и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей. Сведения, содержащиеся в ГРЛС, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации. Также в ГРЛС размещена инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Селуметиниб: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=9301ff4d-aca1-4f82-a42d9f4746796694).

ФИО2 был назначен лекарственный препарат Селуметиниб и было организовано лечение данным препаратом по заявкам Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес> через Фонд «Круг добра» и с марта 2022 года истец начал терапию данным препаратом и получил положительный ответ на лечение.

ДД.ММ.ГГГГ в отношении ФИО2 проведена врачебная комиссия ФГАОУ ВО «РНИМУ им. ФИО5 МЗ РФ» ОСП РДКБ, решением которой с учетом тяжести и характера заболевания, неэффективности предшествующего лечения ему по жизненным показаниям назначено продолжение лечения лекарственным препаратом Селуметиниб перорально ежедневно до момента сохранения клинического эффекта (Выписка из протокола ВК ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. ПироговаМЗ РФ» ОСП РДКБ от ДД.ММ.ГГГГ НОМЕР- прилагается).

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 консультирован в ФГАОУ ВО «РНИМУ им. ФИО5 МЗ РФ» НИКИ педиатрии и детской хирургии имени академика ФИО6 у ведущего научного сотрудника, кандидата медицинских наук ФИО7, по результатам консультации которой ему рекомендовано продолжить длительный прием Селуметиниба (Коселуго) по жизненным показаниям, длительно, постоянно (Заключение врачаспециалиста ФГАОУ ВО «РНИМУ им. ФИО5 МЗ РФ» НИКИ педиатрии и детской хирургии имени академика ФИО6 от ДД.ММ.ГГГГ- прилагается).

Также в отношении ФИО2 проведен консилиум, врачебная комиссия ГАУЗ НО НИИКО «НОКОД», решением которого с учетом медицинских показаний (стадии заболевания и патоморфологического варианта, пола, возраста, сопутствующей патологии, общего состояния пациента) и волеизъявления истца, ему назначено продолжение лечения препаратом Селуметиниб. Протоколом также заключено, что необходимо продолжить лечение Селуметиниб в условиях Первомайской ЦРБ (Протокол КВ, ВК ГАУЗ НО НИИКО «НОКОД» от ДД.ММ.ГГГГ НОМЕР- прилагается).

Однако в соответствии с п. 1 Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ НОМЕР, Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» (далее - Фонд) реализуется дополнительный механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации), обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации (далее соответственно - лекарственные препараты, медицинские изделия), и техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду (далее соответственно - технические средствареабилитации, поддержка), а также конкретному гражданину с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста, либо группам таких граждан (далее - дети с орфанными заболеваниями) в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ НОМЕР «О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра».

Таким образом, Фонд «Круг добра» организует лекарственное обеспечение пациентов только до 19 лет.

Федеральные органы власти, благодаря которым появился Фонд «Круг добра», предоставили ФИО2 доступ к жизненно необходимому лечению.

При этом создавая данный фонд предполагалось, что региональные органы власти будут продолжать лечение пациентов, выходящих из Фонда «Круг добра», во взрослом возрасте для поддержания усилий федеральных властей по сохранению здоровья и жизни таких пациентов, предотвращения их дальнейшей инвалидизациив следствии наличия тяжелых прогрессирующих заболеваний.

ДД.ММ.ГГГГ истцу исполнилось 19 лет, и он вышел из-под полномочий Фонда «Круг добра», и Министерством здравоохранения Нижегородской <адрес> ему было продолжено лекарственное обеспечение бесплатно в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ НОМЕРП/ОД «Об организации обеспечения пациентов, получавших лечение за счет Фонда «Круг добра» зарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами по достижении ими 19 лет».

При этом с момента выхода из-под полномочий Фонда «Круг добра» по обеспечению лекарственным препаратом Селуметиниб Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> неоднократно нарушало сроки выдачи ФИО2 жизненно необходимого препарата.

Отпуск лекарственного препарата Селуметиниб ФИО2 организован по распискам.

Так, согласно распискам о получении препарата Селуметиниб, в 2025 году в лечении истца были допущены перерывы в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

Последняя партия лекарственного препарата Селуметиниб отпущена ФИО2 под расписку ДД.ММ.ГГГГ в количестве 1 упаковки, которой хватит на 2 недели, чего крайне мало и достаточно для проведения ему ежедневного непрерывного лечения по медицинским показаниям только до ДД.ММ.ГГГГ.

В связи с допущенными перерывами в лечении, в том числе последним из них, ФИО2 обращался в Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> за возобновлением терапии.

Ответами Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ истцу было сообщено, что обеспечение пациентов, вышедших из подопечных Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, организуется за счет средств областного бюджета Нижегородской <адрес> через медицинскую организацию. Проведены необходимые мероприятия для организации лекарственного обеспечения истца препаратом Селуметиниб (ответы Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №Исх.-315-443449/24, от ДД.ММ.ГГГГ №Исх.-315-436471/25- прилагаются). Вместе с тем, согласно данным ЕИС Закупки (https://zakupki.gov.ru/) новый аукцион на закупку лекарственного препарата Селуметиниб не объявлен.

Отсутствие непрерывного лекарственного обеспечения ФИО2 нарушает его права в сфере здравоохранения.

На основании изложенного, истец, изменявший свои исковые требования в порядке, предусмотренном положениями ст. 39 Гражданского процессуального кодекса РФ, в окончательном видел просит суд: возложить на Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> обязанность по бесплатному обеспечению ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Селуметиниб в объёме и дозировке в соответствии с медицинскими показаниями на постоянной и непрерывной основе, ежедневно. Возложить на Государственное предприятие Нижегородской <адрес> «Нижегородская областная фармация» обязанность по бесплатному обеспечению ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Селуметиниб в объёме и дозировке в соответствии с медицинскими показаниями на постоянной и непрерывной основе, ежедневно.

В судебном заседании представитель истца исковые требования поддержал, просит удовлетворить.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес> возражал против удовлетворения исковых требований, пояснил что в настоящее время ведутся закупки необходимого препарата. Задержки вызваны проведением процедуры закупки. Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> не возражает, что ФИО2 имеет право на получения бесплатно необходимого препарата в соответствии с решением врачебной комиссии. Считает, что отсутствует предмет спора.

Представитель ответчика Государственного предприятия Нижегородской <адрес> «Нижегородская областная фармация» в судебное заседание не явился, представил отзыв, согласно которого, Государственное предприятие Нижегородской <адрес> «Нижегородская областная фармация» является ненадлежащим ответчиком, в связи с чем в иске к Государственному предприятию Нижегородской <адрес> «Нижегородская областная фармация» просит отказать.

Иные лица участвующие в деле в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом, кроме того, информация о деле размещена на официальном сайте Нижегородского районного суда <адрес> в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.nizegorodsky.nnov.sudrf.ru в связи с чем, суд, на основании ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц.

Суд, выслушав участников процесса, заключения прокурора, полагавшего возможным удовлетворить требования в части, исследовав и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, установив юридически значимые обстоятельства, пришел к следующему.

Конституция Российской Федерации провозглашает Российскую Федерацию социальным государством, в котором охраняются труд и здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7), и гарантирует каждому социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (часть 1 статьи 39).

Согласно части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Как следует из положений пунктов 2, 3 статьи 2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи; медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

В силу статьи 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

В пунктах 4, 5 статьи 10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ закреплено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 494.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный закон N 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона N 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Согласно пунктам 1, 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Согласно разделу V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 1940, предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Также предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно раздела 3 Программы граждане с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями имеют право на назначение им врачебными комиссиями медицинских организаций, требования к которым устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации, незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Российской Федераций (включая критерии назначения таких лекарственных препаратов, а также порядок их применения).

Согласно разделу VII Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Нижегородской <адрес> на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов", утвержденной Постановлением Правительства РФ Нижегородской <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 846, предусмотрено, что при амбулаторном лечении обеспечение граждан бесплатными лекарственными препаратами осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен (приложение 3 к Программе), сформированным в объеме не менее объема установленного перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации на соответствующий год, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях.

Согласно разделу V указанной программы за счет средств областного бюджета осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Согласно распоряжения Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечнь лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, соответственно, при этом указанным Перечнем не предусмотрено лекарственное средство Коселуго (Селуметиниб).

Таким образом, поскольку стандарты медицинской помощи при лечении заболевания, имеющегося у ФИО2 в установленном порядке не утверждены, препарат отсутствует в перечни жизненно необходимых и важнейших препаратов, то назначение и применение ему бесплатных лекарственных препаратов допускается при наличии медицинских показаний по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со ст. 48 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Как установлено судом и следует из материалов дела, что ФИО2 является инвалидом третий группы по причине инвалидности с детства, согласно справке бюро медико-социальной экспертизы НОМЕР серия МСЭ-2014 от ДД.ММ.ГГГГ инвалидность установлена бессрочно.

Как следует из материалов дела ФИО2 поставлен диагноз: нейрофиброматоз 1 типа, плексиформная нейрофиброма поясничной, перерректальной ягодичной области, правого ребра

ДД.ММ.ГГГГ в отношении ФИО2 проведена врачебная комиссия ФГАОУ ВО «РНИМУ им. ФИО5 МЗ РФ» ОСП РДКБ, согласно решения которой у ФИО2 имеются показания к назначению лекарственного препарата Коселуго (Селуметиниб) в рамках оказания медицинской помощи при заболевании. Врачебная комиссия приняла решение о разрешении к индивидуальному применению по жизненным показаниям пациенту ФИО2 препарат Колесуго (Селуметиниб). Рекомендуемая схема применения: 100 мг в сутки (по 50 мг х 2р/день) перорально ежедневно до момента сохранения клинического эффекта или развития значимой токсичности терапии. Предполагаемая длительность терапии 12 месяцев. Для возможности ежеквартальной корректировки дозы необходима упаковка Селуметиниба дозировкой 10 мг. Таким образом, для лечения пациента в течении 12 месяцев требуется 24 упаковки Селуметиниба 25 мг НОМЕР; для возможности ежеквартальной кррекции дозы требуется 4 упаковки Селуметиниба 10 мг. НОМЕР в рамках оказния медицинской помощи при заболевании в отношении которого не принят стандарт медицинской помощи/соответствующие клинические рекомендации.

Согласно консультации ведущего научного сотрудника, кандидата медицинских наук ФИО7 ФГАОУ ВО «РНИМУ им. ФИО5 МЗ РФ» НИКИ педиатрии и детской хирургии имени академика ФИО6 ФИО2 рекомендовано продолжить постоянный длительный прием Селуметиниба (Коселуго) в дозе 100 мг в сутки

Как следует из протокола врачебного консилиума, врачебной комиссии НОМЕР от ДД.ММ.ГГГГ ГАУЗ НО Научно-исследовательский институт клинической онкологии «Нижегородский <адрес> клинический онкологический диспансер» с учетом медицинских показаний (стадии заболевания и патоморфологического варианта, возраста, пола, сопутствующей патологии, общего состояния пациента, Стандартов оказания специализированной медицинской помощи по нозологии, клинических рекомендаций) и волеизъявления пациента, целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи продолжить лечение Селуметиниб в условиях Первомайской ЦРБ.

Вышеуказанные обстоятельства стороной ответчика не оспаривались.

Поскольку препарат Селуметиниб (Коселуго) отсутствует в перечне жизненно необходимых и важнейших препаратов, то назначение и применение бесплатных лекарственных препаратов допускается при наличии медицинских показаний по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со ст. 48 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с Положением о министерстве здравоохранения Нижегородской <адрес>, утверждённом Постановлением Правительства Нижегородской <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 435, одной из функций министерства является организация оказания медицинской помощи на территории Нижегородской <адрес> в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), а основной задачей является осуществление защиты прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья граждан.

Пунктом 1.6 указанного положения установлено, что министерство реализует свои полномочия как непосредственно, так и через входящие в систему здравоохранения Нижегородской <адрес> медицинские организации и фармацевтические организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья граждан, а также через организации, осуществляющие образовательную деятельность, подведомственные Министерству.

При таких данных суд приходит к выводу о том, что надлежащим ответчиком по делу является непосредственно Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес>.

Материалами дела бесспорно установлена необходимость применения истцом по жизненным показаниям препарата Селуметиниб (Коселуго), безвозмездное обеспечение истца которым в силу приведенных норм права является обязанностью субъекта РФ в лице Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес> как органа исполнительной власти, проводящим государственную политику и осуществляющим управление в сфере здравоохранения.

Суд не усматривает правовых оснований для удовлетворения иска в части возложения на Государственное предприятие Нижегородской <адрес> «Нижегородская областная фармация» обязанности по бесплатному обеспечению ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Селуметиниб как излишне заявленного с учетом законодательно установленной обязанности именно органов государственной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан лекарственными препаратами.

Разрешая заявленный спор, суд, руководствуясь вышеприведенными нормами права, исходя из того, что назначение ФИО2 лекарственного препарата Селуметиниб имело место по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии ГАУЗ НО Научно-исследовательский институт клинической онкологии «Нижегородский <адрес> клинический онкологический диспансер», приходит к выводу, что истец имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований всеми лекарственными препаратами по рецептам врачей бесплатной, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Часть 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса РФ предусматривает, что суд может по просьбе истца обратить решение суда к немедленному исполнению, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Учитывая вышеуказанные установленные в судебном заседании обстоятельства, в частности факты того, что лекарственные препараты необходимы по жизненным показаниям, с учетом характера заболевания ФИО2, суд приходит к выводу, что промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья, в связи с чем, имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения суда, а, следовательно, удовлетворяет заявленное требование.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса РФ, суд

РЕШИЛ:

исковые требования ФИО2 к Министерству здравоохранения Нижегородской <адрес> о возложении обязанности обеспеченить лекарственным препаратом удовлетворить частично.

Возложить обязанность на Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> (ИИН НОМЕР) за счет бюджетных ассигнований бюджета Нижегородской <адрес> организовать обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом – Селуметиниб в соответствии с назначениями лечащего врача.

В остальной части исковые требования ФИО2 к Министерству здравоохранения Нижегородской <адрес> оставить без удовлетворения.

В удовлетворении исковых требований ФИО2 к Государственному предприятию Нижегородской <адрес> «Нижегородская областная фармация» о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом отказать в полном объеме.

Решение в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> обеспечить ФИО2 лекарственным препаратом обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано сторонами путем подачи апелляционной жалобы в Нижегородский областной суд через Нижегородский районный суд <адрес> в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья Ю.С. Нагаева

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.