УИД № 11RS0008-02-2023-000066-40
Дело № 5-2-18/2023
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
пгт. Троицко-Печорск 4 мая 2023 г.
Судья Сосногорского городского суда Республики Коми Сильничий С.В.,
при секретаре судебного заседания Бажуковой И.В.,
с участием законного представителя юридического лица – ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ», в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, - ФИО1,
начальника территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми в г. Ухте ФИО2, составившей протокол об административном правонарушении,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, возбужденное в отношении юридического лица – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Троицко-Печорская центральная районная больница» (ИНН <данные изъяты>; ОГРН <данные изъяты>; юридический адрес: 169420, <адрес>, посёлок городского типа Троицко-Печорск, квартал Южный, <адрес>),
установил:
юридическое лицо – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Троицко-Печорская центральная районная больница» совершило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, при следующих обстоятельствах:
ДД.ММ.ГГГГ в период с 14 часов 00 минут до 15 часов 00 минут бактериологическая лаборатория Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Троицко-Печорская центральная районная больница» (ИНН №; ОГРН №), расположенная на первом этаже административного здания № квартала Южный посёлка городского типа Троицко-Печорск Троицко-Печорского района Республики Коми, осуществляла свою деятельность с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности со следующими нарушениями действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, а также невыполнением следующих санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий:
- в нарушение ч.2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999, п. 144, п.146 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлен документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учётом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности;
- в нарушение ч.2 ст.26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999, п. 144, п. 164, п. 323, п. 324 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» объемно-планировочные решения и размещение оборудованная не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на «чистую» и «заразную» зоны. Схема, утвержденная руководителем подразделения, направления потоков и размещение помещений «чистой» и «заразной» зоны не представлена;
- в нарушение ч.2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999, п. 144, п. 164, п.323, п.324, п.326, п.327 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно- эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не обеспечено зонирование лаборатории на «заразную» зону и «чистую» зоны;
В «заразной» зоне (кишечная комната) установлены холодильник POZIS для хранения питательных сред осуществляется хранение набора реагентов для ротавирусов, сывороток на сальмонолез, в холодильнике «Бирюса» осуществляется хранение суточных и недельных питательных сред.
В «заразной» зоне (кишечная комната) осуществляется работа с документами (оформление результатов исследования).
В «заразной» зоне (кишечная комната) проводятся исследования: на кишечные инфекции (бактерии рода Shigella (в 2022 году выполнено 547 исследований), Salmonella (в 2022 году выполнено 547 исследований), Staphylococcus (в 2022 году выполнено 58 исследований); серологические исследования: ротавирусы (в 2022 году выполнено 152 исследований) РПГА исследование крови на брюшной тиф (Vi-антигеном) (в 2022 году выполнено 209 исследований); санитарно- бактериологические исследования (смывы на бактерии группы кишечной палочки (в 2022 году выполнено 340 исследований); смывы на Staphylococcus (в 2022 году выполнено 280 исследований (смывы на Salmonella (в 2022 году выполнено 280 исследований); смывы на Pseudomonas (в 2022 году выполнено 280 исследований).
Отсутствуют боксированные помещения (или микробиологические комнаты, оснащенные боксами биологической безопасности) для выполнения санитарно- бактериологических исследований;
- в нарушение ч.2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999, п. 333 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» отсутствуют боксы микробиологической безопасности (БМБ) II класса защиты. Фактически работы с ПБА выполняются на столе;
- в нарушение требований ч.2 ст.26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.4.5.8 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» отсутствует раздельная система приточно-вытяжной вентиляции с механическим и (или) естественным побуждением;
- в нарушение ч.2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999, п.194 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлены паспорта системы механической приточно-вытяжной вентиляции;
- в нарушение ч.2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999, п. 188, п.195 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлены ежегодные результаты проверки эксплуатационных характеристик системы приточно-вытяжной вентиляции специалистами учреждений, организаций, аккредитованных на этот вид деятельности в национальной системе аккредитации;
- в нарушение ч.2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999, п.194 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлена инструкция, составленная с учетом требований СанПиН 3.3686-21 по эксплуатации системы приточно-вытяжной вентиляции;
- в нарушение требований ч.2 ст.26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.4.5.2 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» не представлены ежегодные результаты очистки и дезинфекции системы механической приточно-вытяжной вентиляции;
- в нарушение ч.2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999, п. 144, п.170 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в кишечной комнате, средоварке, автоклавной не предусмотрена защита рабочих мест от попадания прямых солнечных лучей с использованием солнцезащитных средств и оборудования, обеспечивающих возможность проведения их дезинфекции;
- в нарушение ч.2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № -52-ФЗ от 30.03.1999, п. 177 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» поверхность стен, в автоклавной, («заразная» зона) не гладкая, с щелями, имеются участки отсутствия плитки что затрудняет проведение качественной текущей и генеральной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств;
- в нарушение требований ст. 24 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.2.7 СП 2.1.3678-20 «Санитарно- эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» в помещение моечной, стены, имеют дефекты внутренней отделки (отслоение окрасочного слоя), что не позволяет проводить уборку влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств;
- в нарушение требований ст. 24 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.4.4.6 СП 2.1.3678-20 «Санитарно- эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» не установлены умывальники со смесителями с бесконтактным управлением;
- в нарушение требований ч.2 ст. 26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.181 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» электрические розетки в помещениях заразной зоны (кишечная комната, автоклавная) не оборудованы пылевлагозащитными крышками;
- в нарушение требований ч.2 ст. 26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.186 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлен годовой график, утвержденный руководителем организации планово-предупредительного ремонта лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности;
- в нарушение требований ч.2 ст. 26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.330 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» на входе в «заразную» зону на полу отсутствует дезинфекционный коврик, смоченный дезинфицирующим раствором;
в нарушение требований ч.2 ст. 26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 144, п. 146 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлен план ликвидации аварий при работе с ПБА. Ежегодные результаты плановых, тренировочных занятий по ликвидации аварий при работе с ПБА, не представлены;
в нарушение требований ч.2 ст. 26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 144, п.152 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлен, приказ допуска инженерно-технического персонала, не работающего в ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» (ДД.ММ.ГГГГ в бактериологическую лабораторию был допущен инженер ГБУЗ РК «Медтехника» ФИО4; приказ о допуске не представлен);
- в нарушение требований ч.2 ст. 26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.144, п.151 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлен приказ допуска инженера по ОТ и ТБ ФИО5 (согласно Приказа и.о. главного врача ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» № от ДД.ММ.ГГГГ «О комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности в ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» инженер по ОТ и ТБ ФИО5, входила в состав комиссии);
- в нарушение требований ч.2 ст. 26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 144, п.155, п.321 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлена информация о проведении периодического инструктажа в 2022 году санитара ФИО6;
- в нарушение требований ч.2 ст. 26 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.227. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не представлены результаты бактериологического контроля работы стерилизатора ГП-40-2, автоклава, с периодичностью 2 раза в год.
В судебном заседании законный представитель юридического лица – ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ», в отношении которого ведётся производство по делу, - ФИО1 (далее законный представитель юридического лица) вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 КоАП РФ, признал в полном объёме, пояснив, что до настоящего времени выявленные нарушения не устранены, поэтому представить суду доказательств обратного не может.
Начальник территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми в г. Ухте ФИО2, составившей протокол об административном правонарушении (далее – должностное лицо), подтвердив факт непринятия мер к устранению выявленных нарушений законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, просила привлечь виновное юридическое лицо к административной ответственности и назначить наказание в виде приостановления деятельности бактериологической лаборатории.
По результатам рассмотрения дела об административном правонарушении, заслушав должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, и законного представителя юридического лица, в отношении которого ведётся производство по делу, исследовав представленные материалы, прихожу к следующему выводу.
Согласно ст.42 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на благоприятную окружающую среду, достоверную информацию о ее состоянии и на возмещение ущерба, причиненного его здоровью или имуществу экологическим правонарушением.
Согласно ст.46 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется судебная защита его прав и свобод (часть 1); решения и действия (или бездействие) органов государственной власти, органов местного самоуправления, общественных объединений и должностных лиц могут быть обжалованы в суд (часть 2).
Согласно ч.1 ст.1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.
Согласно ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (часть 1); юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2).
Согласно ч.1 ст.6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Объектом данного административного правонарушения являются установленные государством нормы и правила, обеспечивающие санитарно-эпидемиологическую безопасность граждан, а также здоровья населения.
В соответствии со ст.1 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ) под санитарно-эпидемиологическим благополучием населения понимается состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности; под гигиеническим нормативом - установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека; под санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями - организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.
Под санитарными правилами следует понимать нормативные акты, закрепляющие установленные государством санитарно-эпидемиологическое нормирование, задачей которого является установление санитарно-эпидемиологических требований, удовлетворяющих условиям безопасности для здоровья человека среды его обитания.
Объективная сторона выражается в действии, заключающемся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, а также в бездействии - невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
Субъективная сторона характеризуется в форме умысла либо неосторожности.
Субъектом правонарушения выступает лицо, на которое возложены обязанности соблюдения санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнения санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
В соответствии со ст.10 и 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ выполнение требований санитарного законодательства является обязанностью граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
Согласно ч.2 ст.25 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны осуществлять санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия по обеспечению безопасных для человека условий труда и выполнению требований санитарных правил и иных нормативных правовых актов Российской Федерации к производственным процессам и технологическому оборудованию, организации рабочих мест, коллективным и индивидуальным средствам защиты работников, режиму труда, отдыха и бытовому обслуживанию работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний и заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда.
Согласно ч.2 ст.26 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Согласно ч.1 ст.29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан, санитарно-гигиенического просвещения населения и пропаганды здорового образа жизни.
Согласно ч.1 ст.39 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 утверждены Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21), устанавливающие обязательные требования: к комплексу организационных, профилактических, в том числе лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических, лабораторно-диагностических мероприятий, направленных на обеспечение раннего выявления, предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации; к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с микроорганизмами, вирусами, белковоподобными инфекционными частицами (прионами), ядами биологического происхождения (токсинами) и иными биологическими агентами, в том числе созданными в результате генетических манипуляций, применения технологий синтетической биологии и другой направленной деятельности, способных вызывать патологический процесс в организме человека или животного, а также биологические материалы, в которых могут содержаться перечисленные патогены (далее - ПБА): к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования ПБА, а также объектов и материалов, содержащих или подозрительных на содержание ПБА.
Согласно п. 144 СанПиН 3.3686-21, в организациях, осуществляющих работы с использованием ПБА, должны обеспечиваться: контроль обеспечения биологической безопасности в организации; контроль за проведением комплекса мероприятий, направленных на предупреждение аварийных ситуаций и ликвидацию их последствий; контроль подготовленности персонала к работе с ПБА и организация наблюдения за состоянием здоровья, включая контроль прохождения диспансеризации и иммунопрофилактики работников, учет работников с повышенной чувствительностью к антибиотикам и имеющих противопоказания к вакцинации; контроль выполнения санитарно-эпидемиологических требований; контроль порядка выезда сотрудников, выдача обсервационных удостоверений (при отсутствии врача изолятора); проведение анализа состояния биологической безопасности и разработка комплекса мер по ее совершенствованию.
Согласно п. 146 СанПиН 3.3686-21, для подразделения должен быть разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности.
Согласно п. 151 СанПиН 3.3686-21, допуск персонала, работающего в организации, к работе с ПБА, а также обслуживающего оборудования, используемого при работе с ПБА и (или) имеющих доступ на территорию, где используется ПБА, осуществляется на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года.
Согласно п. 152 СанПиН 3.3686-21, допуск инженерно-технического персонала, не работающего в организации, в помещения, где проводится работа с ПБА, осуществляют по письменному разрешению руководителя организации, в сопровождении сотрудника организации, после прекращения работы в подразделении и проведения текущей дезинфекции. Цель посещения и время регистрируют в журнале.
Согласно п. 155 СанПиН 3.3686-21, при приеме на работу персонал проходит вводный инструктаж по биологической безопасности. Сотрудники, осуществляющие деятельность с ПБА или посещающие «заразную» зону, проходят периодические инструктажи по биологической безопасности.
Согласно п. 164 СанПиН 3.3686-21, объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделения, где не проводят работы с ПБА (далее – «чистая» зона) и части подразделения, где осуществляют манипуляции с ПБА и их хранение (далее – «заразная» зона). Направления потоков и размещение помещений «чистой» и «заразной» зоны отражаются на схеме, утвержденной руководителем подразделения.
Согласно п. 170 СанПиН 3.3686-21, в помещениях необходимо предусмотреть защиту рабочих мест от попадания прямых солнечных лучей с использованием солнцезащитных средств и оборудования, обеспечивающих возможность проведения их дезинфекции.
Согласно п. 177 СанПиН 3.3686-21, внутреннюю отделку помещений выполняют в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхности пола, стен, потолка в помещениях "заразной" зоны должны быть гладкими, без щелей, устойчивыми к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств.
Согласно п. 181 СанПиН 3.3686-21, электрические розетки в помещениях «заразной» зоны должны быть с пылевлагозащитными крышками, светильники - герметичны.
Согласно п. 186 СанПиН 3.3686-21, планово-предупредительный ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности подразделений осуществляют в соответствии с годовым графиком, утвержденным руководителем организации.
Согласно п. 188 СанПиН 3.3686-21, проверку эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности (БМБ), защитных боксированных устройств (ЗБУ) и систем приточно-вытяжной вентиляции (ПВВ) в соответствии с требованиями нормативных документов проводят специалисты учреждений, организаций, аккредитованных на этот вид деятельности в национальной системе аккредитации: после монтажа и подготовки к использованию; не реже одного раза в год; после перемещения, замены фильтров или ремонта БМБ.
Согласно п. 194 СанПиН 3.3686-21, эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции осуществляют в соответствии с инструкцией, составленной с учетом требований настоящих санитарных правил. Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Обслуживание механической ПВВ осуществляется ответственным лицом организации или другой специализированной организацией, привлекаемой к этому виду деятельности.
Согласно п. 195 СанПиН 3.3686-21, один раз в год проводится проверка эффективности работы систем механической ПВВ и кондиционирования, при необходимости - текущие ремонты (с предварительной дезинфекцией), с отметкой в журнале.
Согласно п. 227 СанПиН 3.3686-21, бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год с интервалом в 6 месяцев и повторный при получении неудовлетворительных результатов контроля).
Согласно п. 321 СанПиН 3.3686-21, персонал проходит инструктаж по биологической безопасности один раз в год.
Согласно п. 323 СанПиН 3.3686-21, в лабораториях, осуществляющих диагностические исследования, разграничивают потоки движения персонала, поступления материала на исследование, отходов. Разграничение потоков отражают на схеме, утвержденной руководителем подразделения. Передача материала осуществляется через дверь с тамбуром. Допускается передача через передаточное окно. Материал поступает в плотно закрытых промаркированных контейнерах, биксах, сумках-холодильниках.
Согласно п. 324 СанПиН 3.3686-21, обеспечивается зонирование лаборатории. Помещения лаборатории разделяют на «заразную» зону, где осуществляют манипуляции с ПБА, и «чистую» зону, где не проводят работы с ПБА. Во вновь строящихся и реконструируемых лабораториях вход персонала в "заразную" зону осуществляется через санпропускник.
Согласно п. 326 СанПиН 3.3686-21, помещения "чистой" зоны включают: гардероб (шкаф) для верхней одежды; помещение (шкаф) для рабочей одежды чистой зоны; помещения для проведения подготовительных работ: мойка лабораторной посуды, препараторская; помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная); помещение для приготовления и розлива питательных сред; помещение, оснащенное холодильником(ами) (холодильными камерами) для хранения питательных сред и диагностических препаратов; комнаты для работы с документами и литературой; комната отдыха; кабинет заведующего; подсобные помещения; туалет.
Согласно п. 327 СанПиН 3.3686-21, помещения "заразной" зоны включают: помещения для приема материала (проб) на исследование; блок для работы с инфицированными животными; боксированные помещения (или микробиологические комнаты, оснащенные боксами биологической безопасности) для проведения микробиологических исследований; боксированные помещения (или микробиологические комнаты, оснащенные боксами биологической безопасности), помещения для проведения иммунологических исследований; помещение для проведения зооэнтомологических работ; помещение для паразитологических работ; набор помещений для исследований по детекции нуклеиновых кислот (ПЦР); автоклавная для обеззараживания материала; помещение для ведения записей в рабочих журналах.
Согласно п. 330 СанПиН 3.3686-21, на входе в "заразную" зону на полу размещают дезинфекционный коврик, смоченный дезинфицирующим раствором.
Согласно п. 333 СанПиН 3.3686-21, работы с ПБА должны выполнять в боксах микробиологической безопасности (БМБ) II класса защиты.
Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 утверждены Санитарные правила СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее - СП 2.1.3678-20), устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению гостиничных, медицинских, бытовых, социальных услуг, услуг в области культуры, спорта, организации досуга, развлечений, продаже товаров производственно-технического назначения для личных и бытовых нужд (далее - услуги), а также к используемым хозяйствующими субъектами зданиям, сооружениям, помещениям, оборудованию и транспортным средствам.
Согласно п. 2.7 СП 2.1.3678-20 покрытия пола и стен помещений, используемых хозяйствующими субъектами, не должны иметь дефектов и повреждений, следов протеканий и признаков поражений грибком и должны быть устойчивыми к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств. В помещениях с повышенной влажностью воздуха потолки должны быть влагостойкими.
Согласно п. 4.4.6 СП 2.1.3678-20 умывальниками с установкой смесителей с бесконтактным управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом, иными моющими средствами и растворами антисептиков оборудуются: предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, инфекционные, туберкулезные, кожно-венерологические, гнойные, ожоговые, гематологические отделения, клинико-диагностические и бактериологические лаборатории, а также в санитарных пропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах.
Согласно п. 4.5.2 СП 2.1.3678-20 один раз в год должна проводиться проверка эффективности работы, а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования. В асептических помещениях приток воздуха должен преобладать над вытяжкой. В помещениях инфекционного профиля вытяжка должна преобладать над притоком воздуха.
Согласно п.4.5.8 СП 2.1.3678-20 каждая группа помещений (операционные, реанимационные, рентгенокабинеты, лаборатории, боксированные помещения, пищеблоки) оборудуется раздельными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим и (или) естественным побуждением, либо вентиляционная система нескольких помещений класса чистоты А должна исключать обратный переток воздуха между помещениями.
На основании решения заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми – заместителя главного государственного санитарного врача по Республики Коми ФИО8 от 02.02.2023 №, в рамках Федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена плановая выездная проверка Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Троицко-Печорская центральная районная больница», по результатам которой выявлены нарушения в деятельности бактериологической лаборатории указанного учреждения здравоохранения, расположенная на первом этаже административного здания № квартала Южный посёлка городского типа Троицко-Печорск Троицко-Печорского района Республики Коми, связанные с осуществлением своей деятельности с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности.
Копия указанного решения о проведении плановой выездной проверки направлена в ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» 02.02.2023 по электронной почте и была получена адресатом, что последним не отрицалось в судебном заседании.
Приведенные выше нарушения Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утверждённых Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4, Санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утверждённых Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44, выявленные начальником территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми в г. Ухте ФИО2, явились поводом для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.6.3 КоАП РФ.
Протокол об административном правонарушении от 16.02.2023 № 13 составлен в строгом соответствии с требованиями ст.28.2 КоАП РФ, уполномоченным на то должностным лицом административного органа с участием законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.
Факт совершения административного правонарушения и виновность ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» подтверждены совокупность доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывают, а именно: решением о проведении плановой выездной проверки от 02.02.2023 № 38; протоколом об административном правонарушении от 16.02.2023 № 13; протоколом о временно запрете деятельности от 16.02.2023 № 14; протоколом осмотра территорий, помещений, производственных и иных объектов, продукции (товаров) и иных предметов без вскрытия помещений, транспортных средств, упаковки продукции (товаров), без разборки, демонтажа или нарушения целостности обследуемых объектов и их частей иными способами территорий и помещений (отсеков), а также вид, количество и иные идентификационные признаки обследуемых объектов, имеющие значение для контрольного (надзорного) мероприятия от 16.02.2023; сведениями о производственно-аналитической деятельности бак лаборатории ЦРБ 2022 г.; признанием вины в судебном заседании законным представителем юридического лица, в отношении которого ведётся производство по делу.
Санкция ч.1 ст.6.3 КоАП РФ влечёт наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно ч.1 ст.3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
В силу п. 23.3 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», наказание в виде административного приостановления деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица может быть назначено судьей районного суда лишь в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, что должно быть мотивировано в постановлении по делу об административном правонарушении (абзац второй части 1 статьи 3.12, пункт 6 части 1 статьи 29.10 КоАП РФ). При назначении этого наказания надлежит учитывать характер деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица, характер совершенных ими действий (бездействия), а также другие обстоятельства, влияющие на создание условий для реальной возможности наступления негативных последствий для жизни или здоровья людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды (абзац первый части 1 статьи 3.12 КоАП РФ). Обстоятельства, создающие, по мнению судьи, угрозу причинения вреда, должны быть указаны им в постановлении по делу об административном правонарушении.
Определяя срок административного приостановления деятельности, необходимо иметь в виду, что он не может превышать девяноста суток, включая срок временного запрета деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица, если такая мера обеспечения производства по делу об административном правонарушении применялась (часть 2 статьи 3.12, часть 5 статьи 29.6 КоАП РФ). В случае применения названной меры судье следует отразить это обстоятельство в постановлении по делу, включая время фактического прекращения деятельности, указанное в протоколе о временном запрете деятельности (часть 3 статьи 27.16 КоАП РФ). Время начала и окончания срока административного приостановления деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица не должно определяться в постановлении, так как это не предусмотрено КоАП РФ.
В постановлении по делу судья обязан решить вопрос о мероприятиях, необходимых для обеспечения его исполнения, которые в зависимости от обстоятельств каждого дела могут заключаться во временном прекращении эксплуатации тех агрегатов, объектов, зданий или сооружений, принадлежащих индивидуальному предпринимателю или юридическому лицу, либо во временном прекращении осуществления индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом, его филиалами, представительствами, структурными подразделениями, производственными участками тех видов деятельности (работ), оказания услуг, от которых исходит угроза причинения вреда охраняемым общественным отношениям (абзац второй части 2 статьи 29.10 КоАП РФ).
Вместе с тем в постановлении не должны указываться конкретные меры, направленные на исполнение названных в нем мероприятий (например, наложение пломб, опечатывание помещений, мест хранения товаров и иных материальных ценностей, отселение граждан из жилых зданий либо их перевод в другие стационарные лечебные, социальные учреждения в случае запрета эксплуатации зданий), поскольку в соответствии с частями 1 и 2 статьи 32.12 КоАП РФ и частью 2 статьи 109 Федерального закона от 2 октября 2007 г. N 229-ФЗ "Об исполнительном производстве" меры по обеспечению исполнения указанных в постановлении мероприятий применяются судебными приставами-исполнителями и выбираются ими самостоятельно. При этом необходимо учитывать, что часть 2 статьи 29.10 КоАП РФ предусматривает единственный случай, когда при назначении такого вида административного наказания за нарушение законодательства Российской Федерации о противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма судья обязан одновременно с приостановлением деятельности индивидуальных предпринимателей или юридических лиц решить вопрос о мерах, необходимых для приостановления операций по счетам.
Законным представителем юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу, не представлены в суд документы, подтверждающие невиновность в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 КоАП РФ.
Таким образом, по делу объективно установлено, что у ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых ч.1 ст.6.3 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
На основании представленных и исследованных в судебном заседании доказательств, прихожу к выводу о доказанности наличия события административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 КоАП РФ, совершении рассматриваемых противоправных действий (бездействия) именно юридическим лицом – ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» и виновность последнего в совершении указанного административного правонарушения.
Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, по делу не установлено.
Обстоятельств, исключающих производство по делу, не установлено.
Учитывая характер совершенного административного правонарушения, посягающего на санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, что связано с реальной угрозой жизни и здоровья людей, считаю необходимым назначить юридическому лицу – ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» административное наказание в виде административного приостановления деятельности бактериологической лаборатории, расположенной на первом этаже административного здания указанного медицинского учреждения, на срок 90 суток, поскольку менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
Как пояснил в судебном заседании законный представитель юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу, приостановление деятельности бактериологической лаборатории не будет иметь негативного влияние на работу медицинского учреждения в целом и прием необходимых анализов в частности, которые в настоящее время направляются на исследование в другую организацию, с которой заключен отдельный договор на оказание услуг. С учетом данных обстоятельств, интересы граждан, проживающих на территории Троицко-Печорского района, факт приостановления деятельности лаборатории существенно не затронет.
При этом учитывается, что на основании протокола от 16.02.2023 № 14 наложен временный запрет деятельности указанной бактериологической лаборатории с 08 часов 00 минут 17.02.2023, что, силу ч.2 ст.27.17 КоАП РФ, должно быть учтены при исчислении срока назначенного наказания в виде временного запрета деятельности.
Срок давности привлечения к административной ответственности ГБУЗ РК «Троицко-Печорская ЦРБ» по ч.1 ст.6.3 КоАП РФ не истек.
На основании изложенного и руководствуясь ст.29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
постановил:
признать юридическое лицо – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Троицко-Печорская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде административного приостановления деятельности бактериологической лаборатории, расположенной на первом этаже административного здания Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Троицко-Печорская центральная районная больница» по адресу: Республика Коми, Троицко-Печорский район, поселок городского типа Троицко-Печорск, квартал Южный, дом № 11, на срок 90 суток.
Срок административного приостановления деятельности исчислять с момента фактического приостановления деятельности юридического лица, то есть с 08 часов 00 минут 17.02.2023.
Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Коми через постоянное судебное присутствие Сосногорского городского суда Республики Коми в пгт.Троицко-Печорск Троицко-Печорского района в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.
Резолютивная часть постановления объявлена 04.05.2023, мотивированное постановление изготовлено 05.05.2023.
Судья С.В. Сильничий