Дело № 5-32/2025 КОПИЯ
УИД 34RS0040-01-2025-000974-74
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
6 августа 2025 года город Суровикино Волгоградской области
Судья Суровикинского районного суда Волгоградской области Водопьянова О.В. (<адрес>), рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница Суровикинского муниципального района», ИНН <***>, ОГРН <***>, расположенного по адресу: 404414, <адрес>,
с участием в судебном заседании защитника государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница Суровикинского муниципального района» ФИО1, действующей на основании доверенности № 03 от 19 июня 2025 года, сроком действия шесть месяцев,
УСТАНОВИЛ:
10 июня 2025 года в отношении юридического лица государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница Суровикинского муниципального района» (далее по тексту – ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района», учреждение) заместителем руководителя Территориального орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Волгоградской области ФИО5 составлен протокол № 17-С об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, из которого следует, что 5 июня 2025 года в 09 часов 00 минут внеплановой документарной проверкой в отношении ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» установлено, что согласно реестру лицензий Росздравнадзора ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01146-34/00343359 от 29 марта 2020 года, предоставленной Комитетом здравоохранения Волгоградской области, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 404414, <адрес>.
При проведении внеплановой документарной проверки установлено нарушение ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» пунктов 3, 6, 11, 17, 20 Приложения к приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Требования), выразившиеся в следующем:
Согласно пункту 3 Требований внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с настоящими Требованиями.
В рамках проверки у ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовалась копия положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района», действовавшего в период с 01.01.2024 по 16.05.2025 (дата начала проверки). ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» к проверке представлен оригинал приказа ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» (без приложений) со сроком действия с 29.12.2023 до 31.12.2025, положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представлено. Таким образом, по мнению должностного лица, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» соответствии с Требованиями.
Согласно пункту 6 Требований в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.
В рамках проверки у ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовалась копия положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района». ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» к проверке представлен оригинал приказа ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» (без приложений). Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности не представлено, то есть в целях организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организацией такое положение не разработано в соответствии с Требованиями. Приказ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 без приложений Требованиям не соответствует.
В соответствии с пунктом 9 Требований, внутренний контроль, среди прочего, включает следующие мероприятия: оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок.
В рамках проверки у ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовались заверенные копии отчетов по результатам внеплановых (целевых) проверок по случаям досуточных летальных исходов в стационаре ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» на пациентов, чьи медицинские карты отобраны самим учреждением к проверке.
ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» к проверке представлен протокол врачебной комиссии ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 21.02.2025 № 27/109 по разбору случая летального исхода З.Л.П., который не относится к настоящей проверке (и не является отчетом по результатам внеплановой проверки внутреннего контроля качества), медицинская документация З.Л.П. истребовалась Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области в рамках другой проверки ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» в 2024 году. Таким образом, целевые (внеплановые) проверки внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» не проводятся.
Согласно пункту 11 Требований целевые (внеплановые) проверки внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводятся, в том числе, во всех случаях летальных исходов.
В рамках проверки у ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовались заверенные копии отчетов по результатам внеплановых (целевых) проверок по случаям досуточных летальных исходов в стационаре ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» на пациентов, чьи медицинские карты отобраны самим учреждением к проверке.
ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» к проверке представлен протокол врачебной комиссии ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 21.02.2025 № 27/109 по разбору случая летального исхода З.Л.П., который не относится к настоящей проверке (и не является отчетом по результатам внеплановой проверки внутреннего контроля качества), медицинская документация З.Л.П. истребовалась Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области в рамках другой проверки ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» в 2024 году. Таким образом, целевые (внеплановые) проверки внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по всем случаям летальных исходов в соответствии с Требованиями ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» не проводятся.
Согласно пункту 17 Требований, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку 37 показателей.
Приказом ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» утверждены 15 оценочных листов, то есть оценочными листами, текст которых не представлен к проверке, охвачено порядка 50% показателей, предусмотренных Требованиями. С учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, не охвачены оценкой обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, осуществление сортировки пациентов при поступлении и (или) обращении в зависимости от тяжести состояния и перечня необходимых медицинских вмешательств, обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания, обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований), организация мероприятий по профилактике неинфекционных заболеваний и формированию здорового образа жизни соответствующими структурными подразделениями медицинской организации (отделением (кабинетом) медицинской профилактики, центром здоровья, центром медицинской профилактики), в том числе информирование пациентов о методах профилактики неинфекционных заболеваний, основах здорового образа жизни, организация мероприятий по раннему выявлению онкологических заболеваний, осуществление мероприятий по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников и др. Кроме того, п.20 приказа ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 предписано председателю и членам службы провести в срок до 01.07.2022 (то есть до даты издания приказа) и предоставить результаты ККМП и БД с предложениями по выявленным несоответствиям и недостаткам. Также п.21 приказа ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 предписано ежеквартально до 10 числа предоставлять главному врачу учреждения оценочные чек-листы согласно зонам ответственности, при этом зоны ответственности членов службы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности приказом не определены, чек-листы не предоставлены. Все перечисленное свидетельствует о крайне формальном подходе к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» или о полном его отсутствии и подготовке приказа непосредственно к настоящей проверке.
В соответствии с пунктом 20 требований по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.
В рамках проверки у ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовались заверенные копии отчетов по результатам внеплановых (целевых) проверок по случаям досуточных летальных исходов в стационаре ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» на пациентов, чьи медицинские карты отобраны самим учреждением к проверке. Истребуемые копии отчетов не предоставлены.
Нарушение Требований, соответственно, является нарушением пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение, о лицензировании медицинской деятельности) - в ходе проверки установлено несоблюдение медицинской организацией требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» допустило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно нарушение п.п. б п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б, «г» пункта 6 настоящего Положение, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Согласно ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов детальности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия народов РФ, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия народов РФ, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Из пояснительной записки медицинской организации по факту выявления индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» (исх. от 28.05.2025 № 558; вход. от 29.05.2025 № 2013) среди причин увеличения за год более чем на 10% досуточной летальности, а именно увеличение на 72% в 2024 г. по сравнению с 2023 г. указаны низкая приверженность пациентов к лечению, диспансеризации и диспансерному наблюдению (в том числе, лиц трудоспособного возраста), обращение за медицинской помощью в терминальных состояниях, отказы от дообследования в ЦАОП при подозрениях на онкологические заболевания, кадровый дефицит ЦРБ. При этом обращает на себя внимание рост в 2024 году досуточных летальных исходов от болезней системы кровообращения, злокачественных новообразований, что свидетельствует не только о нежелании населения района получать медицинскую помощь, но и о ненадлежащей организации в ЦРБ диспансеризации, диспансерного наблюдения, об отсутствии создания условий для раннего выявления заболеваний, о несоблюдении маршрутизации пациентов, о недостаточном уровне подготовки медицинских работников. Эти и другие показатели качества и безопасности медицинской деятельности должны быть охвачены и корригироваться внутренним контролем качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями. Отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями влечет угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, то есть влечет за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Следовательно, нарушение ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в соответствии с п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований.
В судебном заседании защитник ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» пояснила, что с доводами, изложенными в протоколе об административном правонарушении, она не согласна. Также считает, что что в Акте документальной проверки от 05 июня 2025 года имеется ряд замечаний, которые нарушают порядок составления итогового документа и нарушают права юридического лица. Так, в акте проверки должны быть указаны сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного лица, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала. Акт проверки оформляется должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа) непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. в Акте документальной проверки содержится информация о том, что в случае несогласия с составленным актом, его можно обжаловать в течение 30 календарных дней со дня получения информации о составлении обжалуемого акта на основании. Однако сроки для обжалования акта документальной проверки не соблюдены, возможности его обжаловать у учреждения не было, так как протокол об административном правонарушении был составлен уже 10 июня 2025 (спустя 5 календарных дней после составления акта). Вероятнее всего, Учреждение обжаловало бы решение о проведении внеплановой проверки, исключение статуса учреждения как «учреждение высокого индикатора риска» в связи с увеличением количества досуточной летальности пациентов, так как показатель досуточной летальности в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» в 2023 году составлял 0,53%, в 2024 году - 0,91%. Эти показатели намного меньше показателя среднего уровня досуточной летальности в Российской Федерации, которая составляет 1,45%. Также, при проведении внеплановой проверки, составлении Акта документальной проверки, на её взгляд, имел место формальный, даже репрессивный, подход со стороны контролирующего органа. В п.61 Регламента указывается, что в случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах, либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Росздравнадзора (территориальных органов) документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, представляющие в Росздравнадзор (территориальные органы) пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия содержащихся в документах сведений, вправе представить дополнительно в Росздравнадзор (территориальные органы) документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. То есть, если документы, представленные ГБУЗ «Суровикинская ЦРБ» по запросу Росздравнадзора, не соответствовали тем документам, которые необходимо было предоставить для проверки, контролирующий орган обязан был запросить необходимые документы или же истребовать пояснения, почему истребуемые документы не предоставлены. Вместо этого, Росздравнадзор безосновательно делает вывод: если документация (Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) не представлена, то, значит, оно и не разработано. Вывод Росздравнадзора не соответствует фактическим обстоятельствам дел и мероприятий, проводимых ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» Волгоградской области, в рамках соблюдения законодательства Российской Федерации по организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Из приказа ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» №685 от 29.12.2023 следует, что в учреждении утверждена служба по внутреннему контролю качества, утвержден Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждено Положение по контролю качества и безопасности медицинской деятельности, утвержден план-график заседаний службы по качеству, утверждены оценочные чек-листы. Положение действует до 31.12.2025. (следовательно, отсутствует нарушение п. 3 «Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утверждённые приказом Минздрава России от 31.07.2020, отсутствует нарушение п.6 Требований). Помимо Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного главным врачом приказом №685 от 29.12.2023, в учреждении с 2020 года действует Положение «Об организации деятельности врачебной комиссии (подкомиссии ВК) в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» (последний приказ №140 от 09.01.2024). В этом положении, помимо прочих, утвержден состав и разработано положение о работе подкомиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ). Комиссия КИЛИ работает с 2020 года, ведется соответствующий журнал заседаний подкомиссии. Это свидетельствует и подтверждает проведение целевых (внеплановых) проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по всем случаям летальных исходов (отсутствует нарушение п.9 Требований, отсутствуют нарушения п.11 Требований, отсутствует нарушение п.20 Требований). Абсолютно не согласны с выводом проверяющего органа, что указание на непредоставление запрашиваемой информации, описки в тексте приказа №685 от 29.12.2023, недостаточное количество утвержденных оценочных листов в Приказе и т.п. «свидетельствует о крайне формальном подходе к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» или о полном его отсутствии и подготовке приказа непосредственно к настоящей проверке». Приказы, положения, касающиеся работы учреждения в части организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, были разработаны и утверждены несколько лет назад, главным врачом ФИО3. В приказах имеются подписи главного врача, в учреждении ведется Журнал учета заседаний КИЛИ. Тот факт, что проверяющему органу не была представлена копия Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также заверенные копии отчетов по результатам внеплановых проверок по случаям посуточных летальных исходов, ошибочно представлены не истребуемые документы, свидетельствует о невнимательности организационно- методического и юридического отделов при формировании ответа Росздравнадзору, Указанное обстоятельство на оправдывает наше лечебное учреждение, но никак не подтверждает отсутствие работы по контролю качества медицинской деятельности, присутствии формализма или же о возможной фальсификации документов. ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» старается выполнять требования, соблюдать нормативы, предъявляемые Российским законодательством к порядку и контролю за осуществлением медицинской деятельности в учреждении. Возможно, имеются некоторые недочеты и недостатки. Но Учреждение стремится к их своевременному устранению и принятию мер к тому, чтобы ошибки и недочеты в дальнейшем не повторялись. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в нашем учреждении ведется (это подтверждается утвержденными и действующими положениями). Следовательно, деятельность учреждения никак не может повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, как установлено в ч.10 чт.19.2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», являющиеся грубыми нарушениями лицензионных требований. Просит производство прекратить, в случае несогласия с изложенными доводами, назначить наказания в виде приостановления деятельности структурного подразделения – организационно-методического отдела сроком на сутки, в случае назначения штрафа – снизить его размер.
Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом, просит рассмотреть дело в её отсутствие, о чем имеется заявление.
Выслушав защитника лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.
Согласно части 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В силу примечания к ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен статьей 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
В силу пункта 46 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» утвержден исчерпывающий перечень лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.
Согласно подпунктам «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» лицензиат при осуществлении медицинской деятельности обязан соблюдать порядки оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В силу части 2 пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а» и «б» и «г» пункта "а", "б" пункта 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 4 мая 2011 года 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов - Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
В соответствии с пунктом 3 Приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", внутренний контроль осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее - медицинские организации) в соответствии с настоящими Требованиями.
Пунктом 6 Приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" предусмотрено, что в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.
Пунктом 9 Приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" предусмотрено, что внутренний контроль включает в том числе: оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок.
Согласно пункту 11 Приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" целевые (внеплановые) проверки проводятся, в том числе, во всех случаях: летальных исходов.
Пункт 17 Приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" предусматривает, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку 37 показателей.
Согласно пункту 20 Приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий, в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.
Судом установлено, что ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01146-34/00343359 от 29 марта 2020 года, предоставленной Комитетом здравоохранения <адрес>, в том числе по адресу: 404414, Россия, <адрес>, что подтверждается выпиской из реестра лицензий Росздравнадзора.
При проведении Росздравнадзором на основании решения от 13 мая 2025 года № 179 внеплановой документарной проверки ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» установлены нарушения пунктов 3, 6, 9, 11, 17, 20 Приложения к приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», выразившиеся в следующем.
В рамках проверки у ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовалась копия положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района», действовавшего в период с 01.01.2024 по 16.05.2025 (дата начала проверки). ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» к проверке представлен оригинал (не копия) приказа ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» (без приложений) со сроком действия с 29.12.2023 до 31.12.2025, положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представлено. Таким образом, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» соответствии с Требованиями.
Кроме того, в рамках проверки у ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовалась копия положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района». ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» к проверке представлен оригинал приказа ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» (без приложений). Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности не представлено, то есть в целях организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организацией такое положение не разработано в соответствии с Требованиями. Приказ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 без приложений Требованиям не соответствует.
У ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовались заверенные копии отчетов по результатам внеплановых (целевых) проверок по случаям досуточных летальных исходов в стационаре ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» на пациентов, чьи медицинские карты отобраны самим учреждением к проверке.
Так, ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» к проверке представлен протокол врачебной комиссии ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 21.02.2025 № 27/109 по разбору случая летального исхода З.Л.П., который не относится к настоящей проверке (и не является отчетом по результатам внеплановой проверки внутреннего контроля качества), медицинская документация З.Л.П. истребовалась Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области в рамках другой проверки ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» в 2024 году. Таким образом, целевые (внеплановые) проверки внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» не проводятся;
Приказом ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» утверждены 15 оценочных листов. Оценочными листами, текст которых не представлен к проверке, охвачено порядка 50% показателей, предусмотренных Требованиями. С учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, не охвачены оценкой обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, осуществление сортировки пациентов при поступлении и (или) обращении в зависимости от тяжести состояния и перечня необходимых медицинских вмешательств, обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания, обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований), организация мероприятий по профилактике неинфекционных заболеваний и формированию здорового образа жизни соответствующими структурными подразделениями медицинской организации (отделением (кабинетом) медицинской профилактики, центром здоровья, центром медицинской профилактики), в том числе информирование пациентов о методах профилактики неинфекционных заболеваний, основах здорового образа жизни, организация мероприятий по раннему выявлению онкологических заболеваний, осуществление мероприятий по обеспечению профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников и др.
Кроме того, п.20 приказа ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 предписано председателю и членам службы провести в срок до 01.07.2022 (то есть до даты издания приказа) и предоставить результаты ККМП и БД с предложениями по выявленным несоответствиям и недостаткам. Также п.21 приказа ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685 предписано ежеквартально до 10 числа предоставлять главному врачу учреждения оценочные чек-листы согласно зонам ответственности, при этом зоны ответственности членов службы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности приказом не определены, чек-листы не предоставлены.
В рамках проверки у ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовались заверенные копии отчетов по результатам внеплановых (целевых) проверок по случаям досуточных летальных исходов в стационаре ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» на пациентов, чьи медицинские карты отобраны самим учреждением к проверке. Истребуемые копии отчетов не предоставлены.
Нарушение ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» Требований, соответственно, является нарушением пп. б п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Положение, о лицензировании медицинской деятельности), поскольку медицинской организацией не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно пояснительной записки главного врача ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» - ФИО4, адресованной руководителю ТО Росздравнадзора по Волгоградской области по факту выявления индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» исх. от 28.05.2025 № 558, вход, от 29.05.2025 № 2013 среди причин увеличения за год более чем на 10% досуточной летальности, а именно увеличение на 72% в 2024 г. по сравнению с 2023 г. указаны следующие: низкая приверженность пациентов к лечению, диспансеризации и диспансерному наблюдению, обращение за медицинской помощью в терминальных состояниях и развившейся полиорганной недостаточностью. Трудоспособное население диспансеризацию отказывается проходить, считая ежегодный медицинский осмотр на рабочем месте достаточной мерой для сохранения здоровья и раннего выявления патологических изменений, руководство организаций не заинтересованно в прохождении сотрудниками диспансеризации, не смотря на выделяемые 2 дня для прохождения диспансеризации по указу Президента РФ; отсутсвие узких специалистов ЦРБ, таких как: гастроэнтеролог, кардиолог, эндокринолог, пульмонолог, онколог, эндоскопист. От направлений в медицинские учреждения г. Волгограда для консультации и дообследования пациенты отказываются, в ЦАОП Калачевской ЦРБ согласно прикрепления приказом КЗВО обращаются единицы, объясняя причины отказа дальностью проезда к медицинской организации.
При этом рост в 2024 году досуточных летальных исходов от болезней системы кровообращения, злокачественных новообразований свидетельствует не только о нежелании населения района получать медицинскую помощь, но и о ненадлежащей организации в ЦРБ диспансеризации, диспансерного наблюдения, об отсутствии создания условий для раннего выявления заболеваний, о несоблюдении маршрутизации пациентов, о недостаточном уровне подготовки медицинских работников. Эти и другие показатели качества и безопасности медицинской деятельности должны быть охвачены и корригироваться внутренним контролем качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями.
Отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с Требованиями влечет угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, то есть влечет за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Следовательно, нарушение ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» подпункта б пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в соответствии с п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований.
Такие действия ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» являются административным правонарушением, предусмотренным ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно осуществлением деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Совокупность исследованных судом доказательств, являющихся относимыми, допустимыми, достоверными и достаточными свидетельствует о том, что ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» осуществлялась медицинская деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании, повлекшим возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью пациента, то есть последствий, установленных ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Судьей учитывается, что ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района имело возможность для соблюдения требований законодательства РФ, но не приняло все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательных норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Виновность ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» в совершении указанного деяния подтверждается следующими письменными доказательствами: протоколом об административном правонарушении в отношении юридического лица № 17-С от 10 июня 2025 года, решением о проведении внеплановой документарной проверки № 179 от 13 мая 2025 года, решением прокурора о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от 14 мая 2025 года, пояснительной запиской (исх. от 28.05.2025 № 558, вход, от 29.05.2025 № 2013) главного врача ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» - ФИО4, адресованной руководителю ТО Росздравнадзора по Волгоградской области по факту выявления индикатора риска и нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района»; приказом главврача № 685 от 29 декабря 2023 года «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района»; протоколом врачебной комиссии № 27/109 от 21.02.2025 по повестке заседания: разбор случая оказания медицинской помощи З.Л.П.; список сотрудников. Принявших участие в конференции на тему: ведение медицинской документации – медицинской карты пациентов в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и в порядке их заполнения»; актом документарной проверки территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области от 2 сентября 2024 года № 131; копиями медицинских карт пациентов, умерших в 2024 году; актом документарной проверки территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области от 5 июня 2025 года № 156; выпиской из ЕГРЮЛ, выпиской из реестра лицензий по состоянию на 09.06.2025.
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица № 17-С от 10 июня 2025 года, составлен заместителем руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО5, в отсутствие представителя ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» при наличии сведений о надлежащем извещении. В связи с чем указанный протокол следует признать допустимым доказательством по делу, поскольку требования ст.28.2 КоАП РФ соблюдены.
Представленные доказательства признаются судьей допустимыми и достоверными, так как они получены в соответствии с законом и не вызывают сомнений, а их совокупность является достаточной для разрешения дела по существу. Все доказательства оценены судьей по правилам ст. 26.11 КоАП РФ.
В данном конкретном случае оснований считать права ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» на защиту нарушенными не имеется, о дате и времени составления протокола об административном правонарушении руководитель Учреждения извещен надлежащим образом, ходатайство об отложении данного процессуального действия своевременно не заявил.
При составлении акта проверки также имелось возможность возражать против его содержания, однако данным правом руководитель привлекаемого юридического лица не воспользовался, подписав его без каких-либо замечаний, в том числе, без указания на отсутствие копий приложений.
Кроме того, вплоть до рассмотрения настоящего дела по существу, лицо, привлекаемое к административной ответственности, не воспользовалось правом на обжалование Атка в случае несогласия с ним.
Ссылку на нарушение п. 61 Регламента судья признает несостоятельной, поскольку в данном случае запрошенные документы не были предоставлены Учреждением, вместе с тем, в указанном пункте имеется ссылка на выявленные ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом документах.
Вывод должностного лица в протоколе об административном правонарушении о крайне формальном подходе к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» не влияет на факт совершения вменяемого Учреждению административного правонарушения, кроме того, в Приказе от 29 декабря 2023 года № 685 действительно имеется описка.
Предоставленные в суд приложения к приказу ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685, в том числе Положение по контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района», Порядок проведения внутреннего контроля качества и в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи также не содержат функции и порядок взаимодействия Службы по качеству, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности, порядок анализа результатов внутреннего контроля.
Функции Службы по качеству практически полностью скопированы с функций врачебной комиссии из приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (п.4 Приложения № 2 к приказу ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685), при этом требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Требования), который подразумевает взаимодействие Службы с врачебной комиссией, но не их тождество. Согласно приложению № 2 к приказу ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» от 29.12.2023 № 685, предоставленному в суд, «по результатам оценки в рамках внутреннего контроля Службой составлется отчет» (п. 12 Порядка проведения внутреннего контроля качества и в ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи). В рамках проверки у ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» истребовались заверенные копии отчетов по результатам внеплановых (целевых) проверок по случаям посуточных летальных исходов в стационаре ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» на пациентов, чьи медицинские карты отобраны самим учреждением к проверке.
Приказ ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» «Об организации деятельности врачебной комиссии (подкомиссий ВК) ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района»» от 09.01.2024 № 140, предоставленный учреждением в суд, не имеет отношения к проводимой проверке, не истребовался ТО РЗН. Подкомиссия врачебной комиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ) функционирует в рамках приказа о врачебной комиссии, а не работы Службы по качеству. Отчетов по результатам внеплановых (целевых) проверок по случаям посуточных детальных исходов в соответствии с Требованиями не представлено ни к проверке, ни в суд.
Протоколы КИЛИ отчетами по внутреннему контролю качества не являются. Hи один из протоколов КИЛИ, представленных в суд, не содержит выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, как это установлено п. 2 Требований.
Таким образом, порядок регистрации результатов внутренней контроля не соблюдается.
Рассматривая довод возражений об исключении ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» из статуса «учреждение высокого индикатора риска», суд приход к следующему.
ТО РЗН в рамках деятельности по организации и осуществлению государственного контроля (надзора), регулируемой Федеральным законом № 248-ФЗ, и в соответствии с пунктом 12.2 приказа Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9184 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области» в комитете здравоохранения Волгоградской области (далее Облздрав) запрашивались сведения по индикаторам риска нарушения обязательных требований в разрезе медицинских организаций, подведомственных Облздраву. Индикатор риска нарушения обязательных требований, по которому запрашивались сведения, утвержден приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности», а именно: рост досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10% в год.
23.01.2025 исх. №14-08/118 Облздравом представлены сведения по указанному индикатору риска нарушения обязательных требований.
При анализе представленных сведений выявлен индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района»: рост досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10% в год, а именно рост досуточной летальности на 72,5% в 2024 г. (с 01.01.2024 по 31.12.2024) по сравнению с 2023г. (с 01.01.2023 по 31.12.2023).
Средний уровень досуточной летальности в РФ в сравнительном анализе показателей не участвует.
Таким образом, сведения, послужившие основанием для внеплановой документарной проверки, получены ТО РЗН официально от органа управления здравоохранением региона, являющегося учредителем ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района».
Внеплановая проверка ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» согласована прокуратурой Волгоградской области.
При назначении наказания ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.
Судьей не установлены обстоятельства, смягчающие ответственность лица, привлекаемого к административной ответственности.
Однако, ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичного административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях на основании постановления Суровикинского районного суда Волгоградской области от 14 октября 2024 года, за что было назначено наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей.
Решением Волгоградского областного суда от 20 ноября 2024 года вышеуказанное постановление Суровикинского районного суда Волгоградской области от 14 октября 2024 года в отношении ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» о назначении административного наказания было изменено, в части назначенного административного наказания, размер наказания снижен до 75 000 рублей.
Указанное обстоятельство, а именно повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения, в соответствии с ч. 2 ст. 4.3. Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья принимает как обстоятельство, отягчающее ответственность лица, привлекаемого к административной ответственности.
Исходя из того, что ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» допущено нарушение лицензионных требований, повлекшее возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью пациента, относится к категории грубых, то совершенное учреждением правонарушение не может быть признано малозначительным, поскольку условием для применения положений ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является отсутствие существенного нарушения охраняемых общественных отношений.
Определения вид административного наказания, судья исходит из следующего.
Согласно части 1 статьи 3.12 Кодекса административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей.
В соответствии с пунктом 23.3 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации N 5 от 24 мая 2005 года, наказание в виде административного приостановления деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица может быть назначено судьей районного суда лишь в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, что должно быть мотивировано в постановлении по делу об административном правонарушении.
При назначении этого наказания надлежит учитывать характер деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица, характер совершенных ими действий (бездействия), а также другие обстоятельства, влияющие на создание условий для реальной возможности наступления негативных последствий для жизни или здоровья людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды (абзац 1 части 1 статьи 3.12 КоАП РФ). Обстоятельства, создающие, по мнению судьи, угрозу причинения вреда, должны быть указаны им в постановлении по делу об административном правонарушении.
В случае применения названной меры судья обязан решить вопрос о мероприятиях, необходимых для обеспечения его исполнения, которые в зависимости от обстоятельств каждого дела могут заключаться во временном прекращении эксплуатации тех агрегатов, объектов, зданий или сооружений, принадлежащих индивидуальному предпринимателю или юридическому лицу, либо во временном прекращении осуществления индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом, его филиалами, представительствами, структурными подразделениями, производственными участками тех видов деятельности (работ), оказания услуг, от которых исходит угроза причинения вреда охраняемым общественным отношениям (абзац 2 части 2 статьи 29.10 КоАП РФ).
С учетом обстоятельств дела, судья считает не целесообразным назначать юридическому лицу наказание в виде административного приостановления на сутки деятельности его структурного подразделения – организационно-методического отдела, поскольку из предоставленных материалов не следует, что от деятельность именно этого отдела исходит угроза причинения вреда жизни и здоровья граждан, а административное приостановление деятельности самого юридического лица даже на сутки судья полагает невозможным, в виду специфики его деятельности, в связи с чем, ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» следует назначить наказание в виде административного штрафа.
Принимая во внимание, что ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» является бюджетной организацией, не имеет дополнительных источников финансирования и имеет существенную непогашенную задолженность по своим обязательствам, судья считает возможным в данном случае применить положения ч. 3.2, 3.3 ст.4.1 КоАП РФ.
Так, в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
Исходя из положений ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.
При таком положении, полагаю возможным применить по настоящему делу положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и снизить размер назначенного ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» административного наказания в виде штрафа со 150000 рублей до 75000 рублей.
Руководствуясь ст.ст. 23.1, 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
ПОСТАНОВИЛ:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная районная больница Суровикинского муниципального района», расположенное в <адрес>, ОГРН <***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив ему наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.
В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ Административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1, 1.3, 1.3-1 и 1.4 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса, по следующим реквизитам:
Получатель штрафа: УФК по Волгоградской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области л/с <***>), ИНН <***>, КПП 344401001, ОКТМО 18725000, ОГРН <***>, БИК 011806101, расчетный счет <***>, к/с 40102810445370000021, КБК 06011601191010020140, УИН 060 2900 250000 0000000.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Волгоградский областной суд.
Судья подпись О.В. Водопьянова
Копия верна. Судья -