Дело № 5-950/2023

УИД 91RS0002-01-2023-007335-75

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

23 ноября 2023 года г. Симферополь

Судья Киевского районного суда города Симферополя Республики Крым Сологуб Л.В., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Киевского районного суда <адрес>, дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени ФИО2» (ОГРН <***>, ИНН <***>), расположенное по адресу: <адрес>А,

установил:

согласно протоколу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ составленному начальником отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> и городу федерального значения Севастополю, <адрес> и <адрес>, С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени ФИО2» (ГБУЗ РК «КРОКД имени ФИО2») по адресу места осуществления деятельности: <адрес>А, на основании Решения Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> и городу федерального значения Севастополю, <адрес> и <адрес> № Р82-160/23 от ДД.ММ.ГГГГ КМН 91№ (подписано руководителем Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> и городу федерального значения Севастополю, <адрес> и <адрес> ФИО3), проведена плановая выездная проверка с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. В соответствии с пп. б) п. 3 раздела I Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № предметом государственного контроля (надзора) являются: соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. В результате проверки выявлены нарушения пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, выразившееся в нарушении требований п.2. Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приложением № к приказу Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н (нарушения п.З, п.5 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №).

Своими действиями ГБУЗ РК «КРОКД имени ФИО2» нарушило п.3, п.5 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №), за что предусмотрена административная ответственность по части 1 статьи 6.16 КоАП РФ.

В судебное заседание представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, а также лицо, составившее протокол, не явились, о мест е и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом судебными повестками, что подтверждается почтовым уведомлением с отметкой о вручении повестки ДД.ММ.ГГГГ Ходатайств суду не предоставили.

В силу ч.2 ст.25.1 КоАП РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Исследовав представленные материалы, суд приходит к следующему выводу.

В соответствии с частью 1 статьи 6.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административное правонарушение за нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, либо непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде.

Объектом правонарушения являются общественные отношения в сфере охраны здоровья граждан, обеспечения безопасности их жизни, регулируемые в соответствии с Конституцией Российской Федерации и международными правовыми актами, Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 3 "О наркотических средствах и психотропных веществах" и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Состав правонарушения, предусмотренного ст. 6.16 КоАП РФ, является формальным и оконченным с момента нарушения требований, установленных законодательством. Объектом данного правонарушения являются общественные отношения в сфере охраны здоровья граждан, обеспечения охраны их жизни, регулируемые в соответствии с Конституцией РФ и международными правовыми актами, Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах". При этом существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении нарушителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, предусмотренных действующим законодательством. Устранение выявленных нарушений не исключает события и состава правонарушения.

Статьей 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, в соответствии с пп. г) п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

В соответствии с п.2. Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приложением № к приказу Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации*(2), (...), осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением № к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №*(4), (...). Постановлением Правительства России от ДД.ММ.ГГГГ № постановление Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № признано утратившим силу с ДД.ММ.ГГГГ

В соответствии с п.3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №), юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению на бумажном носителе или в электронной форме.

В соответствии с п.5 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №), при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.

Вместе с тем при наличии остатка НС и ПВ, но при отсутствии совершаемых операций по приходу и расходу в течение одного и более месяцев или всего календарного года, когда количество НС и ПВ, находящееся на остатке, не изменяется, итоги необходимо подводить ежемесячно, в том числе с проставлением нулей в графах, в которых указываются приход и расход за месяц всего (письмо Минздрава России от №/И/2-10876 о направлении информационного-методических материалов по вопросам, связанным с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, Раздел X «Регистрация операций с НС и ПВ» основные требования к ведению и хранению журналов регистрации операций с НС и ПВ).

Между тем, в предоставленном ГБУЗ РК «КРОКД имени ФИО2» Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, начатом ДД.ММ.ГГГГ (наименование структурного подразделения медицинской организации не указано, записи внесены отв. лицами ФИО4, ФИО5), на странице № по лекарственному препарату «промедол, р-р д/ин 20мг/мл 1 мл №» при неизменном остатке с марта месяца 2023 г. в августе месяце не указаны данные в столбцах № «приход за месяц-всего», № «приход с остатком за месяц-всего», не выведен остаток на первый рабочий день сентября месяца в столбце №, в феврале месяце в столбце № «приход с остатком за месяц-всего» не верно указано значение «15» (при остатке на первый рабочий месяц февраля «20» и отсутствии прихода в феврале).

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, начатом ДД.ММ.ГГГГ (Sol.Phentanyli 0,005%-2,0 стр. 1, операции по приходу оформлены ФИО6) (наименование структурного подразделения медицинской организации не указано) на странице № напротив номера операции по расходу 2662 в расходе столбце № «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» указана ФИО7, на странице № напротив номера операции по расходу 2706, 2707 в расходе столбце № «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» указана ФИО8, на странице № напротив номера операции по расходу 2732 в расходе столбце № «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» указана ФИО8 Сотрудники с указанными ФИО ФИО7, ФИО8 не включены в список сотрудников ГБУЗ РК «КРОКД имени ФИО2», допущенных к работе с НС, ПВ и их прекурсорами согласно предоставленному Приложению № к приказу № от ДД.ММ.ГГГГ «Об обороте НС, ПВ и их прекурсоров в ГБУЗ РК «КРОКД имени ФИО2»» (в листе ознакомления с приказом № от ДД.ММ.ГГГГ указанные ФИО также отсутствуют). На странице 140 указанного журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ напротив номера операции по расходу 2644 в столбце № «остаток на последний рабочий день месяца» указан остаток «273», однако в столбце № «Номер и (или) дата документа, составленного при проведении инвентаризации, указывается расхождение между фактическим наличием и данными учета (книжным остатком) в случае его выявления» данные не указаны.

В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, начатом ДД.ММ.ГГГГ (Sol.Sibazoni 0,5% -2,0 стр. 1, Sol.Ketamini 5%-2,0 стр.76, Sol.Natrii oxybati 20%-5,0 стр. 158, операции по приходу оформлены ФИО6) (наименование структурного подразделения медицинской организации не указано) напротив номера операции по расходу 699, 700 «Sol.Sibazoni 0,5% -2,0» в расходе в столбце № «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» указана ФИО7, на странице № напротив номера операции по расходу 724 в расходе столбце № «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» указана ФИО8 На странице № напротив номера операции по расходу 335 «Sol.Ketamini 5%-2,0» в расходе столбце № «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» указана ФИО9, на странице № напротив номера операции по расходу 1, 2, 3 «Sol.Natrii oxybati 20%-5,0» в расходе столбце № «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» указана ФИО9 Сотрудники с указанными ФИО: ФИО7, ФИО8, ФИО9 - не включены в список сотрудников ГБУЗ РК «КРОКД имени ФИО2», допущенных к работе с НС, ПВ и их прекурсорами согласно предоставленному Приложению № к приказу № от г. «Об обороте НС, ПВ и их прекурсоров в ГБУЗ РК «КРОКД имени ФИО2»» (в листе ознакомления с приказом № от ДД.ММ.ГГГГ указанные ФИО также отсутствуют). На странице № указанного журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ напротив номера операции по расходу 321 «Sol.Ketamini 5%-2,0» в столбце № «остаток на последний рабочий день месяца» указан остаток «108», однако в столбце № «Номер и (или) дата документа, составленного при проведении инвентаризации, указывается расхождение между фактическим наличием и данными учета (книжным остатком) в случае его выявления» данные не указаны (ошибочно указан остаток «110» в столбце № «остаток на последний рабочий день месяца» напротив операции по расходу 319). В указанном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ напротив номера операции по приходу 10 «Sol.Natrii oxybati 20%- 5,0» не указаны данные в столбце № «приход с остатком за месяц - всего»; в январе и феврале месяцах в операциях по приходу при наличии на остатках на первый рабочий день месяца 27 уп. и 15 уп. соответственно «Sol.Natrii oxybati 20%-5,0» в столбце № «приход с остатком за месяц - всего» данные не указаны; на странице № напротив операций по расходу 9 и 15 «Sol.Natrii oxybati 20%-5,0» (датированы ДД.ММ.ГГГГ и соответственно) в столбце № «Номер и (или) дата документа, составленного при проведении инвентаризации, указывается расхождение между фактическим наличием и данными учета (книжным остатком) в случае его выявления» данные не указаны (ошибочно указан остаток «44» в столбце № «остаток на последний рабочий день месяца» напротив операции по расходу 12).

В предоставленном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, начатом ДД.ММ.ГГГГ (Sol.Morphini 1%- 1,0, операции по приходу оформлены ФИО6) (наименование структурного подразделения медицинской организации не указано) на странице № напротив операции по расходу 10467 (датирована ДД.ММ.ГГГГ) в столбце № «остаток на последний рабочий день месяца» указан остаток «307», однако в столбце № «Номер и (или) дата документа, составленного при проведении инвентаризации, указывается расхождение между фактическим наличием и данными учета (книжным остатком) в случае его выявления» данные не указаны; в приходе напротив операции по приходу № (датирована ДД.ММ.ГГГГ) в столбце № «приход за месяц - всего» ошибочно указаны данные «300», в столбце № «приход с остатком за месяц - всего» ошибочно указаны данные «607» (отчётный месяц ещё не закончился); в приходе напротив операции по приходу № (датирована ДД.ММ.ГГГГ) в столбце № «приход за месяц - всего» ошибочно указаны данные «600», в столбце № «приход с остатком за месяц - всего» ошибочно указаны данные «907» (отчётный месяц ещё не закончился).

Согласно части 1 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Данные обстоятельства устанавливаются на основании полученных административным органом в ходе административного производства доказательств.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Из протокола № от ДД.ММ.ГГГГ усматриваются место, время и обстоятельства совершения правонарушения и данные о лице его совершившем (л.д. 7-15).

Актом выездной проверки № от ДД.ММ.ГГГГ и решение о проведении выездной проверки №Р82-160/23 от ДД.ММ.ГГГГ подтверждаются обстоятельства совершения правонарушения (л.д. 17-21, 22-27).

Оценив представленные в дело доказательства всесторонне, полно, объективно, в их совокупности, в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, суд приходит к выводу о виновности Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени ФИО2» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ.

Действия Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени ФИО2» правильно квалифицированы по ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени ФИО2» и иные материалы дела составлены в соответствии с основными требованиями административного законодательства уполномоченным должностным лицом в установленном порядке.

Основания для прекращения производства по делу об административном правонарушении в данном случае отсутствуют.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, предусмотренными ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей административного наказания, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Помимо прочих условий, установленных статьей 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для возможности замены административного штрафа на предупреждение, основополагающим условием для применения указанной нормы Кодекса является то обстоятельство, что административное правонарушение совершено впервые, то есть преференция, предусмотренная статьей 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является исключительной. При этом при рассмотрении вопроса о возможности замены административного штрафа на предупреждение должны учитываться совершенные ранее иные административные правонарушения, в том числе не являющиеся однородными по отношению к рассматриваемому правонарушению.

При назначении наказания суд учитывает, что учреждение является некоммерческой организацией, финансирование которой осуществляется из государственного бюджета и бюджета Республики Крым, отягчающие ответственность обстоятельства, предусмотренные ст. 4.3 КоАП РФ отсутствуют. Ранее к административной ответственности ГБУЗ РК «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени ФИО2» не привлекалось, доказательств обратного, в материалы дела не представлено.

Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предусмотрено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом конкретных обстоятельств по делу, отсутствия ограничений, предусмотренных ч.2 ст.3.4 КоАП РФ то, что ГБУЗ РК «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени ФИО2» впервые привлекается к административной ответственности, выявленное нарушение заключается в нарушении ведения Журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, что не влечет причинения вреда, а также возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, суд считает, что имеются основания для замены административного штрафа, предусмотренного санкцией части 1 статьи 6.16 КоАП РФ, на предупреждение.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 4.1.1, 3.4, 23.1, 29.7, 29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ, суд

постановил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени ФИО2» (ОГРН <***>, ИНН <***>) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.16 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей без конфискации наркотических средств, психотропных веществ, и их прекурсоров.

В силу ч.1 с.4.1.1, ч.2 ст.3.4 КоАП РФ административное наказание в виде административного штрафа заменить на предупреждение.

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Верховный Суд Республики Крым через Киевский районный суд <адрес> в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Л.В. Сологуб