УИД 23RS0040-01-2025-006467-69

К делу № 2-5036/2025

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

8 декабря 2025г. Первомайский районный суд г.Краснодара в составе:

председательствующего Гареевой С.Ю.

при помощнике судьи Овсянникове М.В.

с участием истицы ФИО1 , представителей ответчиков ФИО5, ФИО6, ФИО4, действующих на основании доверенностей,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по иску ФИО1 к министерству здравоохранения Краснодарского края, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края о понуждении к обеспечению медицинскими изделиями,

установил:

ФИО1 обратилась в суд с иском к министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «НИИ ККБ № 1 им. профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края о возложении обязанности обеспечивать бесплатно пожизненно сканером к системе непрерывного мониторирования глюкозы FreeStyle Libre 2 из расчета 1 сканер на 2 календарных года (в соответствии с гарантийным сроком эксплуатации медицинского изделия).

В обоснование иска сослалась на то, что является инвалидом 3 группы по заболеванию инсулинозависимый сахарный диабет 1 типа и состоит на диспансерном учете с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа» в ГБУЗ «НИИ - ККБ №1 имени профессора С.В. Очаповского» МЗ КК, как федеральный льготник, имеющий инвалидность, и как региональный льготник, по заболеванию «сахарный диабет». Заболевание «сахарный диабет 1 типа» было поставлено в Эндокринологическом отделении города Новокузнецка (Кемеровская область) в 2010году, и далее характеризуется, как «тяжелое течение болезни». В связи с заболеванием истица нуждается в системе непрерывного мониторирования глюкозы FreeStyle Libre. Определением Первомайского районного суда г.Краснодара от 16.04.2025г. изменен способ исполнения решения Первомайского районного суда г. Краснодара от 27.10.2022г., на выдачу сенсоров FreeStyle Libre 2. Однако для беспрерывной работы системы непрерывного мониторинга FreeStyle Libre 2 истице необходим сканер системы FreeStyle Libre 2. Истица обращалась в поликлинику ГБУЗ «НИИ - ККБ №1 имени профессора С.В. Очаповского» МЗ КК с заявлением об обеспечении сканером системы непрерывного мониторинга FreeStyle Libre 2, однако получен отказ. В адрес министерства здравоохранения Краснодарского края истицей была направлена претензия о принятии мер по обеспечению сенсором, однако ответ получен не был. Несвоевременное обеспечение истца за счет бюджетных средств вышеуказанными расходными материалами к установленной ей по жизненным показаниям инсулиновой помпе может привести к негативным последствиям ее здоровья, отказ ответчиков в обеспечении ее расходными материалами к инсулиновой помпе лишает ее права на медицинскую помощь в гарантированном объеме.

В ходе судебного разбирательства истица заявила об изменении исковых требований. Просит обязать «Научно-исследовательский институт - Краевая клиническая больница №1 имени профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения, обеспечить мероприятия по беспрепятственному обеспечению истицы сканером к системе непрерывного мониторирования глюкозы FreeStyle Libre 2 из расчета 1 сканер на 2 календарных года в соответствии с гарантийным сроком эксплуатации медицинского изделия бесплатно пожизненно, а именно мероприятия по размещению заявок и выдачу рецептов для своевременного обеспечения сканером, обязать министерство здравоохранения Краснодарского Края бесплатно пожизненно обеспечивать сканером к системе FreeStyle Libre 2.

Истица ФИО1 в судебном заседании просила исковые требования удовлетворить.

Представитель ответчика министерства здравоохранения Краснодарского края ФИО4, действующая на основании доверенности, в судебном заседании просила в удовлетворении исковых требований отказать.

Представители ответчика ГБУЗ «НИИ ККБ № 1 им. профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края ФИО5, ФИО6, действующие на основании доверенностей, в судебном заседании просили в удовлетворении исковых требований отказать.

Выслушав истицу и представителей сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Как было установлено в судебном заседании, подтверждается материалами дела, ФИО1 , ДД.ММ.ГГГГ г.рождения, является инвалидом 3 группы, что подтверждается справкой МСЭ- 2023 № от 17.07.2024г. (л.д.7), по заболеванию инсулинозависимый сахарный диабет 1 типа.

В связи с имеющимся тяжелым, хроническим, социально значимым заболеванием «Сахарный диабет» с 2010 года, ФИО1 наблюдается в амбулаторно-поликлиническом отделении для прикрепленного населения г. Краснодара ГБУЗ «НИИ - Краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского» МЗ КК, относится к льготникам федерального уровня ответственности.

Согласно зафиксированным в медицинской документации показаниям, истице рекомендовано на постоянной основе использование системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre.

С 01.01.2025г. система непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre первого поколения снята с производства, в связи с чем компания производитель произвела обновление на второе поколение - FreeStyle Libre 2 (регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17868 от 23.11.2023г.

Согласно пояснениям сторон, на основании вступивших в законную силу решения Первомайского районного суда г. Краснодара от 27.10.2022г. и определения Первомайского районного суда г.Краснодара от 16.04.2025г. ФИО1 на регулярной основе обеспечивается датчиками системы непрерывного мониторирования глюкозы Freestyle Libre 2.

Как следует из пояснений истицы, она нуждается в обеспечении расходными материалами к системе непрерывного мониторирования глюкозы Freestyle Libre 2, а именно сканером, поскольку функционирование указанной системы и применение ее по назначению без сканера невозможно.

21.05.2025г., 20.08.2025г. истца обращалась в ГБУЗ «НИИ - ККБ №1 имени профессора С.В. Очаповского» МЗ КК с заявлениями об обеспечении сканером системы непрерывного мониторинга глюкозы Freestyle Libre 2 (л.д.15,22).

Ответами от 19.06.2025г., 17.09.2025г. истице сообщено, что ридер и устройство для считывания инфоомации с системы непрерывного мониторинга глюкозы не входят в перечень медицинских изделий, предусмотренных распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053р, а также указано, что министерством здравоохранения Краснодарского края проводятся мероприятия по закупке сенсоров системы непрерывного мониторинга глюкозы Freestyle Libre 2, совместимые для считывания информации с мобильным приложением телефона (л.д.19-20, 23).

21.08.2025г. истицей была подана претензия в министерство здравоохранения Краснодарского края о принятии мер по обеспечению сканером системы непрерывного мониторинга глюкозы Freestyle Libre 2 (л.д.21), ответ на которую не поступил.

В судебном заседании, представитель министерства здравоохранения Краснодарского края возражая против доводов истца, также ссылалась на то, что системы для непрерывного мониторинга глюкозы и расходные материалы к ним не входит в перечень медицинских изделий, предусмотренных распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053р, а также указала, что согласно официальной инструкции к медицинскому изделию FreeStyle Libre 2 для получения и интерпретации результатов измерений можно использовать в качестве альтернативы сканеру приложение FreeStyle Libre 2, которое в свою очередь устанавливается на смартфон.

Разрешая исковые требования, суд, руководствуясь положениями Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2024 г. N 1940 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 г. и на плановый период 2026 и 2027 годов", учитывая наличие у ФИО1 заболевания и ее нуждаемость для жизнеобеспечения установления инсулиновой помпы и как следствие - необходимых расходных материалов и приспособлений к ней в заявленном истцом количестве, приходит к следующему.

Так, согласно ч. 1 ст. 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее по тексту - Федеральный закон от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

Пунктом п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: - в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; - на основе клинических рекомендаций; - с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Часть 14 названной статьи регламентировано, что стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: - медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; - зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; - медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; - компонентов крови; - видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; - иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно ч. ч. 1, 2 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (ч. 1). Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (ч. 2).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10-Е14).

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890, в группе "категории заболеваний" поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2024г. N 1940 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов.

Данной программой, в частности, установлены перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе III названной программы указано, что гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II Программы, в том числе при заболевании сахарный диабет указано на оказание высокотехнологичной медицинской помощи, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), с мониторированием гликемии.

Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (п. 66 раздела I Перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (приложение к Программе государственных гарантий от 28.12.2020 г. N 2299).

Аналогичные приведенным выше положения содержатся также в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 г. N 2505, Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 г. N 2497 и Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2023 г. N 2353.

Приказом Минздрава России от 26.10.2023 г. N 577н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)") утверждены Стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа, Стандарт специализированной медицинской помощи взрослым при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 1 типа, Стандарт медицинской помощи взрослым при диабетической нейропатии, диабетической остеоартропатии при сахарном диабете 1 типа, Стандарт медицинской помощи взрослым при диабетической нефропатии при сахарном диабете 1 типа, в которых представлена усредненная частота представление услуги в виде исследования уровня глюкозы крови методом непрерывного мониторирования, а также установки инсулиновой помпы.

Пунктом 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Законом Краснодарского края от 19.12.2023г. № 5045-КЗ «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» предусмотрено обеспечение медицинскими изделиями, не включенными в перечень, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации совместно с главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения по соответствующему профилю.

Сходные положения о предоставлении гражданам бесплатной медицинской помощи закреплены, как в ранее действующих Территориальных программах, так и в программе, действующей в настоящее время.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, к которым в том числе относятся инвалиды.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых о решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2, и порядки формирования таких перечней (ч. 2 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р утверждены перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, являющееся лабораторным методом исследования и медицинской услугой, в указанный перечень не включено.

Вместе с тем, данный перечень предусматривает комплексное лечение тяжелых форм сахарного диабета на основе молекулярно-генетических, гормональных и иммунологических исследований с установкой инсулиновой помпы под контролем систем суточного мониторирования глюкозы.

Инсулиновая помпа поименована в Перечне медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная (код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 207640) и помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром (код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 207650).

В Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены расходные материалы к инсулиновой помпе - инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

Кроме того, согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (п. 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

Из приведенных нормативных положений федерального и регионального законодательства Краснодарского края в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, среди которых "сахарный диабет", бесплатной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь. К такому виду помощи, оказываемой лицам, страдающим заболеванием "сахарный диабет", за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования, относится заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии - инсулиновая помпа. При этом использование по назначению такого медицинского изделия, как инсулиновая помпа, невозможно без расходных материалов к ней (инфузионной системы и резервуара), являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены. Бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Вместе с тем, если гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету территориального фонда обязательного медицинского страхования установлена инсулиновая помпа, то обеспечение его расходными материалами к инсулиновой помпе, без которых функционирование этой помпы и применение ее по назначению невозможно, также должно осуществляться бесплатно, за счет соответствующих бюджетных средств. В противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Данная позиция изложена в определении Верховного Суда Российской Федерации от 08.08.2020 г. N 58-КГ20-1.

Наличие у ФИО1 показаний для назначения непрерывного мониторинга глюкозы Freestyle Libre 2 подтверждается медицинской документацией.

Медицинские показания для назначения помповой инсулинотерапии и непрерывного мониторинга глюкозы указаны в Федеральных клинических рекомендациях "Сахарный диабет 1 типа у взрослых", согласно разделу 3.2 которых показаниями для назначения непрерывного мониторинга глюкозы являются, в том числе необходимость получения интенсифицированной инсулинотерапии (многократные инъекции инсулина или инсулиновая помпа), необходимость проведения самоконтроля гликемии с частотой не менее 4 раз в сутки, а также при нарушении распознавания гипогликемии. При этом непрерывный мониторинг глюкозы является дополнительным средством контроля гликемии и не исключают самоконтроль гликемии при помощи глюкометра.

Согласно разделам 3,5, 3.6 клинических рекомендаций установлено, что показаниями для назначения помповой инсулинотерапии являются недостижение индивидуальных целевых показателей гликемического контроля и/или отсутствие значимого (более 0,5%) снижения уровня HbA1c в течение одного года после инициации помповой инсулинотерапии. Применение помповой инсулинотерапии может быть рассмотрено у пациентов, в том числе в случае наличии тяжелых гипогликемий (1 раза за последний год), в том числе вследствие сниженной чувствительности к гипогликемиям; высокой вариабельности гликемии.

Право на получение определенных медицинских изделий при наличии заболевания, предусмотренного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890, возникает у пациента в случае выявления лечащим врачом или врачебной комиссией показаний для использования таких медицинских изделий.

Согласно данным производителей непрерывных мониторингов (далее - НМГ), НМГ позволяет отслеживать изменения уровня в круглосуточном режиме, делает измерение с определенной периодичностью (зависит от модели НМГ). В любой момент пользователь может посмотреть график и актуальное значение, он помогает пользователю получить представление о тенденциях и трендах, что позволяет предотвратить эпизоды.

В связи с чем, непрерывный мониторинг относится к средствам диагностики и должен предоставляться пациентам по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с регистрационным удостоверением РНЗ 2022 16406 от 23.11.2023г. на медицинское изделие Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 в составе:

-датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт.

-футляр датчика FreeStyle Libre 2-1 шт.

-аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1шт.

-инструкция по применению - 1 шт.

-приложение FreeStyle Libre 2 (при необходимости). 6. Программное обеспечение LibreView (при необходимости).

-приложение LibreLinkUp (при необходимости).

Таким образом, в данный комплект сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2, не входит.

При этом в инструкции по применению Системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 указана следующая комплектация медицинского изделия:

Наименование медицинского изделия: Сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2, в составе:

-сканер -1 шт.

-кабель USB - 1 шт.

-блок питания - 1 шт.

-инструкция по применению медицинского изделия «Сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2» - 1 шт.

-краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.

-вкладыш с данными о производительности - 1 шт.

Назначение: сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 используется в сочетании с датчиком системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 (далее по тексту: «датчик, датчик FreeStyle Libre 2» (не входит в комплект поставки) и предназначен для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 4 лет и старше, в том числе у беременных женщин, с использованием количественного типа анализа в целях мониторинга. Переносное устройство (сканер Freestyle Libre 2) собирает и отображает данные об уровне глюкозы, полученные с датчика в ходе сканирования.

Описание медицинского изделия: сканер FreeStyle Libre 2 используется в сочетании сдатчиком FreeStyle Libre 2 и предназначен для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у пациентов с сахарным диабетом. Датчик FreeStyle Libre 2 и сканер FreeStyle Libre 2 являются неотъемлемыми составляющими системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 (далее по тексту: «система, система FreeStyle Libre 2» ). Для получения и интерпретации результатов необходима совместная работа сканера FreeStyle Libre 2 и датчика FreeStyle Libre 2 в виде единой системы. Для получения и интерпретации результатов необходима совместная работа сканера FreeStyle Libre 2 и/или приложения FreeStyle Libre 2 и датчика FreeStyle Libre 2 в виде единой системы.

Сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 («сканер») при использовании с датчиком системы Flash мониторинга глюкозы Freestyle Libre 2 («датчик») предназначен для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 4 лет и старше в том числе у беременных женщин. Сканер и датчик разработаны в качестве альтернативы определению уровня глюкозы в крови (в том числе при дозировании инсулина) при самостоятельном управлении диабетом.?

Таким образом, сканер FreeStyle Libre 2 является составной и неотъемлемой частью системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 и используется совместно с датчиком. Однако в инструкции указано, что сканер не входит в комплект системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2.

При указанных обстоятельствах, тот факт, что сканер FreeStyle Libre 2 реализуется производителем отдельно от датчика, не может служить основанием для ограничения в правах гражданина и отказа в удовлетворении иска.

То обстоятельство, что для получения и интерпретации результатов измерений в качестве альтернативы сканеру FreeStyle Libre 2 возможно использовать мобильное приложение FreeStyle Libre 2, с помощью которого осуществляется считывание и вывод показателей глюкозы, также не является основанием для отказа в удовлетворении иска, поскольку в соответствии с техническими характеристиками, система FreeStyle Libre 2 имеет совместимость не со всеми, а с определенными устройствами и поддерживает не все версии, указанных устройств.

Таким образом, разрешая заявленные требования, суд приходит к выводу, что истец имеет право на обеспечение бесплатными медицинскими изделиями в виде сканера к системе непрерывного мониторирования глюкозы, поскольку отсутствие лечения с помощью системы непрерывного мониторирования глюкозы приводит к жизнеугрожающим для нее последствиям, что является нарушением приведенных выше конституционных принципов приоритета и высшей ценности прав и свобод человека, не допускающих ставить жизнь пациента под непосредственную угрозу и зависимость только лишь от управленческих решений уполномоченных на лекарственное обеспечение органов публичной власти, даже в случае формального соответствия действий последних установленных для них регламентов и иных руководящих документов, поскольку иное противоречит социальной природе и гуманитарной основе государства в целом.

При этом суд исходит из того, что сахарный диабет входит в Перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которого лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденный Постановлением Правительства N 890 от 30.07.1994г.

Обеспечение больных сахарным диабетом системой непрерывного мониторирования глюкозы подразумевает и обеспечение расходными материалами к ней, поскольку работа системы без данных материалов сама по себе невозможна.

Довод ответчиков об отсутствии правовых оснований для обеспечения ФИО1 необходимым ей медицинским изделием (расходным материалом в виде сканера к системе непрерывного мониторирования глюкозы) нельзя признать соответствующим нормам Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерацию" ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Министерство в соответствии с п. 1.1, п. 1.9 Положения о министерстве, утвержденного постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 № 742 «О министерстве здравоохранения Краснодарского края», является органом исполнительной власти Краснодарского края в сфере здравоохранения, обладает правами юридического лица.

Министерством на основании утвержденных заявок, поступающих от бюджетных учреждений здравоохранения Краснодарского края, осуществляются мероприятия по закупке лекарственных препаратов в рамках, выделенных на эти цели бюджетных ассигнований.

В соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Законом Краснодарского края на каждый календарный год, потребность граждан, проживающих на территории отдельных муниципальных образований формируется учреждениями здравоохранения, участвующими в программах льготного лекарственного обеспечения.

Таким образом, согласно определяемой потребности, медицинской организацией формируется заявка на необходимые льготные лекарственные препараты льготным категориям граждан, проживающим на прикрепленной к данной медицинской организации территории, которая направляется в министерство здравоохранения Краснодарского края, с целью реализации полномочий министерства в области организации льготного лекарственного обеспечения граждан в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» путем проведения торгов, по результатам которых с победителем заключается контракт на поставку товара.

Закупка медицинской продукции для обеспечения льготных категорий граждан осуществляется министерством здравоохранения Краснодарского края в рамках выделенного финансирования в соответствии с требованиями Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» согласно заявкам медицинских организаций.

Закупка лекарственных препаратов в рамках дополнительных заявок медицинских организаций рассматривается министерством здравоохранения Краснодарского края при возможном финансовом обеспечении (на средства от экономии по торгам, дополнительном финансировании и др.).

Льготные категории граждан обеспечиваются лекарственными препаратами и медицинскими изделиями через аптечные учреждения при предоставлении рецепта.

Порядок назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения установлен приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. N 1181н.

Назначение и выписывание медицинских изделий осуществляется лечащим врачом медицинской организации. Для диагностики и лечения хронических заболеваний рецепты на медицинские изделия выписываются на курс лечения и диагностики до трех месяцев. При выписывании медицинских изделий отдельным категориям граждан, предусмотренным законодательством Российской Федерации и имеющим право на бесплатное получение медицинских изделий, медицинский работник делает в рецептурном бланке пометку "Бесплатно" (п. п. 2, 8, 10 Порядка).

В соответствии с п. 22 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 г. N 1094н для лечения хронических заболеваний гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения лекарственные препараты с оформлением рецептов на бумажном носителе или рецептов в форме электронного документа могут назначаться на курс лечения до 180 дней.

Согласно п. п. 2, 35 указанного Порядка от 24.11.2021 г. N 1094н назначение лекарственных препаратов гражданам бесплатно или со скидкой осуществляется на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) при оказании первичной медико-санитарной помощи на этапе амбулаторного лечения лечащим врачом.

При оказании медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится без оформления рецепта (п. п. 26, 27 Порядка). В остальных случаях оформляется рецепт на специальном рецептурном бланке на бумажном или электронном (с согласия пациента/его представителя) носителе, заверяется подписью врача (при оформлении электронного бланка - усиленной квалифицированной электронной подписью) (п. 2 Порядка).

Лечащий врач по результатам осмотра пациента назначает необходимые ему лекарства, а также оформляет на них рецепт (в общем случае - на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л)). При этом на бланке рецепта указывается категория гражданина, имеющего право на получение лекарств в составе набора социальных услуг (п. п. 8, 9 ст. 6.1, п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Закона от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ; п. п. 12 - 14 Порядка, утвержденного приказом Минтруда России N 929н, Минздрава России N 1345н от 21.12.2020 г.; п. п. 10, 35 приложения N 1, п. п. 2 п. 5 приложения N 3 к Приказу Минздрава России N 1094н от 24.11.2021 г.).

Указанные нормы распространяются также при назначении медицинских изделий.

Таким образом, обязанность по оформлению рецептов на бесплатное получение расходных материалов к системе непрерывного мониторирования глюкозы, являющихся медицинскими изделиями, возложена на лечащего врача медицинской организации, в которой ФИО1 состоит на учете с диагнозом "сахарный диабет 1-го типа". Поскольку данное заболевание является хроническим заболеванием, то рецепты могут оформляться на курс лечения до 180 дней.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

При этом также следует учесть, что п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" возлагает на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации обязанность своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Исходя из изложенного, в нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерацию», Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. от 29.05.2024) «О государственной социальной помощи» ФИО1 жизненно необходимым медицинским изделием своевременно обеспечена не была, что свидетельствует о невыполнении министерством здравоохранения Краснодарского края возложенных на него обязанностей по своевременному обеспечению бесплатными жизненно необходимыми медицинскими изделиями, чем создаются предпосылки угрозы жизни и здоровью гражданина, страдающим тяжелым заболеванием.

Кроме того, права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции РФ).

Исходя из норм Конституции РФ, право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья.

В целях обеспечения прав на охрану здоровья в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в системе здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию бесплатной медицинской помощи, предусматривающей, в том числе обеспечение жизненно важными препаратами в случае наличия медицинских показаний.

Оценив в совокупности представленные по делу доказательства по правилам ст.67 ГПК РФ, суд считает, что исковые требования ФИО1 подлежат удовлетворению в полном объеме.

Принимая такое решение, суд также руководствуется ст.ст. 12,56 ГПК РФ, ст.123 Конституции РФ, разъяснениями, содержащимися в п. 10 Постановления Пленума Верховного Суда РФ «О некоторых вопросах применения судами Конституции Российской Федерации при осуществлении правосудия» от 31.10.95 г., в соответствии с которыми, обеспечивая равенство прав участников судебного разбирательства по представлению и исследованию доказательств и заявлению ходатайств, при рассмотрении дела, исходит из представленных сторонами доказательств.

На основании ст. 212 ГПК РФ, суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Истцом заявлено ходатайство об обращении решения суда к немедленному исполнению.

Поскольку замедление исполнения решения суда о предоставлении инвалиду жизненно важных медицинских изделий может нанести невосполнимый вред здоровью, суд считает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд,

решил:

Исковые требования удовлетворить.

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 им. профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края провести мероприятия по размещению заявок на своевременную закупку и выдачу рецептов для обеспечения бесплатно пожизненно ФИО1 , ДД.ММ.ГГГГ г.рождения, место рождения: <адрес>, паспорт №, медицинским изделием - сканером системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 (регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2022/17868, дата выдачи 23.11.2023г.), из расчета 1 сканер на 2 календарных года, в соответствии с гарантийным сроком эксплуатации медицинского изделия.

Обязать министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить бесплатно пожизненно ФИО1 , ДД.ММ.ГГГГ г.рождения, место рождения: <адрес>, паспорт №, медицинским изделием - сканером системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 (регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2022/17868, дата выдачи 23.11.2023г.).

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Первомайский районный суд в течение месяца со дня составления его в окончательном мотивированном виде путем подачи апелляционной жалобы.

Федеральный судья С.Ю. Гареева

Составлено: 11.12.2025г.