Дело № 5-100/2025

УИД 33RS0003-01-2025-001324-40

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

4 июня 2025 года г. Владимир

Судья Фрунзенского районного суда г. Владимира Крайнов А.В., находясь по адресу <...>,

с участием:

законного представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, - ФИО1 (решение от 09.01.2023 № 1),

представителя Управления Роспотребнадзора по Владимирской области ФИО2 (доверенность от 02.09.2024 № 28-24),

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении общества с ограниченной ответственностью «Перспектива», ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: <...>, помещ. 1,

установил:

Согласно протоколу об административном правонарушении от 29.04.2025, при проведении плановой выездной проверки ООО «Перспектива» по адресу: <...>, помещ. 1, выявлены нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, положений пунктов 11, 27, 32 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а именно:

1. В рамках проведения производственного контроля не организован контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год (нарушение пункта 4.5.30 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»);

2. Не всем медицинским работникам проводится ежегодное обследование с определением концентрации анти-HBs (нарушение пункта 767 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»);

3. Отсутствует приказ руководителя о назначении лица, ответственного за работу по профилактике ИСМП (нарушение пункта 3430 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»);

4. Не проводится контроль параметров рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет с периодичностью не реже 1 раз в 2 года (нарушение пункта 8.10 СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы»);

5. Не проводится контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров имеющихся средств радиационной защиты аккредитованными организациями с периодичностью не реже 1 раза в 2 года (нарушение пункта 5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы»);

6. Не регистрируется значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (нарушение пункта 7.6 СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы»);

7. Индивидуальные годовые дозы облучения персонала не фиксируются в карточке учета индивидуальных доз (нарушение пункта 8.6 СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы»);

8. Помещение для рентгеностоматологических исследований не оборудовано системой приточно-вытяжной вентиляции (нарушение пункта 9.6 СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы»);

9. До начала работы персонал не проводит проверку исправности оборудования с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале (нарушение пункта 3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы»);

10. План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии отсутствует (нарушение пункта 6.4 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»);

11. Категория радиационного объекта не установлена (нарушение пункта 3.16 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»);

12. Контрольные уровни излучений не установлены (нарушение пункта 3.13.9 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»);

13. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения от 01.12.2016 № 33.ВЛ.03.000.М.000834.12.16 истек 09.01.2022; исследования проводятся по состоянию на 25 марта 2025 года (нарушение пункта 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» и пункта 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы»).

Представитель ООО «Перспектива» в судебном заседании выявленные нарушения и виновность юридического лица не оспаривал. Пояснил, что часть нарушений в настоящее время уже устранена, принимаются меры к полному устранению выявленных нарушений. В связи с этим просил не назначать наказание в виде административного приостановления деятельности организации.

Представитель Управления Роспотребнадзора по Владимирской области на привлечении юридического лица к административной ответственности настаивала, указав, что вина юридического лица в совершении вменяемого административного правонарушения подтверждается материалами дела. При этом полагала, что при эксплуатации рентгенологического оборудования без санитарно-эпидемиологического заключения имеется угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан, поэтому просила назначить наказание в виде административного приостановления деятельности по использованию рентгенологического оборудования.

Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц от 15.05.2025, ООО «Перспектива» зарегистрировано в качестве юридического лица 1 октября 2007 года. Адрес организации: <...>, помещ. 1. Генеральным директором организации является ФИО1

Основным видом деятельности ООО «Перспектива» является стоматологическая практика. Общество имеет лицензию на медицинскую деятельность (регистрационный номер Л041-01134-33/00313333), в том числе по рентгенологии.

ООО «Перспектива» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства как микропредприятие, что подтверждается выпиской из реестра от 03.06.2025.

На основании решения о проведении плановой выездной проверки от 18.03.2025 № 81, должностными лицами Управления Роспотребнадзора по Владимирской области в период с 27 марта 2025 года по 9 апреля 2025 года проведена проверка ООО «Перспектива». Проверка проведена уполномоченными должностными лицами в соответствии с требованиями Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля». Проведение проверки согласовано Прокуратурой Владимирской области. О дате проведения проверки контролируемое лицо извещено в установленный законом срок, что представитель ООО «Перспектива» подтвердил в судебном заседании.

По результатам проверки составлен акт от 09.04.2025, в котором отражены вышеуказанные нарушения требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Акт проверки направлен в ООО «Перспектива» в электронном виде (часть 2 статьи 88 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»). Получение акта проверки и ознакомление с ним представитель ООО «Перспектива» подтвердил в судебном заседании.

В акте проверки, в частности, отражено, что срок действия ранее выданного обществу санитарно-эпидемиологического заключения на проведение рентгенологических исследований истек 9 января 2022 года, однако рентгенологические исследования проводились по состоянию на 25 марта 2025 года.

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»:

- юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг (статья 11);

- критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами. Использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам (статья 27);

- производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг. Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда, если иное не предусмотрено федеральным законом (статья 32);

- на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (статья 39).

Согласно пункту 4.5.30 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44, в рамках проведения производственного контроля в организациях, оказывающих медицинские услуги, организуется контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год.

В силу СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4:

- с целью профилактики профессиональных заражений ГB и ГC проводится ежегодное обследование медицинских работников с определением концентрации анти-HBs (пункт 767);

- для организаций малого и среднего бизнеса приказом руководителя МО могут быть назначены лица, ответственные за работу по профилактике ИСМП или эта работа может проводиться специалистом (врачом-эпидемиологом, санитарным врачом или врачом-дезинфектологом) (пункт 3430).

СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы», утвержденным постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 № 8, установлено следующее:

- проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам (пункт 2.5);

- до начала работы персонал проводит проверку исправности оборудования и реактивов с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале (пункт 3.32);

- контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года (пункт 5.7);

- врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований. При выписке больного из стационара или после рентгенологического исследования в специализированных лечебно-профилактических учреждениях значение дозовой нагрузки вносится в выписку. Впоследствии доза переносится в лист учета дозовых нагрузок медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка). Определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений (пункт 7.6);

- индивидуальные годовые дозы облучения персонала фиксируются в карточке учета (базе данных) индивидуальных доз. Копию карточки следует хранить в учреждении в течение 50 лет после увольнения работника (пункт 8.6);

- контроль параметров рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет проводится с целью определения возможности продления сроков его дальнейшей эксплуатации. Контроль проводится не реже одного раза в два года (пункт 8.10);

- требования к вентиляции помещений для рентгеностоматологических исследований: кратность воздухообмена в час в рентгеностоматологических кабинетах должна составлять не менее 3 по вытяжке и 2 по притоку (пункт 9.6).

В соответствии с СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 № 40:

- установление категории радиационного объекта базируется на оценке последствий аварий, возникновение которых не связано с транспортированием источников излучения за пределами территории объекта и гипотетическим внешним воздействием (взрывы в результате попадания ракеты, падения самолета или террористического акта). Категория радиационных объектов должна устанавливаться на этапе их проектирования. Для действующих радиационных объектов категории устанавливаются администрацией по согласованию с органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (пункт 3.1.6);

- все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия (пункт 3.4.2);

- в организациях, проводящих работы с техногенными источниками излучения, должны устанавливаться контрольные уровни. Перечень и числовые значения контрольных уровней определяются в соответствии с условиями работы и согласовываются с органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (пункт 3.13.9).

В соответствии со статьей 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вышеуказанные нарушения и вина юридического лица в совершении вменяемого административного правонарушения подтверждаются протоколом об административном правонарушении, актом плановой выездной проверки от 09.04.2025, а также объяснениями представителей ООО «Перспектива» и Управления Роспотребнадзора по Владимирской области в судебном заседании.

Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями действующего законодательства, поэтому признается судом допустимым доказательством по делу.

Нарушений при проведении плановой выездной проверки судом не установлено, в связи с чем акт проверки, в котором указано какие документы были представлены контролируемым лицом и изучены надзорным органом, какие объекты осмотрены, а также приведены выявленные нарушения, признается судом допустимым доказательством по делу.

Оценивая представленные доказательства в их совокупности, суд приходит к выводу, что вышеприведенные документы являются относимыми и допустимыми. Данных о получении указанных доказательств с нарушением закона суду не представлено.

В судебном заседании представитель Управления Роспотребнадзора по Владимирской области пояснила, в частности, что существенные нарушения связаны с эксплуатацией рентгенологического оборудования. В помещении ООО «Перспектива» отсутствует отдельная приточно-вытяжная вентиляция, организация использует вентиляционные шахты, общие для многоквартирного дома, что не соответствует требованиям действующего законодательства, поскольку частицы вредных веществ, образующиеся в результате проведения рентгенологических исследований, могут попасть в жилые помещения. Несмотря на то, что срок действия ранее выданного санитарно-эпидемиологического заключения истек, организация продолжала использовать рентген-аппарат и проводить исследования.

Представитель ООО «Перспектива» в судебном заседании все выявленные нарушения не оспаривал, пояснив, что проводится активная работа по их устранению. В том числе признал, что организация проводила рентгенологические исследования уже после истечения срока действия санитарно-эпидемиологического заключения. Пояснил, что нарушения допущены по причине недостаточного контроля с его стороны.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о том, что ООО «Перспектива» не были предприняты все исчерпывающие и зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность.

Доказательств, указывающих на то, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми препятствиями, в том числе связанными с необходимостью расходования денежных средств в большом размере, длительным неисполнением обязательств контрагентами и т.п., не имеется и суду не представлено.

Анализ и оценка представленных доказательств по делу приводит к выводу о виновности юридического лица ООО «Перспектива» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ – нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Правонарушение выявлено в ходе внеплановой выездной проверки, проведенной в период с 27 марта 2025 года по 9 апреля 2025 года по адресу: <...>.

При решении вопроса о назначении наказания суд принимает во внимание характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, а также особенности и сферу деятельности данного юридического лица.

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, являются признание вины и принятие мер по устранению выявленных нарушений.

Так, в настоящее время устранены нарушения, указанные в пунктах 1-5 настоящего постановления, введены листы учета дозовых нагрузок пациента и карточка учета индивидуальных доз облучения персонала, контрольно-технический журнал эксплуатации рентгеновской аппаратуры (пункты 6, 7, 9), разработаны план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии и акт установления категории радиационного объекта, поданы документы на оформление санитарно-эпидемиологического заключения (пункты 10, 11, 12).

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

Учитывая обстоятельства дела, характер совершенного правонарушения, объектом которого являются общественные отношения в сфере охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, принимая во внимание, что нарушение санитарных требований угрожает здоровью и жизни людей, может привести к негативным последствиям, выявленные нарушения являются существенными, судья считает необходимым назначить наказание в виде административного приостановления деятельности, полагая, что менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Административное приостановление деятельности в рассматриваемой ситуации соответствует требованиям справедливости и соразмерности, индивидуализации административной ответственности, соблюдению баланса частных и публичных интересов, а также целям предупреждения совершения новых правонарушений.

Поскольку наиболее существенные нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, которые были выявлены в деятельности общества и не устранены им до настоящего времени, касаются не только использования рентген-аппарата, но и проведения рентгенологических исследований в целом, отдельный (изолированный) рентген-кабинет в ООО «Перспектива» отсутствует, суд полагает необходимым приостановить деятельность организации по рентгенологии.

С учетом фактических обстоятельств совершенного административного правонарушения суд не усматривает оснований для применения положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 29.10 и 32.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

постановил:

общество с ограниченной ответственностью «Перспектива» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности по рентгенологии по адресу: <...>, помещ. 1, на срок 80 (восемьдесят) суток.

Срок административного приостановления деятельности исчислять с даты вынесения настоящего постановления, то есть с 4 июня 2025 года.

Постановление подлежит немедленному исполнению.

Разъяснить законному представителю ООО «Перспектива», что в случае устранения нарушений до истечения срока назначенного наказания в виде административного приостановления деятельности, он вправе обратиться в суд с ходатайством о его досрочном прекращении в порядке части 3 статьи 32.12 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Фрунзенский районный суд г. Владимира в течение десяти дней со дня получения его копии.

Судья А.В. Крайнов