Дело № 2-5625/2022

УИД 41RS0001-01-2022-007708-49

ЗАОЧНОЕ РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

21 сентября 2022 года г. Петропавловск-Камчатский

Петропавловск-Камчатский городской суд Камчатского края в составе: председательствующего судьи Калининой О.В.,

при секретаре судебного заседания Пасканной Ю.Ю.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю в лице главного государственного санитарного врача по Камчатскому краю к ГБУЗ Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» в порядке ст. 46 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации о возложении обязанности,

УСТАНОВИЛ:

Управление Роспотребнадзора по Камчатскому краю в лице Главного государственного санитарного врача по Камчатскому краю обратилось в суд с иском, в котором с учетом изменений в порядке ст. 39 ГПК РФ заявленных требований, просило возложить на ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» обязанности в срок до 01 июля 2023 года:

- разработать проектную документацию с расчетом радиационной защиты на рентгеновские аппараты, размещенные в рентгеновском кабинете № 210: маммограф рентгеновский «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016, исп. «Маммо-4МТ-Плюс»-003, заводской/серийный № ЛМТП-135-20, дата выпуска 19.10.2020 года; аппарат рентгенографический передвижной (палатный) разборный портативный «МобиРен-4-МТ» заводской/серийный № МР-4-539-14, дата выпуска 04.02.2014 года;

- провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проектной документации с последующим получением экспертного заключения на проект;

- оформить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения (далее - ИИИ) (генерирующими): с системой универсальной рентгенографической диагностической «УнивеРС-МТ», заводской/серийный № УРС-047-19/2, дата выпуска 13.06.2019 года, с комплексом рентгеновским диагностическим телеуправляемым «ТелеКорд-МТ», заводской/серийный № ТКР-067-14/3, дата выпуска 07.08.2014 года, с маммографом рентгеновским «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016, исп. «Маммо-4МТ-Плюс»-003, заводской/серийный № ЛМТП-135-20, дата выпуска 19.10.2020 года, с аппаратом рентгенографическим передвижным (палатным) разборным портативным «МобиРен-4-МТ» заводской/серийный № МР-4-539-14, дата выпуска 04.02.2014 года, санитарным правилам.

В обоснование указала, что при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) исследованы следующие документы: радиационно-гигиенический паспорт ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» по состоянию за 2021 год; акт инвентаризации ИИИ от 15.02.2022 года; санитарно-эпидемиологическое заключение от 24.09.2010 года № 41.Кц.08.000.М.000549.09.10; данные сети Интернет и иные источники (экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Камчатскому краю» от 30.10.2019 года № 1833-909-П/ОСН-06 о соответствии (не соответствии) обязательным требованиям законодательства при осуществлении медицинской деятельности в период проведения плановой проверки на основании поручения Управления). По результатам проведения наблюдения было установлено, что деятельность, связанная с использованием ИИИ, в нарушение ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в учреждении осуществляется без санитарно-эпидемиологического заключения (далее - СЭЗ) о соответствии условий работы с ИИИ обязательным требованиям законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности. СЭЗ оформлено на осуществление медицинской деятельности по рентгенологии, а не на соответствие санитарным правилам условий работы с определенными ИИИ. Ответчику выдано предписание от 07 ноября 2019 года № 278-Н об устранении нарушений в срок до 10 апреля 2020 года. До настоящего времени пункты предписания от 07 ноября 2019 года № 278-Н не исполнены в полном объеме, что противоречит требованиям абз.1, абз. 2 ст. 11, п. 3 ст. 27, п. 3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», абз.1 п. 3.4.2. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 года № 40; п. 2.5; абз.1 п. 3.6, п. 3.7; абз. 1, абз. 2, п. 3 прилож.7 п.3.31; п. 4.7. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 года № 8 (далее - СанПиН 2.6.1.1192-03), при обращении с ИИИ (при эксплуатации и хранении медицинских рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах).

В судебном заседании истец участия не принимал, направил в суд заявление о рассмотрении дела в отсутствие представителя, не возражало против рассмотрения дела в порядке заочного судопроизводства.

Ответчик ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» о времени и месте рассмотрения дела извещался надлежащим образом, участия в рассмотрении дела представителя в суд не направило.

Согласно статье 35 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее ГПК РФ), лица, участвующие в деле, должны добросовестно пользоваться всеми принадлежащими им процессуальными правами.

Согласно статье 165.1 ГК РФ заявления, уведомления, извещения, требования или иные юридически значимые сообщения, с которыми закон или сделка связывает гражданско-правовые последствия для другого лица, влекут для этого лица такие последствия с момента доставки соответствующего сообщения ему или его представителю.

В соответствии с частью 1 статьи 233 ГПК РФ в случае неявки в судебное заседание ответчика, извещенного о времени и месте судебного заседания, не сообщившего об уважительных причинах неявки и не просившего о рассмотрении дела в его отсутствие, дело может быть рассмотрено в порядке заочного производства.

Руководствуясь статьей 233 ГПК РФ, суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся сторон в порядке заочного производства, по имеющимся в деле доказательствам.

Изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Статьи 41, 42 Конституции Российской Федерации, гарантирующие права на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду, предполагают необходимость осуществления комплекса мер, направленных на устранение причин ухудшения здоровья населения, предотвращение эпидемических, эндемических и других заболеваний.

Федеральный закон от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья, как высшего блага человека, и благоприятную окружающую среду.

В силу абз. 1 ст. 8 Федерального закона № 52-ФЗ, граждане имеют право на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека. При этом факторы среды обитания, это биологические (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные), химические, физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные излучения), социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха) и иные факторы среды обитания, которые оказывают или могут оказывать воздействие на человека и (или) на состояние здоровья будущих поколений.

Согласно абз. 3 ст. 2 Федерального закона № 52-ФЗ, обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения обеспечивается посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

Организации всех форм собственности, индивидуальные предприниматели, граждане обеспечивают соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия за счёт собственных средств.

На основании ст. 5 Федерального закона № 52-ФЗ, государство принимает на себя обязанность обеспечить санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (состояние защищённости личности, общества и государства в области санитарно-эпидемиологического благополучия) путём осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора и для этого устанавливает законодательством РФ, нормативными документами специальные условия социального и технического характера (государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование).

В соответствии с п. 3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 года 52-ФЗ, соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что истцом 15 июля 2022 года при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено следующее (л.д. 14-19).

ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» расположено в трехэтажном нежилом здании, выполненном по типовому проекту по адресу: Камчатский край, <адрес>.

ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 30.05.2018 года № ЛО-41-01-000830. В перечне выполняемых (оказываемых) лицензированных работ (услуг) указана рентгенология.

В учреждении размещены два рентгеновских кабинета.

На первом этаже здания расположен рентгеновский кабинет № 114, в котором размещена система универсальная рентгенографическая диагностическая «УнивеРС-МТ», заводской/серийный № УРС-047-19/2, дата выпуска 13.06.2019 года, дата ввода в эксплуатацию 12.12.2019 года.

На втором этаже здания расположен рентгеновский кабинет № 210, в котором размещены:

- комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКорд-МТ», заводской/серийный № ТКР-067-14/3, дата выпуска 07.08.2014 года, дата ввода в эксплуатацию 17.10.2014 года;

- аппарат рентгенографический передвижной (палатный) разборный портативный «МобиРен-4-МТ», заводской/серийный № МР-4-539-14, дата выпуска 04.02.2014 года, дата ввода в эксплуатацию 26.02.2014 года.

Указанные рентгеновские аппараты включены в раздел 1 «Характеристика работ с использованием техногенных источников ионизирующего излучения в организации» радиационно-гигиенического паспорта (далее - РГПО) юридического лица ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» по состоянию за 2021 год, с указанием направления деятельности - рентгенодиагностика.

Факт наличия указанных рентгеновских аппаратов подтвержден актом инвентаризации ИИИ от 15.02.2022 года.

Деятельность, связанная с использованием ИИИ, в нарушение ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в учреждении осуществляется без санитарно-эпидемиологического заключения (далее - СЭЗ) о соответствии условий работы ИИИ обязательным требованиям законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности.

На официальном ресурсе Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru/), расположенном в телекоммуникационной системе «Интернет», сведения о наличии у ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» СЭЗ о соответствии условий работы с ИИИ (генерирующими):

- с системой универсальной рентгенографической диагностической «УнивеРС-МТ», заводской/серийный № УРС-047-19/2, дата выпуска 13.06.2019 года;

- с комплексом рентгеновским диагностическим телеуправляемым «ТелеКорд-МТ», заводской/серийный № ТКР-067-14/3, дата выпуска 07.08.2014 года;

- с маммографом рентгеновским «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016, исп. «Маммо-4МТ-Плюс»-003, заводской/серийный № ЛМТП-135-20, дата выпуска 19.10.2020 года;

- с аппаратом рентгенографическим передвижным (палатным) разборным портативным «МобиРен-4-МТ», заводской/серийный № МР-4-539-14, дата выпуска 04.02.2014 года, санитарным правилам отсутствуют.

В РГПО ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» по состоянию за 2021 год указаны реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения, регистрационный № 41.КЦ.08.000.М.000549.09.10 от 24.09.2010 года.

Указанное СЭЗ оформлено на осуществление медицинской деятельности по рентгенологии, а не на соответствие условий работы с определенными и указанными выше ИИИ санитарным правилам.

В таблицу п. 3.3. РГПО ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» по состоянию за 2021 год внесены данные о медицинском облучении населения за счет проведенных в организации в отчетном году диагностических рентгенологических медицинских исследований.

При заполнении данного пункта РГПО использована информация, представленная в форме федерального государственного статистического наблюдения № З-ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований» организации за 2021 год.

Для каждого вида рентгенорадиологических процедур (флюорография, рентгенография, рентгеноскопия, компьютерная томография, радионуклидные исследования, прочие) в таблицу включены: число проведенных в организации процедур данного вида за отчетный год (шт.), средняя индивидуальная эффективная доза пациентов на одну процедуру данного вида (мЗв на процедуру), годовая коллективная эффективная доза пациентов от данного вида процедур (чел.-Зв/год) и процент измеренных доз пациентов при проведении данного вида процедур (%), а именно:

- вид процедуры – флюорографические, количество процедур за год – 9 880 шт., средняя индивидуальная доза, мЗв на процедуру - 0.041, коллективная доза, чел.-Зв за год - 0.405, процент измеренных доз - 100.0;

- вид процедуры – рентгенографические, количество процедур за год – 15 781 шт., средняя индивидуальная доза, мЗв за процедуру - 0.030, коллективная доза, чел.-Зв за год - 0.469, процент измеренных доз - 100.0;

- всего: процедур за год – 25 661 шт., средняя индивидуальная доза, мЗв за процедуру- 0.034, коллективная доза, чел.-Зв за год - 0.874, процент измеренных доз - 100.0.

По обеспечению мероприятий и принятию мер раздела 4. «Оценка эффективности мероприятий по обеспечению радиационной безопасности и выполнению норм, правил и гигиенических нормативов в области радиационной безопасности» графы «Сведения о выполнении предписаний контролирующих и надзорных органов и рекомендаций заключения к РГПО за прошлый год» ответчиком представлены следующие документы:

- копия приказа от 10.01.2021 года № № «Об отнесении работников к персоналу группы «А» с назначением ответственных лиц»;

- копия диплома, регистрационный № от 26.12.2020 года, о прохождении профессиональной переподготовки в ЧОУ ДПО «РАДО» ФИО3 по программе, включающей раздел «Радиационная безопасность»;

- копия удостоверения, регистрационный № от 26.10.2017 года, о повышении квалификации в ГБПОУ КК «Камчатский медицинский колледж» ФИО4 по программе «Лабораторное дело в рентгенологии», включающей раздел «Радиационная безопасность» с 18.09.2017 года по 26.10.2017 года;

- копия справки о повышении квалификации в ГБПОУ КК «Камчатский медицинский колледж» ФИО5 по программе «Лабораторное дело в рентгенологии», включающей раздел «Радиационная безопасность» с 01.04.2016 года по 25.05.2016 года;

- копия удостоверения, регистрационный № о повышении квалификации в ГБОУДПОРО «Центр повышения квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» ФИО6 по программе «Радиационная безопасность» с 27.03.2017 года по 07.04.2017 года;

- копии протоколов ФБУ «Хабаровский ЦСМ» №, № от 27.04.2022 года результатов индивидуального дозиметрического контроля персонала;

- копия протокола ФБУ «Хабаровский ЦСМ» № от 16.03.2020 года выполнения измерений свинцового эквивалента индивидуальных средств радиационной защиты (далее -ИСРЗ): защитный фартук – 1 шт, пластины защитные – 7 шт (п. 5.1. рилож. 8, СанПиН 2.6.1.1192-03, на 1 кабинет рентгенографии необходимо наличие ИСРЗ: фартук защитный односторонний - 1 шт., воротник защитный - 1 шт., передник для защиты гонад или юбка защитная – 1 шт., набор защитных пластин);

- копия акта ООО «Спецремстрой» № от 28.02.2020 года о результатах ревизии и очистки воздуховодов систем вентиляции в рентгеновском кабинете № 114 (п. 4.5.2. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», нормируемая периодичность проведения работ - 1 раз в год);

- копия технического отчета от 30.12.2019 года по проведенным испытаниям и электрическим измерениям в электроустановке до 1000 В (п. 10.21 СанПин 2.6.1.1192-03, нормируемая периодичность измерений - не реже 1 раза в 2 года);

- копия технического паспорта на рентгеновский диагностический кабинет № 114 со сроком действия до 16.03.2023 года;

- копия договора с АО «Медтехника» № от 01.03.2021 года на комплексное техническое обслуживание медицинской техники с 01.03.2021 года по 30.04.2021 года.

Однако, материалами дела установлено, что ответчиком не представлены (отсутствуют) следующие документы, подтверждающие выполнение требований санитарных правил и нормативов в области радиационной безопасности:

- протоколы по результатам внепланового радиационного контроля рентгеновских кабинетов № 114, № 210 (п. 8.8. СанПиН 2.6.1.1192-03, проводится при изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета, в том числе при вводе в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов);

- протоколы по результатам измерений эксплуатационных параметров системы универсальной рентгенографической диагностической «УнивеРС-МТ» заводской/серийный № УРС-047-19/2, дата выпуска 13.06.2019 года, маммографа рентгеновского «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016, исп. «Маммо-4МТ-Плюс»-003, заводской/серийный № JIMTI1-135-20, дата выпуска 19.10.2020 года (абз.1, абз.2, п.4.10 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», проводятся при приемке оборудования для клинического использования);

- протокол измерения радиационного выхода рентгеновского излучателя аппарата передвижного (палатного) «МобиРен-4-МТ» зав. № МР4-539-14, год выпуска 2014 не оснащенного измерителем произведения дозы на площадь (далее - ПДП) (п. 7.6. СанПиН 2.6.1.1192-03, п. 4.4.3. МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» - для целей определения эффективных доз пациентов значения радиационного выхода рентгеновского излучателя должны измеряться не реже одного раза в год во всем диапазоне рабочих значений анодного напряжения рентгеновской трубки);

- свидетельства о проведении метрологической поверки измерителей ПДП, которыми оснащены: система универсальная рентгенографическая диагностическая «УнивеРС-МТ», заводской/серийный № УРС-047-19/2, дата выпуска 13.06.2019 года, комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКорд-МТ», заводской/серийный № ТКР-067-14/3, дата выпуска 07.08.2014 года, маммограф рентгеновский «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016, исп. «Маммо-4МТ-Плюс»-003, заводской/серийный № ЛМТП-135-20, дата выпуска 19.10.2020 года (периодичность указывается в паспорте на изделие).

По результатам проведенной экспертизы в ходе плановой проверки (экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Камчатскому краю» от 30.10.2019 года № 1833-909-П/ОСН-06 (л.д. 51-58)): условия работы с ИИИ в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника №3», Камчатский край, <адрес> не соответствуют требованиям санитарных правил и нормативов:

1. Обращение (эксплуатация, хранение) с ИИИ: с рентгеновскими аппаратами: флюорограф цифровой малодозовый стационарный «ФЦС-Рентех» зав. № 79, год выпуска 2006; рентгеновский диагностический комплекс (РДК) телеуправляемый «ТелеКоРД-МТ» зав. № ТКР-067-14, год выпуска 2014; маммографическая система «GIOTTOM IMAGE» зав. № М 135 - GB, год выпуска 2010; аппарат передвижной (палатный) «МобиРен-4-МТ» зав. № МР4-539-14, год выпуска 2014, осуществляется при отсутствии СЭЗ о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам (п. 2.5; абз.1, абз.2 п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (далее - СанПиН 2.6.1.1192-03); абз 1, абз 3 п. 4.1 СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» (далее - СанПиН 2.6.1.2891 - 11);

2. Световые табло (сигнал) «Не входить!» размещенные у входа в процедурные кабинетов рентгенодиагностики и флюорографии, не загораются автоматически при включении анодного напряжения (п. 3.20 СанПиН 2.6.1.1192-03);

3. Не обеспечивается регламентируемая кратность воздухообмена в час по притоку (П) и вытяжке (В) во всех помещениях кабинета рентгенодиагностики (процедурная П=3 В=4, фотолаборатория П=3 В=4, комната управления П=3 В=4, кабинет врача В=1,5) и флюорографического кабинета (ожидальная В=1,5, тамбур В=1,5, кабина для раздевания П=3, В=1,5, процедурная П=3 В=4, кабинет врача В=1,5, уборная для персонала В=50 м3). Акты проверки эффективности вентиляции не представлены (п. 3.28; п. 3.31, прил. 7; прилож. 6, табл. 1 СанПиН 2.6.1.1192-03);

4. Отсутствует необходимая документация на рентгеновский и флюорографический кабинеты: действующие технические паспорта (срок действия предыдущих истек 11.04.2018 года); протоколы дозиметрических измерений; акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколы измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей (срок действия предыдущих истек 14.07.2019 года) (п. 3.31, прил. 7 СанПиН 2.6.1.1192-03).;

5. Определение и учет дозовых нагрузок пациентов проводится без использования периодически измеряемых значений радиационного выхода рентгеновского излучателя в соответствии с МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований», а именно:

- расчет эффективной дозы облучения пациентов при рентгенологических исследованиях на рентгеновских аппаратах (флюорограф цифровой малодозовый стационарный «ФЦС-Рентех» зав. № 79, год выпуска 2006; маммографическая система «GIOTTOM 135-GB» зав. № М 135- GB, год выпуска 2010; аппарат передвижной (палатный) «МобиРен-4-МТ» зав. № МР4-539-14, год выпуска 2014), не оборудованных измерителем произведения дозы на площадь, проводится недостоверно, без использования значений радиационного выхода рентгеновского излучателя. Протоколы, подтверждающие измерения радиационного выхода рентгеновского излучателя во всем диапазоне рабочих значений анодного напряжения рентгеновской трубки, с установленной периодичностью не реже одного раза в год, не представлены;

- расчет эффективной дозы облучения пациентов при рентгенологических исследованиях с использованием рентгеновского диагностического комплекса телеуправляемого «ТелеКоРД-МТ», зав. № ТКР-067-14, год выпуска 2014, оборудованного измерителем произведения дозы на площадь (ДРК-1 заводской № 8541), проводится недостоверно, т.к. измеритель произведения дозы на площадь не проходит метрологическую поверку с периодичностью, установленной эксплуатационной документацией - один раз в год, что не позволяет контролировать стабильность параметров рентгеновского аппарата в период его эксплуатации. Действующее свидетельство о поверке не представлено, срок предыдущего - до 17.10.2018 года (п. 3.31, прил. 7; п. 7.6 СанПиН 2.6.1.1192-03; п. 3.1.7 СанПиН 2.6.1.2891-11);

6. Не паспортизированы системы механической приточно-вытяжной вентиляции в рентгеновском и флюорографическом кабинетах. Паспорта на приточную и вытяжную вентиляцию не представлены. Не проводится с установленной периодичностью один раз в год проверка эффективности работы текущие ремонты (при необходимости), а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции. Акты проверки эффектовности вентиляции в рентгеновском и флюорографическом кабинетах не представлены (п. 6.5, п. 6.12, главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее-СанПиН 2.1.3.2630-10);

7. Не предусмотрена самостоятельная система приточно-вытяжной вентиляции для помещений рентгеновского кабинета, приточная и вытяжная вентиляция включаются в подвальном помещении здания (п. 6.12 главы I СанПин 2.1.3.2630-10);

8. Поверхность стен и потолков помещений: процедурной рентгеновскогшо кабинета (стены, потолок-краска частично отслоилась); кабинета врача (потолок - дыры от демонтажа светильников) не гладкая, с дефектами, что не позволяет проведение качественной влажной уборки и обработки моющими и дезинфицирующими средствами (п. 4.2 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10);

9. Отсутствует отдельный, имеющий четкую маркировку уборочный инвентарь (ведро, тряпки, швабра), для мытья пола и стен санузла во флюорографическом кабине. Не осуществляется хранение уборочного инвентаря в специально выделенном помещении или шкафу вне помещений рабочих кабинетов, а именно: в рентгеновском кабинете уборочный инвентарь (ведра, тряпки, швабры) хранится в фотолаборатории; во флюорографическом кабинете в уборной для персонала (п. 11.10, п. 11.11 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10);

10. Не обеспечено раздельное хранение домашней и рабочей одежды персонала: домашняя и рабочая одежда хранится в односекционных шкафах размещенных в помещении фотолаборатории рентгеновского кабинета и в операторской флюорографического кабинета (п. 15.11.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10);

11. Медицинский персонал рентгеновского и флюорографического кабинетов не обеспечен комплектами сменной одежды: халатами, шапочками, сменной обувью в соответствии с табелем оснащения, но не менее 3 комплектов спецодежды на одного работающего (п. 15.11.1, п. 15.15 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10);

12. Три рабочих места пользователей ПЭВМ (1 р.м. в кабинете врача рентгенолога; 1 р.м. в комнате управления; 1 р.м. врача в операторской флюорографического кабинета) не оборудованы подставками для ног, имеющими ширину не менее 300 мм, глубину не менее 400 мм, регулировку по высоте в пределах до 150 мм и по углу наклона опорной поверхности подставки до 20 град. (п. 10.5 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»).

Таким образом, экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Камчатскому краю» от 30.10.2019 года № подтвердило факт эксплуатации рентгено-диагностических кабинетов ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» без СЭЗ, в нарушение требований п. 2.5, абз. 1, абз. 2, п. 3.31. СанПиН 2.6.1.1192-03.

Ответчику по результатам плановой выездной проверки выдано предписание от 07.11.2019 года № об устранении в срок до 10.04.2020 года выявленных нарушений обязательных требований (л.д. 66-82): п. 4.2, п. 6.5, п. 6.12, п. 11.10, п. 11.11, п. 15.11.1, п. 15.15 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10; п. 2.5; п. 3.20, п. 3.28, прилож. 6, табл. 1; п. 3.31, прилож. 7, п. 7.6 (п. 4.4.3. МУ 2.6.1.2944-11) СанПиН 2.6.1.1192-03; п. 3.1.7. СанПиН 2.6.1.2891-11; п. 10.5 СанПиН 2.2.2./2.4.1340-03 при обращении с ИИИ: при эксплуатации и хранении медицинских рентгеновских аппаратов в рентгеновском кабинете.

До настоящего времени пункты предписания от 07.11.2019 года № ответчиком не исполнены в полном объеме.

Истцу от ответчика поступило два уведомления, содержащие информацию:

1. О получении системы универсальной рентгенографической диагностической «УнивеРС-МТ», заводской/серийный № УРС-047-19/2, дата выпуска 13.06.2019 года, оснащенной ДРК-1М, заводской № 931, дата выпуска 06.05.2019 года и предоставлением разъяснений порядка действий для оформления СЭЗ о соответствии условий работы с указанным аппаратом санитарным правилам (исх. № 2956.1 от 25.12.2019 года).

Истцом в адрес ответчика ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» 30.12.2019 года (исх. №) направлены разъяснения о необходимости разработки проектной документации на рентгеновский кабинет с размещенной рентгенографической системой «УнивеРС-МТ», включающей расчет радиационной защиты, последующих действия для получения СЭЗ, документа, подтверждающего соответствие условий деятельности с ИИИ обязательным требованиям законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и разрешающего виды обращения с ИИИ, включая эксплуатацию (хранение).

2. О приобретении маммографа рентгеновского «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ9442-052-47245915-2016, исполнение «Маммо-4МТПлюс»-003, заводской/серийный № ЛМТП-135-20, дата выпуска 19.10.2020 года с приложением акта ввода в эксплуатацию с обучением персонала правилам работы на аппарате (исх. №.1 от 25.12.2020 года).

При проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в Управление от ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Камчатском крае» поступила следующая информация.

На основании заявления ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» от 18.07.2019 года №, экспертом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Камчатском крае» проведена санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации «Проект размещения комплекса рентгеновского диагностического «УнивеРС-МТ». Расчёт защиты от рентгеновского излучения», по результатам которой оформлено экспертное заключение от 16.08.2019 года № о соответствии проектной документации санитарным правилам.

За период 2019 - 2022 годы ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» с заявлениями во ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Камчатском крае» на проведение санитарно-эпидемиологической экспертиза:

- на работу с ИИИ - с системой универсальной рентгенографической диагностической «УнивеРС-МТ»;

- проектной документации на размещение маммографа рентгеновского «Маммо-4МТ-Плюс»;

- на работу с ИИИ - с маммографом рентгеновским «Маммо-4МТ-Плюс» не обращалось.

Выявленные нарушения создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей и противоречат требованиям абз.1, абз. 2 ст. 11, п. 3 ст. 27, п. 3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.2.2, абз.1 п. 3.4.2.СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; п. 2.5, абз. 1 п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03; ст. 2 Федерального закона от 28.12.2010 года № 390-Ф3 «О безопасности», ст. 2 Конституции Российской Федерации.

Размещение маммографа рентгеновского «Маммо-4МТ-Плюс» в кабинете № 210 на втором этаже ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» без проекта, а также документов (СЭЗ), подтверждающих безопасность проведения работ с ИИИ, создает непосредственную угрозу жизни и здоровью пациентов, обратившихся за получением медицинской помощи в ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3», а также работникам помещений, смежных с процедурной кабинета рентгенодиагностики.

Отсутствие расчета радиационной защиты - важного раздела технологической части проекта, направленного на определение оптимальных параметров защиты помещения, где размещается рентгеновское оборудование и исключения возможности переоблучения персонала рентгеновского кабинет, персонала смежных помещений и пациентов, ставит под угрозу здоровье людей.

Последствия полученного облучения могут проявиться в виде заболеваний у самого человека (соматические осложнения), или у его потомства (генетические болезни). Самое частое осложнение, появляющееся в ответ на облучение - патологии крови.

Отсутствие технического паспорта на маммограф рентгеновский «Маммо-4МТ-Плюс», размещенный в кабинете № 210 не дает возможности оценить правильность размещения рентгеновского оборудования относительно смежных помещений, наличия вентиляции и заземления, что может повлечь за собой необоснованное переоблучение пациентов, персонала смежных помещений, может привести к поражению электрическим током пациентов и персонала.

Отсутствие СЭЗ о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам является нарушением обязательных санитарно-эпидемиологических требований к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, не гарантирует безопасные условия для работы персонала, а также безопасные условия проведения медицинских (рентгенологических) процедур для населения, тем самым не обеспечивается защита от вредного воздействия облучения от источников ионизирующего излучения, что создает непосредственную угрозу здоровью и радиационной безопасности, как персонала учреждения, так и пациентов, тем самым не обеспечивается защита от вредного воздействия с облучения от ИИИ.

На основании изложенного, суд, руководствуясь приведенными положениями законодательства, учитывая представленные доказательства, приходит к выводу, что заявленные требования законны, обоснованы и подлежат удовлетворению.

В соответствии с требованиями статьи 103 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации с ответчика в доход бюджета Петропавловск-Камчатского городского округа подлежит взысканию государственная пошлина в размере 300 рублей.

Руководствуясь статьями 194-199, 233 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

исковые требования Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю в лице главного государственного санитарного врача по Камчатскому краю к ГБУЗ Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» о возложении обязанности – удовлетворить.

Возложить на ГБУЗ Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская поликлиника № 3» (№) в срок до 01 июля 2023 года следующие обязанности:

- разработать проектную документацию с расчетом радиационной защиты на рентгеновские аппараты, размещенные в рентгеновском кабинете № 210: маммограф рентгеновский «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016, исп. «Маммо-4МТ-Плюс»-003, заводской/серийный № ЛМТП-135-20, дата выпуска 19.10.2020 года; аппарат рентгенографический передвижной (палатный) разборный портативный «МобиРен-4-МТ» заводской/серийный № МР-4-539-14, дата выпуска 04.02.2014 года;

- провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проектной документации с последующим получением экспертного заключения на проект;

- оформить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими): с системой универсальной рентгенографической диагностической «УнивеРС-МТ», заводской/серийный № УРС-047-19/2, дата выпуска 13.06.2019 года, с комплексом рентгеновским диагностическим телеуправляемым «ТелеКорд-МТ», заводской/серийный № ТКР-067-14/3, дата выпуска 07.08.2014 года, с маммографом рентгеновским «Маммо-4МТ-Плюс» по ТУ 9442-052-47245915-2016, исп. «Маммо-4МТ-Плюс»-003, заводской/серийный № ЛМТП-135-20, дата выпуска 19.10.2020 года, с аппаратом рентгенографическим передвижным (палатным) разборным портативным «МобиРен-4-МТ» заводской/серийный № МР-4-539-14, дата выпуска 04.02.2014 года, санитарным правилам.

Ответчик вправе подать в суд, принявший заочное решение, заявление об отмене этого решения суда в течение семи дней со дня вручения ему копии этого решения.

Ответчиком заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в Камчатский краевой суд через Петропавловск-Камчатский городской суд Камчатского края в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении заявления об отмене этого решения суда.

Иными лицами, участвующими в деле, а также лицами, которые не были привлечены к участию в деле и вопрос о правах и об обязанностях которых был разрешен судом, заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца по истечении срока подачи ответчиком заявления об отмене этого решения суда, а в случае, если такое заявление подано, – в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении этого заявления.

Решение в окончательной форме составлено 28 сентября 2022 года

Председательствующий подпись О.В. Калинина

Подлинник заочного решения находится в деле Петропавловск-Камчатского городского суда № 2-5625/2022 (УИД 41RS0001-01-2022-007708-49).

Копия верна:

Судья Петропавловск-Камчатского

городского суда Камчатского края О.В. Калинина