Дело №
ЗАОЧНОЕ РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
11 октября 2022 года <адрес>
Советский районный суд <адрес> в составе: председательствующего судьи Мукаиловой В.И., с участием секретаря судебного заседания ФИО1, с участием: представителя Управления Роспотребнадзора РД по доверенности ФИО2, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Управления Роспотребнадзора <адрес> к ООО «<данные изъяты>» об устранении имеющихся нарушений санитарного законодательства,
УСТАНОВИЛ:
Управление Роспотребнадзора <адрес> обратилось в суд с иском к ООО «<данные изъяты>» об устранении имеющихся нарушений санитарного законодательства.
В судебном заседании представитель истца по доверенности ФИО2 требования поддержала, просила удовлетворить, пояснив, что при проведении эпидемиологического расследования случая острого вирусного гепатита В в ООО «<данные изъяты>», расположенном по адресу: <адрес>, выявлены следующие административные правонарушения:
В нарушении СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в кабинете эндоскопии:
не ведется журнал регистрации проведенных исследований (п.3735);
не доработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов (п.3699):
1) на этапе предварительной очистки, в инструкции, составленной медработниками (ответственное лицо не указано, не утвержден руководством учреждения) не указано о необходимости проведения промывки каналов эндоскопа моющим раствором с указанием наименование применяемого средства, с последующей аспирацией воздуха;
2) при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией ручным способом, не указан этап проведения сушки эндоскопа после ополаскивания от остатков моюще-дезинфицирующего средства, с целью предотвращения разбавления водой средства для дезинфекции высокого уровня (далее ДВУ);
3) в составленной на рабочем месте инструкции, не указано об этапе просушивания после дезинфекционной выдержки в растворе средства ДВУ и ополаскивания с последующей промывкой системы каналов 70%-й этиловым спиртом и аспирацией воздуха;
- перенос эндоскопов из манипуляционной в моечную осуществляется в открытомвиде (п.3654);
- удостоверение о прохождении повышения квалификации по вопросамобеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательствне представлено (п. 3646);
не присвоен идентификационный код, эндоскопам (п.3647);
не ведется документация обработки инструментов (и.3648);
не ведется журнал учета качества предстерилизационной обработки (п.3650);
- не представлены результаты инструментального и лабораторного контролякачества обработки эндоскопического оборудования за 2021 год (п. 3646);
не проводят контроль эффективности готового рабочего раствора к применениюсредства для ДВУ (п.3649);
не обеспечен эндоскопический кабинет достаточным количеством средств ДВУ(п.3545);
для обработки поверхности кушетки эндоскопического кабинета применяет.раствор «Белизна» (со слов медицинской сестры) (п.3679);
не проводят определение концентрации ДВ в применяемом рабочем раствойсредства ДВУ (Стераниос-2%) с использованием химических индикатор:(п.3695);
не проводится досушивание эндоскопов 70% этиловым спиртом, после ДВУ (сослов врача, промывка каналов эндоскопа 70% этиловым спиртом проводитсяна этапе предварительной очистки) (пп.5, п.3699);
при проведении окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией и ДВУ,эндоскопы не подвергают полному погружению в раствор моюше-дезинфицирующего средства и ДВУ с заполнением всех каналов (погружениюподвергают только рабочую часть эндоскопа) (пп.З, п. 3699);
отсутствуют специальный, предназначенный шкаф для хранения обработанныхэндоскопов или стерильные чехлы (хранятся в открытом виде в шкафу) (шт.п.3699);
не проводится контроль качества очистки эндоскопов (п.3725);
на ёмкости с рабочим раствором дезинфицирующего средства «Алмадез-4%»отсутствуют надписи с указанием назначения и срока годности (п. 3697).
- не указана дата приготовления и назначения на емкости с готовым рабочимраствором средства ДВУ «Стераниус-2%» (п.3697).
Просит признать противоправными действия ООО «<данные изъяты>» по осуществлению медицинской деятельности с нарушениями санитарного законодательства; обязать ООО «<данные изъяты>», устранить нарушения санитарного законодательства, а именно: 1) завести журнал регистрации проведенных исследований (п.3735); 2) доработать рабочую инструкция по обработке эндоскопов (п.3699): на этапе предварительной очистки, в инструкции составленной медработниками (с указанием ответственного лица, и утвержденную руководством учреждения), указать о необходимости проведения промывки каналов эндоскопа моющим раствором с указанием наименование применяемого средства, с последующей аспирацией воздуха; при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией ручным способом, указать этап проведения сушки эндоскопа после ополаскивания от остатков моюще-дезинфицирующего средства, с целью предотвращения разбавления водой средства для дезинфекции высокого уровня (далее ДВУ); в инструкции, указать этап просушивания после дезинфекционной выдержки в растворе средства ДВУ и ополаскивания с последующей промывкой системы каналов 70%-м этиловым спиртом и аспирацией воздуха; 3) не допускать перенос эндоскопов из манипуляционной в моечную в открытом виде (п.3654); 4) получить удостоверение о прохождении повышения квалификации по вопросам обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств (п. 3646); 5) присвоить идентификационный код эндоскопам (п.3647); 6) вести документацию по обработке инструментов (п.3648); 7) завести журнал учета качества предстерилизационной обработки (п.3650); 8) проводить контроль эффективности готового рабочего раствора к примененениюсредства для ДВУ (п.3649); 9) эндоскопический кабинет обеспечить достаточным количеством средств ДВУ (п.3545); 10) после каждого пациента поверхность кушетки эндоскопического кабинета подвергать дезинфекции с применением дезинфицирующих средств, обладающим широким спектром антимикробного действия; 11) определять концентрацию ДВ в применяемом рабочем растворе средстваДВУ (Стераниос-2%) с использованием химических индикаторов (п.3695); 12) проводить досушивание эндоскопов 70% этиловым спиртом, после ДВУ согласно ч.5 п.3699; 13) при проведении окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией ДВУ, эндоскопы подвергать полному погружению в раствор моющее-дезинфицирующего средства и ДВУ с заполнением всех каналов (ч.3 п. 3699); 14) предусмотреть специальный шкаф для хранения обработанных эндоскопов или стерильные чехлы (ч.11 п.3699); 15) проводить контроль качества очистки эндоскопов (п.3725); 16) на ёмкостях с рабочими растворами дезинфицирующих средств иметь надписи с указанием назначения, концентрации, даты приготовления и срокомгодности (п. 3697).
Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился, возражений не представил, представителя для участия в процессе не направил.
В соответствии с ч. 1 ст. 233 ГПК РФ в случае неявки в судебное заседание ответчика, извещенного о времени и месте судебного заседания, не сообщившего об уважительных причинах неявки и не просившего о рассмотрении дела в его отсутствие, дело может быть рассмотрено в порядке заочного производства.
Исследовав письменные материалы гражданского дела, суд приходит к следующему.
Согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее – Закон) санитарно-эпидемиологические требования - обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (далее - санитарные правила), а в отношении безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, и техническими регламентами.
Статьей 11 Закона предусмотрено, что индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.
В соответствии со ст. 24 Закона при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила.
Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 введены в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". Настоящие санитарные правила и нормы (далее - Санитарные правила) разработаны с целью предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации.
Согласно поручению врио заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора РД № от ДД.ММ.ГГГГ установлено провести эпидемиологическое расследование случая ОВГВ у К.М.С. (ДД.ММ.ГГГГ г.р.) с выездом в ООО «<данные изъяты>», ЧУЗ «Клиническая больница «<данные изъяты>», ГБУ РД «<данные изъяты>», поручить проведение ФБУЗ «<данные изъяты>» сроком исполнения до ДД.ММ.ГГГГ.
Согласно Акту эпидемиологического расследования случая острого вирусного гепатита «В» ФБУЗ «<данные изъяты>» при выходе ООО «<данные изъяты>» (эндоскопический кабинет, расположенный по адресу: <адрес>, <адрес> выявлены следующие нарушения санитарного законодательства:
- не представлен производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий;
- не ведется журнал регистрации проведенных исследований (п.3735);
не доработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов (п.3699):
1) на этапе предварительной очистки, в инструкции, составленной медработниками (ответственное лицо не указано, не утвержден руководством учреждения) не указано о необходимости проведения промывки каналов эндоскопа моющим раствором с указанием наименование применяемого средства, с последующей аспирацией воздуха;
2) при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией ручным способом, не указан этап проведения сушки эндоскопа после ополаскивания от остатков моюще-дезинфицирующего средства, с целью предотвращения разбавления водой средства для дезинфекции высокого уровня (далее ДВУ);
3) в составленной на рабочем месте инструкции, не указано об этапе просушивания после дезинфекционной выдержки в растворе средства ДВУ и ополаскивания с последующей промывкой системы каналов 70%-й этиловым спиртом и аспирацией воздуха;
- перенос эндоскопов из манипуляционной в моечную осуществляется в открытомвиде (п.3654);
- удостоверение о прохождении повышения квалификации по вопросамобеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательствне представлено (п. 3646);
не присвоен идентификационный код, эндоскопам (п.3647);
не ведется документация обработки инструментов (и.3648);
не ведется журнал учета качества предстерилизационной обработки (п.3650);
- не представлены результаты инструментального и лабораторного контролякачества обработки эндоскопического оборудования за 2021 год (п. 3646);
не проводят контроль эффективности готового рабочего раствора к применениюсредства для ДВУ (п.3649);
не обеспечен эндоскопический кабинет достаточным количеством средств ДВУ(п.3545);
для обработки поверхности кушетки эндоскопического кабинета применяет.раствор «Белизна» (со слов медицинской сестры) (п.3679);
не проводят определение концентрации ДВ в применяемом рабочем раствойсредства ДВУ (Стераниос-2%) с использованием химических индикатор:(п.3695);
не проводится досушивание эндоскопов 70% этиловым спиртом, после ДВУ (сослов врача, промывка каналов эндоскопа 70% этиловым спиртом проводитсяна этапе предварительной очистки) (пп.5, п.3699);
при проведении окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией и ДВУ,эндоскопы не подвергают полному погружению в раствор моюше-дезинфицирующего средства и ДВУ с заполнением всех каналов (погружениюподвергают только рабочую часть эндоскопа) (пп.З, п. 3699);
отсутствуют специальный, предназначенный шкаф для хранения обработанныхэндоскопов или стерильные чехлы (хранятся в открытом виде в шкафу) (шт.п.3699);
не проводится контроль качества очистки эндоскопов (п.3725);
на ёмкости с рабочим раствором дезинфицирующего средства «Алмадез-4%»отсутствуют надписи с указанием назначения и срока годности (п. 3697).
- не указана дата приготовления и назначения на емкости с готовым рабочимраствором средства ДВУ «Стераниус-2%» (п.3697).
В соответствии со ст. 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено законом.
Ответчиком доводы иска по существу не оспорены, доказательств устранения нарушений санитарного законодательства суду не представлены.
Представленные истцом суду доказательства подтверждают нарушения ООО "<данные изъяты>" установленных требований санитарно-эпидемиологического законодательства при осуществлении своей деятельности, что представляет серьезную опасность здоровью населения в виду возможности возникновения и распространения различных заболеваний.
Руководствуясь ст.ст. 194-199; 233 ГПК РФ,
РЕШИЛ:
Удовлетворить исковое заявление Управления Роспотребнадзора <адрес> к ООО «<данные изъяты>».
Признать противоправными действия ООО «<данные изъяты>» по осуществлению медицинской деятельности с нарушениями санитарного законодательства.
Обязать ООО «<данные изъяты>» устранить нарушения санитарного законодательства, а именно: 1) завести журнал регистрации проведенных исследований; 2) доработать рабочую инструкцию по обработке эндоскопов: на этапе предварительной очистки в инструкции, составленной медработниками (с указанием ответственного лица и утвержденную руководством учреждения), указать о необходимости проведения промывки каналов эндоскопа моющим раствором с указанием наименованияе применяемого средства, с последующей аспирацией воздуха; при окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией ручным способом, указать этап проведения сушки эндоскопа после ополаскивания от остатков моюще-дезинфицирующего средства, с целью предотвращения разбавления водой средства для дезинфекции высокого уровня (далее ДВУ); в инструкции, указать этап просушивания после дезинфекционной выдержки в растворе средства ДВУ и ополаскивания с последующей промывкой системы каналов 70%-м этиловым спиртом и аспирацией воздуха; 3) не допускать перенос эндоскопов из манипуляционной в моечную в открытом виде; 4) получить удостоверение о прохождении повышения квалификации по вопросам обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств; 5) присвоить идентификационный код эндоскопам; 6) вести документацию по обработке инструментов; 7) завести журнал учета качества предстерилизационной обработки; 8) проводить контроль эффективности готового рабочего раствора к применению средства для ДВУ; 9) эндоскопический кабинет обеспечить достаточным количеством средств ДВУ; 10) после каждого пациента поверхность кушетки эндоскопического кабинета подвергать дезинфекции с применением дезинфицирующих средств, обладающим широким спектром антимикробного действия; 11) определять концентрацию ДВ в применяемом рабочем растворе средства ДВУ (Стераниос-2%) с использованием химических индикаторов; 12) проводить досушивание эндоскопов 70%-м этиловым спиртом после ДВУ; 13) при проведении окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией ДВУ эндоскопы подвергать полному погружению в раствор моюще-дезинфицирующего средства и ДВУ с заполнением всех каналов; 14) предусмотреть специальный шкаф для хранения обработанных эндоскопов или стерильные чехлы; 15) проводить контроль качества очистки эндоскопов; 16) на ёмкостях с рабочими растворами дезинфицирующих средств иметь надписи с указанием назначения, концентрации, даты приготовления и сроком годности.
Ответчик вправе подать в Советский районный суд г. Махачкалы заявление об отмене заочного решения суда в течение семи дней со дня вручения копии этого решения.
Ответчиком заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке, в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении заявления об отмене этого решения.
Председательствующий судья Мукаилова В.И.