Дело № 5-2/2023 (5-811/2022)
УИД 33RS0003-01-2022-003845-92
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
17 января 2023 года г. Владимир
Резолютивная часть постановления вынесена и оглашена 16 января 2023 года.
Судья Фрунзенкого районного суда г. Владимира Шмелева А.С., в судебном заседании по адресу: <...>,
с участием законного представителя ГБУЗ ВО «ОДКБ» ФИО1, защитников Анисимовой А.А., полномочия которой подтверждены доверенностью от 12.01.2023, представителя территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2, действующего на основании доверенности от 25.10.2021, потерпевшей М. и её защитника – адвоката Кулаковой Е.М.,
рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица
в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Областная детская клиническая больница», ОГРН №<***>, ИНН №<***>, находящегося по адресу: <...>,
установил:
20 декабря 2022 года должностным лицом территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО3 в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Областная детская клиническая больница» (далее - ГБУЗ ВО «ОДКБ»), составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, из содержания которого следует, что в период с 08.12.2022 по 19.12.2022 в ходе проведения внеплановой выездной проверки установлено, что ГБУЗ ВО «ОДКБ», находящееся по адресу: <...>, осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных подп.«а» п.6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, пункта 12 Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н, и пункта 8 (пункта 9 Приложения №4) Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н.
Законный представитель и защитник ГБУЗ ВО «ОДКБ» в судебном заседании пояснили, что при осмотре ребенка 18.10.2022 в 03:55 во исполнение п.2 ст.5 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ребенку была оказана необходимая медицинская помощь, у ребенка не отмечено жизнеугрожающих состояний. Отметила, что до обращения в ГБУЗ ВО «ОДКБ» М. был осмотрен врачом-педиатром ГБУЗ ВО Юрьев-Польская ЦРБ, который наблюдался по поводу ......, лечение было назначено. По заключению врача-хирурга хирургическая патология у ребенка отсутствовала, дополнительного обследования для ее исключения не требовалось. Ребенок поступил в сопровождении медицинского работника ГБУЗ ВО Юрьев-Польская ЦРБ, был осмотрен и отправлен также в сопровождении медицинского работника ГБУЗ ВО Юрьев-Польская ЦРБ под наблюдение участкового педиатра по месту жительства с рекомендациями повторного осмотра хирурга при сохранении ....... Ввиду изложенного при оказании медицинской помощи М. нарушений п.12 Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н не усматривается. Согласно заключению эксперта от 16.12.2022, медицинская помощь по профилю анестезиология-реаниматология в ОАРИТ ГБУЗ ВО «ОДКБ» надлежащего качества и объема, в соответствии с приказами МЗ РФ от 12.11.2012 №909н «Об утверждении Прядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология-реаниматология» и от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», рекомендациями Национального Совета по реанимации. Развитие ...... у ребенка М. происходило на фоне ......, что подтверждено данным патолого-анатомического исследования: ....... Обратила внимание, что ГБУЗ ВО «ОДКБ» до получения предписания осуществило разбор случая смерти М. на заседании постоянно действующей комиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ), по результатам которой было предложено проведение Лечебно-контрольной комиссии (ЛКК), а так же учреждение незамедлительно приступило к устранению нарушений отмеченных в предписании Территориальным органа Росздравнадзора по Владимирской области от 19.12.2022 №09/02-34. В учреждении были проведены необходимые мероприятия: издан Приказ ГБУЗ ВО «ОДКБ» №939 от 05.12.2022 «О проведении ЛКК», Приказ ГБУЗ ВО «ОДКБ» №891 от 16.11.2022 «О внутреннем контроле качества оформления историй болезни», Приказ ГБУЗ ВО «ОДКБ» №956 от 12.12.2022 по оптимизации оказания медицинской помощи пациентам при обращении в приемное отделение ГБУЗ ВО «ОДКБ», в вечернее и ночное время, в выходные и праздничные дни, согласно которому утвержден порядок Сортировки пациентов в приемном отделении ГБУЗ ВО «ОДКБ», Приказ ГБУЗ ВО «ОДКБ» №991 от 23.12.2022 «О вынесении дисциплинарного взыскания», проведено ЛКК, составлен протокол заседания лечебно-контрольной комиссии, согласно решению, которого к настоящему времени также проведены необходимые мероприятия. Кроме этого приказом главного врача №991 от 23.12.2022 наложено дисциплинарное взыскание в форме выговора на врача детского хирурга ФИО4 за допущенные нарушения при оказании медицинской помощи больному М.., заведующему хирургическим отделением ФИО5, заведующему ОРИТ ФИО6 поручено усилить контроль над наблюдением тяжелых больных и ведением медицинской документации, заведующей приемным отделением поручено провести занятие с персоналом по организации работы приемного отделения; усилить контроль над ведением медицинской документации; внести предложения по оптимизации работы приемного отделения; ФИО4, ФИО7, ФИО8, ФИО9, ФИО10 направить на курсы повышения квалификации. Просила учесть совершение ГБУЗ ВО «ОДКБ» административного правонарушения впервые, а также, что главный врач ГБУЗ ВО «ОДКБ» ФИО1 вступила в должность 03.10.2022, во время наступления рассматриваемых в деле событий находилась на больничном и не могла лично проконтролировать и принять участие в их решении. Просили, с учетом уточнений, квалифицировать нарушение по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ и вынести предупреждение как меру административного наказания за впервые совершенное правонарушении.
На вопросы судьи законный представитель ГБУЗ ВО «ОДКБ» дополнительно сообщила, первоначально при поступлении М. 18.10.2022 в ГБУЗ ВО «ОДКБ» он не был осмотрен врачом-педиатром приемного отделения, полагая, что этого не требовалось, поскольку ребенок был направлен на консультацию к хирургу. Указала, что при повторном поступлении М. 18.10.2022 в ГБУЗ ВО «ОДКБ» после рентгенографии ...... и постановки диагноза – ......, рентгенография ...... М. проведена не была, тогда как такая возможность в ГБУЗ ВО «ОДКБ» имеется и занимает не более 10 минут. Относительно ...... пояснила, что такой дефект при поступлении пациента М. в ОАРИТ был действительно допущен, однако устранен после производства контрольной рентгенограммы. С учетом выводов заключения эксперта от 16.12.2022, полагала, что данный дефект также не является грубым нарушением.
Потерпевшая М. в судебном заседании сообщила, что её сын, ......, дважды направлялся ГБУЗ ВО «Юрьев-Польская ЦРБ», где у ребенка заподозрили ......, а затем на вторые сутки, уже ......, в ГБУЗ ВО «ОДКБ» скорой медицинской помощью. Однако медицинская помощь 18.10.2022 в первый раз не оказано, дежурный врач направил её с ребенком домой и выписал ......, которая была ею сделана, а во второй раз прибытия 18.10.2022 в приемном покое они ожидали врача-хирурга три часа, после чего её сына госпитализировали, а спустя несколько часов он умер. Отметила, что каких-либо диагностических исследований сыну не делали, ни в ЦРБ, ни в ОДКБ, несмотря на сильные боли в области ...... в течение трех суток и температуру ....... Указала о наличии в амбулаторной медицинской карте поддельных записи о ......, что не соответствует действительности, таковых записей 17 и 18 октября 2022 года в карте не было. Ставит под сомнение поставленный её сыну диагноз - ....... Полагала, что медицинская помощь её сыну не была оказана надлежащим образом. По мнению потерпевшей, сотрудники ГБУЗ ВО ОДКБ совершили административное правонарушение. В связи с чем полагала, что данное юридическое лицо должно понести самое тяжкое наказание.
Защитник потерпевшей – адвокат Кулакова Е.М. в судебном заседании указала на многочисленные нарушения при оказании медицинской помощи М. в ГБУЗ ВО «ОДКБ». Отметила, что Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации Приказом от 16 апреля 2012 N 366н установлен порядок оказания детям педиатрической помощи медицинскими организациями независимо от их организационно-правовой формы. Данный порядок сотрудниками ОДКБ был неоднократно грубо нарушен при оказании помощи М. Кроме того, медицинская помощь детям по профилю "анестезиология и реаниматология", которая включает в себя: профилактику и лечение боли, в рамках первичной медико-санитарной помощи медицинская помощь детям по профилю "анестезиология и реаниматология" включает проведение обезболивания. Однако никакого обезболивания ребенку не делали. Указала, что в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 N 909н утвержден Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология", положения которого также были грубо нарушены врачами ГБУЗ ВО «ОДКБ» при оказании медицинской помощи М. Обратила внимание на то, что при первом обращении в приемное отделение ГБУЗ ВО «ОДКБ» 18.10.2022 никаких диагностических мероприятий врачом-хирургом не назначалось. При этом, диагноз ...... устанавливается на совокупности данных анамнеза, осмотра и ряда лабораторно-инструментальных способов диагностики. Полагала, что допущенные ГБУЗ ВО «ОДКБ» нарушения являются грубыми, в связи с чем, юридическое лицо подлежит привлечению к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. При этом у ГБУЗ ВО ОДКБ имелась возможность соблюдать правила и нормы, за нарушение введена административная ответственность, но оно не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению.
Представитель территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО11 в судебном заседании пояснил, что выявленные в ходе проведения внеплановой проверки в отношении ГБУЗ ВО «ОДКБ» требований действующего законодательства в сфере медицинской деятельности, Порядков и Стандартов оказания медицинской помощи представляют угрозу жизни и здоровью граждан, что свидетельствует о грубом нарушении лицензионных требований и является основанием для привлечения к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.19.20. КоАП РФ.
Выслушав представителей юридического лица, потерпевшую и её защитника, а также представителя территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области, исследовав материалы дела об административном правонарушении и дополнительно представленные документы, судья приходит к следующим выводам.
В соответствии со ст.24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.
В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 1), который определяет, в том числе, права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав (п. 2), а также права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (п. 4), права и обязанности медицинских и фармацевтических работников (п. 5).
В соответствии со ст.10 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
Частью 1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что медицинская помощь организуется и оказывается:
1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
3) на основе клинических рекомендаций;
4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н утвержден Порядок оказания педиатрической помощи, который устанавливает правила оказания педиатрической помощи медицинскими организациями независимо от их организационно-правовой формы.
В соответствии с п.12 Порядка оказания педиатрической помощи бригада скорой медицинской помощи доставляет детей с детскими болезнями, осложнившимися угрожающими жизни состояниями, в медицинские организации, имеющие в своей структуре отделение анестезиологии-реанимации или блок (палату) реанимации и интенсивной терапии и обеспечивающие круглосуточное медицинское наблюдение и лечение детей.
Согласно п.14 Порядка оказания педиатрической помощи специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь детям оказывается врачами-педиатрами и врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию, оказывается в стационарных условиях и условиях дневного стационара.
Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н утвержден Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», который устанавливает правила оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» в медицинских организациях.
Пунктом 2 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», установлено, что медицинская помощь детям по профилю «анестезиология и реаниматология» включает:
- профилактику и лечение боли;
- поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни детей;
- проведение лечебных и диагностических мероприятий детям во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии;
лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния.
В соответствии с пунктом 8 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» медицинская помощь детям по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается группами анестезиологии-реанимации, отделениями анестезиологии-реанимации, центрами анестезиологии-реанимации в соответствии с Приложениями №1 - 9 к приказу Минздрава России от 12.11.2012 №909н.
Приложением №4 к приказу Минздрава России от 12.11.2012 №909н утверждены Правила организации деятельности отделения анестезиологии- реанимации, которые устанавливают порядок организации деятельности отделения анестезиологии-реанимации медицинских организаций, оказывающих круглосуточную медицинскую помощь детям по профилю «анестезиология и реаниматология».
В силу требований подпункта «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 №852, обязательным требованием к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности является, в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно:
возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
В соответствии с п.7 Положение о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Установлено, что ГБУЗ ВО «ОДКБ», находящееся по адресу: <...>, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01134-33/00553370 от 30.09.2020.
На основании решения территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области №92/02-104 от 01.12.2022 и согласования и.о. прокурора Владимирской области от 02.12.2022 в период с 08.12.2022 по 19.12.2022 в отношении ГБУЗ ВО «ОДКБ» проведена внеплановая проверка в целях осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Основанием проведения внеплановой проверки обслужила публикация на информационном портале ...... о смерти ребенка.
В ходе проведения проверки выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении лицензиатом медицинской деятельности, которые послужили основанием для составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
Как следует из представленных материалов и установлено судом, при оказании медицинской помощи пациенту М. ГБУЗ ВО «ОДКБ» допущены нарушения требований Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н и Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» в медицинских организациях, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н.
Вменяемые ГБУЗ ВО «ОДКБ» нарушения отражены в протоколе об административном правонарушении и заключаются в следующем:
1. В нарушении Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н, наблюдение и лечение М. 18.10.2022 в 03-55 врачами-педиатрами ГБУЗ ВО «ОДКБ» после его доставления бригадой скорой медицинской помощи не организовано.
Согласно медицинской документации установлено, что в соответствии с записью №1484 Журнала регистрации амбулаторных больных за период с 11.10.2022 по 28.10.2022 ГБУЗ ВО «ОДКБ», 18.10.2022 в 03-55 поступил М., ... года рождения, с направлением от ГБУЗ ВО «Юрьев-Польская ЦРБ» для уточнения диагноза, для назначения лечения и для госпитализации. Пациент осмотрен хирургом: ....... Врачом-хирургом даны рекомендации.
Согласно объяснительной медицинской сестры приемного отделения ГБУЗ ВО «ОДКБ» ФИО12 от 09.12.2022, с 17.10.2022 на 18.10.2022 она находилась на смене в приемном отделении. В 03-00 18.10.2022 по скорой помощи был доставлен ребёнок М. с подозрением на ....... Она провела ребёнка с мамой в 3 бокс, взяла направление и пригласила врача-хирурга. После осмотра хирурга не было данных за ....... Она оформила Журнал отказов в госпитализации, где указала: ФИО пациента, дату рождения, домашний адрес, кем доставлен и передала врачу- хирургу для оформления его осмотра. Сопроводительный талон вклеила в Журнал отказов в госпитализации.
Из объяснительной врача детского хирурга Детского хирургического отделения ФИО4 следует, что 18.10.2022 около 04-00 им был осмотрен М. Из анамнеза уточнено, что ребёнок болен 2 дня, осмотрен педиатром поликлиники ГБУЗ ВО «Юръев-Полъская ЦРБ» примерно в 15 часов, поставлены диагнозы: ....... Сопроводительный диагноз: ....... Назначено лечение: ....... Педиатром предложена госпитализация, от госпитализации в инфекционное отделение мама категорически отказалась, проведена беседа, рекомендовано обратиться в приемный покой в вечернее и ночное время при ухудшении состояния. Ребёнок был консультирован педиатром и хирургом ГБУЗ ВО «Юрьев-Польская ЦРБ» ночью с 17.10.2022 на 18.10.2022 и направлен в ГБУЗ ВО «ОДКБ» для исключения ...... - ...... При осмотре данных за ...... не выявлено. Показаний к госпитализации в детское хирургическое отделение не было. Ребёнок отправлен на дальнейшее продолжение лечения и наблюдения в амбулаторных условиях у педиатра с 18.10.2022. Рекомендовано при сохранении болей явиться на повторный осмотр.
Согласно заключению эксперта, аттестованного в установленном порядке (реестровая запись №5733) от 16.12.2022, после исключения хирургической патологии ребенок с ...... не был осмотрен врачом-педиатром для постановки диагноза.
В соответствии с положением о приемном отделении ГБУЗ ВО «ОДКБ», которое возглавляется заведующим отделением, а также врачом педиатром, основными задачами и функциями приемного отделения являются, в том числе установление предварительного диагноза на основе осмотра, диагностических исследований и при необходимости заключения врачей - консультантов, организация динамического наблюдения за больными с неясными и сомнительными диагнозами в диагностических палатах или изоляционно-диагностических, решение вопроса о необходимости стационарного или амбулаторного лечения, оказание необходимой медицинской помощи.
Однако согласно представленным медицинским документам врачом-педиатром Приемного отделения ГБУЗ ВО «ОДКБ» М.., доставленный 18.01.2022 в 03-55 на скорой медицинской помощи в приемное отделение ГБУЗ ВО «ОДКБ», осмотрен не был, медицинский диагноз не поставлен, диагностические исследования не проведены, необходимая медицинская помощь не оказана, не решен вопрос о госпитализации, данные об отказе законного представителя М. от госпитализации отсутствуют. Доказательств обратного суду не представлено. В связи с изложенным, вопреки доводам законного представителя юридического лица об отсутствии у М. при поступлении в приемное отделение ГБУЗ ВО «ОДКБ» 18.10.2022 в 03:55 жизнеугрожающих состояний, однозначно говорить нельзя, поскольку необходимая педиатрическая помощь последнему не оказана.
Таким образом, в действиях ГБУЗ ВО «ОДКБ» имеются нарушения п.14 Порядка оказания педиатрической помощи, согласно которому специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь детям оказывается врачами-педиатрами и врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использование специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию, оказывается в стационарных условиях и условиях дневного стационара. Нарушение пункта 12 Порядка оказания педиатрической помощи своего подтверждения в ходе рассмотрения дела не нашел.
2. В нарушении п. 8 (пункта 9 Приложения №4) Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909, врачами-реаниматологами ГБУЗ ВО «ОДКБ» при повторном осмотре 18.10.2022 в 22:45 (после проведения ......) и постановки диагноза: ...... ребенок не осмотрен реаниматологом и не госпитализирован в ОРиИТ с постоянным мониторингом жизненных функций для интенсивного наблюдения и его интенсивного лечения. Кроме того, при проведении лечебных манипуляций и лечении М. установлен дефект .......
В результате анализа медицинской документации М. установлено, что сотрудниками Отделения реанимации и интенсивной терапии ГБУЗ ВО «ОДКБ» функции по осуществлению комплекса мероприятий по подготовке и проведению анестезии, а также лечению детей с болевым синдромом и по проведению интенсивного наблюдения и интенсивного лечения при угрожающих жизни состояниях у детей, поступающих из структурных подразделений медицинской организации, выполняются не в полном объеме.
Согласно медицинским документам ГБУЗ ВО «ОДКБ», 18.10.2022 в 22:45 через 17 часов после первого обращения, бригадой СМИ ГБУЗ ВО «Юрьев-Польская ЦРБ» М. повторно доставлен в приемное отделение ГБУЗ ВО «ОДКБ», где осмотрен хирургом, выполнена обзорная .......
М. госпитализирован в Детское хирургическое отделение ГБУЗ ВО «ОДКБ» с диагнозом: ......
При этом тяжесть состояния ребенка при осмотре 18.10.2022 в 22:45 (после проведения ......) не учтена, ......, учитывая постановку диагноза «......» не проведена, ребенок не осмотрен реаниматологом и не госпитализирован в ОРиИТ с постоянным мониторингом жизненных функций для интенсивного наблюдения и его интенсивного лечения.
Напротив М. был госпитализирован в детское хирургическое отделение, где с 22:45 - 24:00 - 01 ч. 15 мин. состояние ребенка оценивалось отрицательной динамикой.
19.10.2022 в 00:00 после осмотра реаниматолога в Детском хирургическом отделении пациент переведен в ОРиИТ по тяжести состояния.
При поступлении в ОАРИТ состояние расценено как крайне тяжелое. ......
19.10.2022 в 08:10 был эпизод ....... Проведены реанимационные мероприятия, восстановлен ....... Продолжена интенсивная терапия. В 11:40 повторный эпизод ....... Реанимационные мероприятия без эффекта. 19.10.2022 в 12:10 констатирована биологическая смерть.
Согласно заключению эксперта, аттестованного в установленном порядке (реестровая запись №5733) от 16.12.2022, учитывая тяжесть состояния ребенка при повторном осмотре 18.10.2022 в 22:45 и постановки диагноза: ...... ребенок должен был осмотрен реаниматологом и госпитализирован в ОРиИТ с постоянным мониторингом жизненных функций для интенсивного наблюдения и его интенсивного лечения. Указанное свидетельствует о нарушении требований пункта 8 (пункта 9 Приложения №4) Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматологии», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909.
Кроме того в протоколе об административном правонарушении и вышеназванном заключению эксперта при проведении лечебных манипуляций и лечении установлены ....... При этом согласно заключению, медицинская помощь по профилю анестизиология-реаниматология в ОАРИТ ГБУЗ ВО «ОДКБ» надлежащего качества и объема, в соответствии с приказами МЗ РФ от 12.11.2012 №909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестиология и реаниматология» и от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», рекомендациями Национального Совета по реанимации. При этом исследованные в судебном заседании материалы не содержат сведений о том, что именно ...... повлекли за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Таким образом, из объема грубых нарушений подлежат исключению нарушения, которые заключаются в ......
Фактические обстоятельства административного правонарушения и вина юридического лица в его совершении подтверждается следующими доказательствами, имеющимися в материалах дела: протоколом об административном правонарушении от 20.12.2022, сообщением в СМИ на портале ...... о смерти пациента в ГБУЗ ВО «ОДКБ», мотивированным представлением о назначении внеплановой проверки от 01.12.2022, решением о проведении выездной проверки ГБУЗ ВО «ОДКБ» от 01.12.2022, решением и.о. прокурора Владимирской области о согласовании проверки от 02.12.2022, актом проверки от 19.12.2022, проведенной с 08.12.2022 по 19.12.2022, в котором зафиксированы выявленные нарушения, экспертным заключением оценки качестве медицинской помощи от 16.12.2022, которое выполнено экспертом ФИО13, являющимся аттестованным экспертом Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области и включенным в реестр экспертов, привлекаемых Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения к проведению мероприятий по контролю; выпиской из Единого реестра лицензий Росздравнадзора в отношении ГБУЗ ВО «ОДКБ»; Положением о приемном отделении ГБУЗ ВО «ОДКБ», журналом учета приема больных и отказов в госпитализации, медицинской картой М. и другими материалами дела.
В силу положений ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению
Имеющиеся в материалах дела доказательства, свидетельствуют о том, что ГБУЗ ВО «ОДКБ» не были предприняты все исчерпывающие и зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства в сфере здравоохранения и лицензирования медицинской деятельности, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность. Доказательств, указывающих на то, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми препятствиями не имеется и суду не представлено.
В соответствии со ст.26.11. КоАП РФ, оценивая в совокупности собранные по делу доказательства, суд находит их достаточными и имеющими юридическую силу.
Допущенные юридическим лицом нарушения в части признанной судом обоснованной, могут привести к недопустимому риску для здоровья пациентов и существенно нарушают охраняемые общественные правоотношения в сфере охраны здоровья граждан и лицензирования медицинской деятельности.
При этом, доводы представителей Учреждения об отсутствии прямой причинной связи нарушений с исходом заболевания пациента М. отклоняются судом как не состоятельные, поскольку наступление каких-либо вредных последствий не является обязательным условием для квалификации действий виновного лица по ч.3 ст.19.20. КоАП РФ, тогда как несоблюдение Учреждением здравоохранения Порядков и Стандартов оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности может повлечь угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. В этой связи, оснований для переквалификации действия юридического лица на ч.2 ст.19.20. КоАП РФ, не усматривается.
Анализ и оценка представленных доказательств по делу приводит к выводу о виновности ГБУЗ ВО «ОДКБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Обсуждая вопрос о виде и размере наказания юридическому лицу, судья принимает во внимание следующее.
Согласно общим правилам назначения административного наказания, основанным на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (ч.1 ст.4.1 КоАП РФ).
В соответствии с ч.3 ст.4.1. КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также подтверждающих её соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.
Обстоятельствами смягчающими административную ответственность суд считает возможным признать добровольное исполнение до вынесения постановления по делу об административном правонарушении лицом, совершившим административное правонарушение, предписания об устранении допущенного нарушения, выданного ему органом, осуществляющим государственный контроль (надзор), а также раскаяние лица, совершившего административное правонарушение, которое выразилось в принесении публичных извинений потерпевшей в ходе судебного заседания, частичное признание вины.
Обстоятельств отягчающих административную ответственность, судом не установлено.
Санкцией ч.3 ст.19.20. КоАП РФ предусмотрено наказание для юридических лиц в виде наложения административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
По смыслу ст.3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности является крайней мерой и применяется в исключительных случаях, если менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
Учитывая социальную значимость деятельности ГБУЗ ВО «ОДКБ», оказывающего населению педиатрическую медицинскую помощь, судья приходит к выводу о том, что приостановление деятельности Учреждения существенно затруднит оказание квалифицированной и полноценной медицинской помощи соответствующим пациентам с возможным нарушением их законных прав и интересов.
С учетом изложенного, принимая во внимание характер допущенных нарушений и степень вины юридического лица, судья полагает возможным назначение Учреждению административного наказания в виде штрафа, которое в данном случае будет отвечать целям административного наказания и соответствовать возможности предупреждения совершения ГБУЗ ВО «ОДКБ» новых правонарушений. При этом, исключительных обстоятельств для применения положений ч.3.2 и ч.3.3. ст.4.1 КоАП РФ и снижения размера административного штрафа, судом не установлено и в данном случае не имеется.
Руководствуясь ст.ст.29.9.- 29.11 КоАП РФ, судья
постановил:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Областная детская клиническая больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (ста пятидесяти тысяч) рублей.
Оплату штрафа необходимо произвести по следующим реквизитам: получатель – УФК по Владимирской области (территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области) банк получателя: Отделение Владимир; л/с <***>; БИК 011708377; ЕКС 40102810945370000020, администратор доходов: территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области; ИНН <***>; КПП 332801001; ОКАТО 17401000000; ОКТМО 17701000; Казначейский счет: 03100643000000012800; КБК: 06011601191010020140, штраф по постановлению №5-2/2023.
Административный штраф подлежит уплате в срок, предусмотренный ст. 32.2 КоАП РФ, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
Неуплата административного штрафа в установленный срок влечет административную ответственность по ч.1 ст.20.25 КоАП РФ.
Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Фрунзенский районный суд г.Владимира в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья А.С. Шмелева