дело № 2-2704/2023

УИД: 23RS0040-01-2023-001400-09

Решение

Именем Российской Федерации

20 апреля 2023 года г. Краснодар

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего судьи Фойгеля К.М.

секретаря судебного заседания Балачевцевой Е.А.,

с участием:

истца – в лице старшего помощника прокурора Центрального административного округа г. Краснодара Краснодарского края ФИО5,

представителя ответчика – министерства здравоохранения Краснодарского края – ФИО6, действующей на основании доверенности №13 от 10.01.2023,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Карасунского административного округа г. Краснодара в интересах ФИО2 к министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечения лекарственными препаратами,

установил:

Прокурор Карасунского административного округа г. Краснодара в интересах ФИО2 обратился в Первомайский районный суд города Краснодара к министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечения лекарственными препаратами.

В обоснование иска указано, что прокуратурой Карасунского округа г. Краснодара проведена проверка по вопросу нарушения прав несовершеннолетнего ФИО2 на льгоное лекарственное обеспечение по жизненным показаниям лекарственным препаратом ФИО1. В ходе проверки установлено, что ФИО2 наблюдается на диспансерном учете в ГБУЗ ДГП №3 с рождения. Клинический диагноз: ДЦП, спастический тетрапарез, псевдобульбарный синдром, структурная фокальная эпилепсия с тонико-клоническими приступами, эпилептическими спазмами, клиническая ремиссия от 25.12.2020, задержка психо-речевого развития, носитель гастростомы. Наблюдается у невролога с рождения. Согласно справке МСЭ-2019 № 1785018 бюро № 6 - филиала ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Краснодарскому краю» Минтруда России 27.01.2021 ФИО2 впервые признан ребёнком-инвалидом, инвалидность установлена до 18.05.2038. 09.11.2022 был созван консилиум врачей ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России с целью назначения лекарственного препарата ФИО1, не зарегистрированного на территории РФ, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниями необходимости его ввоза. Консилиум

постановил:

разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат ФИО1 для оказания медицинской помощи ФИО2 по жизненным показаниям.

На основании изложенного истец просит суд обязать министерство здравоохранения Краснодарского края принять меры к своевременному обеспечению несовершеннолетнего ФИО2 по жизненным показаниям лекарственным препаратом МНН - ФИО1 в рекомендованном количестве. Прокурор согласно ст. 45 ГПК РФ обратился с исковым заявлением для защиты прав несовершеннолетнего ФИО2

В судебном заседании истец в лице старшего помощника прокурора ЦАО г. Краснодара Краснодарского края ФИО5 исковые требования поддержала.

Представитель ответчика - министерства здравоохранения Краснодарского края ФИО6 в судебном заседании против заявленных требований возражал. Пояснила суду, что законному представителю ФИО2 было предложено обеспечение препаратом за счет Краевого благотворительного фонда, однако в данном способе обеспечения матерью ФИО7 было отказано. Считает, что министерство здравоохранения не может выписать рецептурный бланк на препарат незарегистрированный на территории РФ.

Суд, выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности, приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд.

Согласно ст. 150 Гражданского кодекса Российской Федерации жизнь, здоровье и другие нематериальные блага подлежат защите в судебном порядке.

Согласно ч. 1, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Кроме того, ч.2 ст.4 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» (далее - Закон № 124- ФЗ) определено, что государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе.

Статьей 10 Закона № 124-ФЗ установлено, что в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно- курортное лечение детей.

В соответствии со ст. 82 Закона № 323-ФЗ источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций ‘и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 ст.7 Закона № 323-ФЗ).

Часть 1 ст. 37 Закона № 323-ФЗ гласит, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу ч.15 ст.37 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст.48 Закона № 323-ФЗ).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных ""по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494.

Согласно п.3 Положения № 494 в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Судом установлено и подтверждено материалами дела, что согласно справке МСЭ-2019 № бюро № - филиала ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Краснодарскому краю» Минтруда России 27.01.2021 ФИО2 впервые признан ребёнком-инвалидом, инвалидность установлена до ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно протокола консилиума врачей ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России от 09.11.2022 у ФИО2 диагностируется ДЦП, спастический тетрапарез, псевдобульбарный синдром, структурная фокальная эпилепсия с тонико-клоническими приступами, эпилептическими спазмами, клиническая ремиссия от 25.12.2020, задержка психо-речевого развития, носитель гастростомы. Ребенку назначен лекарственный препарат ФИО1, не зарегистрированный на территории РФ, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза.

ФИО3 является матерью ФИО2, что подтверждено свидетельством о рождении № от ДД.ММ.ГГГГ.

В октябре 2021 ФИО3, обратилась в министерство здравоохранения Краснодарского края с просьбой о содействии в обеспечения несовершеннолетнего ФИО1, в ответ на её обращение ей было рекомендовано обратиться в благотворительный фонд «Рус фонд».

Согласно письма ГБУЗ ДГП №3 от 06.02.2023 № 74 в терапию ФИО2 добавлен ФИО1 (Сабрил), незарегистрированный на территории и РФ. Выписка указанного лекарственного препарата по рецепту невозможна согласно приказу 1094 н от 24.11.2021г. Решением ВК № 73 от 26.01.2022 ребенок признан паллиативным и включен в реестр паллиативных детей. Подать дополнительную заявку в Проессинговый центр ЛЛО не представляется возможным, так как лекарственный препарат ФИО1 не зарегистрирован в РФ.

Поскольку в настоящее время ребенок, в интересах которого подан иск, не обеспечен лекарственным препаратом вигабатрин (Сабрил, назначенный ему по жизненным показаниям, то сложившаяся ситуация нарушает конституционное право несовершеннолетнего на жизнь и здоровье.

Исходя из положений ч. 3 ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 настоящего Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Закона № 323-ФЗ регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

В силу ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (далее - Закон № 181-ФЗ) предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно п. 2 ч. 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Постановлением главы администрации Краснодарского края от 28.06.2012 № 742 «О министерстве здравоохранения Краснодарского края» на министерство здравоохранения возложены полномочия по организации профилактических мероприятий и обеспечению населения доступной и качественной медицинской помощью.

В силу п. 2 ч. 4 ст. 4 Закона Краснодарского края от 23.12.2020 № 4381-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Краснодарского края отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств краевого бюджета.

Положением о министерстве здравоохранения Краснодарского края, утвержденным постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 № 742, установлено, что министерство здравоохранения Краснодарского края является органом исполнительной власти Краснодарского края, осуществляющим в пределах своих полномочий государственное управление и координацию деятельности в области охраны здоровья населения в Краснодарском крае (п. 1.1). На министерство возложена обязанность по реализации программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации детей- инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций.

В протоколе консилиума от 09.11.2022 отмечено, что в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения заболевания, диагностируемого у ФИО2, а также в соответствии с Постановлением Правительства РФ ОТ 01.06.2021 № 853 и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 консилиум постановил разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат ФИО1 для оказания медицинской помощи ребенку.

Таким образом, Министерством неправомерно отказано ребенку-инвалиду ФИО2 в реализации права на обеспечение лекарственным препаратом ФИО1, в связи с тем, что препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

В настоящее время несовершеннолетний не обеспечен лекарственным препаратом ФИО1, назначенным по жизненным показаниям, что нарушает фундаментальное право ребенка на жизнь и здоровье.

ФИО2 как ребенок-инвалид в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 08.07.2013 № 21/6/10/2-4878. В этом же письме разъяснено, что Закон № 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

При этом, надлежащих доказательств, опровергающих изложенные доводы, стороной ответчика не представлено. Таким образом, суд считает требования иска законными и обоснованными.

Также учитывая, что наименование жизненно необходимого лекарственного препарата для ребенка изменяется, а его обеспечение не должно прерываться, суд приходит к выводу, что ответчик должен обеспечивать ребенка необходимым препаратом вне зависимости от его наименования, в соответствии с рекомендациями врачей, тем самым исковые требования подлежат частичному удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования прокурора Карасунского административного округа г. Краснодара в интересах ФИО2 к министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании обеспечения лекарственными препаратами – удовлетворить.

Возложить на министерство здравоохранения Краснодарского края обязанность принять меры к своевременному обеспечению несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям лекарственным препаратом МНН – ФИО1 в рекомендованном количестве.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Краснодарский краевой суд в течение месяца со дня принятия в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Первомайский районный суд г. Краснодара.

Судья К.М. Фойгель

Мотивированное решение изготовлено 27.04.2023г.