Дело №

ПОСТАНОВЛЕНИЕ п о д е л у о б а д м и н и с т р а т и в н о м п р а в о н а р у ш е н и и

27 июля 2023 года <адрес>

Судья Центрального районного суда <адрес> Александрова Е.А., при секретаре Отт Н.С., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> «<адрес> детский клинический психоневрологический диспансер»,

установил:

ДД.ММ.ГГГГ старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> СОВ составлен протокол об административном правонарушении № по части 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> «<адрес> детский клинический психоневрологический диспансер» (ГБУЗ НСО «НОДКПД»).

В судебном заседании защитник ГБУЗ НСО «НОДКПД» - ГСС, действующий на основании доверенности, вину не признал, представил письменные пояснения.

Должностное лицо, составившее протокол, в судебное заседание не явилось, извещено судом надлежащим образом.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> – ООИ на основании доверенности, в судебном заседании поддержала доводы, изложенные в протоколе. Кроме этого пояснила, что ГБУЗ НСО «НОДКПД» в вину не вменяется нарушение обязательных требований Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н, в части частичного отсутствия стандарта оснащения психоневрологического диспансера: рентгендиагностический комплекс на 2 рабочих места.

Исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

На основании ст. 18 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", каждый имеет право на охрану здоровья.

Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

В силу п. 4 ст. 10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

Согласно пункту 8 статьи 3 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", местом осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию, является объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные.

Согласно п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), утвержденного Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

На основании п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из материалов дела следует, что ГБУЗ НСО «НОДКПД» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: <адрес>. Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдана ДД.ММ.ГГГГ, регистрационный номер лицензии Л041-01125-54/00337908, выдана министерством здравоохранения <адрес>.

В ходе проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> внеплановой выездной проверки ГБУЗ НСО «НОДКПД» по адресу: <адрес>, были выявлены нарушения требований подпункта б) пункта 5, подпункта а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.

Так, было выявлено, что анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный "Ангиодин"-ПК" по ТУ №2005, произведенный компанией АО "НПФ "БИОСС" (Россия), не зарегистрирован на территории РФ и действие регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/08233 от ДД.ММ.ГГГГ, указанного в представленных документах, не распространяется на данный ультразвуковой анализатор.

Кроме этого, нарушены обязательные требования Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н, в части отсутствия в кабинете психотерапевта (каб. 6) укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, отвечающей требованиям к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее - Требования), а именно, в Укладке отсутствует Этанол, раствор для наружного применения 70 %. Отсутствие Укладки, отвечающей установленным Требованиям одновременно является нарушением подпункта б) пункта 5 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № "О лицензировании медицинской деятельности.

Вместе с тем, йод, раствор для наружного применения 5 %, хранится не в соответствии с правилами хранения, а именно, с другими лекарственными препаратами и медицинским изделиями совместно в одном контейнере, что является нарушением пункта 37 Приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", в части несоблюдения правил хранения красящих лекарственных средств.

Одновременно, согласно п. 6 требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями. В Укладке находились лейкопластырь и спиртовой раствор ФИО1 в загрязненной упаковке. Источник загрязнения не известен.

Таким образом, невыполнение ГБУЗ НСО «НОДКПД» требований подпункта б) пункта 5, подпункта а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), утвержденного Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности невыполнение которых в соответствии с пунктом 7 Постановления Правительства №, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Между тем, выполнение ГБУЗ НСО «НОДКПД» по адресу места осуществления медицинской деятельности требований подпункта б) пункта 5, подпункта а) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности являются обязательными при осуществлении медицинской деятельности.

Выявленные нарушения зафиксированы и подтверждаются Актом внеплановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, протоколом осмотра от ДД.ММ.ГГГГ, фотографиями.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Исследовав всех представленных на рассмотрение судьи доказательств, прихожу к выводу о наличии в действиях ГБУЗ НСО «НОДКПД» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в части выявленных нарушений о том, что анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный "Ангиодин"-ПК" по ТУ №2005, произведенный компанией АО "НПФ "БИОСС" (Россия), не зарегистрирован на территории РФ и действие регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/08233 от ДД.ММ.ГГГГ, указанного в представленных документах, не распространяется на данный ультразвуковой анализатор.

Вопреки доводам защитника, регистрационное удостоверение представлено на иное оборудование – анализатор ультразвуковой доплеровской скорости кровотока компьютеризированный "Ангиодин"-УК" по ТУ №2005.

При этом, представленная в судебном заседании представителем Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> фотография анализатора ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный "Ангиодин"-ПК" по ТУ №2005, не является нарушением, поскольку защитник не отрицает факт наличия указанного аппарата, указывая при этом, что аппарат "Ангиодин"-ПК" зарегистрирован Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ДД.ММ.ГГГГ, получил регистрационное удостоверение № ФС 022а2005/2189-05 как исполнение 6 на основании нормативного документа ТУ №2005, утвержденного руководителем Росздравнадзора РФ ДД.ММ.ГГГГ.

Между тем, оснований согласиться с защитником, не имеется.

Из представленных документов очевидно усматривается, что анализатор ультразвуковой доплеровской скорости кровотока компьютеризированный "Ангиодин"-УК" по ТУ №2005 и анализатор ультразвуковой доплеровской скорости кровотока компьютеризированный "Ангиодин"-ПК" по ТУ №2005 являются разными аппаратами.

Рассматривая доводы защитника о применение положений ст. 1.7 КоАП РФ в связи с признанием приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения" утратившим силу с ДД.ММ.ГГГГ, прихожу к следующему выводу.

Действительно, приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения" утратил силу с ДД.ММ.ГГГГ в связи с принятием приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения".

В Приложении № ранее действовавшего и действовавшего на момент проведения проверки Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения (утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н), предусмотрено оснащение психоневрологического диспансера в соответствии со стандартом оснащения, в том числе допплеровским прибором.

Между тем, в действующем Приложении № к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н предусмотрен стандарт оснащения психоневрологического диспансера (центра психического здоровья, диспансерного отделения психиатрической больницы), к которому относится, в том числе, аппарат для ультразвукового исследования.

Учитывая, что прибор – анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный "Ангиодин"-ПК" по ТУ №2005, относится к аппарату для ультразвукового исследования, нарушения в указанной части, имеются.

Рассматривая нарушения в части отсутствия укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций – отсутствие в Укладке Этанола, раствор для наружного применения 70 %, хранение йода 5 % не в соответствии с правилами хранения, хранение в Укладке лейкопластыря и спиртового раствора ФИО1 в загрязненной упаковке, прихожу к выводу, что действующим в настоящее время Порядком оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, не предусмотрено наличие для психоневрологического диспансера наличие Укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.

Между тем, наличие для психоневрологического диспансера Укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, на период проведения проверки и составления протокола об административном правонарушении, было предусмотрено в Приложении № Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения (утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н).

Согласно ч. 1 ст. 1.7 КоАП РФ, лицо, совершившее административное правонарушение, подлежит ответственности на основании закона, действовавшего во время совершения административного правонарушения.

В соответствии с частью 2 статьи 1.7 КоАП РФ закон, смягчающий или отменяющий административную ответственность за административное правонарушение либо иным образом улучшающий положение лица, совершившего административное правонарушение, имеет обратную силу, то есть распространяется и на лицо, которое совершило административное правонарушение до вступления такого закона в силу и в отношении которого постановление о назначении административного наказания не исполнено.

Таким образом, при рассмотрении дела, учитывая, что ранее действовавшие положения Порядка утратили силу, а действующим Порядком не предусмотрено наличие Укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, данные нарушения не могут быть вменены ГБУЗ НСО «НОДКПНД».

Доводы защитника о том, что основанием для проведения проверки в отношении ГБУЗ НСО «НОДКПНД» послужило требование прокуратуры <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №, согласно которому было издано Решение о проведении КНМ 54№ о проведении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, отвергаются.

Защитником также указано, что проведение проверки по соблюдению требований Приказа №н и Приказа №н в части иных видов федерального государственного контроля (надзора) в рамках указанного решения о проверки учреждения, изданного на основании требования прокуратуры <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №. не имело оснований, что свидетельствует о недействительности данных результатов.

Между тем, нарушения требований Приказа №н и Приказа №н касаются тех нарушений, которые не могут быть вменены ГБУЗ НСО «НОДКПНД» при рассмотрении данного дела.

Таким образом, в действиях ГБУЗ НСО «НОДКПД» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в части выявленных нарушений о том, что анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный "Ангиодин"-ПК" по ТУ №2005, произведенный компанией АО "НПФ "БИОСС" (Россия), не зарегистрирован на территории РФ и действие регистрационного удостоверения ФСЗ 2010/08233 от ДД.ММ.ГГГГ, указанного в представленных документах, не распространяется на данный ультразвуковой анализатор.

Решая вопрос о виде и размере наказания за совершенное правонарушение, во исполнение части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья учитывает характер совершенного юридическим лицом административного правонарушения, отсутствие смягчающих и отягчающих ответственность обстоятельств.

Согласно части 3.2. статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При этом, на основании части 3.3 той же статьи при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях

Санкцией ч. 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для юридических лиц установлена ответственность в виде штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей.

Учитывая конкретные обстоятельства совершенного ГБУЗ НСО «НОДКПД» правонарушения, финансовое положение учреждения, считаю, что цели административного наказания могут быть достигнуты путем назначения наказания в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей, то есть исходя из минимального предела санкции части 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях для юридических лиц с учетом положений части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 4.1, 6.3, 29.10, 29.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

постановил:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения <адрес> «<адрес> детский клинический психоневрологический диспансер» (юридический и фактический адрес: <адрес>, ИНН №, ОГРН <***>) виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях РФ, и назначить наказание в виде штрафа в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: получатель – УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>), л/с №; расчетный счет 03№, ИНН/КПП №/№, Сибирское ГУ Банка России // УФК по <адрес>, кор/счет 40№, БИК №, ОКТМО №, КБК 06№, УИН 0.

Разъяснить требования ст. 32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в соответствии с которой административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

В случае неуплаты штрафа в установленный законом срок наступает административная ответственность по ч. 1 ст. 20.25 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Квитанцию об оплате штрафа предоставить в установленный законом срок (до истечения 60 дней с момента вступления постановления в законную силу) в Центральный районный суд <адрес> любым удобным способом.

Постановление может быть обжаловано в Новосибирский областной суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления в полном объеме.

Резолютивная часть оглашена ДД.ММ.ГГГГ.

Судья Е.А.Александрова