Дело № 5-111/2025
УИД 23RS0043-01-2025-001172-81
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
г. Приморско-Ахтарск 17 сентября 2025 года
Судья Приморско-Ахтарского районного суда Краснодарского края Белозеров Р.Г., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская центральная районная больница им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК ИНН №, ОГРН №, юридический адрес: 353864, <...>, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,
установил:
Из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю в Приморско-Ахтарский районный суд Краснодарского края поступило дело об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская центральная районная больница им. Кравченко Н.Г.» ИНН №, ОГРН № юридический адрес: 353864, <...>, по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Из протокола об административном правонарушении следует, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Приморско-Ахтарская центральная районная больница им. Кравченко Н.Г.» Министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00577550, выданной 06.10.2020 года министерством здравоохранения <адрес>, по видам работ и услуг указанных в лицензии, в том числе при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «кардиология», «анестезиология и реаниматология», «онкология», «организация здравоохранения и общественное здоровье», эпидемиология», «экспертиза качества медицинской помощи».
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе анализа информации, из сводных годовых статистических отчетов по форме федерального статистического наблюдения № 14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях» в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК за 2024 год по сравнению с 2023 годом на протяжении двух лет (2023 - 2024гг), в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК выявлено снижение выявляемости злокачественных новообразований на ранних стадиях (I - II стадии) на 8,4%: удельный вес злокачественных новообразований, выявленных на ранних стадиях (I - II стадии), в 2023 году составил 61,5%, в 2024 году - 53,1%.
Приказом министерства здравоохранения Краснодарского края от 09 августа 2024 года № 2950 «О порядке маршрутизации взрослых пациентов с подозрением на онкологические заболевания и взрослых больных с онкологическими заболеваниями на территории Краснодарского края» (далее - Приказ № 2950) регламентирован Порядок маршрутизации пациентов с подозрением на онкологическое заболевание или с уже имеющимися онкологическими заболеваниями.
При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи и первичной врачебной медико-санитарной помощи при выявлении у пациентов признаков онкологического заболевания (в том числе при проведении профилактических осмотров, диспансеризации определенных групп взрослого населения и др.), с учетом пункта 3 статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающегося оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи по направлению врачей-специалистов и в случае самостоятельного обращения гражданина в медицинскую организацию, врач первичного звена, заподозривший пациента онкологическое заболевание, направляет его к врачу-онкологу (врачу-гематологу) по «зеленому коридору» (в первоочередном порядке) в тот же день, при отсутствии врача онколога в первичный онкологический кабинет (далее - ПОК) - направляет в центр амбулаторной онкологической помощи (далее - ЦАОП).
Согласно Приложению № 2 к приказу МЗ КК № 2950 маршрутизация пациентов с онкологическими заболеваниями на территории Приморско-Ахтарского района должна осуществляться в ЦАОП ГБУЗ «Городская поликлиника № 25 г. Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края, затем в учреждение 3 уровня - ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» МЗ КК.
На протяжении двух лет (2023 - 2024гг) в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК выявлено снижение выявляемости злокачественных новообразований на ранних стадиях (I - II стадии) на 8,4%: удельный вес злокачественных новообразований, выявленных на ранних стадиях (I - II стадии), в 2023 году составил 61,5%, в 2024 году - 53,1%.
Анализ информации министерства здравоохранения Краснодарского края (№ 48-03-06-9182/25 от 06.05.2025г.) о показателях смертности по Краснодарскому краю за 2024 год в разрезе муниципальных образований и учреждений здравоохранения выявил превышение по итогам 2024 года общего коэффициента смертности обслуживаемого ГБУЗ «Приморско- Ахтарская ЦРБ» МЗ КК населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации (на 1 000 населения): показатель общей смертности по Краснодарскому краю - 12,7 на 1 000 населения, по государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Приморско-Ахтарская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края - 15,3 на 1 000 населения.
В ходе проверки комиссией Территориального органа были выборочно проанализированы Медицинские карты стационарных больных: № 7618; № 200; № 4816, умерших в медицинской организации ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК от онкологических заболеваний.
В ходе анализа медицинской документации выявлены нарушения:
Имеющееся в медицинской документации (Медицинские карты стационарных больных: № 7618; № 200; № 4816 Информированные добровольные согласия не соответствует форме ИДС, установленной Приложением № 2 утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. № 1051н.
В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) информированное добровольное согласие пациентов заполнено с нарушением требований, установленных ч. 1; ч. 8; п. 1 ч. 9 и п. 1 ч. 10 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ, а также п. 7 «Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 г. № 1051н.
В нарушение п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, Критериев оценки качества медицинской помощи (далее - критерии качества) утверждённых Приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н, - 2.2. Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:
а) ведение медицинской документации - в Медицинской карте стационарного больного № 4816 К.Ж.Г. частично не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой (в частности «Нервная система» при первичном осмотре и «Локальный статус»); ненадлежащее заполнение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и наличие ИДС неустановленной формы;
б) ненадлежащее оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания записью в стационарной карте без указания сроков оказания медицинской помощи в приемном отделении;
г) и д) отсутствие сформированного плана обследования пациентки при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования;
е) отсутствие сведений о назначении врачом приёмного отделения лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;
з) отсутствие установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций: установление клинического диагноза при поступлении пациента по экстренным показаниям не позднее 24 часов с момента поступления пациента в профильное отделение (в связи с наличием данных по результатам ЭКГ исследования изменений, свидетельствующих об инфаркте миокарда);
и) отсутствие записей в стационарной карте особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего профильным отделением:
отсутствие решения консилиума врачей о принятии при затруднении установления (расхождение диагнозов) клинического диагноза и (или) выбора метода лечения, с оформлением протокола и внесения его в стационарную карту;
отсутствие обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением;
отсутствие сведений о соблюдении сроков проведения в обязательном порядке осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов рабочие дни) с момента поступления пациента в профильное отделение;
отсутствие сведений об обосновании проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом установления другого клинического диагноза, состояния пациентки, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения:
отсутствие сведений о проведении коррекции плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача профильного отделения; осмотра заведующим профильным отделением в связи с изменением степени тяжести состояния пациента.
В ходе проверки комиссией Территориального органа также были выборочно проанализированы Медицинские карты амбулаторных больных: № 645220 и № 5029900, умерших на дому от онкологических заболеваний.
В ходе анализа Медицинской карты амбулаторного больного № 645220 выявлены нарушения:
п. 4 «Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. № 548н, в части несвоевременного и ненадлежащего оформления информированного добровольного согласия;
п. 7, п. 8 «Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. № 548н, в части отсутствия в медицинской документации сведений об установлении диспансерного наблюдения за пациенткой с онкологическими заболеваниями.
п. 15 «Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. № 548н, в части отсутствия записи в медицинской документации о прекращении диспансерного наблюдения за пациенткой с онкологическими заболеваниями по причине смерти (пп.б) п. 14 Порядка).
пп. ж), з), и) п. 9 «Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. № 548н, в части отсутствия сведений о выполнении врачом онкологом вышеуказанных требований в период с июля 2023г.:
ж) при выявлении признаков прогрессирования заболевания направляет пациента в медицинскую организацию, оказывающую специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, для проведения обследования и необходимого лечения;
з) при наличии медицинских показаний направляет пациента к иным врачам-специалистам и медицинским работникам, в том числе медицинскому психологу, для проведения консультаций;
и) в случае невозможности посещения пациентом медицинской организации в связи с тяжестью состояния или нарушением двигательных функций организует проведение диспансерного приема (осмотра, консультации) на дому.
В ходе анализа Медицинской карты амбулаторного больного № 5029900 выявлены нарушения:
п. 7, п. 8 «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболевания» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н, в части несвоевременного направления пациента с подозрением на онкологическое заболевание (июль 2023 г.) на консультацию к онкологу (более полугода, а также нарушения сроков проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание (до установления диагноза в марте 2024г).
В ходе анализа Медицинской карты амбулаторного больного № 3392994 выявлены нарушения:
п. 7, п. 8 «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболевания» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н, в части несвоевременного направления пациента с подозрением на онкологическое заболевание (КТ 16.11.2023г.) на консультацию к онкологу (отсутствие активного вызова более полугода, а также нарушения сроков проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание (пациент обратился самостоятельно 20.05.2024г.).
Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных исследований, является нарушением пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Данные нарушения также свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК ч. 2 ст. 19, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не выполнения медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанностей по обеспечению оказания медицинской помощи гражданам в соответствии с порядком оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что ведет к нарушению прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В нарушение ст. 48, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» ГБУЗ Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и клинико-экспертная работа в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК представлена следующими внутренними приказами:
1. Приказ главного врача ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК от 18.01.2024 г. № 72 «О создании врачебной комиссии с подкомиссиями в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская центральная районная больница имени Кравченко Н.Г.» МЗ КК Утверждены: состав врачебной комиссии (ВК), порядок создания и деятельности ВК, в том числе, её подкомиссий; план работы ВК на 2024 г., ведутся журналы заседаний врачебной комиссии.
2. Приказ главного врача ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК от 18.01.2024 г. № 73 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г» МЗ3 КК.
Приложения, содержащие сведения о графике проведения плановых и внеплановых проверок не представлены (отсутствуют).
Также медицинской организацией не представлены копии документов по организации работы врачебной комиссии и комиссии по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 2023 год и 2025 год.
Предоставлены копии Заключений по результатам экспертизы качества медицинской помощи за период с 01.01.2023 г. по 31.12.2023 г. и с 01.01.2024 г. по 31.12.2024 г., по фактам случаев летальных исходов.
В соответствии с представленной информацией (пояснения представленные администрацией, по результатам целевой экспертизы качества медицинской помощи, выявлены дефекты медицинской помощи по коду:
3.2. Невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, в том числе по результатам проведенного диспансерного наблюдения, рекомендаций по применению методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, данных медицинскими работниками национальных медицинских исследовательских центров в ходе консультаций/консилиумов с применением телемедицинских технологий: 3.2.1. не повлиявшее на состояние здоровья застрахованного лица;
3.11. Отсутствие в медицинской документации результатов обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер, условия предоставления медицинской помощи и провести оценку качества оказанной медицинской помощи.
В соответствии с пояснениями, представленными администрацией медицинской организации: «выявленные по результатам целевой экспертизы качества медицинской помощи дефекты, ежемесячно рассматриваются на планерном совещании с заведующими и врачами отделений. Предоставлено 3 медицинские карты амбулаторных больных с выявленными запущенными формами онкологических злокачественных новообразований при проведении профилактических медицинских осмотров и диспансеризации. Основные причины 3 по предоставленным случаям: несвоевременное обращение пациента; отказ пациента от обследований; скрытое течение заболевания. Предоставлено 4 медицинские карты амбулаторных больных умерших в течении первого года с момента выставления диагноза онкологического заболевания. Основные причины по предоставленным случаям названы:
- прогрессирование процесса, скрытое течение заболевания, выявление заболевания на поздней стадии.
Представленные документы, регламентирующие организацию и проведение внутреннего контроля КБМД в приказе ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК № 73 т 18.01.2024 г. имеют формальный характер по своему содержанию не в полной мере отражают перечень требований, задач и функций внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК, установленные приказом Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Р.1-Р.3).
Документы, подтверждающие проведение (осуществление) в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с требованиями к его организации и проведению, включают материалы проверочных мероприятий, в том числе по результатам целевых проверок по случаям летальных исходов, однако отчеты, содержащие выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, в ходе проверки не представлены (отсутствуют), что является нарушением п. 11, п. 14, п. 20 и п. 21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которым, по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок должен составляться отчет, включающий, в том числе, выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, а также проводится анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности, осуществляться разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация.
В нарушение п. 18 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» планы-графики проверочных мероприятий на 2023-2025 годы, запланированных в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, и утвержденные руководителем медицинской организации, не представлены.
Также не представлены сведения о проведении мероприятий по принятию мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (п. 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»).
Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК, утвержденные данными приказами, не содержит порядка взаимодействия Комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности и врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля, прав и обязанностей лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядка регистрации, анализа результатов внутреннего контроля, а также порядка использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности, что является нарушением п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Таким образом, в медицинской организации отсутствует оценка показателей (сведения о выполнении не представлены в ходе проверки) в соответствии с п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и регламентированных локальным нормативно-правовым актом (приказом ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК № 73 от 18.01.2024г.) в том числе:
1) наличие в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; перевод пациента в другие медицинские организации, включая перечень медицинских показаний и медицинские организации для перевода;
2) обеспечение оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
3) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
4) обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания;
5) обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных видов диагностических исследований);
6) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов и осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов, в том числе использование унифицированных листов назначения;
7) обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах с соблюдением требований к ведению медицинской документации;
8) обеспечение доступа работников медицинской организации к информации, содержащей клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, а также осуществление мероприятий по информированию работников медицинской организации об опубликовании новых клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи и их пересмотре.
Нарушения, выявленные в ходе проверки и указанные в Акте проверки, свидетельствует о несоблюдении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является нарушением пп «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Ответственным лицом за установленные нарушения является ГБУЗ «Приморско- Ахтарская ЦРБ» М3 КК.
В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушениями понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
В судебном заседании представитель юридического лица в отношении которого рассматривается дело об административном правонарушении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК - ФИО1, действующая по доверенности, согласилась с протоколом об административном правонарушении от 21.08.2025 года в отношении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. При назначении административного наказания просит суд применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и назначить наказание ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, так как ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК находится в тяжелом финансовом положении, что подтверждается кредиторской задолженностью на 01 сентября 2025 года, подобное административное правонарушение допущено впервые.
В судебное заседание представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю не явился по неизвестной суду причине. О времени и месте слушания дела был заранее уведомлен надлежащим образом. Суд полагает возможным рассмотреть дело без участия представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю.
Суд, выслушав представителя юридического лица ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК - ФИО1, действующей по доверенности, и исследовав материалы дела об административном правонарушении, приходит к выводу, что вина ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, доказана полностью, протокол об административном правонарушении составлен в соответствии со ст. 28.3 КоАП РФ, и ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК необходимо подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, на основании следующего.
Судом установлено, что в период с 22.07.2025 года по 18.08.2025 года в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Приморско-Ахтарская центральная районная больница им. Кравченко Н.Г.» Министерства здравоохранения Краснодарского края, была проведена внеплановая документальная проверка.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Приморско-Ахтарская центральная районная больница им. Кравченко Н.Г.» Министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00577550, выданной 06.10.2020 года министерством здравоохранения Краснодарского края, по видам работ и услуг указанных в лицензии, в том числе при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «кардиология», «анестезиология и реаниматология», «онкология», «организация здравоохранения и общественное здоровье», эпидемиология», «экспертиза качества медицинской помощи».
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе анализа информации, из сводных годовых статистических отчетов по форме федерального статистического наблюдения № 14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях» в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК за 2024 год по сравнению с 2023 годом на протяжении двух лет (2023 - 2024гг), в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК выявлено снижение выявляемости злокачественных новообразований на ранних стадиях (I - II стадии) на 8,4%: удельный вес злокачественных новообразований, выявленных на ранних стадиях (I - II стадии), в 2023 году составил 61,5%, в 2024 году - 53,1%.
Приказом министерства здравоохранения Краснодарского края от 09 августа 2024 года № 2950 «О порядке маршрутизации взрослых пациентов с подозрением на онкологические заболевания и взрослых больных с онкологическими заболеваниями на территории Краснодарского края» (далее - Приказ № 2950) регламентирован Порядок маршрутизации пациентов с подозрением на онкологическое заболевание или с уже имеющимися онкологическими заболеваниями.
При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи и первичной врачебной медико-санитарной помощи при выявлении у пациентов признаков онкологического заболевания (в том числе при проведении профилактических осмотров, диспансеризации определенных групп взрослого населения и др.), с учетом пункта 3 статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающегося оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи по направлению врачей-специалистов и в случае самостоятельного обращения гражданина в медицинскую организацию, врач первичного звена, заподозривший пациента онкологическое заболевание, направляет его к врачу-онкологу (врачу-гематологу) по «зеленому коридору» (в первоочередном порядке) в тот же день, при отсутствии врача онколога в первичный онкологический кабинет (далее - ПОК) - направляет в центр амбулаторной онкологической помощи (далее - ЦАОП).
Согласно Приложению № 2 к приказу МЗ КК № 2950 маршрутизация пациентов с онкологическими заболеваниями на территории Приморско-Ахтарского района должна осуществляться в ЦАОП ГБУЗ «Городская поликлиника № 25 г. Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края, затем в учреждение 3 уровня - ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» МЗ КК.
На протяжении двух лет (2023 - 2024гг) в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК выявлено снижение выявляемости злокачественных новообразований на ранних стадиях (I - II стадии) на 8,4%: удельный вес злокачественных новообразований, выявленных на ранних стадиях (I - II стадии), в 2023 году составил 61,5%, в 2024 году - 53,1%.
Анализ информации министерства здравоохранения Краснодарского края (№ 48-03-06-9182/25 от 06.05.2025г.) о показателях смертности по Краснодарскому краю за 2024 год в разрезе муниципальных образований и учреждений здравоохранения выявил превышение по итогам 2024 года общего коэффициента смертности обслуживаемого ГБУЗ «Приморско- Ахтарская ЦРБ» МЗ КК населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации (на 1 000 населения): показатель общей смертности по Краснодарскому краю - 12,7 на 1 000 населения, по государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Приморско-Ахтарская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края - 15,3 на 1 000 населения.
В ходе проверки комиссией Территориального органа были выборочно проанализированы Медицинские карты стационарных больных: № 7618; № 200; № 4816, умерших в медицинской организации ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК от онкологических заболеваний.
В ходе анализа медицинской документации выявлены нарушения:
Имеющееся в медицинской документации (Медицинские карты стационарных больных: № 7618; № 200; № 4816 Информированные добровольные согласия не соответствует форме ИДС, установленной Приложением № 2 утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. № 1051н.
В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) информированное добровольное согласие пациентов заполнено с нарушением требований, установленных ч. 1; ч. 8; п. 1 ч. 9 и п. 1 ч. 10 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ, а также п. 7 «Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 г. № 1051н.
В нарушение п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, Критериев оценки качества медицинской помощи (далее - критерии качества) утверждённых Приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н, - 2.2. Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:
а) ведение медицинской документации - в Медицинской карте стационарного больного № 4816 К.Ж.Г. частично не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой (в частности «Нервная система» при первичном осмотре и «Локальный статус»); ненадлежащее заполнение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и наличие ИДС неустановленной формы;
б) ненадлежащее оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания записью в стационарной карте без указания сроков оказания медицинской помощи в приемном отделении;
г) и д) отсутствие сформированного плана обследования пациентки при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования;
е) отсутствие сведений о назначении врачом приёмного отделения лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;
з) отсутствие установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций: установление клинического диагноза при поступлении пациента по экстренным показаниям не позднее 24 часов с момента поступления пациента в профильное отделение (в связи с наличием данных по результатам ЭКГ исследования изменений, свидетельствующих об инфаркте миокарда);
и) отсутствие записей в стационарной карте особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего профильным отделением:
отсутствие решения консилиума врачей о принятии при затруднении установления (расхождение диагнозов) клинического диагноза и (или) выбора метода лечения, с оформлением протокола и внесения его в стационарную карту;
отсутствие обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением;
отсутствие сведений о соблюдении сроков проведения в обязательном порядке осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов рабочие дни) с момента поступления пациента в профильное отделение;
отсутствие сведений об обосновании проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом установления другого клинического диагноза, состояния пациентки, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения:
отсутствие сведений о проведении коррекции плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача профильного отделения; осмотра заведующим профильным отделением в связи с изменением степени тяжести состояния пациента.
В ходе проверки комиссией Территориального органа также были выборочно проанализированы Медицинские карты амбулаторных больных: № 645220 и № 5029900, умерших на дому от онкологических заболеваний.
В ходе анализа Медицинской карты амбулаторного больного № 645220 выявлены нарушения:
п. 4 «Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. № 548н, в части несвоевременного и ненадлежащего оформления информированного добровольного согласия;
п. 7, п. 8 «Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. № 548н, в части отсутствия в медицинской документации сведений об установлении диспансерного наблюдения за пациенткой с онкологическими заболеваниями.
п. 15 «Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. № 548н, в части отсутствия записи в медицинской документации о прекращении диспансерного наблюдения за пациенткой с онкологическими заболеваниями по причине смерти (пп.б) п. 14 Порядка).
пп. ж), з), и) п. 9 «Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2020 г. № 548н, в части отсутствия сведений о выполнении врачом онкологом вышеуказанных требований в период с июля 2023г.:
ж) при выявлении признаков прогрессирования заболевания направляет пациента в медицинскую организацию, оказывающую специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, для проведения обследования и необходимого лечения;
з) при наличии медицинских показаний направляет пациента к иным врачам-специалистам и медицинским работникам, в том числе медицинскому психологу, для проведения консультаций;
и) в случае невозможности посещения пациентом медицинской организации в связи с тяжестью состояния или нарушением двигательных функций организует проведение диспансерного приема (осмотра, консультации) на дому.
В ходе анализа Медицинской карты амбулаторного больного № 5029900 выявлены нарушения:
п. 7, п. 8 «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболевания» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н, в части несвоевременного направления пациента с подозрением на онкологическое заболевание (июль 2023 г.) на консультацию к онкологу (более полугода, а также нарушения сроков проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание (до установления диагноза в марте 2024г).
В ходе анализа Медицинской карты амбулаторного больного № 3392994 выявлены нарушения:
п. 7, п. 8 «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболевания» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н, в части несвоевременного направления пациента с подозрением на онкологическое заболевание (КТ 16.11.2023г.) на консультацию к онкологу (отсутствие активного вызова более полугода, а также нарушения сроков проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание (пациент обратился самостоятельно 20.05.2024г.).
Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных исследований, является нарушением пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Данные нарушения также свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК ч. 2 ст. 19, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не выполнения медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанностей по обеспечению оказания медицинской помощи гражданам в соответствии с порядком оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что ведет к нарушению прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В нарушение ст. 48, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» ГБУЗ Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и клинико-экспертная работа в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК представлена следующими внутренними приказами:
1. Приказ главного врача ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК от 18.01.2024 г. № 72 «О создании врачебной комиссии с подкомиссиями в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская центральная районная больница имени Кравченко Н.Г.» МЗ КК Утверждены: состав врачебной комиссии (ВК), порядок создания и деятельности ВК, в том числе, её подкомиссий; план работы ВК на 2024 г., ведутся журналы заседаний врачебной комиссии.
2. Приказ главного врача ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК от 18.01.2024 г. № 73 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г» МЗ3 КК.
Приложения, содержащие сведения о графике проведения плановых и внеплановых проверок не представлены (отсутствуют).
Также медицинской организацией не представлены копии документов по организации работы врачебной комиссии и комиссии по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 2023 год и 2025 год.
Предоставлены копии Заключений по результатам экспертизы качества медицинской помощи за период с 01.01.2023 г. по 31.12.2023 г. и с 01.01.2024 г. по 31.12.2024 г., по фактам случаев летальных исходов.
В соответствии с представленной информацией (пояснения представленные администрацией, по результатам целевой экспертизы качества медицинской помощи, выявлены дефекты медицинской помощи по коду:
3.2. Невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, в том числе по результатам проведенного диспансерного наблюдения, рекомендаций по применению методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, данных медицинскими работниками национальных медицинских исследовательских центров в ходе консультаций/консилиумов с применением телемедицинских технологий: 3.2.1. не повлиявшее на состояние здоровья застрахованного лица;
3.11. Отсутствие в медицинской документации результатов обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер, условия предоставления медицинской помощи и провести оценку качества оказанной медицинской помощи.
В соответствии с пояснениями, представленными администрацией медицинской организации: «выявленные по результатам целевой экспертизы качества медицинской помощи дефекты, ежемесячно рассматриваются на планерном совещании с заведующими и врачами отделений. Предоставлено 3 медицинские карты амбулаторных больных с выявленными запущенными формами онкологических злокачественных новообразований при проведении профилактических медицинских осмотров и диспансеризации. Основные причины 3 по предоставленным случаям: несвоевременное обращение пациента; отказ пациента от обследований; скрытое течение заболевания. Предоставлено 4 медицинские карты амбулаторных больных умерших в течении первого года с момента выставления диагноза онкологического заболевания. Основные причины по предоставленным случаям названы:
- прогрессирование процесса, скрытое течение заболевания, выявление заболевания на поздней стадии.
Представленные документы, регламентирующие организацию и проведение внутреннего контроля КБМД в приказе ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК № 73 т 18.01.2024 г. имеют формальный характер по своему содержанию не в полной мере отражают перечень требований, задач и функций внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК, установленные приказом Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (Р.1-Р.3).
Документы, подтверждающие проведение (осуществление) в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с требованиями к его организации и проведению, включают материалы проверочных мероприятий, в том числе по результатам целевых проверок по случаям летальных исходов, однако отчеты, содержащие выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, в ходе проверки не представлены (отсутствуют), что является нарушением п. 11, п. 14, п. 20 и п. 21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которым, по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок должен составляться отчет, включающий, в том числе, выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, а также проводится анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности, осуществляться разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация.
В нарушение п. 18 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» планы-графики проверочных мероприятий на 2023-2025 годы, запланированных в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, и утвержденные руководителем медицинской организации, не представлены.
Также не представлены сведения о проведении мероприятий по принятию мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений сроков и условий оказания медицинской помощи, выявленных в рамках контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (п. 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»).
Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК, утвержденные данными приказами, не содержит порядка взаимодействия Комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности и врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля, прав и обязанностей лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядка регистрации, анализа результатов внутреннего контроля, а также порядка использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности, что является нарушением п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Таким образом, в медицинской организации отсутствует оценка показателей (сведения о выполнении не представлены в ходе проверки) в соответствии с п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и регламентированных локальным нормативно-правовым актом (приказом ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК № 73 от 18.01.2024г.) в том числе:
1) наличие в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; перевод пациента в другие медицинские организации, включая перечень медицинских показаний и медицинские организации для перевода;
2) обеспечение оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
3) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
4) обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания;
5) обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных видов диагностических исследований);
6) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов и осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов, в том числе использование унифицированных листов назначения;
7) обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах с соблюдением требований к ведению медицинской документации;
8) обеспечение доступа работников медицинской организации к информации, содержащей клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, а также осуществление мероприятий по информированию работников медицинской организации об опубликовании новых клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи и их пересмотре.
Нарушения, выявленные в ходе проверки и указанные в Акте проверки, свидетельствует о несоблюдении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ» МЗ КК требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является нарушением пп «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Ответственным лицом за установленные нарушения является ГБУЗ «Приморско- Ахтарская ЦРБ» М3 КК.
В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушениями понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «а» и «б» пункта 6 Положения о лицензировании, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
В силу ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.
Факт совершения ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается представленными и исследованными в ходе судебного заседания материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении № 05-120-28/25 от 21.08.2025 года, решением Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю о проведении документальной проверки № 23-01/1-01/67/25 от 17.07.2025 года, актом документальной проверки № 25МД/02-03/25 от 18.08.2025 года, предписанием Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю о проведении документальной проверки № 25МД/02-03/25 от 18.08.2025 года, медицинскими документами, и другими материалами дела.
Таким образом, ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
В соответствии с частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, составляет три месяца.
При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 указанной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 КоАП РФ).
Допущенные ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК нарушения, выявленные в ходе проверки 18.08.2025 года и указанные в Акте проверки, являются длящимися.
Как следует из положений ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
При назначении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК административного наказания суд учитывает характер и обстоятельства допущенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие и отягчающие наказание.
Вместе с тем, суд принимает во внимание, что представитель ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК - ФИО1, действующая по доверенности, согласилась с протоколом об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. При назначении административного наказания просит суд применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и назначить наказание ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, так как ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК находится в тяжелом финансовом положении, что подтверждается кредиторской задолженностью на 01 сентября 2025 года.
С учетом изложенных обстоятельств, и обстоятельств, связанных с последствиями совершенного административного правонарушения, финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, отсутствием отягчающих административную ответственность обстоятельств, суд приходит к выводу назначить ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК наказание за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа 75 000 рублей.
Руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 29.9, ст. 29.10-29.11 КоАП РФ, судья
постановил:
Признать ГБУЗ «Приморско-Ахтарская центральная районная больница им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК ИНН №, ОГРН №, юридический адрес: 353864, <...>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.
Реквизиты для уплаты штрафа: Наименование банка получателя средств Южное ГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю, получатель УФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю), номер счета банка (кор.счет) 40102810945370000010, номер счета получателя 03100643000000011800, БИК 010349101, ИНН <***>, КПП 231001001, ОКТМО 03701000, КБК 060 1 16 01191 01 0020 140, УИН 06000000000013685440.
В соответствии с ч. 1.3-3. ст. 32.2 КоАП РФ, при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа, за исключением административных правонарушений, предусмотренных статьями 13.11, 13.15, 13.37, 14.31, 14.31.2, частями 5 - 7 статьи 14.32, статьями 14.33, 14.56, 15.21, 15.30, 19.3, частями 1 - 8.1, 9.1 - 39 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 настоящего Кодекса. В случае, если копия постановления о назначении административного штрафа, направленная лицу, привлеченному к административной ответственности, по почте заказным почтовым отправлением, поступила в его адрес после истечения двадцати дней со дня вынесения такого постановления, указанный срок подлежит восстановлению судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, по ходатайству лица, привлеченного к административной ответственности. Определение об отклонении указанного ходатайства может быть обжаловано в соответствии с правилами, установленными главой 30 настоящего Кодекса. В случае, если исполнение постановления о назначении административного штрафа было отсрочено либо рассрочено судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, административный штраф уплачивается в полном размере.
В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1, 1.3 - 1.3-3 и 1.4 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.
В случае неуплаты административного штрафа в срок, предусмотренный ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ, правонарушитель может быть привлечен к административной ответственности по ст. 20.25 КоАП РФ.
Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, необходимо направить Приморско-Ахтарский районный суд Краснодарского края.
Копию постановления направить в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская центральная районная больница им. Кравченко Н.Г.» МЗ КК для исполнения, и в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю для сведения.
Исполнение постановления возложить на старшего судебного пристава Приморско-Ахтарского РОСП ГУФССП России по Краснодарскому краю.
Постановление может быть обжаловано в судебную коллегию по административным делам Краснодарского краевого суда через Приморско-Ахтарский районный суд в течение 10-ти дней со дня вручения или получения его копии.
Судья
Приморско-Ахтарского
районного суда Белозеров Р.Г.