УИД 23RS0040-01 -2023-006650-70
К делу № 2-6635/2023
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
10 октября 2023г. Первомайский районный суд г.Краснодара в составе:
председательствующего Гареевой С.Ю.
при секретаре Овсянникове М.В.
с участием представителя истца ФИО1, представителя ответчика ФИО7, представителей третьих лиц ФИО8, ФИО5, ФИО6, действующих на основании доверенностей,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края о возложении обязанности по организации бесплатного обеспечения лекарственным препаратом,
установил:
ФИО1 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Краснодарского края о возложении обязанности по организации бесплатного обеспечения лекарственным препаратом «Тафамидис» (Виндамэкс) по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии в необходимом объеме на период нуждаемости.
В обоснование иска сослался на то, что истец страдает редким генетическим заболеванием «Системный ATTR- амилоидоз с преимущественным поражением сердца и нервной системы, лепт менингеальный амилоидоз и нуждается по жизненным показаниям в терапии препаратом «Тафамидис» (Виндамэкс). От имени истца и в его интересах МРБООИ «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» в июле 2023 г. обратилось в Министерство здравоохранении КК об обеспечении указанных лекарственным препаратом, в ответ письмом от 17.08.2023г., сообщено, что лекарственный препарат «Виндамэкс» (МНН Тафамидис) не входит в стандарт медицинской помощи - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также указано, что заболевание, которым истец страдает, не включено в перечень, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". Однако истец считает, что отсутствие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП не должно ограничивать его право на получение социальных гарантий, установленных Конституцией РФ, в том числе, на получение лекарственных препаратов, необходимых для поддержания жизнедеятельности.
Истец ФИО1 в судебное заседание не явился, о времени и месте слушания дела извещен надлежащим образом, что подтверждается телефонограммой, отчетом об отслеживании отправления. В материалы дела поступило ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.
Представитель истца ФИО1, действующий на основании доверенности, в судебном заседании просил исковые требования удовлетворить.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Краснодарского края ФИО7, действующая на основании доверенности, в судебном заседании просила в удовлетворении исковых требований отказать.
Представители третьих лиц Министерства финансов КК ФИО8 и ГБУЗ «Городская поликлиника № 3 г.Краснодара» МЗ КК ФИО5, ФИО6, действующие на основании доверенностей, в судебном заседании просили в удовлетворении исковых требований отказать.
Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Министерство в соответствии с п. 1.1, п. 1.9 Положения о министерстве, утверждённого постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 № 742 «О министерстве здравоохранения Краснодарского края», является органом исполнительной власти Краснодарского края в сфере здравоохранения, обладает правами юридического лица.
Министерством на основании утверждённых заявок, поступающих от бюджетных учреждений здравоохранения Краснодарского края, осуществляются мероприятия по закупке лекарственных препаратов в рамках, выделенных на эти цели бюджетных ассигнований.
В соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Законом Краснодарского края на каждый календарный год, потребность граждан, проживающих на территории отдельных муниципальных образований формируется учреждениями здравоохранения, участвующими в программах льготного лекарственного обеспечения.
Объем закупок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных законом о краевом бюджете на соответствующий финансовый год и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до министерства здравоохранения Краснодарского края, в том числе на закупку лекарственных препаратов. Заключение контрактов, не обеспеченных бюджетным финансированием, не допускается.
Закупка медицинской продукции осуществляется министерством в рамках выделенного финансирования, в соответствии с заявками медицинских организаций, которые определяют потребность и формируют заявки для обеспечения прикрепленного населения.
Закупку медицинской продукции для льготного лекарственного обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета и бюджета Краснодарского края проводит министерство здравоохранения Краснодарского края согласно заявкам медицинских организаций Краснодарского края.
За счет средств федерального бюджета закупки осуществляются в объеме перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП). Для обеспечения льготной категории граждан за счет средств бюджета Краснодарского края также сформирован перечень лекарственных препаратов в объеме перечня ЖНВЛП.
Кроме того, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации совместно с главным внештатным специалистом министерства здравоохранения Краснодарского края по соответствующему профилю, для оказания медицинской помощи пациентам могут быть назначены и закуплены за счет средств бюджета Краснодарского края лекарственные препараты и медицинские изделия, не включенные в перечень ЖНВЛП.
Действующим законодательством предусмотрена возможность отказа федеральными льготниками от получения набора социальных услуг в пользу денежной компенсации (так называемая «монетизация льгот»).
Рецептурные бланки выписывает лечащий врач в соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094 н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".
Согласно положениям ч. 1 ст. 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В соответствии с п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона № 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают: перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены также инвалиды.
В состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей- инвалидов (пункт 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ).
В соответствии со ст. 4.1 Федерального закона № 178-ФЗ организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, закупленными по государственным контрактам является полномочием Российской Федерации, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.
Оказание отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей- инвалидов за счет субвенций, предоставляемых из федерального бюджета краевому бюджету, реализуется в рамках мероприятий подпрограммы «Совершенствование системы льготного лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях» государственной программы Краснодарского края «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 12 октября 2015 г. №966.
Источником финансового обеспечения данного мероприятия являются средства федерального бюджета, предоставляемые в соответствии с Федеральным законом № 178-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации от 27 августа 2014 г. № 865 «Об утверждении Правил предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», от 26 декабря 2017 г. № 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения». Государственным заказчиком данного мероприятия является министерство здравоохранения Краснодарского края.
Из определения Конституционного Суда РФ от 02.07.2013 № 1054-0 «Об отказе в принятии к рассмотрению запросов Кабинета Министров Республики Татарстан и Вахитовского районного суда города Казани о проверке конституционности пункта 10 части 1 статьи 16 и части 9 статьи 83 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» из взаимосвязанных положений пункта 2 части 1 и части 2 статьи 15, части 9 статьи 83 и части 4 статьи 101 данного Федерального закона следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, относятся к полномочиям Российской Федерации, осуществление которых с 1 января 2014 года передается органам государственной власти субъектов Российской Федерации с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета.
Как было установлено в судебном заседании, подтверждается материалами дела, ФИО1 являлся инвалидом 3 группы с 15.11.2022г., что подтверждается справкой серии МСЭ-2022 № от 15.11.2022г. и имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета. (л.д. 25).
Истец страдает редким генетическим заболеванием «Системный ATTR - амилоидоз с преимущественным поражением сердца и нервной системы, лепт менингеальный амилоидоз, что подтверждается молекулярно-генетическими методами в ООО «Центр Молекулярной Генетики» № 012998876, карта 1408/2022 от 23.04.2022г., выписным эпикризом № 44738/2022 (л.д. 15-17).
Амилоидоз (ATTR форма, где А-амилоидоз, TTR-транстиретин) - редкое, необратимо прогрессирующее наследственное заболевание, обусловленное диффузным отложением патологического фибриллярного белка (амилоида) практически во всех тканях организма (в моем случае - преимущественно поражаются нервная система, сердце и ЖКТ).
По результатам проведенных лабораторных и диагностических обследований врачами-специалистами «Университетская клиническая больница №3» Клинического центра ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» г.Москва в качестве патогенетического лечения истцу рекомендован постоянный прием препарата «Тафамидис» (Виндамэкс) в дозе 61 мг. 1 раз в сутки (период госпитализации с 11.07.2022г. по 25.07.2022г.).
Согласно заключению консилиума от 25.07.2022 г. для предупреждения прогрессирования амилоидоза по жизненным показаниям необходимо постоянное пожизненное лечение стабилизатором структуры амилоидогенного мутантного белка транстиретина - препаратом «Тафамидис» (Виндамэкс) 61 мг/сутки. (л.д.19).
В связи с тем, что истец вышеуказанным лекарственным препаратом обеспечен не был, на основании его обращения Межрегиональной благотворительной общественной организацией инвалидов «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» 21.07.2023г. было подано заявление в Министерство здравоохранения КК об организации лекарственного обеспечения ФИО1 препаратом «Тафамидис» (Виндамэкс). (л.д. 20-21).
Письмом от 17.08.2023г. № 48-17.1-12-16802/23 Министерство здравоохранения КК по вопросу льготного лекарственного обеспечения сообщило, что лекарственный препарат «Виндамэкс» (МНН Тафамидис) не входит в стандарт медицинской помощи - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также указано, что заболевание, которым истец страдает, не включено в перечень, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". (л.д. 22-23).
Так, лекарственный препарат «Тафамидис» под торговым наименованием «Виндамэкс» не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (с изменениями), а также в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно согласно Закону Краснодарского края «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов» от 23.12.2022 г № 4805-КЗ.
Предоставление в рамках Федерального закона № 178-ФЗ лекарственных средств не в соответствии с указанными перечнями может оценено как нецелевое использование средств федерального бюджета.
Кроме того, истец на момент обращения по вопросу обеспечения лекарственным препаратом являлся инвалидом 3 группы, то есть не являлся льготником территориального уровня ответственности.
Заболевание «Системный амилоидоз» входит в перечень редких (орфанных) заболеваний, который формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных (ч. 2. статьи 44 ФЗ № 323-ФЗ от 21.11.2011 (ред. от 28.04.2023) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»).
При этом заболевание «Системный амилоидоз» не включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 ФЗ № 323-ФЗ от 21.11.2011 (ред. от 28.04.2023) «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента»), а также в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно согласно постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Согласно Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными препаратами средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - постановление № 890) инвалидам 3 группы, признанные в установленном порядке безработными, при амбулаторном лечении лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.
Однако ФИО1 не признан безработным.
Таким образом, у Министерства здравоохранения отсутствовали основания для закупки лекарственного препарата Виндамэкс» (международное непатентованное наименование - «Тафамидекс»).
Вместе с тем судом установлено, что ФИО1 повторно освидетельствован в бюро МСЭ 26.09.2023г., истцу установлена 2 группа инвалидности, сведения переданы в поликлинику № 3 02.10.2023г. (л.д. 66), после обращения в суд с настоящим иском.
В связи с установлением 2 группы инвалидности истцу 04.10.2023 была оформлена дополнительная заявка № 19675 на льготное обеспечение лекарственным препаратом «Тафамидис» («Виндамэкс») 61 мг № 30 капсул на 3 месяца 2023г. и на 12 месяцев 2024г. (л.д. 67).
То есть права истца ответчиком не нарушены. Тогда как судебной защите в силу ст. 11 ГК РФ подлежит только нарушенное право.
Оценив в совокупности представленные по делу доказательства по правилам ст.67 ГПК РФ, суд считает, что исковые требования ФИО1 о возложении обязанности по организации бесплатного обеспечения лекарственным препаратом, не подлежат удовлетворению.
Принимая решение об отказе в иске, суд также руководствуется ст.ст. 12,56 ГПК РФ, ст.123 Конституции РФ, разъяснениями, содержащимися в п. 10 Постановления Пленума Верховного Суда РФ «О некоторых вопросах применения судами Конституции Российской Федерации при осуществлении правосудия» от 31.10.95 г., в соответствии с которыми, обеспечивая равенство прав участников судебного разбирательства по представлению и исследованию доказательств и заявлению ходатайств, при рассмотрении дела, исходит из представленных истцом и ответчиком доказательств.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд,
решил:
В удовлетворении исковых требований отказать в полном объеме.
Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Первомайский районный суд в течение месяца со дня составления его в окончательном мотивированном виде путем подачи апелляционной жалобы.
Федеральный судья С.Ю. Гареева
Составлено: 16.10.2023г.