Дело № 5-246/2025 (УИД № 69RS0040-02-2025-007453-82)
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
08 июля 2025 года город Тверь
Судья Центрального районного суда города Твери Бурякова Е.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Городская клиническая больница № 1 имени В.В. Успенского », ИНН <***>, ОГРН <***>, расположенного по адресу: <...>, сведения о привлечении к административной ответственности отсутствуют,
установил:
03 июня 2025 года заместителем руководителя Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области в отношении ГБУЗ «ГКБ № 1 им. В.В. Успенского» составлен протокол об административном правонарушении № 21, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, а именно, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Как следует из указанного протокола, административное правонарушение имело место при следующих обстоятельствах.
ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.11.2019№Л041-01186-69/00563187, выданную Министерством здравоохранения Тверской области. Настоящий внеплановый инспекционный визит проводился в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. В ходе внепланового инспекционного визита выявлены следующие нарушения: 1) при осмотре Кабинета терапевта поликлиники №1 ГБУЗ «ГКБ№1 им. В.В. Успенского» в укладке для оказания экстренной помощи (противошоковая укладка) выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности: Инфузионная система с истекшим сроком годности, срок годности до 01.2024. 2) в патологоанатомическом отделении ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского», соответствующем третьей группе, выявлено: а)отсутствие следующего оборудования: - Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая; устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД; Центрифуга настольная общего назначения; Весы лабораторные, электронные; б) дефицит следующего оборудования: Микротом ротационный (1 шт., быть - 2 шт.); Баня водяная для расправления тканевых срезов (1 шт., быть - 2 шт.); Микроскоп световой стандартный (2 шт., быть - 10 шт.); Термостат лабораторный для чистых помещений (2 шт., быть - 6 шт.); Холодильник лабораторный (1 шт., быть - 4 шт.). 3) В отделении анестезиологии и реанимации ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского» выявлено: а) отсутствие следующего оборудования: Центральный пульт монитора; Насос для зондового питания, Матрац термостабилизирующий, Тромбоэластограф, Портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний, Кровать-весы, Устройство для перекладывания больных, Электроэнцефалограф 8-канальный, Аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза. б) дефицит следующего оборудования: Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMY, SIMV, СРАР) - I I LIT. д.б. - 2 шт.; шприцевой насос - 6 шт. д.б. - 12. - Инфузионный насос - 6 шт. д.б. - 12. 4) в процедурном кабинете отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: Нитроглицерин 1 мг/мл х10 мл, 2 уп. по 10 амп., с истекшим сроком годности - до 03/2025; Ципрофлоксацин 2 мг/мл х 100 мл, 5 ул., с истекшим сроком годности – до 04 2025; Инсулин человеческий генно-инженерный (ТН Протамин-инсулин ЧС) 100 ME, с истекшим сроком годности - до 04 25.
При сравнительном анализе федерального регистра медицинских организаций (далее - ФРМО) (с приложением №4 к Акту внепланового инспекционного визита) 28.05.2025 в 14:28 и предоставленных выписок из оборотной ведомости основных средств (с приложением М3 к Акту внепланового инспекционного визита) установлено, что в ФРМО не внесены сведения о следующих медицинских изделиях и медицинском оборудовании, наличие которых указано в выписке из оборотной ведомости основных средств: а) Офис врача общей практики №2 (ВОП №2): Диагностический набор с комплексом ушных воронок Набор пробных очковых линз большой с оправой ОПУ Светильник передвижной П-6 Стерилизатор ГП-80МО Электрокардиограф трехканальный ЭКЗТ12-03 Альтон-С ЭКЗТ12-03 что является нарушением - п. 11 Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
В ходе проверки установлено лицо ответственное за выявленные нарушения - ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского».
Несоблюдение лицензиатом ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского» выявленных при проверке требований действующего законодательства отнесено к грубым нарушениям лицензионных требований и при составлении протокола об административном правонарушении квалифицировано по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
В судебном заседании представитель ГБУЗ «ГКБ № 1 им. В.В. Успенского» ФИО1 пояснила, что сущность протокола ей понятна. Вину признала. Обязались впредь не совершать допущенное правонарушение. Ко всем виновным лицам были применены меры дисциплинарного взыскания. Кроме того, предписание, которое было выдано в адрес ГБУЗ частично исполнено.
В судебном заседании должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении ФИО2 поддержал протокол в полном объеме. Указал, что помимо акта, который послужил основанием для составления протокола, в адрес ГБУЗ было выдано предписание об устранении нарушений (принятии мер для недопущения их последствий).
Выслушав лиц, участвующих в рассмотрении дела, изучив материалы дела в полном объеме, судья приходит к следующему.
Согласно ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к ст.19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи.
Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи (п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).
В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подп. «а», подп. «б» и подп. «г» п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
В силу ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Подп. «а» и подп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Медицинские организации, медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации не только за причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи, но и за нарушение прав в сфере охраны здоровья (ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Соответствующие Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.
Также в соответствии со ст. 32, ч. 2 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, приказом Минздрава России от 02.12.2014 № 796н утверждено Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н утвержден Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи.
Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н (ред. от 14.09.2018) утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология». Настоящий Порядок регулирует вопросы оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" в медицинских организациях.
Согласно п. 25 Порядка Медицинская помощь по профилю "анестезиология и реаниматология" оказывается в соответствии с приложениями N 1 - 18 к настоящему Порядку.
Приказом Минздрава России от 24.03.2016 № 179н (ред. от 25.03.2019) утверждены Правила проведения патолого-анатомических исследований.
Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Из пунктов 1; 2; пп. 2, пп. 17, пп. 21 п. 17 Требований следует, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач: обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи.
Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: 2) обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций; 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов.
Осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия;);
Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности, согласно пп. «а» и пп. «б» п. 6 которого лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»); ст. 4, ст. 10, ст. 37, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Основными принципами охраны здоровья являются: доступность и качество медицинской помощи, которые обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;
Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
Медицинская организация обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.
Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.);
В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежат следующие виды деятельности: медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»));
В соответствии с п. 1; пп. 32 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению in (утреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого- о пат омических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и де (опасности медицинской деятельности.
Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:
Ообеспечение функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации;)
Согласно пп. «б» и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.)
Согласно ст. 79, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.
Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации являются: медицинские организации и фармацевтические организации.
Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежат следующие виды деятельности: 46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");)
Согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
В соответствии с пунктом 2 части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям могут относиться нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.
В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи.
Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (пункт 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Как установлено в ходе рассмотрения дела ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 27.11.2019 № Л041-01186-69/00563187, выданную Министерством здравоохранения Тверской области.
Также установлено и подтверждено представленными в материалы дела доказательствами, оцененными судьей в их совокупности, в ходе проведения документарной проверки в деятельности ГБУЗ «ГКБ № 1 В.В. Успенского» при осмотре Кабинета терапевта в укладке для оказания экстренной помощи (противошоковая укладка) выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности: Инфузионная система с истекшим сроком годности, срок годности до 01.2024.
В патологоанатомическом отделении ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского»,
соответствующем третьей группе, выявлено: а) отсутствие следующего оборудования: система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая; устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД; Центрифуга настольная общего назначения; весы лабораторные, электронные.
Дефицит следующего оборудования: микротом ротационный (1 шт., быть - 2 шт.); Баня водяная для расправления тканевых срезов (1 шт., быть - 2 шт.); микроскоп световой стандартный (2 шт., быть - 10 шт.); термостат лабораторный для чистых помещений (2 шт., быть - 6 шт.); холодильник лабораторный (1 шт., быть - 4 шт.).
В отделении анестезиологии и реанимации ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского» выявлено отсутствие следующего оборудования: центральный пульт монитора; насоса для зондового питания; матраца термостабилизирующего; тромбоэластографа; портативного ультразвукового диагностического аппарата с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний; кровать-весов; устройства для перекладывания больных; электроэнцефалографа 8-канального, аппарата для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза.
Дефицит следующего оборудования: Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMY, SIMV, СРАР) - I I LIT. д.б. - 2 шт.; шприцевой насос - 6 шт. д.б. – 12; инфузионный насос - 6 шт. д.б. - 12.
В процедурном кабинете отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: нитроглицерин 1 мг/мл х10 мл, 2 уп. по 10 амп., с истекшим сроком годности - до 03/2025; ципрофлоксацин 2 мг/мл х 100 мл, 5 ул., с истекшим сроком годности – до 04 2025; Инсулин человеческий генно-инженерный (ТН Протамин-инсулин ЧС) 100 ME, с истекшим сроком годности - до 04 25.
При сравнительном анализе федерального регистра медицинских организаций (далее - ФРМО) (с приложением №4 к Акту внепланового инспекционного визита) 28.05.2025 в 14:28 и предоставленных выписок из оборотной ведомости основных средств (с приложением М3 к Акту внепланового инспекционного визита) установлено, что в ФРМО не внесены сведения о следующих медицинских изделиях и медицинском оборудовании, наличие которых указано в выписке из оборотной ведомости основных средств: офис врача общей практики №2 (ВОП №2): Диагностический набор с комплексом ушных воронок Набор пробных очковых линз большой с оправой ОПУ Светильник передвижной П-6 Стерилизатор ГП-80МО Электрокардиограф трехканальный ЭКЗТ12-03 Альтон-С ЭКЗТ12-03.
При этом, поскольку к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, допущенные со стороны ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского»нарушения подлежат отнесению к грубым нарушениям лицензионных требований.
В связи с изложенным, в ходе судебного разбирательства нашло свое подтверждение, что ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского» допустило грубые нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, что образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Факт административного правонарушения и виновность ГБУЗ «ГКБ №1 им. В.В. Успенского» в его совершении подтверждается представленными в материалы дела и исследованными в ходе судебного разбирательства доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 21 от 03.06.2025; заявлением о согласовании с прокурором проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от 22 мая 2025 года № И69-1119/25; мотивированным представлением от 21 мая 2024 года; письмом на имя Министра здравоохранения Тверской области от 02 октября 2024 года; ответом Министерства здравоохранения Тверской области от 04 февраля 2025 года с приложением; записью ВКС от 2025-05-28 09_19_57 (МСК); копией медицинской карты пациента №; предписанием об устранении нарушения от 28 мая 2025 года № Пр21/Р69-121/25; выпиской из реестра лицензий по состоянию на 11:42 22.05.2025; приказом от 27 сентября 2024 года № П69-439/24; выпиской из ЕГРЮЛ и иными документами.
Представленные в материалы дела доказательства с точки зрения относимости, допустимости, достоверности и достаточности соответствуют положениям ст.26.2 КоАП РФ.
Нарушений при составлении имеющихся в деле процессуальных документов, которые повлекли бы признание их недопустимыми доказательствами, в ходе рассмотрения дела не выявлено.
Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями действующего законодательства. Нарушений требований закона, влекущих признание его недопустимым доказательством, при его составлении не допущено, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в протоколе отражены правильно. Требования ст. 28.2 КоАП РФ соблюдены.
Таким образом, суд квалифицирует действия ГБУЗ «ГКБ № 1 им. В.В. Успенского» как административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП.
Оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным не усматриваю.
В соответствии с положениями статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Из буквального толкования данной нормы следует, что применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при рассмотрении дел об административном правонарушении является правом, а не обязанностью суда.
Обстоятельств, указывающих на малозначительность совершенного правонарушения в соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, из содержания протокола об административном правонарушении не усматривается.
Также не усматривается оснований, для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ.
Обстоятельств, отягчающих и смягчающих административную ответственность, судом не установлено.
Учитывая изложенное, суд считает необходимым назначить ГБУЗ «ГКБ № 1 им. В.В. Успенского» наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Вместе с этим суд считает возможным применить в рассматриваемом случае положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, согласно которой при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
Принимая во внимание изложенное, учитывая финансовое положение юридического лица, судья, считает возможным с учетом положений ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, снизить размер административного штрафа до 75 000 рублей.
Основания для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности отсутствуют.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.9 - 29.11 КоАП РФ, судья
постановил:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Городская клиническая больница № 1 имени В.В. Успенского », ИНН <***>, ОГРН <***> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.
Реквизиты для оплаты штрафа:
Получатель платежа: УФК по Тверской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области л/с №), ИНН <***>, КПП 695001001, ОКТМО 28701000, Банк: Отделение Тверь Банка России//УФК по Тверской области г.Тверь БИК банка 012809106, р/с №, кор/сч 40102810545370000029, КБК 06011601191010020140, УИН 06036002500000000000 назначение платежа: штраф (по делу № 5-246/2025 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ).
В соответствии с частями 1, 5 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу.
Документ, подтверждающий его уплату, представляется в суд (<...>, каб.108).
При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, по истечении 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу (либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ) судья направляет в течение десяти суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.
В отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, судебный пристав-исполнитель составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.20.25 КоАП РФ.
Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления, изготовленного в полном объеме.
Судья Е.В. Бурякова
Резолютивная часть постановления оглашена 08 июля 2025 года.
Постановление в полном объеме изготовлено 08 июля 2025 года.
Судья Е.В. Бурякова