Дело № 2-1-4028/2025

64RS0042-01-2025-005405-87

Решение

Именем Российской Федерации

28 августа 2025 г. г. Энгельс

Энгельсский районный суд Саратовской области в составе:

председательствующего судьи Дроздовой Н.А.,

при секретаре судебного заседания Базановой В.А.,

с участием истца ФИО1,

рассмотрел в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к государственному учреждению здравоохранения «Энгельсская городская поликлиника № 1», Министерству здравоохранения Саратовской области о возложении обязанности провести врачебную комиссию, о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, медицинским изделием,

установил:

ФИО1 обратилась в суд к государственному учреждению здравоохранения «Энгельсская городская поликлиника № 1» (далее по тексту – ГУЗ «ЭГП № 1»), Министерству здравоохранения Саратовской области о возложении обязанности провести врачебную комиссию, о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, медицинским изделием.

Требования мотивированы тем, что ФИО1 с ДД.ММ.ГГГГ присвоен статус инвалида. Основной диагноз: <данные изъяты>. Заболевание является редким «орфанным» заболеванием и включено в перечень редких (орфанных) заболеваний. Амбулаторно-поликлиническое наблюдение истца осуществляется в ГУЗ «ЭГП № 1». ДД.ММ.ГГГГ истец обратилась в ГУЗ «ЭГП № 1» с заявлением о проведении врачебной комиссии для принятия решения о назначении истцу витаминов – ДЕКАС Плюс, АКВАДЕКС или MVW, согласно рекомендаций ГБУЗ г. Москвы «ГКБ имени Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения г. Москвы». Согласно ответа ГУЗ «ЭГП № 1» от ДД.ММ.ГГГГ в соответствии с протоколом ВК № от ДД.ММ.ГГГГ истцу назначены витамины по торговому наименованию (ТН) – АКВАДЕКС, ДЕКАС Плюс либо MVW по жизненным показаниям. ДД.ММ.ГГГГ истец обратилась в ГУЗ «ЭГП № 1» с запросом о проведении врачебной комиссии для назначения истца медицинского изделия – ингалятор PARI BOY PRO, а также принадлежностей и небулайзера с заменой согласно графика. Вместе с тем, согласно ответа ответчика ГУЗ «ЭГП № 1» от ДД.ММ.ГГГГ истцу отказано в проведении врачебной комиссии по указанному вопросу. В свою очередь, согласно выписки из ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России истцу рекомендованы ингаляции с использованием компрессорного ингалятора PARI SINUS. Смена расходного комплекта в составе: распылитель, трубка-воздуховод, воздушный фильтр, два раза в год. Также согласно выписки от ДД.ММ.ГГГГ ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России истцу рекомендован антибиотик для ингаляции – МНН: Азтреонам лизин 75 мг х 3 раза в сутки в течение 28 дней с перерывами в 28 дней постоянно. ДД.ММ.ГГГГ ГУЗ «ЭГП № 1» проведена врачебная комиссия и истцу назначен препарат Азтреонам лизин 75 мг. До настоящего времени истец не обеспечена указанным препаратом.

Считая свои права нарушенными, истец просит обязать ГУЗ «ЭГП № 1» провести врачебную комиссию по вопросу назначения ФИО1 медицинского изделия PARI SINUS, а также сменного расходного комплекта в составе распылитель, трубка-воздуховод, воздушный фильтр, обязать Министерство здравоохранения Саратовской области обеспечить ФИО1 витаминами АКВАДЕКС, ДЕКАС ПЛЮС или MVW, в соответствии с медицинскими показаниями согласно протоколу врачебной комиссии государственного учреждения здравоохранения «Энгельсская городская поликлиника № 1» от ДД.ММ.ГГГГ № вплоть до отмены лечения указанным препаратом, лекарственным препаратом АЗТРЕОНАМ ЛИЗИН, в соответствии с медицинскими показаниями согласно протоколу врачебной комиссии государственного учреждения здравоохранения «Энгельсская городская поликлиника № 1» от ДД.ММ.ГГГГ № вплоть до отмены лечения указанным препаратом, медицинским изделием PARI SINUS, а также сменным расходным комплектом в составе распылитель, трубка-воздуховод, воздушный фильтр.

Истец ФИО1 в судебном заседании исковые требования поддержала, просила иск удовлетворить.

Иные лица, участвующие в деле, в судебное заседание не явились, о дате и времени судебного заседания извещены надлежащим образом.

Суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Пунктом 1 ст. 8 ГК РФ предусмотрено, что гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские права и обязанности.

Согласно ч. 1 ст. 3 ГПК РФ заинтересованное лицо вправе в порядке, установленном законодательством о гражданском судопроизводстве, обратиться в суд за защитой нарушенных либо оспариваемых прав, свобод или законных интересов.

В соответствии с ч. 1 ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

В силу ст. 12 ГПК РФ, правосудие по гражданским делам осуществляется на основе состязательности и равноправия сторон. Всеобщая декларация прав человека провозглашает право каждого на жизнь (статья 3). Положения названного международного акта отражены и в Конституции РФ.

Статьей 41 Конституции РФ установлено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В соответствии с ч. 2 ст. 77 Конституции РФ в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Федерации образуют единую систему исполнительной власти в Российской Федерации.

Полномочия Российской Федерации по организации обеспечения лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в том числе и лекарственное обеспечение, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Средства на осуществление данных полномочий предусматриваются в виде субвенции из федерального бюджета, зачисляемых на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее по тексту - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 названного федерального закона, набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечивают оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой при амбулаторном лечении по перечням групп населения и категорий заболеваний, которые утверждены данным постановлением.

Пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» предусмотрено, что на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации возложена обязанность осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных средств, вошедших в обязательный ассортиментный перечень, а также своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Исходя из пп. 49 ч. 1 ст. 44 Федерального закона от 21 декабря 2021 года № 414-ФЗ «Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации» социальная поддержка и социальное обслуживание инвалидов относятся к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

В силу п. 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Из приведенных нормативных положений следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

Судом первой инстанции установлено, что истец является инвалидом, страдающим редким генетическим заболеванием - Е84.0 Муковисцидоз, которое включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

Согласно Протокола заседания врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ ГУЗ «ЭГП № 1» истцу назначены комплексные витаминно-препараты для лечения больных муковисцидозом по жизненным показаниям по торговому наименованию (ТН) Аквадекс или Декас плюс или цистисорб или MVW. Потребность на 1 месяц: Аквадекс – 2 капс. в/сут. – 2 уп. (1 уп. № 30) или Декас плюс – 0,5 уп. (1 уп. № 60) или Цистисорб – 0,5 уп. (1 уп. № 60) или MVW – 0,5 уп. (1 уп. № 60). Потребность на год: Аквадекс – 24 уп. или Декас плюс – 6 уп. или Цистисорб – 6 уп. или MVW – 6 уп.

Вместе с тем, из материалов дела следует, что указанными препаратами истец до настоящего времени не обеспечена.

В обоснование своих возражений, ответчик Министерство здравоохранения Саратовской области указывает, что препараты Аквадекс, Декас плюс или MVW не являются лекарственными препаратами, а относятся к биологическим добавкам и не входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, не подлежат льготному лекарственному обеспечению.

В свою очередь, в силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Нуждаемость и необходимость приема Аквадекс или Декас плюс или MVW истцом подтверждается медицинской документацией, имеющейся в материалах дела.

Таким образом, требования истца об обязании Министерство здравоохранения Саратовской области обеспечить ФИО1 витаминами АКВАДЕКС, ДЕАС ПЛЮС или MVW, в соответствии с медицинскими показаниями согласно протоколу врачебной комиссии государственного учреждения здравоохранения «Энгельсская городская поликлиника № 1» от ДД.ММ.ГГГГ № вплоть до отмены лечения указанным препаратом подлежат удовлетворению.

Как следует из выписного эпикриза пациента ФИО1, выданного ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России» ДД.ММ.ГГГГ, истцу рекомендовано ингаляционная терапия постоянно с применением препарата Азтреонам лизин 75 мг ч 3 раза/сутки в течение 28 дней с перерывами в 28 дней постоянно.

Согласно протокола заседания врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ ГУЗ «ЭГП № 1» истцу по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат международное наименование (МНН) Азтреонам лизин. Месячная потребность 84 фл.

Статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что организация обеспечения лиц, больных в том числе муковисцидозом, лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в установленном им порядке. В целях обеспечения лиц, указанных в части 7 настоящей статьи, лекарственными препаратами уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение Федерального регистра лиц, больных в том числе муковисцидозом. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента федерального регистра, указанного в части 8 настоящей статьи, и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных, в том числе муковисцидозом, в отношении взрослых осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти (ч. 9.2 ст. 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

В соответствии с ч.ч. 7 - 9 ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. № 1416 утвержден Порядок организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее по тексту - Порядок № 1416).

Указанным документом определено, что источником финансового обеспечения выступают средства федерального бюджета, предусмотренные Министерству здравоохранения Российской Федерации (п. 2).

В соответствии с п. 5 Порядка № 1416 органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Минздрав России заявки на поставку лекарственных препаратов.

В соответствии с объемами поставок лекарственных препаратов, утвержденными органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с учетом решения комиссии Минздрава России в установленном законодательством Российской Федерации порядке ФКУ "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" осуществляет закупку лекарственных препаратов, которые в дальнейшем передаются в субъекты Российской Федерации (п. 8).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям утвержден приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494, п. 3 которого предусмотрено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации (п. 6 Порядка).

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 853.

В соответствии с Правилами в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента: копия протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения (врачебной комиссии либо консилиума врачей структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения), в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения (руководителем структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, лицом, исполняющим обязанности руководителя учреждения, либо уполномоченным лицом в должности не ниже руководителя структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, его заместителя, в сферу деятельности которого входят вопросы организации медицинской помощи), о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата и обоснованием необходимости его ввоза), или обращение уполномоченного исполнительного органа субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии протокола решения врачебной комиссии либо консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения либо лицом, исполняющим его обязанности, о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата), или копия решения экспертного совета Фонда об обеспечении конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, в отношении которого Фондом реализуется дополнительный механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации), обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации, и техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду (далее - поддержка), или конкретного гражданина с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста (далее - дети с орфанными заболеваниями), незарегистрированным лекарственным препаратом (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата), или выписка из такого решения экспертного совета Фонда (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата) (пп. «е» п. 6).

Таким образом, в соответствии с указанным Порядком производится ввоз лекарственных препаратов как по торговым, так и по международным непатентованным наименованиям.

Согласно сообщению ГУЗ «ЭГП № 1» от ДД.ММ.ГГГГ рекомендованный истцу ФГБУ «НИИ Пульмонологии ФМБА России» от ДД.ММ.ГГГГ препарат МНН Азтреонам лизин не зарегистрирован в Российской Федерации. Министерством здравоохранения Саратовской области заявка на обеспечение ФИО1 препаратом МНН Азтреонам лизин в соответствии с Протоколом врачебной комиссии ГУЗ «ЭГП № 1» № от ДД.ММ.ГГГГ возвращена в ГУЗ «ЭГП № 1» на доработку.

ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссией ГУЗ «ЭГП № 1» повторно рассмотрен вопрос о назначении ФИО1 препарата МНН Азтреонам лизин в соответствии с рекомендацией ФГБУ «НИИ Пульмонологии ФМБА России» от ДД.ММ.ГГГГ Решением врачебной комиссии ГУЗ «ЭГП № 1», протокол № от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО1 по жизненным показаниям назначен незарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат для оказания ей медицинской помощи и необходимости его ввоза МНН Азтреонам лизин 75 мг.

Дополнительная заявка на обеспечение истца в соответствии с решением врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ внесена в информационную систему Ефарма 2 льгота WEB.

Таким образом, доводы ответчика Министерства здравоохранения Саратовской области о том, что лекарственный препарат, МНН Азтреонам лизин не зарегистрирован на территории Российской Федерации являются несостоятельными в силу установленных судом обстоятельств назначения указанного препарата ФИО1 по жизненным показаниям консилиумом врачей федеральной специализированной медицинской организации в соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494.

Учитывая изложенное, требования об обязании ответчика Министерство здравоохранения Саратовской области обеспечить истца лекарственным препаратом АЗТРЕОНАМ ЛИЗИН, в соответствии с медицинскими показаниями согласно протоколу врачебной комиссии государственного учреждения здравоохранения «Энгельсская городская поликлиника № 1» от ДД.ММ.ГГГГ № вплоть до отмены лечения указанным препаратом является законным и обоснованным и подлежащим удовлетворению.

Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

В соответствии с ч.ч. 3, 4 ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

В соответствии с п. 4 указанного Порядка врачебная комиссия осуществляет следующие функции, в том числе: принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям (подпункт 4.7); принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (подпункт 4.12); рассмотрение обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи граждан в медицинской организации (подпункт 4.24).

Вместе с тем, Приказом Минздрава России от 10 апреля 2025 № 180н утвержден порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации. (Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.).

Согласно пп. 8 п. 20 указанного порядка врачебная комиссия может осуществлять следующие функции, в том числе принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям)

В соответствии со ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Из выписного эпикриза пациента ФИО1, выданного ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России» ДД.ММ.ГГГГ, следует, что истцу рекомендовано обеспечение изделиями медицинского назначения: компрессорный ингалятор с пульсирующей подачей аэрозоля (Пари-Синус): необходимый к нему два раза в год сменный расходный комплект в составе: распылитель, трубка-воздуховод, воздушный фильтр.

Учитывая, что вопрос о назначении и применении медицинских изделий находится в компетенции врачебной комиссии, суд приходит к выводу о наличии правовых оснований для возложения обязанности на ГУЗ «ЭГП № 1», по проведению врачебной комиссию по вопросу назначения ФИО1 медицинского изделия PARI SINUS, а также сменного расходного комплекта в составе распылитель, трубка-воздуховод, воздушный фильтр.

Вместе с тем, требование ФИО1 об обязании Министерства здравоохранения Саратовской области обеспечить истца медицинским изделием PARI SINUS, а также сменным расходным комплектом в составе распылитель, трубка-воздуховод, воздушный фильтр, не подлежит удовлетворению, поскольку заявлено преждевременно. Вопрос о назначении и применении указанного медицинского изделия врачебной комиссией ГУЗ «ЭГП № 1» не рассматривался.

Руководствуясь ст. ст. 4, 12, 56, 67, 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

возложить на государственное учреждение здравоохранения «Энгельсская городская поликлиника № 1», ИНН <***>, обязанность провести врачебную комиссию по вопросу назначения ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, медицинского изделия PARI SINUS, а также сменного расходного комплекта в составе распылитель, трубка-воздуховод, воздушный фильтр.

Возложить на Министерство здравоохранения Саратовской области, ОГРН <***>, обязанность организовать обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, витаминами АКВАДЕКС, ДЕКАС ПЛЮС или MVW, в соответствии с медицинскими показаниями согласно протоколу врачебной комиссии государственного учреждения здравоохранения «Энгельсская городская поликлиника № 1» от ДД.ММ.ГГГГ № вплоть до отмены лечения указанным препаратом.

Возложить на Министерство здравоохранения Саратовской области, ОГРН <***>, обязанность организовать обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом АЗТРЕОНАМ ЛИЗИН, в соответствии с медицинскими показаниями согласно протоколу врачебной комиссии государственного учреждения здравоохранения «Энгельсская городская поликлиника № 1» от ДД.ММ.ГГГГ № вплоть до отмены лечения указанным препаратом.

В удовлетворении остальной части иска- отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Саратовский областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Энгельсский районный суд Саратовской области.

Мотивированный текст решения изготовлен 11 сентября 2025 г.

Председательствующий: подпись.

Верно.

Судья Н.А. Дроздова

Секретарь В.А. Базанова