Дело № 2-2654/2023 (52RS0005-01-2023-000137-78)

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

15 марта 2023 года

Нижегородский районный суд г.Нижнего Новгорода,

в составе председательствующего судьи Лебедева Д.Н.

при секретаре Алексееве А.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску <адрес> г.Н.Новгорода, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО2, к Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда,

УСТАНОВИЛ:

<адрес> г.Н.Новгорода, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО2, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда, указывая, что прокуратурой <адрес> г.Н.Новгорода по обращению ФИО3 проведена проверка по вопросу нарушения права на лекарственное обеспечение по медицинским показаниям ее ребенка- инвалида ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. В ходе проведенной проверки установлено, что несовершеннолетний ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., наблюдается в ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №<адрес> г.Н.Новгорода». Он является ребенком-инвалидом с ДД.ММ.ГГГГ, инвалидность установлена до 18 лет (до ДД.ММ.ГГГГ). В 2017 году врачом-эпилептологом ГБУЗ НО «НОДКБ» ФИО2 был рекомендован прием препарата «Сабрил» (ФИО4). Данный препарат не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации. Согласно п.3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. ДД.ММ.ГГГГ законный представитель ФИО2 - ФИО3, обратилась в ГБУЗ НО «ДГП №» об организации проведения консилиума федеральной специализированной медицинской организации для назначения ее сыну препарата «Сабрил». ГБУЗ НО «ДГП №» были направлены необходимые документы в ГБУЗ НО «НОДКБ» для организации консилиума. Согласно протоколу телемедицинской консультации ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ пациенту ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., показано продолжение терапии вигабатрином в дозе 2000 мг/сутки. ДД.ММ.ГГГГ ФИО3 обратилась в Министерство здравоохранения <адрес> по вопросу обеспечения ее сына ФИО2 необходимым количеством препарата «Сабрил». В ответе на обращение ФИО3 было отказано в связи с тем, что данный препарат не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации. В нарушение норм федерального законодательства, министерством здравоохранения <адрес> обязанность по организации обеспечения ФИО2 препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации, не исполнена. В связи с тем, что Министерством было отказано в обеспечении ФИО2 жизненно-важным препаратом «Сабрил», это отразилось на состоянии его и его близких, поскольку родители вынуждены постоянно искать и самостоятельно закупать препарат, который не зарегистрирован на территории Российской Федерации, поиск его крайне затруднителен, возможны задержки поставок, что влечет несвоевременный прием препарата. Данная ситуация для ФИО2 и его семьи является стрессовой, причиняет нравственные страдания, в связи с чем ему причинен моральный вред.

На основании изложенного, просят суд обязать Министерство здравоохранения <адрес> обеспечить несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Сабрил» («ФИО4») на период наличия соответствующих медицинских показаний в соответствии с назначениями специалистов, взыскать с Министерства здравоохранения <адрес> в пользу несовершеннолетнего ФИО2 компенсацию морального вреда в размере 50 000 руб., обратить решение суда к немедленному исполнению.

В судебном прокурор ФИО1 исковые требования поддержал.

Законный представитель ФИО2- ФИО3 в судебном заседании просила исковые требования удовлетворить.

Представитель ответчика, третье лицо в судебное заседание не явились, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом.

Суд находит возможным рассмотреть настоящее гражданское дело в отсутствие не явившихся лиц.

Заслушав пояснения стороны истца, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Статьей 41 Конституции Российской Федерации каждому гражданин гарантировано право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В силу ст.7 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей.

В соответствии с положениями ст.80 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Согласно ст.5, 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", оказание (предоставление) государственной социальной помощи, в том числе на основании социального контракта, в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, предусматривающими также предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

В соответствии с настоящей главой право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан, в том числе инвалиды.

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги, в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии с п.3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В силу ч.3 ст.47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных, в том числе для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

Согласно ч.1,15 ст.37 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Обследование и лечение пациента, организует лечащий врач (ст.71 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Таким образом, назначение конкретных лекарственных препаратов отнесено к исключительной компетенции лечащего врача (врачебной комиссии) и обосновывается наличием либо отсутствием соответствующих медицинских показаний.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия по рецептам врачей бесплатно определен постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В частности, согласно Приложению №1 к указанному постановлению при амбулаторном лечении дети-инвалиды по медицинским показаниям обеспечиваются всеми лекарственными средствами бесплатно.

Согласно ст.11 Закона отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не допускается.

В соответствии с разделом V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением правительства РФ от 28.12.2021 №2505, обеспечение препаратами в соответствии с указанным перечнем осуществляется за счет бюджетов субъектов РФ.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями (п.2, ч.1, ст.16 Закона).

Учитывая вышеизложенное, финансирование бесплатного обеспечения детей-инвалидов лекарственными средствами при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств областного бюджета, при этом организация обеспечения лекарственными препаратами возложена на министерство здравоохранения <адрес> (п.3.1.1 Положения о министерстве здравоохранения <адрес>, утвержденного постановлением <адрес> от 23.11.2007 №435).

Как следует из материалов дела, несовершеннолетний ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., наблюдается в ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №<адрес> г.Н.Новгорода» (далее - ГБУЗ НО «ДГП №»). Он является ребенком-инвалидом с ДД.ММ.ГГГГ, инвалидность установлена до 18 лет (до ДД.ММ.ГГГГ).

В 2017 году врачом- неврологом-эпилептологом ГБУЗ НО «НОДКБ» ФИО2 был рекомендован прием препарата «Сабрил» (ФИО4).

Данный препарат не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации.

Согласно п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

ДД.ММ.ГГГГ законный представитель ФИО2 - ФИО3, обратилась в ГБУЗ НО «ДГП №» об организации проведения консилиума федеральной специализированной медицинской организации для назначения ее сыну препарата «Сабрил».

ГБУЗ НО «ДГП №» были направлены необходимые документы в ГБУЗ НО «НОДКБ» для организации консилиума.

Согласно протоколу телемедицинской консультации ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ пациенту ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., показано продолжение терапии вигабатрином в дозе 2000 мг/сутки.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации утверждены Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №853.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО3 обратилась в Министерство здравоохранения <адрес> по вопросу обеспечения ее сына ФИО2 необходимым количеством препарата «Сабрил».

В ответе на обращение ФИО3 было отказано в связи с тем, что данный препарат не зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации.

В нарушение вышеперечисленных норм федерального законодательства, министерством здравоохранения <адрес> обязанность по организации обеспечения ФИО2 препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации, не исполнена.

Министерством здравоохранения <адрес> не учтено, что лекарственный препарат Сабрил (ФИО4) назначен несовершеннолетнему ФИО2 на основании решения консилиума врачей по жизненным показаниям, он имеет право на его обеспечение за счет органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Положения Закона не предполагают установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Также, Программой установлено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с указанной Программой дети-инвалиды, к категории которых относится ФИО2, при амбулаторном лечении получают лекарственные препараты по рецептам врачей бесплатно.

Таким образом, право детей-инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными препаратами бесплатно по жизненным показаниям гарантировано государством и является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

На основании изложенного требования истца об обязании Министерства здравоохранения <адрес> обеспечить несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Сабрил» («ФИО4») в соответствии с рекомендациями на период наличия медицинских показаний для применения препарата, подлежат удовлетворению.

Согласно ст.151 ГК РФ, если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.

При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства.

Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред.

Учитывая, что неполучение ФИО2 по вине Министерства здравоохранения <адрес> жизненно необходимого препарата Сабрил (ФИО4) не могло не повлечь за собой нравственные страдания ФИО2 и членов его семьи, связанные с беспокойством за свою жизнь и здоровье, суд считает возможным взыскать с ответчика Министерства здравоохранения <адрес> компенсацию морального вреда.

Определяя размер компенсации морального вреда, суд учитывает степень нравственных страданий ФИО2, а также принципы справедливости и разумности, приходит к выводу, что с Министерства здравоохранения <адрес> подлежит взысканию компенсация морального вреда в размере 10 000 руб.

Рассматривая требование истца об обращении решения суда к немедленному исполнению, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч.1 ст.212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Учитывая вышеуказанные установленные в судебном заседании обстоятельства, в частности факты того, что лекарственный препарат необходим истцу по жизненным показаниям, с учетом характера заболевания, суд приходит к выводу, что промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья истца, в связи с чем, имеется реальная необходимость незамедлительного исполнения решения суда в части обязания Министерства здравоохранения <адрес> обеспечить истца лекарственным препаратом «Сабрил» («ФИО4»).

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования <адрес> г.Н.Новгорода, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО2, к Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда, удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения <адрес> обеспечить несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Сабрил» («ФИО4») в соответствии с рекомендациями на период наличия медицинских показаний для применения препарата.

Взыскать с Министерства здравоохранения <адрес> в пользу несовершеннолетнего ФИО2 компенсацию морального вреда в размере 10 000 руб.

Решение суда в части обеспечения несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Сабрил» («ФИО4») в соответствии с рекомендациями на период наличия медицинских показаний для применения препарата, обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме через Нижегородский районный суд г.Н.Новгорода.

Судья Д.Н.Лебедев

Решение суда в окончательной форме изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.