16RS0043-01-2025-003117-47
Дело №2а-4065/2025
РЕШЕНИЕ
именем Российской Федерации
06 августа 2025 года г. Нижнекамск
Нижнекамский городской суд Республики Татарстан в составе: председательствующего судьи Гиззатуллина Р.И., при секретаре судебного заседания Бадер К.Д., рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному иску Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ... к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Нижнекамская центральная районная многопрофильная больница» о возложении обязанности устранить выявленные нарушения требований санитарного законодательства,
установил:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ... (далее Роспотребнадзор) обратилось в суд с административным иском к ГАУЗ «Нижнекамская центральная районная многопрофильная больница» с вышеуказанными требованиями.
В обосновании административного иска указано, что в период с 3 по ... была проведена плановая выездная проверка ГАУЗ «НЦРМБ», по итогам которой было выдано предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Данное предписание было продлено решениями Управления Роспотребнадзора об отсрочке исполнения предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований.
ГАУЗ «НЦРМБ» остаются невыполненными следующие пункты предписания от 31.03.2021г. ...:
п. 101: деятельность бактериологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ», связанную с использованием патогенных биологических агентов (далее – ПБА) III-IV групп патогенности, осуществлять на основании санитарно-эпидемиологического заключения;
п. 102: помещения бактериологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» привести в соответствие с требованиями санитарных правил в части оборудования необходимого набора помещений: объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения;
п. 107: приготовление дезинфицирующих средств осуществлять в специально отведенном помещении ГАУЗ «НЦРМБ».
При проведении контрольных (надзорных) мероприятий (далее – КНМ) без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по планам работы Управления Роспотребнадзора по проведению КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по вопросу оформления санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в лабораториях бюджетных медицинских организаций Управлением Роспотребнадзора объявлены предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.12.2024г., 27.02.2025г. №...-С, 35/28/22-С ГАУЗ «НЦРМБ».
Таким образом, ГАУЗ «НЦРМБ» при осуществлении медицинской деятельности в нарушение статей 24, 26 Федерального Закона № 52-ФЗ не выполняет обязанность по соблюдению требований санитарных правил.
Несоблюдение требований пунктов 135, 164, 222, 326, 327 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» способствует ухудшению санитарно-противоэпидемического, санитарно-гигиенического режимов, условий труда, не обеспечивает личную и общественную безопасность при работе ПБА, соблюдение требований по биологической безопасности, допускает возможность выхода ПБА во внешнюю среду и возникновения массовой инфекционной заболеваемости среди населения и внутрилабораторного заражения сотрудников лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ», а именно:
осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами без санитарно-эпидемиологического заключения не подтверждает соответствие действующему законодательству и выполнение санитарно-эпидемиологических требований;
несоблюдение требований к помещениям лаборатории и оборудованию, отсутствие необходимых объемно-планировочных решений не обеспечивает поточность движения ПБА и персонала, может привести не обеспечивает личную и общественную безопасность при работе ПБА, соблюдение требований по биологической безопасности, допускает возможность выхода ПБА во внешнюю среду и возникновения массовой инфекционной заболеваемости среди населения и внутрилабораторного заражения сотрудников лаборатории;
отсутствие специально отведенного помещения для приготовления дезинфицирующих средств может привести к выходу ПБА в окружающую среду и возникновению инфекционных заболеваний у сотрудников лаборатории.
Указанные выше нарушения действующего санитарного законодательства способствуют возникновению и распространению массовых инфекционных и неинфекционных заболеваний, создают угрозу и непосредственно затрагивают права и законные интересы пациентов и персонала учреждения, в связи с чем создается реальная угроза для здоровья неопределенного круга лиц (находящимся на лечении пациентам, членам трудового коллектива и другим гражданам).
Просит суд обязать ГАУЗ «НЦРМБ» в срок до ... устранить выявленные нарушения требований санитарного законодательства:
- деятельность бактериологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» по осуществлению работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами допускать при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам СанПиН 3.3686-21;
- помещения бактериологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» привести в соответствие с требованиями санитарных правил в части оборудования необходимого набора помещений: объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения;
- приготовление дезинфицирующих средств осуществлять в специально отведенном помещении ГАУЗ «НЦРМБ».
В судебном заседании представитель административного истца поддержал административный иск по изложенным в нем основаниям.
Представитель административного ответчика ГАУЗ «Нижнекамская центральная районная многопрофильная больница» в судебном заседании пояснила, что приказами заместителя руководителя Управления здравоохранения по Нижнекамскому муниципальному району от ... ...-пр, главного врача ГАУЗ «НЦРМБ» от ... ...-А, временно приостановлена деятельность микробиологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» до устранения выявленных нарушений требований санитарного законодательства СанПиН 3.3686-21 при осуществлении работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами в помещениях микробиологической лаборатории (...) с .... С ... в целях обеспечения оказания медицинской помощи пациентам ГАУЗ «НЦРМБ» надлежит заключить договор с ГАУЗ «Нижнекамская детская районная больница с перинатальным центром» на проведение микробиологических исследований. Работы по приведению микробиологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» в соответствие с требованиями санитарного законодательства СанПиН 3.3686-21 будут начаты после выделения финансирования.
Представитель заинтересованного лица Министерства здравоохранения Республики Татарстан в судебное заседание не явился, о слушании дела извещен надлежащим образом.
Выслушав участников процесса, исследовав письменные доказательства, имеющиеся в материалах дела, суд приходит к следующему.
В силу пункта 2 части 2 статьи 1 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации суды в порядке, предусмотренном этим кодексом, рассматривают и разрешают подведомственные им административные дела об оспаривании решений, действий (бездействия) органов государственной власти, иных государственных органов, органов военного управления, органов местного самоуправления, должностных лиц, государственных и муниципальных служащих.
Как следует из подпункта 2 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от ... N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" главные государственные санитарные врачи и их заместители наряду с правами, предусмотренными статьей 50 настоящего Федерального закона, наделяются полномочиями предъявлять иски в суд и арбитражный суд в случае нарушения санитарного законодательства.
В соответствии с пунктом 3 статьи 39 Федерального закона от ... N 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
Согласно статье 26 Федерального закона от ... N 52-ФЗ условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека (пункт 1). Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (пункт 2). Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам (пункт 3).
На основании пункта 135 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от ... N 4, осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I - IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I - IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил.
Объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделения, где не проводят работы с ПБА (далее - "чистая" зона) и части подразделения, где осуществляют манипуляции с ПБА и их хранение (далее - "заразная" зона). Направления потоков и размещение помещений "чистой" и "заразной" зоны отражаются на схеме, утвержденной руководителем подразделения (пункт 164 СанПиН 3.3686-21).
Приготовление дезинфицирующих растворов, их хранение, обеззараживание белья, изделий медицинского назначения и других объектов проводят в специально выделенных и оборудованных помещениях. На емкости с дезинфицирующим рабочим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления. В лабораториях 1 уровня биобезопасности допускается осуществлять приготовление дезинфицирующих растворов в помещениях для мытья и подготовки лабораторной посуды на специально выделенном рабочем месте (пункт 222 СанПиН 3.3686-21).
Как следует из материалов дела и установлено судом, в период с 3 по ... была проведена плановая выездная проверка ГАУЗ «НЦРМБ», по итогам которой было выдано предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Данное предписание было продлено решениями Управления Роспотребнадзора об отсрочке исполнения предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований.
ГАУЗ «НЦРМБ» остаются невыполненными следующие пункты предписания от 31.03.2021г. ...:
- п. 101: деятельность бактериологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ», связанную с использованием патогенных биологических агентов (далее – ПБА) III-IV групп патогенности, осуществлять на основании санитарно-эпидемиологического заключения;
- п. 102: помещения бактериологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» привести в соответствие с требованиями санитарных правил в части оборудования необходимого набора помещений: объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения;
- п. 107: приготовление дезинфицирующих средств осуществлять в специально отведенном помещении ГАУЗ «НЦРМБ».
Управлением Роспотребнадзора объявлены предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.12.2024г., 27.02.2025г. №...-С, 35/28/22-С ГАУЗ «НЦРМБ».
Таким образом, ГАУЗ «НЦРМБ» при осуществлении медицинской деятельности в нарушение статей 24, 26 Федерального Закона № 52-ФЗ не выполняет обязанность по соблюдению требований санитарных правил СанПиН 3.3686-21.
Временное приостановление деятельности микробиологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» до устранения выявленных нарушений требований санитарного законодательства СанПиН 3.3686-21 при осуществлении работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами в помещениях микробиологической лаборатории (...) с ..., по мнению суда не является основанием для вывода о необоснованности заявленных требований административного истца. Временное приостановление деятельности микробиологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» является следствием нарушения Санитарных правил.
Удовлетворяя требования административного иска, суд устанавливает срок, до истечения которого административному ответчику необходимо исполнить возложенные на него решением суда обязанности, в течение 1 года с момента вступления решения суда в законную силу.
На основании изложенного и руководствуясь статьями 175 – 180 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, суд
решил:
Административный иск - удовлетворить.
Возложить на Государственное автономное учреждение здравоохранения «Нижнекамская центральная районная многопрофильная больница» обязанность устранить выявленные нарушения требований санитарного законодательства:
деятельность бактериологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» по осуществлению работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами допускать при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам (пункт 135 СанПиН 3.3686-21);
помещения бактериологической лаборатории ГАУЗ «НЦРМБ» привести в соответствие с требованиями санитарных правил в части оборудования необходимого набора помещений: объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения (пункт 164 СанПиН 3.3686-21);
- приготовление дезинфицирующих средств осуществлять в специально выделенных и оборудованных помещениях ГАУЗ «НЦРМБ» (пункт 222 СанПиН 3.3686-21),
в срок в течение 1 года с момента вступления решения суда в законную силу, с сообщением об исполнении решения по настоящему административному делу административному истцу и суду в течении одного месяца со дня истечения срока исполнения решения суда.
Несообщение в суд о принятых мерах по исполнению решения суда влечет наложение на виновных должностных лиц судебного штрафа в порядке и размере, предусмотренных статьями 122 и 123 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации. Наложение административного штрафа не освобождает соответствующих должностных лиц от обязанности сообщить об исполнении судебного решения.
Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан через Нижнекамский городской суд в течение одного месяца со дня составления мотивированного решения.
Судья Гиззатуллин Р.И.
Мотивированный текст решения изготовлен ....