к делу № 2-2406/2025
23RS0040-01-2025-001298-56
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
09 июня 2025 года г. Краснодар
Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:
председательствующего судьи Кочетковой Т.Ю.
при секретаре Романовой Г.Р.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК об обеспечении лекарственными препаратом по жизненным показаниям,
УСТАНОВИЛ:
ФИО1 обратилась с иском к Министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК об обеспечении лекарственными препаратом по жизненным показаниям.
В обоснование иска указано, что ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ г.р.), амбулаторно наблюдается в ГБУЗ «ГП № 16 г. Краснодара» МЗ КК с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа» (Сахарный диабет является хроническим неизлечимым заболеванием, требующим пожизненного лечения). В связи с имеющейся болезнью, ФИО1 является инвалидом 3 группы. Медицинскими документами подтверждается нуждаемость ФИО1 в инсулине по торговому наименованию «ФИАСП». Однако поликлиника отказывает в выдаче рецепта на бесплатное получение препарата по торговому наименованию, ссылаясь на необходимость госпитализации в краевое Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница N?2» Министерства здравоохранения Краснодарского края, несмотря на госпитализацию в ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, а также отсутствия аллергических реакций на аналоги препарата инсулина и решения врачебной комиссии о назначении ФИО1 препарата инсулина по торговому наименованию.
Просит обязать Министерство Здравоохранения Краснодарского края бесплатно обеспечивать ФИО1 по рецептам лекарственным препаратом по торговому наименованию инсулина «ФИАСП» в дозировке, необходимой для компенсации заболевания, до момента отмены инсулинотерапии. Взыскать с ГБУЗ «Городская поликлиника №16» Министерства здравоохранения - Краснодарского края, Министерства здравоохранения Краснодарского края в пользу ФИО1 компенсацию морального вреда в размере 30 000 рублей. Взыскать с Министерства здравоохранения Краснодарского края в пользу ФИО1 материальный ущерб за приобретение лекарственных препаратов в размере 4 273,3 рублей.
Представитель истца в судебном заседании требования поддержал.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Краснодарского края просил в иске отказать.
Представитель ответчика ГБУЗ «Городская поликлиника N? 16» Министерства здравоохранения - Краснодарского края просил в иске отказать.
Выслушав стороны, исследовав материалы дела, представленные доказательства, суд приходит к следующему.
В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 N? 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.
В соответствии с п. «ж» части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.
В силу части 1 статьи 81 Федерального закона N? 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В соответствии с пунктом 5 статьи 10 Федерального закона N? 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
На основании ч. 2 ст. 19 указанного Федерального закона каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Материалами дела установлено, что ФИО1 достиг совершеннолетия (возраста 18 лет) по Российскому законодательству 26.01.2024г. Согласно базы данных ТФОМС из детской поликлиники ГБУЗ ГП N? 2 прикрепился во взрослую поликлинику ГБУ3 «ГП N? 16 г. Краснодара» МЗ КК по письменному заявлению с 30.04.2024г. Все лекарственные препараты, расходные материалы и медицинские изделия пациенту ФИО1 выдаются своевременно согласно стандартам обеспечения и переданным пациентом копиям решениям суда в отношении ГБУЗ ГП N? 2, когда пациент был несовершеннолетним, учреждением исполняются (копия амбулаторной карты прилагается).
Для наличия потребности необходимо установить индивидуальную непереносимость, по жизненным показаниям и провести врачебную комиссию. ГБУ3 «ГП N? 16 г. Краснодара является поликлиникой для взрослого населения, своего стационара не имеет, в рамках амбулаторно поликлинического обследования невозможно определить наличие медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) для проведения врачебной комиссии мед учреждением, потребность, дозировку инсулина (ФИАСП) по торговому наименованию.
Для определения потребности и дозировки препарата ФИАСП по торговому наименованию (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), взрослому пациенту ФИО9 было предложено пройти обследование по потребности и дозировке препарата инсулин аспарт (Фиасп), лечь в стационар на обследование ГБУЗ ККБ N? 2 г. Краснодара. ГБУЗ «ГП N? 16 г. Краснодара» МЗ КК по результатам выписки из стационара будет проведена врачебная комиссия мед учреждением, в случае дачи заключения, будет выдаваться лекарство по торговому Наименованию.
Приказом Министерства здравоохранения Краснодарского края N? 1267 от 17.04.2023г. определен Регламент назначения льготных лекарственных препаратов по торговому наименованию для медицинских организаций.
В соответствии с п. 2.1 Регламента Приказа для определения потребности в лекарственном препарате МО организует обследование пациента в стационаре, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) проводит врачебную комиссию мед учреждение, получает выписку из истории болезни, уведомляет Росздравнадзор в случае непереносимости л/препарата по МНН, проводит врачебную комиссию так же если имеются аллергические реакции на непереносимый препарат. За время нахождения на диспансерном учете в ГБУЗ «ГП N? 16 г. Краснодара» МЗ КК аллергических реакций на инсулин аспарт по МНН у пациента не было выявлено.
Согласно Положения о министерстве, утвержденного Постановлением главы администрации (губернатора Краснодарского края) от 28.06.2012г. N? 742, обеспечением льготных лекарственных препаратов занимается министерство здравоохранения Краснодарского края, является самостоятельным юридическим лицом.
Льготные лекарственные препараты выписываются в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
Согласно п. 5 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н п 5. назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.
В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организацией осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-03 9, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
В соответствии с п. 7. Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н медицинским работникам запрещается оформлять при отсутствии у пациента медицинских незарегистрированные лекарственные препараты 12; на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях; Лекарственные препараты, расходные материалы, медицинские изделия, которые назначались ребенку, во в взрослом состоянии в каждом отдельном случае требуют корректировки, потому как организм взрослого и ребенка отличается и возможно потребуется корректировка лечения.
Льготные лекарственные препараты назначаются в соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 N? 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и от 17.07.1999 N? 178-Ф3 «О государственной социальной помощи» организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, а также обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в рамках государственной социальной помощи, относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации.
Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен приказом Минздрава России от 14.01.2019 N? 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».
В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минздрава России от 11.07.2017 N? 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание.
В 2020г.,2023г. будучи несовершеннолетним ФИО1 по направлению лечащего врача ГБУЗ ГП N?2 проходил обследование в ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр МЗ РФ г. Москва, по результатам заключения центра, ГБУЗ ДП N? 2 проводилась врачебная комиссия по назначению инсулина аспарт (ФИАСП) по торговому наименованию.
В 2024г. совершеннолетнему ФИО1 лечащий врач ГБУЗ «ГП N? 16 г. Краснодара» МЗ КК не выдавал направления на госпитализацию в г. Москву, в ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр МЗ РФ г. Москва (где ранее пациент обследовался ребенком), было выдано направление взрослому обследоваться в ГБУЗ ККБ N? 2 в г. Краснодара, однако истец обследование не прошел.
В соответствии с Приказом 4н право назначать лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, имеют медицинские работники, а не сам пациент.
Взрослому человеку требуется дополнительное обследование для определения наличия медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) для проведения врачебной комиссии мед учреждением, определение потребности и дозировке инсулина аспарт (ФИАСП) по торговому наименованию.
Министерство в соответствии с п. 1.1, п. 1.9 Положения о министерстве, утверждённого постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 N? 742 «О министерстве здравоохранения Краснодарского края», является органом исполнительной власти Краснодарского края в сфере здравоохранения, обладает правами юридического лица.
Согласно пункту 2 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N? 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач по медицинским показаниям.
ФИО1 взят на диспансерный учет в государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника N? 16 г. Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - ГБУЗ «ГП N? 16 г. Краснодара») с 02.02.2024. Состоит на диспансерном учете у врача-эндокринолога. Инвалид III группы, обеспечивается медицинской продукцией за счет средств федерального бюджета и бюджета Краснодарского края.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N? 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию.
Закупка медицинской продукции для обеспечения льготных категорий граждан министерством осуществляется по заявкам медицинских организаций, в рамках выделенного финансирования и в соответствии с требованиями Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N? 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», осуществляется по международному непатентованному наименованию.
Использование лекарственных препаратов в медицинской практике, как отечественного, так и зарубежного производства, осуществляется только при условии их доказанной эффективности, безопасности и качества.
Отпуск лекарственного препарата из уполномоченной аптечной организации осуществляется под любым торговым наименованием, имеющимся в наличии, в рамках выписанного в рецепте международного непатентованного наименования.
Оформление рецепта по торговому наименованию осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации, где пациент получает медицинскую помощь, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N? 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи; назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Статьей 33 ч.1, п.1 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N? 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» регламентировано описание объекта закупки, не допускающее указание наименования страны происхождения товара: «в описании объекта закупки указываются функциональные, технические качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки».
В соответствии со статьей 39 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N? 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об обращении лекарственных средств» решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения проводится на основании разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата (далее - разрешение), выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по результатам экспертизы документов, необходимых для получения разрешения и этической экспертизы. Для получения разрешения заявитель (разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо; образовательные учреждения высшего профессионального образования и (или) образовательные учреждения дополнительного профессионального образования; научно-исследовательские организации) представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти необходимые сведения, в том числе сведения о медицинских организациях, которых предполагается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Все торговые наименования лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования являются синонимами.
Синонимы лекарственных препаратов имеют одинаковый состав и оказывают одинаковое лечебное (фармакологическое) воздействие на организм, но выпускаются под разными наименованиями.
ФИО1 с 01.09.2024 по 06.09.2024 находился на лечении в федеральном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, рекомендовано с помощью инсулиновой помпы непрерывная подкожная инфузия инсулина «аспарт+ никотинамид+аргинин», врачебная комиссия не проводилась.
В государственном реестре лекарственных средств с международным непатентованным наименованием лекарственный препарат «аспарт+никотинамид+аргинин» отсутствует.
Зарегистрированы лекарственные препараты по международному непатентованному наименованию: «Инсулин аспарт», «Инсулин аспарт двухфазный», «Инсулин деглудек+Инсулин аспарт».
Истцу неоднократно даны разъяснения врачом-эндокринологом, заместителем главного врача по медицинской части и главным врачом ГБУЗ «ГП N? 16 г. Краснодара» на личном приеме и в письменных ответах. Выдано направление на сдачу анализов для направления в эндокринологическое отделение ГБУЗ «ККБ N? 2». От госпитализации ФИО1 отказался.
Согласно информации, отраженной в отчете об обслуживании рецептов пациента ФИО1 обеспечивается лекарственным препаратом «Инсулин аспарт» по торговому наименованию «ФИАСП».
По данным отчета об обслуживании рецептов пациента, с 01.01.2024 по настоящее время ФИО1 обеспечен лекарственным препаратом «Инсулин аспарт» по торговому наименованию «Фиасп»: 31.01.2024 - в количестве 3 упаковок, 08.02.2024 - в количестве 3 упаковок, 26.02.2024 - в количестве 5 упаковок, 21.05.2024 - в количестве 8,4 упаковок, 24.01.2025 - в количестве 8,4 упаковок. Иные торговые наименования лекарственного препарата «Инсулин аспарт» пациент не получал.
По результатам проведенных мероприятий по закупкам лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Инсулин аспарт» поставлены на склад государственного унитарного предприятия Краснодарского края «Кубаньфармация» (далее - ГУП КК «Кубаньфармация») следующие торговые наименования: «РинФаст Ник», «РинФаст», «ФИО2 АСПАРТ Р», «Фиасп», «НовоРапид ФлексПен».
Таким образом, министерство не имеет законных оснований закупать лекарственные препараты по торговому наименованию, а уполномоченная аптечная организация не имеет оснований выдавать лекарственный препарат по торговому наименованию без соблюдения установленного порядка.
В силу положений ст. 11 ГК РФ и ст. 3 ГПК РФ, обращаясь в суд, истец должен доказать, что его права или законные интересы были нарушены, поскольку судебной защите подлежит только нарушенное право.
Исходя из смысла данной нормы, определенное нарушенное право может быть защищено только тем способом, который предусмотрен в законе. При этом под способами защиты нарушенных или оспоренных гражданских прав понимаются закрепленные законом материально-правовые меры принудительного характера, посредством которых производится восстановление нарушенных или оспоренных прав. Избранный способ защиты, в случае удовлетворения требований истца, должен непосредственно привести к восстановлению нарушенных или оспариваемых прав.
Гражданское процессуальное законодательство исходит из того, что судебная защита гарантируется каждому только при наличии оснований предполагать, что права и свободы, о защите которых просит лицо, нарушены или существует реальная угроза их нарушения.
Таким образом, ввиду отсутствия нарушенного права истцов в части заявленных требований, а также оснований у ответчиков обеспечивать лекарственными препаратами по торговому наименованию, суд считает, что требования не подлежат удовлетворению.
Согласно ч. 2 ст. 1101 Гражданского Кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) размер компенсации морального вреда определяется судом в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда в случаях, когда вина является основанием возмещения вреда. При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости.
Характер физических и нравственных страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред, и индивидуальных особенностей потерпевшего.
Согласно п. З Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 20.12.1994 N? 10 «Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда», в соответствии с действующим законодательством одним из обязательных условий наступления ответственности за причинение морального вреда является вина причинителя, за исключением трех случаев, прямо предусмотренных законом, когда моральный вред взыскивается независимо от вины: - вред причинен жизни или здоровью гражданина источником повышенной опасности;
- вред причинен гражданину в результате его незаконного осуждения, незаконного применения в качестве меры пресечения заключения под стражу или подписки о невыезде, незаконного наложения административного взыскания в виде ареста или исправительных работ;
- вред причинен распространением сведений, порочащих честь, достоинство и деловую репутацию.
Следовательно, применительно к обстоятельствам, изложенным в исковом заявлении Истца, для компенсации морального вреда необходимо установление вины ответчиков.
В соответствии со ст. 56 Гражданского процессуального Кодекса Российской Федерации (далее – ГПК РФ) каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.
Согласно материалам дела вина ответчиков не установлена.
В силу ч. 2 ст. 195 ГПК РФ суд основывает решение только на тех доказательствах, которые были исследованы в судебном заседании.
В соответствии со ст. 67 ГПК РФ суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 194-199, 233 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
В удовлетворении исковых заявлений ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г.Краснодара» МЗ КК об обеспечении лекарственными препаратом по жизненным показаниям - отказать.
Решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в Краснодарский краевой суд через Первомайский районный суд г. Краснодара в течение одного месяца
Мотивированное решение изготовлено 17.06.2025 года.
Судья