Решение по делу № 2А-194/2025 от 23.05.2025 - о возложении обязанности обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях.

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

р.п. Магистральный, Иркутская область 12 мая 2025 г.

Казачинско-Ленский районный суд Иркутской области в составе председательствующего Семеновой О.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Фёдоровой С.В.,

с участием помощника прокурора Казачинско-Ленского района Иркутской области Михайлова Ильи Вячеславовича, действующего в силу полномочий по должности,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело № 2а-194/2025 (УИД 38RS0014-01-2025-000175-63) по административному исковому заявлению прокурора Казачинско-Ленского района Иркутской области в защиту интересов неопределенного круга лиц к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Казачинско-Ленская районная больница» о возложении обязанности обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях,

УСТАНОВИЛ:

прокурор Казачинско-Ленского района Иркутской области обратился в суд в защиту интересов неопределенного круга лиц с административным исковым заявлением к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Казачинско-Ленская районная больница» о возложении обязанности обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях.

В обоснование указано, что в составе ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» функционируют фельдшерско-акушерские пункты, в том числе ФАП с. Карам по адресу: <адрес>, ФАП п. Окунайский по адресу: <адрес>, ФАП с. Новоселово по адресу: <адрес>.

Министерством здравоохранения Иркутской области в 2019 году утвержден перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. В него включено ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» и его обособленные подразделения, в том числе ФАП с. Новоселово, ФАП п. Окунайский.

Несмотря на отсутствие в указанном Перечне ФАП с. Карам, на территории данного населенного пункта также отсутствует возможность приобрести лекарственные препараты.

Поскольку лекарственные препараты в указанных фельдшерско-акушерских пунктах не реализуются, чем нарушается законодательство об охране здоровья граждан, по мнению прокурора, следует обязать областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Казачинско-Ленская районная больница» в течение 4 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в данных обособленных подразделениях (л.д. 5-11).

Определением судьи от 11.03.2025 в порядке подготовки административного дела к судебному разбирательству к участию в деле в качестве заинтересованного лица привлечено министерство здравоохранения Иркутской области.

В судебном заседании прокурор Михайлов И.В., действующий в силу полномочий по должности, требование административного искового заявления в защиту интересов неопределенного круга лиц к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Казачинско-Ленская районная больница» о возложении обязанности обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях поддержал по изложенным в нем основаниям.

Представитель административного ответчика ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» в суд не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом, возражений против удовлетворения административного искового заявления прокурора Казачинско-Ленского района Иркутской области в защиту интересов неопределенного круга лиц не представил.

Представитель заинтересованного лица министерства здравоохранения Иркутской области в суд не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом.

Выслушав прокурора, исследовав материалы административного дела, суд приходит к следующему.

В силу части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно части 2 статьи 41 Конституции РФ в Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются: 1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; 2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; 3) приоритет охраны здоровья детей; 4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; 5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; 6) доступность и качество медицинской помощи; 7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; 8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; 9) соблюдение врачебной тайны.

В силу статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются в том числе: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно частям 2, 5 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами.

В соответствии с частью 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации

Пунктом 2 части 2 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ предусмотрено, что право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют, в том числе лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ следует, что медицинская организация обязана: в том числе оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

В соответствии с частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ регламентирован порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются исполнительными органами субъектов Российской Федерации.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов.

Судом установлено, что в составе ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» функционируют фельдшерско-акушерские пункты, в том числе ФАП с. Карам по адресу: <адрес>, ФАП п. Окунайский по адресу: <адрес>, ФАП с. Новоселово по адресу: <адрес> (л.д. 22-23, 24-25, 26-27).

ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ», включая ФАП с. Новоселово, ФАП п. Окунайский включены в перечень медицинских организаций Иркутской области, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, что следует из приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 05.06.2019 № 39-мпр.

В феврале 2024 года прокурором Казачинско-Ленского района Иркутской области в адрес главного врача ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» внесено представление в связи с нарушением Учреждением прав неопределенного круга лиц, проживающих на территории Казачинско-Ленского района Иркутской области, на получение качественной и доступной медицинской помощи (л.д. 28-33).

В целях устранения нарушений ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» на июль 2024 года запланирована реализация мероприятий по осуществлению продажи и выдачи лекарственных препаратов в ФАП посредством интернет-аптек (л.д. 34-43).

Запланированные мероприятия в необходимом объеме ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» не осуществлены (л.д. 45, 46-49).

По информации главы Карамского сельского поселения ФИО4 от 25.02.2025 на территории поселения аптечный пункт отсутствует, нет возможности приобрести лекарственные препараты (л.д. 50).

По информации главы Новоселовского сельского поселения ФИО5 от 25.02.2025 аптечные организации (пункты) на территории Новоселовского муниципального образования отсутствуют (л.д. 51).

Оценивая исследованные в судебном заседании доказательства в их совокупности, суд находит административный иск прокурора Казачинско-Ленского района Иркутской области в защиту интересов неопределенного круга лиц к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Казачинско-Ленская районная больница» о возложении обязанности обеспечить розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях подлежащим удовлетворению.

К такому выводу суд приходит, принимая во внимание, что обеспечение розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях относится к компетенции ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ».

Поскольку до настоящего времени административным ответчиком не обеспечена розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях (с. Карам, п. Окунайский, с. Новоселово), имеются основания для возложения на ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» такой обязанности.

Возложенная судом обязанность должна быть реализована в срок в течение четырех месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Указанный срок, по мнению суда, является разумным, достаточным для исполнения возложенной судом обязанности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 175-180 КАС РФ, суд

РЕШИЛ:

административный иск прокурора Казачинско-Ленского района Иркутской области в защиту интересов неопределенного круга лиц удовлетворить.

Возложить на областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Казачинско-Ленская районная больница» (ОГРН №, ИНН №) обязанность в течение четырех месяцев со дня вступления решения суда в законную силу обеспечить в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях:

- фельдшерско-акушерский пункт с. Карам по адресу: <адрес>;

- фельдшерско-акушерский пункт п. Окунайский по адресу: <адрес>;

- фельдшерско-акушерский пункт с. Новоселово по адресу: <адрес>.

Решение может быть обжаловано в Иркутский областной суд через Казачинско-Ленский районный суд Иркутской области в течение месяца с момента составления мотивированного решения.

Председательствующий

Мотивированное решение составлено 23 мая 2025 г.