Дело об административном правонарушении №5-1020/2023
Постановление
16 ноября 2023 года г. Астрахань
Судья Трусовского районного суда г.Астрахани Иноземцева Н.С.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства», ИНН <***>, ОГРН <***>, зарегистрированного по адресу: г<адрес>
установил:
В ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства», которое осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности <данные изъяты>., установлено, что в период с 05.10.2023г. по 18.10.2023г. ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России выявлены нарушения : пп.2 п.1 ст.37, ч.2 ст.56, ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.б п.4, пп.а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 г. N 852, ст.21 Федерального закона от20.07.2012г. №125 –ФЗ «О донорстве крови и компонентов», п.17,18,19 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023г. №901 «Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и компонентов», в результате чего в отношении ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» в порядке ст. 28.2, 28.3 КоАП РФ составлен протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представитель юридического лица – ФИО1, ФИО2, действующие по доверенности в суде вину юридического лица не признали и просили приобщить письменные возражения на протокол об административном правонарушении и в дополнение просили назначить наказание ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области ФИО3, ФИО4 в судебном заседании просили привлечь юридическое лицо к административной ответственности, назначение наказания оставили на усмотрение суда.
Выслушав участников процесса, исследовав представленные доказательства, выяснив обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, предусмотренные ст. 26.1 КоАП РФ, прихожу к следующему выводу.
В порядке ст. 26.11 КоАП РФ судья, осуществляющий производство по административному делу оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех доказательств по делу в совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.
В силу требований ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
На основании ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Объектом посягательства правонарушения, предусмотренного данной статьей, является порядок государственного управления.
Объективная сторона административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, выражается в осуществлении лицензируемого вида деятельности в нарушении условий, предусмотренных лицензией.
Субъектом административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ могут быть должностные лица, индивидуальные предприниматели и юридические лица, при этом, с субъективной стороны данное правонарушение может быть совершено как умышленно, так и по неосторожности.
В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.
Частью 2 ст. 12 Закона о лицензировании предусмотрено, что положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852 (далее - Положение о лицензировании).
В соответствии с п. 4 Положения о лицензировании медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
В силу п. 7 указанного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и пп. "а", "б" и "г" п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании.
Согласно ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться, в частности, нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (п. 1).
Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года N 852 "О лицензировании медицинской деятельности" (далее - Положения от 1 июня 2021 года N 852) утвержден исчерпывающий перечень лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.
Согласно пункту 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (часть 2 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В соответствии с пунктом 3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно части 3 статьи 56 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" искусственное прерывание беременности проводится: 1) не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности: а) при сроке беременности четвертая - седьмая недели; б) при сроке беременности одиннадцатая - двенадцатая недели, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности; 2) не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности восьмая - десятая недели беременности.
В силу части 2 статьи 21 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" порядок ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, в том числе ведение регистра, сроки и форма представления информации в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в ней, и ее использования устанавливается Правительством Российской Федерации.
Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья).
В силу пункта 1 части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.
ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №<данные изъяты>., действующей бессрочно.
Судом установлено, что в ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства», которое осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности <данные изъяты>., установлено, что в период с 05.10.2023г. по 18.10.2023г. ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России выявлены нарушения : пп.2 п.1 ст.37, ч.2 ст.56, ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.б п.4, пп.а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 г. N 852, ст.21 Федерального закона от20.07.2012г. №125 –ФЗ «О донорстве крови и компонентов», п.17,18,19 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023г. № «Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и компонентов», в результате чего в отношении ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» в порядке ст. 28.2, 28.3 КоАП РФ составлен протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Суд приходит к выводу о виновности ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России в изложенных в протоколе обстоятельствах и считает, что вина юридического лица установлена, и его действия следует квалифицировать по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, т.е. осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Факт совершения административного правонарушения и вина ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России в совершении подтверждаются совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, предписанием, актом проверки, частичным признание вины в судебном заседании и иными документами.
Доказательств, свидетельствующих о наличии обстоятельств, предусмотренных ст. 24.5 КоАП РФ и исключающих производство по делу об административном правонарушении в ходе рассмотрения дела, выявлено не было.
Совокупность собранных и исследованных судьей доказательств является достаточной для установления всех обстоятельств, предусмотренных ст. 26.1 КоАП РФ, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении.
Санкция части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административное наказание для юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Обстоятельств, смягчающих и отягчающих наказание юридическому лицу судом не установлено.
На основании ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ, административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
Между тем, при назначении наказания виновности ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России суд принимает во внимание следующее, что нарушения, выявленные при проведении проверки имели место, вместе с тем частично устранены юридическим лицом, в силу объективных причин, суд считает, что поскольку ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России является муниципальным бюджетным учреждением здравоохранения, не осуществляет предпринимательскую деятельность и не имеет существенной прибыли, все средства, получаемые ФГБУЗ ЮОМЦ ФМБА России имеют целевое назначение и расходуются исключительно на определенные цели и задачи.
Согласно санкции статьи административный штраф составляет от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей. Назначения административного штрафа даже в минимальном размере будет для ЦГБ существенным и не исполнимым.
В силу положений ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. С учетом положений п. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ суд считает возможным снизить размер административного штрафа до 75000 рублей, поскольку считает, что для бюджетного учреждения даже минимальный штраф является значительным.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, суд
постановил:
Признать ФГБУЗ «Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства», ИНН <***>, ОГРН <***>, зарегистрированного по адресу: <адрес>
виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.
Реквизиты для уплаты штрафа: ИНН<***>, КПП 301501001, УФК ПО АО ( Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>) л/сч <***> Единый казначейский счет 40№ Казначейский счет 03№ Отделение Астрахань Банка России /УФК по <адрес>, БИК 011203901 КБК06№, УИН 06№.
Разъяснить, что в случае неуплаты штрафа лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ, будет принято решение о его привлечении к административной ответственности в соответствии со ст. 20.25 ч.1 КоАП РФ.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Астраханский областной суд.
Судья Иноземцева Н.С.