Дело № 5-662/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

6 августа 2025 года г. Магадан

Судья Магаданского городского суда Магаданской области Пикалева Е.Ф., рассмотрев в помещении Магаданского городского суда материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении юридического лица -

Магаданского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Станция скорой медицинской помощи», ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: <...>, сведения о привлечении к административной ответственности за совершение однородных правонарушений в материалах дела отсутствуют,

с участием представителей Магаданского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Станция скорой медицинской помощи» ФИО1, ФИО2, ФИО3, которым права, предусмотренные ст. 25.5 КоАП РФ, разъяснены и понятны,

должностного лица составившего протокол об административном правонарушении старшего государственного инспектора отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области ФИО4,

УСТАНОВИЛ

А:

Магаданское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Станция скорой медицинской помощи» (далее – МОГБУЗ «ССМП», Учреждение) совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, при следующих обстоятельствах.

МОГБУЗ «ССМП» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 10 сентября 2019 года № Л041-01155-49/00334343.

На основании решения о проведении выездной проверки, изданном руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области от 16 июня 2025 года № З49-58/25, в соответствии с поручением заместителя Правительства Российской Федерации ФИО5 от 23 мая 2025 года № ТГ-П12-18462 в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в период времени с 16 июня 2025 года по 30 июня 2025 года Территориальным органом в отношении МОГБУЗ «ССМП» проведена внеплановая выездная проверка.

Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н.

В рамках внеплановой выездной проверки 19 июня 2025 года проведена проверка оснащения необходимым оборудованием воздушного судна, осуществляющего авиационные работы в целях оказания медицинской помощи на территории магаданской области в соответствии с Приложением № 5 Порядка.

В ходе проверки установлен факт несоответствия оснащения установленным требованиям. На воздушном судне, принадлежащем ОГУП «Авиация Колымы», выполняющем авиационные работы в целях оказания медицинской помощи на территории Магаданской области в соответствии с контрактом № 0847500000925000485 от 14.04.2025, отсутствует оборудование, необходимое для осуществления указанных в лицензии работ (услуг).

Выявлено отсутствие следующих медицинских изделий и оборудования: запирающийся сейф не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлический либо изготовленный из других высокопрочных материалов контейнер для временного хранения наркотических средств и психотропных веществ (п.7.34); костюм противошоковый (п.7.39).

В перечень оснащения воздушного судна входят укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи, требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями которые утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1165н.

В ходе проверки выявлено несоответствие укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи установленным требованиям. Отсутствуют следующие позиции: МНН Мидазолам ( глава II п.1.30.1); МНН ФИО6 ( глава II п.1.11.5); салфетки антисептические из нетканого материала спиртовая ( глава II п.2.35); средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата калия (не менее 50 г) ( глава II п.2.40); средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе хитозана (глава II, п. 2.41), средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х10 см) (глава II, п. 2.42).

Таким образом, на воздушном судне, осуществляющем авиационные работы в целях оказания медицинской помощи на территории Магаданской области отсутствует оборудование, необходимое для осуществления указанных в лицензии работ (услуг).

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения необходимым оборудованием является нарушением п.п. «а» п.6 Положения о лицензировании и ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ.

19 июня 2025 года в ходе осмотра автомобиля скорой медицинской помощи, государственный регистрационный знак <***>, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в части обращения медицинских изделий, выявлены незарегистрированные медицинские изделия, находящиеся в Учреждении на хранении с целью использования: зонд желудочный размер 3.33 ммСН10, длина не менее 1100мм, производитель «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд», РУ от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322, письмо Федеральной службы от 28.01.2025 №01и-946/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Использование незарегистрированных медицинских изделий является нарушением п.п. «б» п.5 Положения о лицензировании и ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ.

В ходе выездной проверки МОГБУЗ «ССМП» договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий отсутствует. Представлен приказ от 15.05.2025 № 39 «О внесении изменений в штатное расписание МОГБУЗ «ССМП», которым вводиться должность электромеханика по ремонту и техническому обслуживанию медицинского оборудования. Однако, работник осуществляющий техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппараты, приборы, инструменты) и имеющий необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию на момент проверки в Учреждении согласно штатному расписанию отсутствует.

Вышеуказанные факты являются нарушением п.п. «г» п.5 Положения о лицензировании.

Указанные нарушения при оказание медицинской помощи в МОГБУЗ «ССМП» попадают под категорию «грубое».

В судебном заседании представители МОГБУЗ ССМП ФИО1, ФИО2, ФИО3 вину МОГБУЗ ССМП в совершении административного правонарушения не оспаривали, ссылались на то, что должностным лицом не обоснованно вменено нарушение, выразившееся в том, что в автомобиле скорой помощи находилось незарегистрированное медицинское изделие, а именно: зонд желудочный размер 3.33 ммСН10, длина не менее 1100мм, производитель «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд», так как данное медицинское изделие в автомобиле скорой помощи отсутствовало. Также пояснили, что в настоящее время МОГБУЗ «ССМП» принимаются меры к устранению правонарушения.

Должностное лицо административного органа ФИО4 протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении МОГБУЗ «ССМП» поддержала. Считает, что вина МОГБУЗ «ССМП» доказана материалами дела. Пояснила, что на момент проверки в автомобиле скорой помощи незарегистрированные медицинские изделия, а именно: зонд желудочный размер 3.33 ммСН10, длина не менее 1100мм, производитель «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд», отсутствовал.

Выслушав лиц участвующих в деле, исследовав материалы дела, оценив собранные доказательства в совокупности, судья приходит к выводу о виновности МОГБУЗ «ССМП» во вменяемом правонарушении.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к данной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Из пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» следует, что медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «а» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно подпункту «а» пункта 6 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

В силу ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 № 388н (далее – Порядок).

В Приложение № 5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. № 388н устанавливающий стандарт к оснащению воздушного судна, а именно: запирающийся сейф не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлический либо изготовленный из других высокопрочных материалов контейнер для временного хранения наркотических средств и психотропных веществ (п. 7.34 Приложения №5 к Приказу 388н); костюм противошоковый (п. 7.39 Приложения №5 к Приказу 388н).

Приказом Минздрава России от 28 октября 2020 года № 1165н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи».

Укладка специализированная (реанимационная) для оказания скорой медицинской помощи комплектуется следующими лекарственными препаратами: МНН Мидазолам ( глава II п.1.30.1); МНН ФИО6 ( глава II п.1.11.5); салфетки антисептические из нетканого материала спиртовая ( глава II п.2.35); средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата калия (не менее 50 г) ( глава II п.2.40); средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе хитозана (глава II, п. 2.41), средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х10 см) (глава II, п. 2.42).

Как усматривается из материалов дела, МОГБУЗ «ССМП» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 10.09.2019 № Л041-01155-49/00334343.

По делу установлено, что в рамках Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области 16 июня 2025 года вынесено решение о проведении внеплановой документарной проверки в отношении МОГБУЗ «ССМП».

По результатам проведенной внеплановой документарной проверки в период с 16 июня 2025 года по 30 июня 2025 года в отношении МОГБУЗ «ССМП» составлен акт документарной проверки от 30 июня 2025 года, с указанием выявленных МОГБУЗ «ССМП» нарушений по оказанию медицинской помощи, а именно: отсутствие следующих медицинских изделий и оборудования - запирающийся сейф не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлический либо изготовленный из других высокопрочных материалов контейнер для временного хранения наркотических средств и психотропных веществ; костюм противошоковый. Выявлено несоответствие укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи установленным требованиям. Отсутствуют следующие позиции: МНН Мидазолам; МНН ФИО6; салфетки антисептические из нетканого материала спиртовая; средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата калия (не менее 50 г); средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе хитозана; средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х10 см). В ходе выездной проверки МОГБУЗ «ССМП» договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий отсутствует. Представлен приказ от 15.05.2025 № 39 «О внесении изменений в штатное расписание МОГБУЗ ССМП, которым вводиться должность электромеханика по ремонту и техническому обслуживанию медицинского оборудования. Однако, работник, осуществляющий техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппараты, приборы, инструменты) и имеющий необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию на момент проверки в Учреждении согласно штатному расписанию отсутствует.

Таким образом, несоблюдение порядка оказания медицинской помощи является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности согласно подпункта «а» пункта 6, подпункта «г», пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Данные нарушения повлекли за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В силу п.7 Положения о лицензировании, указанное нарушение при оказание медицинской помощи в МОГБУЗ «ССМП» попадает под категорию «грубое».

Вина МОГБУЗ «ССМП» в совершении вменяемого правонарушения объективно подтверждается следующими собранными в деле доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 13 от 3 июля 2025 года; решением о проведении выездной проверки от 16 июня 2025 года; актом выездной проверки от 30 июня 2025 года; предписанием № 9 от 30 июня 2025 года с приложениями; приказом «О внесении изменений в штатное расписание МОГБУЗ «ССМП»» № 39 от 15 мая 2025 года; предложением по изменению структуры и штатной численности; договором безвозмездного пользования № 35 от 17 марта 2025 года; контрактом № 0847500000925000485 от 14 апреля 2025 года; уставом МОГБУЗ «ССМП»; выпиской из ЕГРЮЛ от 3 июля 2025 года.

С учетом, установленных в ходе рассмотрения дела обстоятельств и собранных доказательств, судья приходит к выводу, что представленные по делу доказательства законны, последовательны, непротиворечивы, в своей совокупности представляют единую картину административного правонарушения, соответствуют фактически установленным обстоятельствам дела, составлены полномочным сотрудником Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области. Существенных нарушений порядка составления протокола об административном правонарушении, влекущих его недействительность, при рассмотрении настоящего дела не установлено.

В судебном заседании установлено, что на момент проверки медицинское изделие - зонд желудочный размер 3.33 ммСН10, длина не менее 1100мм, производитель «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд» в автомобиле скорой помощи отсутствовал, что подтвердило в судебном заседание должностное лицо административного органа ФИО4

При таких обстоятельствах из объема предъявленного МОГБУЗ «ССМП» обвинения подлежит исключению указание на использование МОГБУЗ «ССМП» незарегистрированного медицинского изделия - зонд желудочный размер 3.33 ммСН10, длина не менее 1100мм, производитель «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд».

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В ходе судебного заседания судьей установлено, что Учреждение имело возможность для соблюдения норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но им не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Доказательств обратного Учреждением не представлено.

При таких обстоятельствах, деяние МОГБУЗ «ССМП» судьей квалифицируется по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если лицензия обязательна.

Обстоятельств, в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ смягчающих административную ответственность МОГБУЗ «ССМП», судьей не установлено.

Обстоятельств, в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ отягчающих административную ответственность МОГБУЗ «ССМП», не установлено.

Обстоятельства, в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ исключающие производство по делу об административном правонарушении, отсутствуют.

При назначении административного наказания судья учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, полагает необходимым назначить административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере санкции части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, полагая, что данный вид наказания способен обеспечить реализацию задач административной ответственности.

При этом оснований для уменьшения размера административного штрафа менее минимального размера в порядке, предусмотренном ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ не установлено, в материалах дела соответствующих доказательств не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 3.5, 4.1, 29.10 и 30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ

А:

признать Магаданское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Станция скорой медицинской помощи» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей 00 копеек.

Реквизиты для уплаты штрафа:

<данные изъяты>

Разъяснить МОГБУЗ «ССМП», что в случае неуплаты административного штрафа в течение 60 дней с даты вступления в законную силу настоящего постановления оно может быть подвергнуто наказанию по ч. 1 ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, санкцией которой предусмотрено наказание в виде административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа.

В соответствии с ч. 2 ст. 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях направить копию настоящего постановления МОГБУЗ «ССМП», в ТО Росздравнадзора по Магаданской области.

На постановление может быть подана апелляционная жалоба или протест прокурора в Магаданский областной суд через Магаданский городской суд либо непосредственно в Магаданский областной суд в течение 10 (десяти) дней со дня вручения (получения) копии постановления

Судья Е.Ф.Пикалева