<...>, каб. № 218

19RS0001-02-2025-002183-03

Дело № 5-287/2024

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Абакан Республика Хакасия 3 апреля 2025 года

Судья Абаканского городского суда Республики Хакасия Зарубин А.В.,

рассмотрел в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Республиканский клинический онкологический диспансер» юридический адрес: <...> ИНН <***>, ОГРН <***>, о привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ),

УСТАНОВИЛ:

В Абаканский городской суд Республики Хакасия в отношении ГБУЗ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер» поступил материалы и протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Представитель административного органа ФИО1 в судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ пояснила, что в ходе проведения проверки, были выявлены грубые нарушения в деятельности ГБУ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер». Просила привлечь юридическое лицо к административной ответственности.

В судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ законный представитель ФИО2, не оспаривая виновности юридического лица в совершенном правонарушении, пояснил, что все мероприятия будут предусмотрены при строительстве нового корпуса онкологического диспансера, поскольку в старом помещении, некоторые позиции устранить невозможно.

Защитник Виткулевская О.П. в судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ пояснила, что административное правонарушение совершено впервые, негативных последствий не повлекло, просила назначить наказание в виде предупреждения, либо штраф в минимальном размере.

Выслушав участвующих в судебном заседании лиц, исследовав материалы дела об административном правонарушении, судья, приходит к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

В соответствии с пунктом 7 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом, в частности требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, в ходе внеплановой выездной проверки выявлены:

- нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных п.п. «б» п. 5 Положения №, ч.1. ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения стандартов оснащения, установленных порядками оказания медицинской помощи;

- нарушения требований пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, ч. 1. ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения требований порядков оказания медицинской помощи по профилю «онкология»;

- нарушение требования подп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, ст. 91.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № в Федеральный реестр медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ФРМО ЕГИСЗ);

- соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (нарушение требований пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании). Соблюдение Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные приказом Минздрава России от 3,ДД.ММ.ГГГГ №н (далее - Требования №н).

Так, в нарушение требований приложения № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказов Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н:

- в онкологическом отделении хирургических методов лечения (операционный блок) отсутствуют: системы для пациентов (электроодеяла) в количестве 1 шт., нефрофиброскоп в количестве 1 шт., уретерофиброскоп в количестве 1 шт.;

- в нарушение требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н:

-в отделении реанимации и интенсивной терапии отсутствуют: дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких в количестве 1 шт., электрокардиостимулятор в количестве 1 шт., шприцевой насос в количестве 2 шт., инфузионные насосы в количестве 6 шт., насос для зондового питания в количестве 6 шт., матрацы термостабилизирующие в количестве 3 шт., матрац противопролежневый в количестве 6 шт., автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояний электролитов, глюкозы, осмолярности в количестве 1 шт., тромбоэластограф в количестве 1 шт., кровать-весы в количестве 1 шт., устройство для перекладывания больных в количестве 1 шт., электроэнцефалограф 8-канальный в количестве 1 шт., аппарат для пневмокомпрессионной профилактике тромбоэмболических осложнений и лимфостаза в количестве 1 шт., штативов для внутривенных вливаний в количестве 2 шт.

Комиссией проведен выборочный анализ 20 медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, по результатам которого установлены нарушения Порядка №н: -п. 8 Порядка №н, в части превышения срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации, для проведения консультации врача-онколога (пациент А.Н.В. превышение сроков на 17 дней, пациент П.Е.И превышение сроков на 17 дней);

- п. 11 Порядка №н, в части превышения сроков проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований, установленных в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации: мед. карта А.Е.Г. №, забор материала ДД.ММ.ГГГГ, результат гистологического исследования от ДД.ММ.ГГГГ; мед. карта Ж.С.<адрес>, забор материала ДД.ММ.ГГГГ, результат гистологического исследования - ДД.ММ.ГГГГ; мед. карта С.В.В. №, забор материала ДД.ММ.ГГГГ, результат гистологического исследования ДД.ММ.ГГГГ; мед. карта Г.Н.В. №, забор материала ДД.ММ.ГГГГ, результат гистологического исследования ДД.ММ.ГГГГ; мед. карта П.Т.А. №, забор материала ДД.ММ.ГГГГ, результат гистологического исследования ДД.ММ.ГГГГ; мед. карта ОНН 2497, УЗИ молочных желез назначено ДД.ММ.ГГГГ, выполнено ДД.ММ.ГГГГ - более 14 рабочих дней. УЗИ молочных желез назначено ДД.ММ.ГГГГ выполнено ДД.ММ.ГГГГ - более 14 рабочих дней; мед. карта ЧГГ 2832, УЗИ щитовидной железы рекомендовано ДД.ММ.ГГГГ, выполнено ДД.ММ.ГГГГ - более 14 рабочих дней. УЗИ щитовидной железы рекомендовано ДД.ММ.ГГГГ выполнено ДД.ММ.ГГГГ - более 14 рабочих дней; мед. карта СЛВ 641 при подозрении на злокачественное новообразование пункция новообразования назначена ДД.ММ.ГГГГ, выполнена ДД.ММ.ГГГГ - превышение более чем на 7 рабочих дней; мед. карта ЮОА №, КТ органов грудной клетки назначено ДД.ММ.ГГГГ, выполнено ДД.ММ.ГГГГ - сроки проведения обследования более 14 рабочих дней; мед. карта ПОА 6011 пациентке рекомендовано выполнение колоноскопии ДД.ММ.ГГГГ, исследование проведено ДД.ММ.ГГГГ, срок проведения обследования более 14 дней.

- нарушение п. 16 Порядка №н, в части отсутствия протокола онкологического консилиума в медицинских картах пациентов (К.Л.И. №, Л.Т.В. №, Ч.П.А. №, Ч.Ж.Н. №, Ж.С.<адрес>, П.Н.А. №, А.Е.Г. №, Н.А.С. №);

- нарушение п. 17 Порядка №н и п. 9. Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, в части нарушения сроков проведения кратности диспансерных осмотров врачом-онкологом: мед. карта Г.И.А. №, пациент взят на диспансерный учет ДД.ММ.ГГГГ, информация о наблюдении за пациентов до 2024 года в медицинской карте отсутствует; мед. карта И.Е.А. № диспансерное наблюдение должно в течение первого года после окончания специализированного лечения проводить не реже одного раза в 3 месяца. Пациентке проведено диспансерное наблюдение ДД.ММ.ГГГГ, далее ДД.ММ.ГГГГ, что превышает рекомендуемый интервал; мед. карта С.С.С. №, диспансерное наблюдение с ДД.ММ.ГГГГ не осуществляется, явки носят не системный характер; мед. карта С.В.Е. №, после окончания специализированного этапа лечения (хирургическое лечение) ДД.ММ.ГГГГ пациенту проведено диспансерное наблюдение ДД.ММ.ГГГГ, что превышает рекомендуемый интервал не реже 1 раза в 3 месяца, следующая явка назначена на июнь 2025 года.

- нарушение п. 22 Порядка №н, в части нарушения сроков ожидания оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) Медицинской помощи установленных в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации: мед. карта Л.Т.В. № онкоконсилиум проведен ДД.ММ.ГГГГ - показано оперативное лечение, госпитализация только ДД.ММ.ГГГГ; мед. карта Ч.П.А. №, направление на госпитализацию от ДД.ММ.ГГГГ, госпитализация ДД.ММ.ГГГГ; мед. карта Ч.Ж.Н. №, онкоконсилиум ДД.ММ.ГГГГ, госпитализация ДД.ММ.ГГГГ; мед. карта Ж.С.<адрес>, онкоконсилиум ДД.ММ.ГГГГ, госпитализация ДД.ММ.ГГГГ.

В нарушение п.8 Правил организации деятельности онкологического диспансера к Порядку №н, а также Порядка №н, в части отсутствия организации и проведения диспансерного наблюдения за пациентами с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями, а также несоблюдения сроков постановки пациентов на диспансерный учет: мед. карта Г.И.А. №, пациент взят на диспансерный учет ДД.ММ.ГГГГ, информация о наблюдении за пациентов до 2024 года в медицинской карте отсутствует; мед. карта И.Е.А. № диспансерное наблюдение должно в течение первого года после окончания специализированного лечения проводить не реже одного раза в 3 месяца. Пациентке проведено диспансерное наблюдение ДД.ММ.ГГГГ, далее ДД.ММ.ГГГГ, что превышает рекомендуемый интервал; мед. карта С.С.С. №, диспансерное наблюдение с ДД.ММ.ГГГГ не осуществляется, явки носят не системный характер; мед. карта С.В.Е. №, после окончания специализированного этапа лечения (хирургическое лечение) ДД.ММ.ГГГГ пациенту проведено диспансерное наблюдение ДД.ММ.ГГГГ, что превышает рекомендуемый интервал не реже 1 раза в 3 месяца, следующая явка назначена на июнь 2025 года; мед. карта М.Н.М. № отсутствует информация о постановке под диспансерной наблюдение пациента после завершения специализированного лечения; мед. карта СЛВ № отсутствует информация о постановке на диспансерный учет. Первая запись о проведенном диспансерном наблюдении ДД.ММ.ГГГГ, проведенное специализированное лечение (хирургическое) от ДД.ММ.ГГГГ. Максимально установленный срок постановки под диспансерное наблюдение более 3 дней после окончания специализированного лечения; мед. карта М.Е.А. № отсутствует информация о постановке под диспансерный учет.

На балансе ГБУЗ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер» по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ находятся 1037 единиц медицинского оборудования и 1862 единицы медицинского инструментария и расходных материалов.

Согласно анализу раздела «Оборудование» Федерального реестра медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения ГБУЗ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер», по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ внесено 500 единиц медицинского оборудования, что составляет 17,25% от общего числа (2899 ед.).

В нарушение п.п. 11,15 Требований №н, п. 4.4 Приказа и.о. главного врача ГБУЗ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер» ФИО3 от ДД.ММ.ГГГГ №/од «О порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» целевые (внеплановые) проверки ГБУЗ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер» проводятся не во всех случаях при летальных исходах, так в 2024 году из 18 случаев летальных исходов проведено проверок в отношении 7 (даты летальных исходов от февраля по ноябрь 2024 года), в 2025 году разбор случаев летальных исходов не проведен (1 медицинская карта находится в страховой компании), срок разбора данных случаев не должен превышать 10 рабочих дней.

В нарушение подп. 17 п. 17 Требований №н, в представленных мед. картах стационарного больного (П.К.В. №, К.В.Н. №) в план лечения внесено торговое наименование лекарственного средства - Омез, вместо международного непатентованного названия - Омепразол; в мед. карту стационарного больного (К.В.Н. №) в план лечения внесено торговое наименование лекарственного средства Феррум-Лек, вместо международного непатентованного названия - Железа (III) гидроксид полимальтозат;

В нарушение п. 21 Требований №н от ДД.ММ.ГГГГ, по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер» не осуществляется разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация.

В нарушение п. 21 Требований №н от ДД.ММ.ГГГГ на момент проверки ДД.ММ.ГГГГ в патологоанатомическом отделении (кабинет гистологических исследований) выявлено хранение медицинских изделий - реактивов для лабораторных исследований VENTANA anti-HER2/neu Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Lot J31533 срок годности до 2024-07-10, в количестве 1 упаковки; в эндоскопическом кабинете в укладке противошоковой выявлено хранение медицинского изделия - скальпель хирургический стерильный, срок годности до 06.2024, в количестве 1 шт.

При оценке деятельности патологоанатомического отделения (кабинет гистологических исследований), в части соблюдения Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, установлено, что регистрации проб биологического материала, поступившего на исследование, осуществляется в нескольких журналах регистрации, на бумажных носителях, в связи с чем внутренний контроль за соблюдением сроков проведения исследований может быть затруднен, что подтверждается выявленными нарушениями прав граждан, в части несоблюдения сроков проведения лабораторных исследований, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Выявленные нарушения влекут последствия, установленные ч. 10 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Выявленные нарушения зафиксированы в Акте выездной проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.

Событие правонарушения подтверждается совокупностью доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывают а именно: решением о проведении выездной внеплановой проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, на основании которого контролирующим органом была проведена внеплановая выездная проверка, актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, предписанием № от ДД.ММ.ГГГГ; протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, в котором зафиксирован факт осуществления юридическим лицом, привлекаемым к административной ответственности, деятельности с грубыми нарушениями, выпиской из реестра лицензий; выпиской из ЕГРЮЛ; локальными нормативными актами и иными документами, имеющимися в материалах дела об административном правонарушении.

Вина юридического лица подтверждается исследованными материалами дела и не оспаривалась законным представителем ФИО2 в судебном заседании.

Таким образом, из материалов дела следует вывод, что ГБУЗ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер» осуществляет медицинскую деятельность, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), следовательно, в действиях указанного выше юридического лица содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ч.1 ст. 3.1 КоАП РФ, административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность не имеется.

В соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 316-ФЗ, вступившим в действие с ДД.ММ.ГГГГ, Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях дополнен статьей 4.1.1.

В силу части 1 указанной статьи, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии ч. 1 и ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица, которое выносится в письменной форме и устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Как следует из материалов дела, ГБУЗ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер» к административной ответственности ранее не привлекалось, а совершенное им правонарушение не повлекло причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей либо других негативных последствий.

Учитывая обстоятельства и характер совершенного административного правонарушения, полагаю возможным назначить ГБУЗ РХ «Республиканский клинический онкологический диспансер» административное наказание в виде предупреждения.

Учитывая изложенное, руководствуясь ч. 3 ст.19.20 и ст. ст. 29.1, 29.10, 29.11, 4.1.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ :

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Республиканский клинический онкологический диспансер» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Хакасия «Республиканский клинический онкологический диспансер» административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Хакасия в течение 10 дней.

Судья

Абаканского городского суда А.В. Зарубин