Постановление по делу № 5-305/2025 от 08.07.2025 | Черногорский городской суд (Республика Хакасия)

УИД 19RS0002-01-2025-002198-52

№ 5-305/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

08 июля 2025 года г. Черногорск

Черногорский городской суд Республики Хакасия в составе:

председательствующего судьи Миллер Е.С.,

при секретаре Лушовой В.Д.,

рассматривая в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Черногорская межрайонная больница» (ИНН ***, ОГРН ***, юридический адрес: Республика Хакасия, г. Черногорск, ***, лицензия *** ***), предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ),

УСТАНОВИЛ:

юридическое лицо - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Черногорская межрайонная больница» (далее ГБУЗ РХ «Черногорска МБ», учреждение) осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В период с 16 по *** в ходе проведения внеплановой выездной проверки в отношении ГБУЗ РХ «Черногорская МБ», комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, действующей на основании решения врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия от *** ***-*** путем анализа предоставленных документов, выявлены грубые нарушения требований законодательства о лицензировании медицинской деятельности.

По данному факту начальником отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия ФИО1 *** в отношении ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Защитник юридического лица ФИО2 полагал необходимым производство по делу прекратить, ссылаясь на ненадлежащее уведомление юридического лица о составлении протокола об административном правонарушении, на истечение сроков давности привлечения к административной ответственности. В случае привлечения юридического лица к административной ответственности, просил признать правонарушение малозначительным либо в половину уменьшить сумму штрафа.

Административный орган, надлежащим образом извещенный о месте и времени слушания дела, представителя в судебное заседание не направил.

Выслушав защитника, изучив материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

Согласно протоколу *** об административном правонарушении от ***, составленному в отношении ГБУЗ РХ «Черногорская МБ», в рамках Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности проведена проверка 37 медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара (терапевтическое неврологическое, хирургическое, урологическое травматологическое отделения).

I. В ходе проверки медицинских карт пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара выявлены нарушения требований ч. 7, 8 ст. 20 Федерального закона от *** № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 1 Приказа «Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство» согласно приложению ***, п. 6 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от *** ***н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», в части несоответствия формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Приказом главного врача ГБУЗ РХ «Черногорская межрайонная больница» от *** *** утверждены формы информированного добровольного согласия и отказов от нее. В данном приказе ссылка идет на нормативные акты, утратившие силу:

- Приказ Минздрава РФ от *** *** «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». Данный приказ утратил силу с ***.

- «Организация проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения. Методические рекомендации» (утв. Минздравом России ***). В указанных методических рекомендациях по вопросу дачи информированного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства ссылка идет на утративший силу *** нормативный акт «Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от *** «***».

Во всех предоставленных к проверке Картах (37 шт.) вложена устаревшая форма информированного добровольного согласия, утвержденная приказом ФМБА от *** ***, утратившим силу ***.

Терапевтическое отделение

- Медицинские карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, *** Г.А.А., *** Н.Н.И., *** Т.Е.В., *** Т.Н.М., *** С.Н.А., *** К.Л.И. В информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство не указаны должность, ФИО врача.

Хирургическое отделение.

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, *** К.В.Л. В информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство не указаны должность, ФИО врача, нет подписи врача.

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, *** К.В.Н. В информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство нет подписи пациента, не указаны должность, ФИО врача, нет подписи врача.

Урологическое отделение.

- Медицинские карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, *** К.В.И., *** Ш.Д.В. В информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство нет росписи пациента, не указаны должность, ФИО врача, нет подписи врача.

- Медицинские карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, *** Ч.И.В., *** Б.Е.В., *** Б.Л.А. В информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство не указаны должность, ФИО врача, нет подписи врача.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, *** П.В.А. В информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство не указаны должность, ФИО врача.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, *** К.А.В. В добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство нет подписи пациента, не указаны должность, ФИО врача,нет подписи врача.

II. Нарушены требования пп. 2.1 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а п. 2.2. Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10 мая 2017 года № 203н, ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта): в части не заполнения всех разделов, предусмотренных стационарной картой:

- нарушены требования пп. 10.19. п.10 Порядка ведения учетной формы ***/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее - Порядок). В строке "Диагноз клинический, установленный в стационаре, дневном стационаре" лечащим врачом не указаны сведения о дате и времени установления диагноза, сведения об основном заболевании (травме, отравлении) и код по МКБ в соответствии с клиническим диагнозом, установленным в стационаре, дневном стационаре, а также сведения об осложнениях основного заболевания (при наличии), сведения о внешней причине при травмах, отравлениях (при наличии), сопутствующих заболеваниях (при наличии) и их коды по МКБ:

- Медицинские карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях: *** Б.Е.В., *** Б.Л.А., *** П.В.А *** К.В.И., *** Ч.И.В., *** Ш.Д.В. (урологическое отделение). Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** К.В.Л. (хирургическое отделение).

Приказом Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения», утвержден «Лист назначений и их выполнение».

Согласно требованиям п. 21 Порядка ведения учетной формы ***/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее - Порядок), раздел "Лист назначений и их выполнение" Карта заполняется лечащим врачом в соответствии с назначенным пациенту перечнем лекарственных препаратов, лечебного питания и режима. Лист назначений заполняется и ведется отдельно и вкладывается в Карту в день выписки пациента.

Согласно требованиям пп. е п. 2.2. Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от *** ***н, лекарственные препараты назначаются с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.

Во всех предоставленных к проверке Картах в "Листе назначений и их выполнение" не указан курс лечения.

В предоставленных к проверке медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях (22 карты) отсутствует утвержденная приказом Минздрава России от *** ***н форма "Лист назначений и их выполнение".

Врачебные назначения вносятся в план лечения, форма которого не соответствует форме "Лист назначений и их выполнение", утвержденной приказом Минздрава России от *** ***н.

- Медицинские карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях: №***, 484/105, 322/69, 766/180, 1243/286, 1205/278, 598/144, 855/190, 359/75, 854/187, 710/173, 1184/271, 1244/288, 1011/232, 1200/279, 1160/262, 1182/272, 932/205, 1202/276, 834/196, 756/176 (терапевтическое отделение);

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях: *** (неврологическое отделение).

III. Нарушены требования пп. а п. 2.2. Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от *** ***н, предусмотрено ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта), в части не заполнения всех разделов, предусмотренных стационарной картой.

Согласно требованиям п. 21 Порядка ведения учетной формы ***/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее - Порядок), Раздел "Лист назначений и их выполнение" Карты заполняется лечащим врачом в соответствии с назначенным пациенту перечнем лекарственных препаратов, лечебного питания, режима, заполняется и ведется отдельно и вкладывается в Карту в день выписки пациента.

В разделе "Лист назначений и их выполнение" Карты указываются: фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, дата рождения, номер медицинской карты, номер палаты, диагноз (основное заболевание), аллергические реакции на лекарственные препараты, наличие пищевой аллергии или иных видов непереносимости в анамнезе, с указанием типа и вида аллергической реакции.

Согласно требованиям п. 25 Порядка ведения учетной формы ***/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее - Порядок), Раздел "Выписной (переводной) эпикриз" Карты заполняется лечащим врачом, врачом-специалистом при выписке пациента из медицинской организации, при переводе пациента в другое отделение медицинской организации.

Согласно требованиям пп. 25.12 Порядка, В строке "Заключительный клинический диагноз" лечащим врачом указываются сведения об основном заболевании (травме, отравлении) и код по МКБ в соответствии с заключительным клиническим диагнозом, установленным в стационаре, дневном стационаре, а также сведения об осложнениях основного заболевания (при наличии), сведения о внешней причине при травмах, отравлениях (при наличии), сопутствующих заболеваниях (при наличии) и их коды по МКБ.

Согласно требованиям пп. 25.16. п. 25 Порядка, в выписном эпикризе, в строке "Применение лекарственных препаратов (включая химиотерапию, вакцинацию), медицинских изделий, лечебного питания" отражается перечень примененных при нахождении в стационаре, дневном стационаре, лекарственных препаратов, вакцин, лечебного питания. При этом указываются наименование примененных лекарственных препаратов, вакцин, дозировка, кратность введения, путь введения, длительность курса лечения (дата начала и дата окончания) и иные сведения (при наличии). Для лечебного питания указываются дата начала и дата окончания его применения.

При выборочное проверке Карт выявлены нарушения требований законодательства.

Хирургическое отделение.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** К.В.Н.:

Нарушены требования п. 21 приказа Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения», в части ведения формы "Лист назначений и их выполнение", а именно не заполнены графы:

- Лекарственный препарат (наименование, лекарственная форма, дозировка, способ введения (применения), лечебное питание, режим.

- Дата назначения; подпись лечащего врача (врача-специалиста), сделавшего назначение. Дата отменены; подпись лечащего врача (врача-специалиста), отменившего назначение.

- Дата отмены; подпись лечащего врача (врача-специалиста), отменившего назначение.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** П.Е.П.:

Нарушены требования п. 21 приказа Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения», в части ведения формы "Лист назначений и их выполнение" а именно не заполнена графа:

- Дата отменены; подпись лечащего врача (врача-специалиста), отменившего назначение препаратов:

папаверин 20 мг/мл -4 мл+500 мл. физ р-ра в/в капельно*1 раз в день;

смесь ФИО3 (200 мл5% р-ра глюкозы + 100 мл 0,25% р-ра новокаина) в/в капельно *1 раз в день;

*** назначен Новоклав 1,2*3 раза в день в/в, не указан курс лечения. Даты отмены нет.

Травматологическое отделение.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** З.Н.А.

- Дата отмены; подпись лечащего врача (врача-специалиста), отменившего назначение.

Нет даты назначения и отмены препарата Джамсул 1,0* 2 раза в/м. Препарат применялся с *** по ***. Не указан курс лечения.

Урологическое отделение

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** М.В.В.

- Дата назначения; подпись лечащего врача (врача-специалиста), сделавшего назначение.

- Дата отмены; подпись лечащего врача (врача-специалиста), отменившего назначение.

Нет даты назначения и отмены препарата Новоклав 1,2 * в/в. Препарат применен однократно ***. Не указан курс лечения.

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** К.А.В.

- Дата назначения; подпись лечащего врача (врача-специалиста), сделавшего назначение.

- Дата отмены; подпись лечащего врача (врача-специалиста), отменившего назначение.

Нет даты назначения и отмены препарата Новоклав 1,2 в/в *3р/д. Применен с *** по ***. Не указан курс лечения.

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** Б.Л.А.

- Дата отмены; подпись лечащего врача (врача-специалиста), отменившего назначение.

Нет даты назначения и отмены препарата Новоклав 1,2 в/в * 3 раза/д. Препарат применен однократно ***. Не указан курс лечения.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** З.Л.К. (неврологическое отделение):

- Дата назначения; подпись лечащего врача (врача-специалиста), сделавшего назначение.

- Дата отмены; подпись лечащего врача (врача-специалиста), отменившего назначение.

Нет даты назначения и отмены препарата Джамсул 1,0* 3 раза в/м. Препарат применялся с *** по ***. Не указан курс лечения.

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** Т.Е.В. (терапевтическое отделение)

В дневниковой записи от *** заведующим отделением выставлен диагноз основной клинический: Внебольничная деструктивная пневмония S6 правосторонняя, среднетяжелое течение. Минимальное кровохарканье. Фон: В20. Соп.: Алкогольное опьянение средней степени. ЗЧМТ от ***. Ушиб головного мозга средней степени от ***. Мелкая субдуральная гематома и локальное кровоизлияние в левой теменной области.

В Карте *** В строке "Диагноз клинический, установленный в стационаре, дневном стационаре", лечащим врачом указан диагноз: ***.8 Анемия тяжелой степени, железодефицитная, неуточненная. Соп.: ЗЧМТ от ***. Ушиб головного мозга средней степени от ***, линейный перелом правой височной кости (по КТ от ***). Соп.: В20. Вирусный гепатит С.

В нарушение требований пп. 10.19 п. 10 приказа Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения», диагноз выставлен не в полном объеме, а именно, не внесены данные о перенесенной внебольничной деструктивной пневмонии S6 правосторонней, среднетяжелое течение.

В нарушение требований пп. 25.12 п. 25 Порядка, в строке "Заключительный клинический диагноз" лечащим врачом указываются сведения об основном заболевании (травме, отравлении) и код по МКБ в соответствии с заключительным клиническим диагнозом, установленным в стационаре, дневном стационаре, а также сведения об осложнениях основного заболевания (при наличии), сведения о внешней причине при травмах, отравлениях (при наличии), сопутствующих заболеваниях (при наличии) и их коды по МКБ. Запись о перенесенной внебольничной деструктивной пневмонии S6 правосторонней, среднетяжелое течение в выписном эпикризе отсутствует.

В нарушение требований пп. 25.16. п. 25 Порядка, в выписном эпикризе, в строке "Применение лекарственных препаратов (включая химиотерапию, вакцинацию), медицинских изделий, лечебного питания" отражается перечень примененных при нахождении в стационаре, дневном стационаре, лекарственных препаратов, вакцин, лечебного питания. При этом указываются наименование примененных лекарственных препаратов, вакцин, дозировка, кратность введения, путь введения, длительность курса лечения (дата начала и дата окончания) и иные сведения (при наличии). Для лечебного питания указываются дата начала и дата окончания его применения, отсутствует информация о том, что пациентка в стационарных условиях в период с *** по *** получала антибактериальный препарат Джамсул.

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** Н.Н.И. (терапевтическое отделение)

В нарушение требований пп.а п.2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от *** ***н, в части незаполнения всех разделов, предусмотренных стационарной картой, а именно невнесение в дневниковые записи сведений о патологических отклонениях по результатам лабораторных и диагностических исследований при значительных отклонениях показателей (лейкоциты, гликированный гемоглобин, СОЭ, сегментоядерные, щелочная фасфатаза, С-реактивный белок, высокий уровень лейкоцитов, эритроцитов в моче). Кроме того, в б/х анализе крови от *** имеются исправления всех показателей. В дневниковых записях за период *** по *** нет интерпретации о патологических отклонениях по результатам лабораторных исследований. Дневниковые записи однотипные, не отражающие наличие патологических отклонений у пациента.

В дневниковых записях отсутствует обоснование о назначении пациенту с *** антибактериального препарата Джамсул 1,2, в/в, курсовая доза препарата не указана.

В нарушение требований пп. д п. 2.2. Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017***н, в дневниковой записи от *** при первичном осмотре дежурным врачом не сформирован план лечения с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования. Имеется только запись «Назначения в ЛН».

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** Т.Н.М. (терапевтическое отделение)

Кроме того, пациенту с *** назначен антибактериальный препарат Джамсул 1,2 в/в, курсовая доза препарата не указана. Данный препарат пациент получал 7 дней, в дневниковой записи от *** отсутствует запись об отмене данного препарата.

В нарушение требований пп. д п. 2.2. Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017***н, в дневниковой записи от 15.03.2025г. при первичном осмотре дежурным врачом не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, не сформирован плана лечения с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования. Имеется только запись «Дообследование в листе назначений, лечение в листе назначений».

В нарушение требований пп. 25.16. п. 25 Порядка ведения учетной формы ***/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее - Порядок), в выписном эпикризе, в строке "Применение лекарственных препаратов (включая химиотерапию, вакцинацию), медицинских изделий, лечебного питания" отражается перечень примененных при нахождении в стационаре, дневном стационаре, лекарственных препаратов, вакцин, лечебного питания. При этом указываются наименование примененных лекарственных препаратов, вакцин, дозировка, кратность введения, путь введения, длительность курса лечения (дата начала и дата окончания) и иные сведения (при наличии). Для лечебного питания указываются дата начала и дата окончания его применения, отсутствует информация о том, что пациент в стационарных условиях в период с *** по *** получал антибактериальный препарат Джамсул.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** Б.Е.В. (урологическое отделение)

Нарушены требования пп.а п.2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от *** ***н, в части незаполнения всех разделов, предусмотренных стационарной картой, а именно в указанной Карте нет дневниковых записей за период с *** по 10.02.2025г.

Нарушены требования пп.г, пп.д критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от *** ***н, не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, не сформирован плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии).

Нарушены требования п.25 Порядка ведения учетной формы ***/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения» Раздел "Выписной (переводной) эпикриз" Карты заполняется лечащим врачом, врачом-специалистом при выписке пациента из медицинской организации, при переводе пациента в другое отделение медицинской организации. В Карте пациента отсутствует выписной эпикриз.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** П.Е.П. (хирургическое отделение)

Нарушены требования пп. 25.23 п.25 Порядка ведения учетной формы ***/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения», нет подписи заведующего отделением.

- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** К.В.Л. (хирургическое отделение).

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** З.Н.А.

В нарушение требований пп. 25.16. п. 25 Порядка ведения учетной формы ***/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее - Порядок), в выписном эпикризе, в строке "Применение лекарственных препаратов (включая химиотерапию, вакцинацию), медицинских изделий, лечебного питания" отражается перечень примененных при нахождении в стационаре, дневном стационаре, лекарственных препаратов, вакцин, лечебного питания. При этом указываются наименование примененных лекарственных препаратов, вакцин, дозировка, кратность введения, путь введения, длительность курса лечения (дата начала и дата окончания) и иные сведения (при наличии). Для лечебного питания указываются дата начала и дата окончания его применения, отсутствует информация о том, что пациент в стационарных условиях получал антибактериальный препарат Джамсул.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях *** К.С.Ф. (травматологическое отделение)

В нарушение требований пп.а п.2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от *** ***н, в части незаполнения всех разделов, предусмотренных стационарной картой, а именно невнесение в дневниковые записи сведений о патологических отклонениях по результатам лабораторных и диагностических исследований при значительных отклонениях показателей (сегментоядерные, гемоглобин, СОЭ, фибриноген по Клауссу в бедной тромбоцитами плазме, активность протромбина по Квику в бедной тромбоцитами плазме). В дневниковых записях за период пребывания пациента в стационаре нет интерпретации о патологических отклонениях по результатам лабораторных исследований.

В нарушение требований пп.а п.2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от *** ***н, в части незаполнения всех разделов, предусмотренных стационарной картой, а именно невнесение в дневниковые записи сведений о патологических отклонениях по результатам лабораторных и диагностических исследований при значительных отклонениях показателей (сегментоядерные, СОЭ, фибриноген по Клауссу в бедной тромбоцитами плазме, С-реактивный белок,Белок общий, креатинин триглецириды, холестерин, АСТ, АЛТ, билирубин прямой,международное нормализованное отношение к бедной тромбоцитами плазме, индекс атерогенности(холестерин общий по отношению к холестерину ЛПВП, отношение молярных концентраций) в сыворотке или плазме крови ). В дневниковых записях за период пребывания пациента в стационаре нет интерпретации о патологических отклонениях по результатам лабораторных исследований.

Кроме того, в дневниковых записях отсутствует обоснование назначения врачом антибактериального препарата Джамсул с *** по 18.05.2025г., а также его отмены.

Согласно установленному клиническому диагнозу и дневниковым записям в Карте можно предположить о необоснованности назначения антибактериального препарата Джамсул.

Таким образом, в результате выборочной проверки медицинских карт пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях выявлены нарушения требований - пп.б п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от *** ***, в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",

п. 2 Приложения к приказу Минздрава России от *** N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", в части не обеспечения и оценки соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям.

IV. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, установлены Приказом Минздрава России от *** N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". Приказом главного врача ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» от *** *** назначен уполномоченный за организацию службы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Данным приказом утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с п.10. Приложения к приказу от *** ***н, плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

При проведении внутреннего контроля качества в терапевтическом отделении, в медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях №***, 423/93 по результатам плановой проверки по ведению медицинской документации врачами заведующим отделением нарушений не установлено.

Однако в ходе проверки контролирующим органом в предоставленных Картах выявлены нарушения требований законодательства, указанные в акте проверки, что позволяет сделать вывод о том, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в терапевтическом отделении ГБУЗ РХ «Черногорская межрайонная больница» проводится формально, не в полном объеме.

Учреждением предоставлен утвержденный руководителем медицинской организации *** План работы уполномоченного за организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2025 год (далее - План).

Согласно п. 48 Плана, заведующие отделения по подразделениям 1 раз в квартал проводят проверку ведения медицинской документации врачей. В ходе проверки установлено, что в первом квартале 2025 года плановые проверки по ведению медицинской документации врачей в хирургическом, урологическом, травматологическом отделениях ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» не проводились.

Таким образом, выявлены нарушения требований п.10 Приложения к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части не проведения плановых проверок в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

V. Согласно требованиям пп.17 п. 17 Приложения к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку показателей в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 23 утвержденного на 2025 год Плана по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи в ГБУЗ РХ «Черногорская МБ», проверка обеспечения соблюдения безопасного применения лекарственных препаратов проводится 1 раз в месяц заведующими отделениями по подразделениям и 1 раз в квартал заместителями главного врача.

В предоставленных документах по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности отсутствует информация по проведению внутреннего аудита в части проверки наличия в обороте лекарственных препаратов, обращение которых приостановлено.

В соответствии с локальными нормативными актами (п.5.2 приказа ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» от *** *** «Об организации работы с лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения», ФИО3 от *** «Выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов»), медицинская сестра по лекарственному обеспечению согласно СОП еженедельно, согласно приказу, 2 раза в месяц отслеживает информацию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по выявленным фальсифицированным, недоброкачественным, контрафактным лекарственным препаратам, проводит мероприятия по их выводу из оборота.

Между тем, в соответствии с п.2 Приложения *** к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от *** ***, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения *** решением *** в связи с обнаружением в обороте лекарственных препаратов, не соответствующих установленным при регистрации требованиям в части сведений о производственных площадках, в том числе, по лекарственным препаратам Джамсул (МНН Амоксициллин + Сульбактам), Новаклав (МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота), осуществлена блокировка принятия ФГИС МДЛП сведений об обороте и (или) выводе из оборота указанных лекарственных препаратов не зависимо от серии.

Согласно предоставленным приходным документам ГБУЗ РХ «Черногорская МБ», лекарственные препараты Джамсул и Новаклав были получены медицинской организацией в 2024 году (Джамсул серий DJ3711, DJ3409 получен ***, ***, ***, ***, ***, ***, ***, Новаклав серий DJ3976, DJ3781, DJ4016 получен ***, ***, ***).

Согласно аналитическим отчетам, сформированным на основании сведений ФГИС МДЛП из автоматизированного рабочего места контролирующего органа (прилагаются), а также по сведениям из личного кабинета ФГИС МДЛП ГБУЗ РХ «Черногорская МБ», медицинской организацией в период с *** по *** было выведено из оборота для медицинского применения лекарственного препарата Джамсул 428 упаковок, лекарственного препарата Новаклав – 245 упаковок, приостановленных решением Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения *** ***, что подтверждается аналитическими отчетами, сформированными из автоматизированного рабочего места контролирующего органа по состоянию на ***, и скриншотами из личного кабинета ФГИС МДЛП ГБУЗ РХ «Черногорская МБ», в котором методом случайной выборки был сверен вывод из оборота указанных лекарственных препаратов (прилагаются). Так, из места основного хранения в отделение урологии по адресу осуществления медицинской деятельности: 655152, Республика Хакасия, г. Черногорск, ***В было отпущено *** 10 упаковок лекарственного препарата Джамсул, *** – 14упаковок, *** – 51 упаковка.

В отделение реанимации по адресу осуществления медицинской деятельности: 655152, Республика Хакасия, г. Черногорск, ***В было отпущено *** и *** по 1 упаковке лекарственного препарата Новаклав.

В отделение неврологии по адресу осуществления медицинской деятельности: 655151, Республика Хакасия, г. Черногорск, *** было отпущено *** 25 упаковок лекарственного препарата Джамсул.

Сведения о приостановке оборота указанных лекарственных препаратов содержатся в личном кабинете пользователя ФГИС МДЛП во вкладке «Товары, временно выведенные из оборота», а также отображаются в статусе лекарственного препарата в «Витрине товаров».

Таким образом, информация о блокировке принятия ФГИС МДЛП сведений об обороте и (или) выводе из оборота указанных лекарственных препаратов, была размещена в системе ФГИС МДЛП согласно требованиям постановления Правительства Российской Федерации от *** ***.

Однако, в локальных документах ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» отсутствуют требования по проверке сведений, содержащихся в личном кабинете пользователя ФГИС МДЛП на наличие лекарственных препаратов, оборот которых приостановлен.

В связи с чем, при проведении проверок по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, не проверяется и не оценивается проведение мероприятий по минимизации риска попадания в оборот недоброкачественных, фальсифицированный и контрафактных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов при проведении внутреннего контроля качества.

Таким образом, данные обстоятельства свидетельствуют о нарушении требований пп.б п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от *** ***, п.2, п.10, пп.17 п.17 Приложения к приказу Минздрава России от *** ***н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части необеспечения и оценки соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям в полном объеме, не проведения плановых проверок в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал, не осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.

При проведении проверок по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, не проверяется и не оценивается проведение мероприятий по минимизации риска попадания в оборот недоброкачественных, фальсифицированный и контрафактных лекарственных препаратов, что приводит к нарушению осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов при проведении внутреннего контроля качества.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ РХ «Черногорская межрайонная больница» осуществляется с нарушением требований приказа Минздрава России от *** ***н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства РФ от *** N 852 (далее – Положение), установлены обязательные требования, которые лицензиат должен соблюдать при осуществлении медицинской деятельности, в том числе пп. «б» п.6 Положения в части соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от *** N 852, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

ГБУЗ РХ «Черногорская межрайонная больница» является некоммерческой организацией.

Изложенные выше факты свидетельствуют о том, что действия в ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» создают угрозу причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий).

Факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и виновность ГБУЗ РХ «Черногорска МБ» в его совершении подтверждены помимо протокола об административном правонарушении, совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: решением о проведении внеплановой выездной проверки от *** ***-Пр/25; требованием о предоставлении документов для целей внеплановой выездной проверки от ***; актом внеплановой выездной проверки от *** ***; предписанием от *** ***; уведомлением о составлении протокола по делу об административном правонарушении *** от ***; выпиской из ЕГРЮЛ от *** в отношении ГБУЗ РХ «Черногорская МБ»; выпиской из реестра лицензий по состоянию на ***; копией приказа ***-к от *** о назначении ФИО4 на должность главного врача ГБУЗ РХ «Черногорская МБ», с дополнительным соглашением от *** к трудовому договору от ***; копией доверенности и паспорта на ФИО2; информационной справкой ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» от ***.

Таким образом, в период с *** по *** установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Черногорская межрайонная больница», осуществляющее деятельность по адресам: 655152, Республика Хакасия, г. Черногорск, ***В, 655151, Республика Хакасия, г. Черногорск, ***, совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, а именно, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Доводы защитника, что юридическое лицо не было надлежаще извещено о месте и времени составления протокола по делу об административном правонарушении, являются не состоятельными.

О составлении протокола об административном правонарушении *** в 14 часов 00 минут по адресу: Республика Хакасия, ***, законный представитель - главный врач ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» ФИО4 был извещен лично путем вручения ему уведомления от ***, о чем в уведомлении имеется его подпись.

В назначенное время протокол об административном правонарушении был составлен должностным лицом в присутствии защитника ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» по доверенности ФИО2, которому положения статей 25.1, 25.4, и 25.5 КоАП РФ были полностью разъяснены. Копия протокола об административном правонарушении от *** также была вручена защитнику этого же числа.

Протокол об административном правонарушении от *** составлен с соблюдением требований статьи 28.2 КоАП РФ, в нем изложены все данные, указанные в части 2 статьи 28.2 названного Кодекса, включая дату и время совершения правонарушения, описано событие административного правонарушения, место, необходимые для правильного разрешения дела, разъяснение прав, предусмотренных статьей 25.1 названного Кодекса, иные требования Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предъявляемые к содержанию протокола об административном правонарушении и порядку его составления, также соблюдены.

Утверждение защитника об истечении сроков давности привлечения к административной ответственности, также несостоятельны.

В соответствии с частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 19.20 названного Кодекса, составляет девяносто календарных дней.

При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 указанной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 КоАП РФ).

Вопреки доводам защитника, допущенные ГБУЗ РХ «Черногорская МБ» грубые нарушения лицензионных требований образуют объективную сторону длящегося административного правонарушения, выявленного по результатам проведенной проверки. Акт проверки составлен ***.

Установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ и исчисляемый с указанной даты срок давности привлечения к административной ответственности не истек на момент вынесения данного постановления.

При назначении наказания суд учитывает характер и обстоятельства совершённого правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, наличие смягчающих обстоятельств – принятие мер по устранению выявленных нарушений, и отсутствие отягчающих обстоятельств.

Оценив изложенное в совокупности, с учётом всех обстоятельств дела, суд считает необходимым назначить ГБУЗ РХ «Черногорска МБ» наказание в виде административного штрафа.

В то же время, статья 4.1 КоАП РФ предусматривает возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм Кодекса. В силу частей 3.2 и 3.3 названной нормы права при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II названного Кодекса.

С учетом изложенного, принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения и исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, в целях исключения избыточного ограничения прав юридического лица, суд считает возможным назначить ГБУЗ РХ «Черногорска МБ» административное наказание в виде административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией данной статьи, но до размера не менее половины минимального размера.

Руководствуясь пунктом 1 частью 1 статьи 29.9, статьями 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Черногорская межрайонная больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу.

В соответствии с ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ неуплата штрафа в установленный законом срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

При неуплате административного штрафа в указанный срок копию настоящего постановления направить в Черногорское городское отделение судебных приставов УФССП по РХ для исполнения.

Сумму административного штрафа внести на расчетный счет <***> БИК 019514901 кор.счет 40102810845370000082 УФК по Республике Хакасия в отделении НБ Республика Хакасия Банка России г. Абакан (Территориальный орган Росздравнадзора по РХ), ИНН <***>, КПП 190101001, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 95701000.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Хакасия через Черногорский городской суд в течение 10 дней со дня получения его копии.

Судья Е.С. Миллер

Постановление вступило в законную силу «_____»_________________ года

Исполнительный документ выдан «_____»____________________ года

Срок предъявления к исполнению 2 (два) года.

Отметка об исполнении ___________________________________________