Производство № 2-510/2025

УИД 67RS00031-01-2021-002734-37

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Смоленск 14 апреля 2025 года

Промышленный районный суд г. Смоленска

в составе:

председательствующего судьи Самошенковой Е.А.,

при секретаре Новикове Ф.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению иску ФИО1 к ОГБУЗ «Поликлиника № 2», Департаменту Смоленской области по здравоохранению о возложении обязанностей,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1, окончательно уточнив требования, обратилась в суд с вышеуказанным и к ОГБУЗ «Поликлиника № 2», Министерству Смоленской области по здравоохранению, указав в обоснование заявленных требований, что амбулаторно наблюдается в ОГБУЗ «Поликлиника №2» с диагнозом «Е10.4. Сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый). Диабетическая непролиферативная ретинопатия. Диабетическая нейропатия (автономная — нарушение распознавания приближающейся гипогликемии, периферическая). Частые гипогликемии. Диабетическая нефропатия, хроническая болезнь почек С2». Имеется инвалидность. Согласно выписному эпикризу от 15.02.2019 из медицинской карты №141 истцу постоянно рекомендовано:

- инсулин лизпро (Хумалог) в качестве ультракороткого инсулина инсулиновой помпы с дозой 72 ед в сутки: базальный инсулин 40 ед в сутки (1,6 ед/час), болюсный инсулин по 1,5 Ед на 1 углеводную Ед (32 Ед/сут);

- расходный материал для инсулиновой помпы Медтроник ММТ 722:

- инфузионный набор Quick-Set - 1 уп. или 10 шт. в месяц; резервуар - 6 шт. в месяц

- ежедневный контроль гликемии.

В связи с имеющимся диагнозом (инсулинозависимый сахарный диабет) назначенная инсулинотерапия через инсулиновую помпу требуется постоянно, жизненно необходима. Отсутствие инсулина, расходных материалов к инсулиновой помпе приводит к повышению уровня сахара крови, диабетической коме и при невозобновлении терапии - к смерти.

12.02.2019, в связи с частыми гипогликемиями, ухудшением состояния здоровья истец была госпитализирована в Негосударственное частное учреждение здравоохранения Научный клинический центр Открытого акционерного общества «Российские железные дороги» с целью установки инсулиновой помпы. По результатам госпитализации ей бесплатно установлена инсулиновая помпа Medtronic ММТ-722 в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи по программе государственных гарантий обязательного медицинского страхования. На фоне изменения терапии отмечается улучшение контроля гликемии.

07.09.2020, в связи с участившимися состояниями падения уровня сахара крови и нарушениями распознавания симптомов снижения уровня сахара ниже нормы, истец обратилась за медицинской помощью в АО «Медицина» за оказанием высокотехнологичной медицинской помощи.

По результатам лечения ей рекомендован Инфузионый набор Medtronik Silhouette ММТ 383 13/80, замена каждые 2-3 суток (инфузионный набор Квик Сет приводит к загибу канюли); выдана помпа с функцией непрерывного мониторирования гликемии. В связи с нечувствительностью к гипогликемическим состояниям рекомендуется постоянное использование трансмиттера. Обеспечение сенсорами Энлайт (ММТ-7008) из расчета 5 штук на месяц.

Истец неоднократно устно и письменно обращалась в ОГБУЗ «Поликлиника №2» за выпиской рецептов на бесплатное получение медицинских изделий «Инфузионный набор Medtronik Silhouette ММТ 383 13/80, непрерывного мониторинга глюкозы, однако до настоящего времени рецепты на бесплатное получение указанных медицинских изделий не выданы.

25.01.2021 истец обратилась в поликлинику за предоставлением рецепта на бесплатное получение базального инсулина «Тресиба», который ей требуется на случай выхода из строя помпы и других экстренных случаев, поскольку без помпы и без базального инсулина пациент с инсулинзависимым сахарным диабетом может впасть в кому и умереть. Ответа на обращение не последовало, рецепт на бесплатное получение базального инсулина «Тресиба» не выписан.

Указывает, что в соответствии с действующим законодательством пациентам с диагнозом «диабет» гарантируется получение по рецептам врачей бесплатно при амбулаторном лечении всех лекарственных средств, этилового спирта (100 г. в месяц), инсулиновых шприцов типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, игл к ним, средств диагностики. Отказ в предоставлении необходимого типа инфузионных наборов, непрерывного мониторинга глюкозы (относящиеся к средствам диагностики), базального инсулина на случай выхода помпы из строя нарушает ее право на получение медицинской помощи.

Согласно информационному письму ООО «Медтроник» расходными материалами к помпе Medtronic 722 являются сенсор Enlite ММТ-7008, который меняется каждые 6 дней, инфузионный набор типа Silhouette ММТ 383. Полноценное использование инсулиновой помпы без данных расходных материалов не представляется возможным.

Считает, что согласно приему эндокринолога от 25.02.2021 подтверждена ее нуждаемость в непрерывном мониторинге глюкозы, помповой инсулинотерапии.

В АО «Медицина» истцу рекомендовали перейти с инфузионных наборов Medtronik Quick-Set ММТ-399 на Medtronik Silhouette ММТ-383, которыми истец обеспечивалась из расчета периодичности замены каждые 3 дня, но по прошествии времени, истцом был выявлен факт, что в организме они не стоят более 2 дней на одном месте, образуются покраснения, отеки и соответственно забивание канюли.

С данным фактом истец обратилась к лечащему врачу, попросив выписывать инфузионные наборы Medtronik Quick-Set ММТ-399, но из расчета периодичности замены каждые 2 дня. Лечащим врачом была инициирована врачебная комиссия и по результатам в Протоколе врачебной комиссии ОГБУЗ «Поликлиника №2» от 30.08.2021 № 2294 указано о решении выписать инфузионные наборы Medtronik Quick-Set ММТ-399, 1.5 уп. на 1 мес., 5 уп. на 3 мес.».

Для использования непрерывного мониторинга глюкозы, инсулиновой помпы истцу необходимы следующие медицинские изделия: - трансмиттер MiniLink REAL-Time ММТ-7703 (1 шт., является многоразовым);

-зарядное устройство для Минилинк (Minilink) ММТ-7705 (1 шт., является

многоразовым);

-тестовый разъем ММТ - 7706 (1 шт., является многоразовым)

-устройство для установки сенсора типа Enlite/Энлайт One-press Serter ММТ-7512

(1 шт., является многоразовым);

-Enlite ММТ-7008 (из расчета 5 штук в месяц);

-инфузионные наборы Medtronic Quick-Set ММТ-399 из расчета 45 штук и резервуаров Medtronic ММТ-332А 3 мл.

Поскольку истцу имплантировано медицинское изделие с кодом «207650» и с наименованием вида медицинского изделия «Помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная со встроенным глюкометром», медицинское изделие, которое включено в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённый Распоряжением Правительства РФ №3053-р от 31.12.2018, с тем же кодом «207650» и тем же наименованием «Помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная со встроенным глюкометром», полагает, что и обеспечение сенсорами также должно осуществляться бесплатно за счет средств обязательного медицинского страхования.

Также ссылается на незаконность действий ответчика ОГБУЗ «Поликлиника №2» в отказе в выписке рецептов ее представителю по доверенности, в связи с чем она была вынуждена подвергнуть себя риску заражения коронавирусной инфекцией и лично явиться на прием ко врачу для получения бесплатных рецептов. 25.02.2021 на приеме лечащего врача ей были выписаны рецепты на бесплатное получение инсулина и тест-полосок, рецепты на бесплатное получение расходных материалов к инсулиновой помпе выписаны не были, чем было нарушено ее право на получение набора социальных услуг.

26.01.2022 истец снова обратилась в ОГБУЗ Поликлиника № 2» с заявлением о выдаче рецептов на бесплатное получение препаратов и медицинских изделий на срок лечения 90 дней, в удовлетворении которого было отказано.

С 15.11.2022 г. по 17.11.2022 истец находилась на стационарном лечении, по результатам которого назначено лечение:

- инсулин Лизпро (Хумалог), так как зафиксированы негативные реакции на инсулин «Ринлиз»; инфузионные наборы из расчета 15 штук в месяц; резервуар из расчета 10 штук в месяц; сенсоры Энлайт из расчета 5 штук в месяц.

07.04.2023 истец вновь обратилась в ОГБУЗ «Поликлиника № 2» за выпиской рецептов на льготные лекарственные препараты и медицинские изделия на срок 90 дней с заявлением, к которому, в том числе, была приложена справка об НСУ на 2023 год. Лечащим врачом истцу было отказано в выписке рецепта по причине отсутствия сведений в списке региональных льготников и официальным ответом и.о. главного врача ФИО8, как лицу постоянно не проживающему на территории Смоленской области. Полагает данные отказы незаконным, нарушающими права истца.

В связи с отказом в предоставлении рецепта на бесплатное получение непрерывного мониторинга глюкозы, инсулина, инфузионных наборов и резервуаров к инсулиновой помпе, она была вынуждена приобрести их за свой счет.

Также истец указывает на причинение ей морального вреда в связи незаконными действиями ОГБУЗ «Поликлиника № 2» и Департамента здравоохранения Смоленской области.

Уточнив требования, просит суд:

1. Обязать ОГБУЗ «Поликлиника №2» ежеквартально выписывать истцу ФИО1, рецепты на бесплатное получение средств диагностики, сенсоров Enlite ММТ-7008 из расчета 15 штук и тест-полосок из расчета 750 штук, расходников к инсулиновой помпе (средству доставки инсулина), инфузионных наборов Medtronik Quick-Set ММТ-399 из расчета 45 штук и резервуаров Medtronik ММТ-332А 3 мл из расчета 30 штук, средства дезинфекции, этилового спирта из расчета 300 г.

2. Обязать ОГБУЗ «Поликлиника №2» постоянно выписывать истцу ФИО1, рецепты на бесплатное получение базального инсулина «Тресиба», из расчета 3 шприц-руки на срок лечения 180 дней, инсулина по торговому наименованию «Хумалог» в дозировке, необходимой для лечения заболевания на срок лечения 180 дней.

3. Взыскать с ОГБУЗ «Поликлиника №2», Министерства здравоохранения Смоленской области в пользу ФИО1 расходы на приобретение лекарственных средств, медицинских изделий в размере 294 133, 90 руб.

4. Взыскать с ОГБУЗ «Поликлиника №2», Министерства здравоохранения Смоленской области в пользу ФИО1 компенсацию морального вреда в размере 650 000 руб.

5. Обязать Министерство здравоохранения Смоленской области по здравоохранению постоянно обеспечивать рецепты ФИО1 на бесплатное получение средств диагностики, сенсоров Enlite ММТ-7008 из расчета 15 штук и тест- полосок из расчета 750 штук, расходников к инсулиновой помпе (средству доставки инсулина), инфузионных наборов Medtronik Quick-Set ММТ-399 из расчета 45 штук и резервуаров Medtronik ММТ-332А 3 мл из расчета 30 штук, этилового спирта из расчета 300 г. на 90 дней, базального инсулина «Тресиба» из расчета 3 шприц-ручки на 180 дней, инсулин «Хумалог» в дозировке, необходимой для лечения заболевания на срок лечения 180 дней.

6. Обратить решение к немедленному исполнению в части требований, указанных в п.1, 2, 5 на основании ст. 212 ГПК РФ.

В судебном заседании произведена замена третьего лица – Государственного учреждения – отделения пенсионного фонда РФ по Смоленской области на Отделение социального фонда России по Смоленской области, ответчика Департамента Смоленской области по здравоохранению его правопреемником – Министерством здравоохранения Смоленской области.

Решением Промышленного районного суда г. Смоленска от 29 ноября 2023 г. исковые требования ФИО1 удовлетворены частично: с ОГБУЗ «Поликлиника №2», а при недостаточности денежных средств с Министерства здравоохранения Смоленской области в пользу ФИО1 взыскано в счет возмещения убытков – 120 234, 1 руб., в счет компенсации морального вреда – 25 000 руб.; в удовлетворении остальной части требований – отказано.

Апелляционным определением 20 мая 2024 г. судебная коллегия по гражданским делам Смоленского областного суда

определила:

решение Промышленного районного суда города Смоленска от 29 ноября 2023 г. в части взыскания убытков и компенсации морального вреда изменить, взыскав с областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Поликлиника № 2», а при недостаточности денежных средств с Министерства здравоохранения Смоленской области в пользу ФИО1: в счет возмещения убытков - 290 133 руб. 90 коп., в счет компенсации морального вреда - 50 000 руб.

В остальной части решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Определением 17 сентября 2024 г. судебная коллегия по гражданским делам Второго кассационного суда общей юрисдикции

определила:

Решение Промышленного районного суда г. Смоленска от 29.11.2023 и апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Смоленского областного суда от 20.05.2024 отменить в части отказа в удовлетворении исковых требований ФИО1 о возложении на ОГБУЗ «Поликлиника № 2» обязанности ежеквартально выписывать рецепты на бесплатное получение средств диагностики, сенсоров Enlite ММТ-7008 и тест-полосок, расходников к инсулиновой помпе (средству доставки инсулина), инфузионных наборов Medtronik Quick- Set ММТ-399 и резервуаров Medtronik ММТ-332А, средств дезинфекции, этилового спирта, постоянно выписывать рецепты на бесплатное получение базального инсулина «Тресиба» на срок лечения 180 дней, инсулина по торговому наименованию «Хумалог» в дозировке, необходимой для лечения заболевания на срок лечения 180 дней, о возложении на Министерство здравоохранения Смоленской области обязанности постоянно обеспечивать рецепты ФИО1 на бесплатное получение вышеуказанных средств диагностики, сенсоров и тест-полосок, расходников к инсулиновой помпе (средству доставки инсулина), инфузионных наборов Medtronik Quick- Set ММТ-399 и резервуаров Medtronik ММТ-332А, этилового спирта, инсулина.

В отмененной части дело направлено на новое рассмотрение в суд первой инстанции - Промышленный районный суд г. Смоленска.

Апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Смоленского областного суда от 20.05.2024 в части размера взысканной в пользу ФИО1 компенсации морального вреда оставить без изменения, а кассационную жалобу ФИО1 в данной части - без удовлетворения.

Определением судебной коллегии по гражданским делам Смоленского областного суда от 24.10.2024 исправлена описка, допущенная в резолютивной части апелляционного определения судебной коллегии по гражданским делам Смоленского областного суда от 20 мая 2024 года, заменено ошибочное написание суммы убытков «290 133 руб. 90 коп.» на правильное «294 133 руб. 90 коп.».

Определением Промышленного районного уда г. Смоленска от 09.01.2025 принят отказ представителя ФИО1, ФИО2 от исковых требований к ОГБУЗ «Поликлиника № 2», Министерство здравоохранения Смоленской области о возложении обязанностей, в части возложении на ОГБУЗ «Поликлиника № 2» обязанности постоянно выписывать ФИО1 рецепты на бесплатное получение базального инсулина «Тресиба», из расчета 3 шприц-ручки на срок лечения 180 дней; о возложении на Министерство здравоохранения Смоленской области обязанности постоянно обеспечивать ФИО1 рецептами на бесплатное получение базального инсулина «Тресиба», из расчета 3 шприц-ручки на срок лечения 180 дней, производство по делу в данной части прекращено.

Истец ФИО1 в судебное заседание не явилась, уведомлена надлежаще, представила суду письменные пояснения.

В судебном заседании представитель истца ФИО1 – ФИО2, действующий на основании доверенности, заявленные требования, с учетом их уточнения, поддержал, также поддержал письменные пояснения истца по делу. Отметил, что при одновременном наличии права на получение лекарственного обеспечения в рамках набора социальных услуг, предоставляемого за счет средств федерального бюджета, а также в рамках льготного порядка обеспечения лекарственными средствами, предоставляемыми за счет средств субъекта Российской Федерации, граждане вправе получать лекарственное обеспечение по двум основаниям. В свою очередь, при отказе от набора социальных услуг за гражданами, имеющими право на лекарственное обеспечение по двум основаниям, у них сохраняется право на получение лекарственных средств, предоставляемых за счет средств субъекта Российской Федерации в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890». При этом, по адресу регистрации по месту жительства набор социальных услуг в виде лекарственного обеспечения истец не получает. При этом, истец идентифицирована в едином общероссийском Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, с 24.08.2015 пожизненно. Полагал, что истец незаконного исключена из «регионального сегмента Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации», поскольку истец имеет полис ОМС, выданный на территории Смоленской области; прикреплена к ОГБУЗ «Поликлиника №2», имеет неизлечимое заболевание - Сахарный диабет 1 типа, бессрочно включена в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение - социальной помощи. Так же ссылался на то, что решением судов удовлетворены требования истца о взыскании расходов, при самостоятельном приобретению расходников и медицинских препаратов. Просил удовлетворить требования в полном объеме.

Представитель ответчика ОГБУЗ «Поликлиника № 2» в судебное заседание не явился, ранее, представитель ФИО3 в судебном заседании требования не признала, по основаниям, изложенным в письменных возражениях, с учетом их дополнений. Дополнительно пояснила, что медицинская помощь по диабетическому профилю оказывалась истцу своевременно, надлежащего качества в соответствии со стандартами оказания таковой. Так как истцом изменено место жительство, доказательства проживания в Смоленской области ею не представлено, на прием к врачу в г. Смоленске истец не является, то она исключена из регистра получателей лекарственного обеспечения в Смоленской области, ввиду чего не представляется возможным определить потребность в обеспечении и подать заявку, считает, что истец должна обеспечиваться необходимыми лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения по новому месту жительства в г. Санкт-Петербурге. Также отметила о невозможности обеспечить ФИО1 в рамках Порядка обеспечения отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой, утвержденного Постановлением Администрации Смоленской области от 15.02.2005 № 36, поскольку согласно статье 31 Федерального закона от 24.11.1995 года №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» установлено, что если инвалид имеет право на одну и ту же меру социальной защиты по настоящему Федеральному закону и одновременно по другому правовому акту, мера социальной защиты предоставляется либо по настоящему Федеральному закону, либо по другому правовому акту (независимо от основания установления льготы). С 01.01.2023 года ФИО1 частично отказалась от набора социальных услуг, но регистрация по месту жительства осталось прежней: <адрес>. На территории Смоленской области ФИО1 зарегистрирована по месту пребывания, т.е. постоянно на территории Смоленской области не проживает. Для контроля состояния здоровья и хронического заболевания в медицинские организации Смоленской области не обращается. Проходить амбулаторное и стационарное лечение ФИО1 отказывается. Указала, что ответчик не препятствовал получению в установленном порядке лекарственных средств и изделий медицинского назначения при соблюдении установленного порядка, который не противоречит нормам законодательства РФ и не вызывает неоднозначного толкования, в связи с чем, просила в удовлетворении требований отказать в полном объеме.

Представитель Министерства здравоохранения Смоленской области ФИО4 требования не признала, поддержав письменные возражения, позицию, изложенную представителем ответчика ОГБУЗ «Поликлиника № 2». Также указала, что после процедуры идентификации в Федеральном регистре, сведения о гражданах подлежат включению в региональный сегмент Федерального регистра по месту его пребывания и передаются в уполномоченные органы государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья в рамках действующего межведомственного соглашения. Однако, подобные данные в адрес Министерства здравоохранения по Смоленской области не поступали. так же указала, что ХКМАЛОГ Просила в иске отказать.

Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области ФИО5 оставил разрешение вопроса на усмотрение суда.

Представитель третьего лица ОСФР по Смоленской области в судебное заседание не явилась, в материалах дела ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя.

Представители третьих лиц Территориального фонда обязательного медицинского страхования Смоленской области, ООО «Капитал медицинское страхование», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, ООО «АВА-ПЕТЕР», ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр», Прокурор Промышленного района г. Смоленска в судебное заседание не явились, по неизвестным суду причинам, извещены надлежаще.

В силу положений ст. 167 ГПК РФ, суд определил рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц.

Выслушав позицию представителей сторон, показания свидетелей, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) E10 - E14).

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890, в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким гражданам отнесены в том числе инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. № 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг. Названным перечнем предусмотрено медицинское изделие Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром, без конкретизации производителя и наименования.

Оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (статья 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»).

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 07.12.2019 № 1610; на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. № 2299 (далее - Программа государственных гарантий; Программа).

Программой, в частности, установлены: перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе III Программы государственных гарантий указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно по соответствующим видам заболеваний (перечень содержится в этом разделе), в том числе при болезнях эндокринной системы.

Согласно разделу V Программы обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В стандарте специализированной медицинской помощи взрослым при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 1 типа (приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 октября 2020 г. № 1053н) в качестве медицинской услуги для диагностики заболевания, состояния предусмотрено в том числе исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования.

В части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» содержатся положения о том, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Также, Администрацией Смоленской области утверждено постановление от 15.02.2005 № 36 «Об обеспечении отдельных групп населения Смоленской области лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой», в свою очередь названным постановлением утвержден перечень кодов заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания отпускаются по рецептам врачей бесплатно. По п. 705 Перечня предусмотрен Диабет сахарный выделяются все лекарственные препараты, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики.

Постановлением Администрации Смоленской области от 31.12.2019 № 862 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.

Постановлением Администрации Смоленской области от 20.01.2021 № 10 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

Названными программами указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно по соответствующим видам заболеваний (перечень содержится в этом разделе), в том числе при болезнях эндокринной системы.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Смоленской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья граждан являются в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание в том числе, инвалидам, страдающим заболеванием «сахарный диабет» (социально значимым заболеванием), государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета Смоленской области) лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение названных лиц медицинскими изделиями, не входящими в соответствующий перечень медицинских изделий при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким гражданам медицинских изделий. Если такому гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям рекомендовано использование определенного медицинского изделия, то предоставление ему этого медицинского изделия должно осуществляться бесплатно. В противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

При этом, как разъяснено в п. 3 «Обзора практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17.06.2020), несоблюдение лечебным учреждением порядка оформления медицинских документов о нуждаемости страдающего социально значимым заболеванием гражданина в бесплатном обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям и ненадлежащий контроль за оформлением этих документов со стороны уполномоченного органа исполнительной власти не может лишать гражданина гарантированного ему государством права на получение лекарственного препарата бесплатно.

Таким образом, применительно к позиции сторон в рамках настоящего спора юридическое значение имеет установление нуждаемости истца в конкретных изделиях медицинского назначения и препаратах.

Как установлено судом и следует из судебных постановлений, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, амбулаторно наблюдается и получает лечение в ОГБУЗ «Поликлиника № 2» г. Смоленска с диагнозом «Е10.4. Сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый)». Истцу установлена 3 группа инвалидности по общему заболеванию бессрочно.

Как следует из представленных сведений о полисе ОМС и страховой организации, ФИО1 прикреплена к ОГБУЗ «Поликлиника № 2» г. Смоленска. Согласно ответу ТФОМС Смоленской области от 15.04.2024 истец до 07.04.2023 регулярно посещала ОГБУЗ «Поликлиника № 2» с диагнозом «инсулиновый сахарный диабет с множественными осложнениями».

ФИО1 с 18.09.2007 по 18.07.2020 имела регистрацию по месту жительства по адресу: <адрес>, а с 18.07.2020 зарегистрирована по месту жительства по адресу: <адрес>.

Согласно свидетельству № 670-002/04Б/22/0020026 ФИО1 имеет регистрацию по месту пребывания: <адрес> 31.01.2022 по 13.01.2027.

В соответствии с информацией, представленной комитетом по здравоохранению Правительства г. Санкт-Петербурга, ФИО1 включена в региональный сегмент Федерального регистра граждан, имеющих право на получение социальной услуги, предусмотренной п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», по Санкт-Петербургу с 01.08.2020, от получения которой отказалась, сделав выбор в пользу денежной компенсации, в связи с чем рецепты на лекарственные препараты и медицинские изделия ей не оформлялись.

Согласно ответу ГУ «ТФОМС Санкт-Петербурга» от 18.04.2024 ФИО1 в системе ОМС на территории Санкт-Петербурга не застрахована, в период с 01.09.2021 обращений за медицинской помощью не имеется, соответственно, прикрепления к медицинской организации для получения медицинской помощи по заболеванию «сахарный диабет» не установлено.

Из ответа ОСФР по Смоленской области от 02.11.2023 следует, что ФИО1, проживавшая по адресу: 214036, <адрес>, состояла на учете в Клиентской службе в г. Смоленске в период с 24.08.2015 по 31.07.2020 и являлась получателем пенсии по инвалидности (3 гр.) на основании ст.ст. 6, 9, 15 Федерального закона от 28.12.2013 № 400-ФЗ «О страховых пенсиях», условия назначения - Обычные условия, и ежемесячной денежной выплаты (ЕДВ) на основании п. 1 ст. 28.1, п.п. 3 п. 2 ст. 28.1 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» по категории - Инвалиды 3 группы. Выплата прекращена с 01.08.2020 в связи с переменой места жительства и переездом в г. Санкт-Петербург. Обращения ФИО1 в адрес органов СФР по Смоленской области не поступали. В результате проведенной проверки по федеральной базе данных пенсионеров установлено, что ФИО1 в настоящее время зарегистрирована по адресу: 198264, <адрес>, состоит на учете в Клиентской службе Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации в Красносельском районе Санкт-Петербурга и является получателем пенсии по инвалидности (3 гр.) на основании ст. 9 Федерального закона от 28.12.2013 № 400-ФЗ «О страховых пенсиях» и ежемесячной денежной выплаты (ЕДВ) на основании п. 1 ст. 28.1 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» по категории инвалиды 3 группы.

В соответствии со справкой, подтверждающей право на получение НСУ, выданной УПФР Красносельского района Санкт-Петербурга 04.01.2022, ФИО1 с 01.08.2020 является получателем ежемесячной денежной выплаты по категории 081 - инвалид (3 группа) бессрочно, а также имеет право с 01.01.2022 по 31.12.2022 на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а в соответствии со справкой от 10.01.2023 данное право на период с 01.01.2023 по 31.12.2023 у истца отсутствует.

По состоянию на 22.08.2023 в соответствии с выпиской из федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, ФИО1 значится в регистре с 24.08.2015 бессрочно как инвалид 3 группы, отказавшийся от набора социальных услуг, предусмотренных ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в пользу денежной компенсации, в том числе от обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2023 и 2024 год.

Из скриншота информационной базы программного продукта «Потребность лекарственных средств ЛЛО» истец по состоянию на 07.12.2021 зарегистрирован как получатель федеральной льготы и значится прикрепленной к ОГБУЗ «Поликлиника № 2» г. Смоленска.

Судом также установлено, что согласно выписному эпикризу от 15.02.2019 из медицинской карты №1411 НЧУЗ «Научный клинический центр ОАО «Российские железные дороги» истцу постоянно рекомендовано:- инсулин лизпро (Хумалог) в качестве ультракороткого инсулина инсулиновой помпы с дозой 72 ед в сутки: базальный инсулин 40 ед в сутки (1,6 ед/час), болюсный инсулин по 1,5 Ед на 1 углеводную Ед (32 Ед/сут);- расходный материал для инсулиновой помпы Медтроник ММТ 722:- инфузионный набор Quick-Set - 1 уп. или 10 шт. в месяц; резервуар - 6 шт. в месяц;- ежедневный контроль гликемии.

В связи с проводившимся лечением в период с 12.02.2019 по 15.02.2019 истец обратилась с заявлением в ОГБУЗ «Поликлиника № 2» об обеспечении ее всем необходимым в соответствии с вышеприведенной выпиской. В связи с необеспечением в марте 2019 г. инфузионным набором и резервуаром истец повторно обратилась в поликлинику с заявлением от 01.04.2019.

По факту неудовлетворительного льготного обеспечения расходным материалом для инсулиновой помпы проведена проверка территориальным органом федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, по результатам которой истцу был выписан рецепт на вышеприведенные расходные материалы.

В ответ на указанное заявление истцу сообщено о направлении соответствующего ходатайства в адрес Департамента Смоленской области по здравоохранению.

ФИО1 находилась на стационарном лечении в АО «Медицина» по программе высокотехнологичной помощи за счет средств ОМС с 07.09.2020 по 11.09.2020, и ей была установлена инсулиновая помпа Медтроник Парадигм 722 с возможностью непрерывного мониторирования гликемии.

По результатам лечения рекомендованы лекарственные препараты, в том числе непрерывная подкожная инфузия инсулина Хумалог посредством инсулиновой помпы с заданными настройками; для заправки помпы использовать инсулин ультракороткого действия: Хумалог в суточной дозе 72 (инсулинорезистентность); дополнительные рекомендации: инфузионный набор Medtronik Silhouette ММТ 383 13/80, замена каждые 2-3 суток (инфузионный набор Квик Сет приводит к загибу канюли); резервуар для инсулина Медтроник ММТ-332 - замена через каждые 3 дня обусловленной инсулинорезистентностью.

Также указано, что выдана помпа с функцией непрерывного мониторирования гликемии, в связи с нечувствительностью к гипогликемическим состояниям рекомендуется постоянное использование трансмиттера. Обеспечение сенсорами Энлайт (ММТ-7008) из расчета 5 шт. на месяц.

В связи с проведенным стационарным лечением истец 01.10.2020 обратилась в ОГБУЗ «Поликлиника № 2» с заявлением об обеспечении ее (истца) в соответствии с представленной выпиской, следующими препаратами (изделиями):- инсулин Хумалог в качестве ультракороткого инсулина помпы из расчета 72 ед. в сутки;

- инфузионный набор Medtronik Silhouette ММТ-383 13мм/80 см к помпе Medtronic ММТ-772 в количестве 10 шт. на месяц;

- резервуар Medtronik ММТ-332А к помпе Medtronik ММТ-722 в количестве 10 шт. на месяц;

- сенсоры Enlite ММТ-7008 к помпе Medtronik ММТ-722 в количестве 5 шт. на месяц;

- тест-полоски One Touch Select Plus из расчета 8 измерений в сутки.

В ответ на указанное заявление в адрес ФИО1 был направлен ответ от 12.11.2020 № 1182 о выписке рецепта на запрашиваемые лекарственные препараты и медицинские изделия, кроме сенсоров Enlite ММТ-7008.

Не согласившись с данным отказом, истец обратилась в Территориальный орган Росздравнадзора по Смоленской области.

Жалоба ФИО6 была переадресована в страховую организацию ООО «Капитал МС», которым проведена экспертиза качества медицинской помощи врачом экспертом по специальности «эндокринология», нарушений при оказании медицинской помощи ФИО6 за период с 22.01.2019 по 23.10.2020 не выявлено. Также в ходе проверки было установлено, что выписной эпикриз за период с 07.09.2020 по 11.09.2020 не был предоставлен, в связи с чем, по его предоставлении будет решаться вопрос по обеспечению в необходимом количестве расходными материалами к инсулиновой помпе в плановом порядке.

В последующем, при проведении проверки по жалобам истца главным врачом ФИО12 в адрес и.о. начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению был сделан запрос о правомерности требований пациентки и возможности дозаявки лекарственных препаратов и расходных материалов к инсулиновой помпе, в том числе и сенсоров Энлайт.

С целью получения базального инсулина Тресиба из расчета 1 шприц- ручка на месяц истец 25.01.2021 обратилась в ОГБУЗ «Поликлиника № 2».

В связи с отказом лечащим врачом ФИО14 в выписке соответствующего рецепта, представителем истца ФИО7 28.01.2021 было подано заявление в правоохранительные органы.

Постановлением от 06.02.2021 в возбуждении уголовного дела было отказано.

Также по вопросу необеспечения ФИО1 лекарственными препаратами была проведена соответствующая проверка Департаментом Смоленской области по здравоохранению (после реорганизации - Министерство здравоохранения Смоленской области), по результатам которой истцу был дан ответ от 04.02.2021 о правомерности действий лечащего врача ввиду того обстоятельства, что рецепт выписывается после осмотра пациента, при этом на приеме у врача- эндокринолога истца не было, также не был указан адрес, по которому возможно было провести осмотр врачом на дому в пределах г. Смоленска, как следствие, осмотр истца не осуществлялся, поэтому оснований для выписки рецепта врачом ОГБУЗ «Поликлиника № 2» не имеется.

В связи с последующим обращением ФИО1 в ОГБУЗ «Поликлиника №2» к врачу-эндокринологу ФИО9 по вопросу обеспечения льготными лекарственными препаратами и комплектующими к инсулиновой помпе было сообщено, что был выписан рецепт с пометкой «иногородний» на тест-полоски «Контур ТС» № 50-5 уп. из расчета 8 измерений гликемии в сутки на 1 месяц; инсулин «Лиспро» 100 МЕ/мл/3 мл № 5-1,8уп на 1 месяц. Также было указано, что при последующем обращении будет выдан рецепт на получение резервуара ММТ-332-А 3 мл № 10 на 1 мес. По вопросу обеспечения ФИО1 на постоянной основе бесплатными льготными лекарствами сообщено, что такое обеспечение возможно при условии включения ГУ - Отделением ПФР по Смоленской области (после реорганизации ОСФР по Смоленской области) в региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, для чего необходимо обратиться в отдел Пенсионного фонда России Смоленской области.

Поскольку сенсоры в перечень медицинских изделий, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р, не включены, сообщено о невозможности выдачи рецепта на их получение бесплатно.

Не согласившись с данным ответом, ФИО1 повторно направила в адрес ОГБУЗ «Поликлиника № 2» заявление от 16.03.2021 об обеспечении ее сенсорами к инсулиновой помпе.

По заказу ООО «Капитал Медицинское Страхование» была проведена экспертиза качества медицинской помощи с целью выявления нарушений прав застрахованного лица.

Согласно акту от 26.05.2021 № 3582 дефектов оказания медицинской помощи не установлено. Лечение своевременно, согласно рекомендациям и Приказу М3 РФ от 01.10.2020 № 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа». Согласно Распоряжению Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-Р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи, и перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» (с изменениями на 08.10.2019), сенсоры Enlite ММТ-7008, рекомендованные согласно выписному эпикризу лечения пациентки в условиях хирургического отделения АО «Медицина» г. Москва с 07.09.2020 по 11.09.2020, не входят в Перечень.

Рекомендовано для определения дальнейшей тактики инсулинотерапии и решения вопроса о необходимости выписки пациентке сенсеров Enlite ММТ-7008 консультация главного врача-эндокринолога Департамента Смоленской области по здравоохранению; провести расширенную ВК, направить пациентку в ФГБУ НМИЦ эндокринологии в профильное отделение.

В период с 2020 г. по апрель 2021 г. ФИО6 обеспечивалась медицинскими изделиями: «Инфузионный набор Медтроник ММТ-399 №10» и «Резервуар Медтроник ММТ-332А № 10», согласно выписанным рецептам.

При этом, согласно позиции Министерства здравоохранения по Смоленской области, оснований для выписки инсулина «Тресиба» не имеется, поскольку в представленных эпикризах отсутствует рекомендация по назначению вышеуказанного препарата.

Вместе с тем, согласно представленной информации для пациента, выданного ООО «АВА-Петер» от 22.05.2021, в связи с периодическими случаями выхода помпы из строя или периоды, когда ее невозможно использовать, показан Инсулин продленного действия (шприц-ручка Тресиба) 100 ед/мл 3 мл № 1 в месяц.

По обращению ФИО1 Прокуратурой Смоленской области проводилась проверка правомерности отказа в выписке рецептов на приобретение бесплатно по обращению от 25.02.2021. По результатам проверки установлен факт нарушения прав ФИО1, в адрес ОГБУЗ «Поликлиника № 2» внесено представление об устранении и недопущении впредь нарушений законодательства об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Также сообщено о предъявлении в интересах ФИО1 искового заявления о взыскании денежных средств, затраченных на приобретение расходных материалов к инсулиновой помпе.

31.05.2021 истец обратилась с заявлением в ОГБУЗ «Поликлиника № 2» об обеспечении ее рецептами на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения на курс лечения 90 дней.

В ответ на указанное заявление истцу было сообщено о выписанных рецептах и указано, что решение о выписке лекарственных средств в месячной потребности принято с учетом состояния истца, лабораторных данных и необходимости контроля течения заболевания с кратностью один раз в месяц, а при необходимости чаще, что связано с тяжестью технологического процесса. Повторно рекомендовано в целях решения вопроса о необходимости выписки сенсоров Enlite ММТ-7008 консультация главного врача-эндокринолога Департамента Смоленской области по здравоохранению; направить истца в профильное отделение ФГБУ НМИЦ эндокринологии г. Москва.

Согласно выписке из амбулаторной карты ФИО1 по жизненным показаниям нуждается в пожизненной заместительной инсулинотерапии с применением ФИО10 и ФИО11.

30.08.2021 истец обратилась в ОГБУЗ «Поликлиника № 2» с заявлением о выписке инсулина Хумалог по торговому наименованию, поскольку именно данный инсулин был рекомендован истцу в выписке НЧУЗ ОАО «РЖД» от 15.02.2019 и выдавался истцу с марта 2019 года по март 2021 года. Также указано, что именно данный инсулин был повторно рекомендован в выписке АО «Медицина» от 11.09.2020. Отмечено, что на инсулине Апидра, который выдавался с марта 2021 года, вариабельность показателей гликемии выше, чем на инсулине Хумалог.

В ответ на указанное заявление истцу со ссылкой на приказ Департамента Смоленской области по здравоохранению № 1229 от 18.09.2020 было предложено представить дополнительные документы.

Истцом в адрес Департамента Смоленской области по здравоохранению был направлен запрос о предоставлении вышеупомянутого приказа, на что был получен отказ со ссылкой на то обстоятельство, что данный приказ носит рекомендательный характер.

07.11.2021 истец обратилась с заявлением в ОГБУЗ «Поликлиника № 2» об оказании медицинской услуги, поименованной в действующем стандарте оказания медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования».

В ответ на указанное заявление истцу было сообщено, что с учетом течения заболевания, а также результатов медицинских осмотров ФИО6 обеспечивается тест-полосками в количестве 4-5 упаковок в месяц, обеспечивающих 200-250 измерений глюкозы крови в месяц, что является достаточным для осуществления контроля за заболеванием и предусматривается Стандартом.

30.11.2021 истец повторно обратилась в ОГБУЗ «Поликлиника № 2» с заявлением о выписке инсулина Хумалог по торговому наименованию.

Согласно представленным выпискам из медицинской карты ФИО1, на приеме у врача-эндокринолога в период с июня 2021 года по сентябрь 2021 года истец получала инсулин «Апидра», впоследствии, в сентябре 2021 года по ноябрь 2021 года истец настаивала на выписке ей инсулина «Хумалог», при этом в карте врачом указывалось на невозможность выписки данного препарата ввиду отсутствия доказательств на непереносимость имеющегося дженерика, предлагалась госпитализация для разрешения данного вопроса.

По факту отказа в выдаче рецептов на жизненно необходимые лекарства истец 28.02.2022 обратилась с заявлением в ОГБУЗ «Поликлиника № 2. В этот же день истцом было подано заявление о выписке льготных лекарственных средств как пациенту, болеющему социально-значимым заболеванием - сахарный диабет I типа, временно проживающему на территории Смоленской области.

В ответ на указанное заявление истцу было сообщено, что данные о включении ее (ФИО13) в региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи по месту пребывания в Смоленской области, отсутствуют.

31.03.2022 истец обратилась в адрес ОГБУЗ «Поликлиника № 2» с заявлением с содержанием, аналогичным заявлению от 28.02.2022.

07.04.2023 истец направила в адрес ОГБУЗ «Поликлиника № 2» заявление о выписке рецептов на льготные лекарственные препараты и медицинские изделия на срок 90 дней, в ответ на которое в адрес истца было сообщено о невозможности выписки испрашиваемых рецептов ввиду факта постоянно проживания истца на территории другого субъекта РФ.

В период с 21.05.2019 по 16.04.2023 истцом самостоятельно приобретены следующие лекарственные препараты и медицинские изделия, ввиду отказа ответчиков в бесплатном их предоставлении: 21.05.2019 катетер Квик-Сэт стоимостью 6 990 руб., резервуар ММТ-332А стоимостью 930 руб.; 30.01.2021 инсулин Протафан на сумму 910,90 и 679 руб.; 30.01.2021 тест полоски на сумму 1 475 руб.; 30.01.2021 иглы на сумму 975 руб.; 17.02.2021 инсулин Хумалог 1 690,90 руб.; 24.02.2021 резервуар ММТ-332А, стоимостью 1 590 руб., катетер силуэт стоимостью 5 600 руб.; 31.03.2021 сенсор для измерения уровня глюкозы Энлайт ММТ-7008 (5 шт.) на общую сумму 16 730 руб.; 29.07.2021 инфузионный набор стоимостью 8 300 руб., резервуар стоимостью 2 000 руб., сенсор глюкозы Enlite ММТ-7008 стоимостью 19 950 руб.; 30.07.2021 тест-полоски к глюкометру на сумму 2 575,20 руб., инсулин Хумалог на сумму 1 611,10 руб.; 30.08.2021 инсулин Хумалог на сумму 3 518 руб.; 27.09.2021 инсулин Хумалог на сумму 3 232 руб.; 08.11.2021 инсулин Хумалог на сумму 3 124 руб.; 20.11.2021 транситтер MiniLind ММТ-7703, зарядное устройство для трансмиттера ММТ-7705, тестовый разъем ММТ-7706, устройство для установки сенсора типа Enlite One-press Serter ММТ-7512, сенсоры Enlite ММТ-7008 на общую сумму 61 735 руб.; 30.11.2021 инсулин Хумалог на сумму 3 292 руб.; 02.03.2022 сенсор глюкозы Enlite ММТ-7008 стоимостью 16 750 руб.; 14.03.2022 инсулин Хумалог на сумму 3 754,20 руб.; 21.02.2022 сенсор глюкозы Enlite ММТ-7008 стоимостью 16 750 руб.; 28.02.2022 инсулин Хумалог на сумму 3 028 руб.; 31.01.2022 тест-полоски на сумму 1 792 руб., устройство для инфузии в размере 12 450 руб., резервуар стоимостью 1 590 руб., инсулин Хумалог стоимостью 3 296 руб.; 14.03.2022 инсулин Хумалог на общую сумму 30 032,80 руб.; 14.03.2022 инсулин Хумалог стоимостью 3 754 руб.; 04.04.2022 инсулин Хумалог на сумму 3 754 руб.; 14.12.2022 сенсоры Энлайт ММТ-7008 стоимостью 17 000 руб.; 28.01.2023 сенсоры Энлайт ММТ-7008 стоимостью 15 900 руб.; 05.03.2023 сенсоры Энлайт ММТ-7008 стоимостью 9 995 руб.; 16.04.2023 инсулин Хумалог стоимостью 3 696 руб.

Данные обстоятельства спорными по делу не являются. Судебными решениями частично удовлетворены исковые требования истца о взыскании расходов на самостоятельно приобретены лекарственные препараты и медицинские изделия, а так же компенсация морального вреда.

Судом разрешаются требования только в части обеспечения истца рецептами на бесплатное получение средств диагностики, дезинфекции, инсулина и других сопутствующих материалов.

Из материалов дела усматривается и судом установлено, что ФИО1 нуждается в заместительной инсулиновой терапии системами постоянной подкожной инфузии по медицинским показаниям, что подтверждено представленными истцом медицинскими документами, выводами проведенной по делу судебной экспертизы и ответчиками не оспорено. Ей с 2019 года установлена инсулиновая помпа в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи по программе государственных гарантий обязательного медицинского страхования. В 2020 году, по медицинским показателям, истцом данная помпа была заменена на помпу с функцией непрерывного мониторирования гликемии.

Допрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля врач-эндокринолог ОГБУЗ «Поликлиника № 2» ФИО14 суду пояснила, что является лечащим врачом истца на протяжении 11 лет. Истец тщательно контролирует заболевание. Отметила, что в настоящее время истец выехала в другой город, и она была исключена из списка. Последний раз истец была на приеме примерно в апреле 2021 года, а у другого доктора истец была в мае 2021 года. В 2017 году истец была направлена врачебной комиссией на установку инсулиновой помпы в клинику РЖД. По выписке из клиники РЖД ФИО1 был рекомендован инсулин Хумалог, однако замена данного инсулина возможна, на инсулин сверхбыстрого действия из этой же группы. В 2020 году на истца были заказаны лекарственные препараты и комплектующие, был приказ о возможности выписать препараты на 3 месяца. По просьбе истца рецепты выписывались на больший срок. Изначально истец говорила о том, что на прием в г. Санкт - Петербург она не могла записаться на прием к эндокринологу (было в ноябре 2020 года). По телефонному сообщению свидетель выписывала рецепты в 2020 г., т.е. через 3 месяца без медосмотра. В г. Санкт - Петербурге истец обращалась в те учреждения, где она проживала. Отметила, что в 2020 году свидетеля привлекали к дисциплинарной ответственности за выдачу рецептов без пациента. Истцу было отказано в выписке рецептов на три месяца, поскольку в 2021 году она сменила адрес регистрации и место жительства и должна была наблюдаться по месту своего проживания, получать там рецепты. Также было отказано в выписке рецепта представителю истца, поскольку таковой выдается после осмотра пациента, но пациент на осмотр не явился. Заявки на включение ФИО1 в реестр льготополучателей на 2019, 2020, 2021 и 2022 гг. подавались, и ФИО1 неоднократно разъяснялось, что она не может быть включена в реестр федеральных льготников в связи с тем, что она перенесла свое пенсионное дело в г. Санкт-Петербург по месту своей регистрации. По вопросу расходных материалов к установленной у ФИО1 помпы пояснить не смогла.

Свидетель ФИО15 суду пояснила, что истец с 2003 года наблюдается в Поликлинике № 2 г. Смоленска, потом она стала иногородней. Синельникова обеспечивалась лекарственными препаратами, которые ей были назначены. За 2020 год истец была обеспечена всем необходимым. В ноябре 2020 года пациента обращалась, были выписаны препараты, которые ей назначались ранее. Предоставив выписки из АО «Медицина» г, Москва, лечащему врачу ФИО9, не была предоставлено информация о смене лечения и о прохождении какого либо обследования. Департаментом заявка на 2021 год была отклонена, т.к. истец зарегистрирована в г. Санкт - Петербург, письменных доказательств у свидетеля не имеется. Подписывает заявку на препараты главный врач, составляет заявку ФИО16 Потом по мере обращения пациента должны бил решатся вопросы. 28.01.2021 г. пришел муж истца, не было возможности провести осмотреть пациента, узнать состояние и т.д., в результате чего в выписки рецепта были отказано. Муж истца вызвал полицию. У мужа не могли выяснить, где находится истец для ее осмотра, муж истца не ответил нам о месте нахождения пациента. В конце марта 2021 года были выписаны резервуары и расходные материалы, лекарственные препараты. Выписка всех лекарственных препаратов проводится при личном посещении врача. На основании осмотра, возможно, назначить лечение, и установить диагноз.

Свидетель ФИО17 суду пояснила, что ею проводилась экспертиза качества оказания медицинской помощи. На экспертизу качества оказания медицинской помощи врачом- эндокринологом, была представлена амбулаторная карта из поликлиники на имя ФИО13, и документы с просьбой провести экспертизу по вопросу выдачи медицинских средств, но не было выписки необходимости и повторно, по вопросу, что требуются более дорогостоящие расходные материалы. Согласно выводов проведенной экспертизы, врач-эндокринолог оказала помощь качественно, без нарушений. Медицинская документация также оформлена без нарушений. Отметила, что при проведении экспертизы качества оценивается только качество проведения приема, лекарственное обеспечение не оценивается. В случае необходимости ответа на вопрос, нуждается пациент в изделиях медицинского назначения или нет, необходимо обследование в стационарных условиях специалистами. Если есть подобные документы, свидетелем оцениваются данные обстоятельства. На экспертизу предоставлялась выписка из АО «Медицина», по мнению свидетеля, это выписка предоставлена из частной клиники из хирургического отделения и является мнением врача-эндокринолога частной клиники, которое равнозначно с мнением врача поликлиники. В акте экспертизы оказания медицинской помощи нет оценки нуждаемости пациента в мониторинге, там указано, что сенсоры не входят в Перечень, утвержденный Распоряжением Правительства от 31.12.2018 № 3053-Р, регулирующее лекарственное обеспечение, поэтому они ФИО13 не назначены. Пациенту выдается глюкометр и тест-полоски, это средство контроля, и оно выделяется пациенту. И здесь идет речь о замене одного средства контроля на другое, более удобное. Непрерывный мониторинг назначается детям, подросткам, беременным женщинам, то те, люди, которые не обучены, и у кого большая разница в значениях гликемии в течение суток. Непрерывный мониторинг, в принципе, может быть показан любому диабетику. Бывают более лабильное течение, в рамках допустимых значений, бывают менее лабильные. В Выписке из АО «Медицина» указан диагноз «сахарный диабет. декомпенсация». При этом сами же устанавливают целевые значения гликозилированного гемоглобина- 6,5, а у пациента - 6,1, что не выходит за пределы установленных ими показателей. Гликолизированный гемоглобин это среднестатистический показатель уровня количества связанных эритроцитов с глюкозой за последние три месяца. В данной выписке не представлены результаты мониторинга. Написано, что отправлен на расшифровку, но данные не были предоставлены, в связи с чем, судить какие на самом деле сахара у пациента не представилось возможным. Отметила, что ФИО13 показан непрерывный мониторинг. Любые пациенты с сахарным диабетом нуждаются в мониторировании. Идет вопрос, как часто необходимо мониторировать. Кому-то надо два раза в сутки, кому-то 12 раз в сутки. Если пациенту необходимо проводить мониторинг более 7 раз в сутки, то решается вопрос о каких-то средствах непрерывного мониторирования. Пациент лежала в клинике, там проводился монитор, но данные не предоставлены, какой процент был гипогликемии, нормального сахара и повышенного сахара. В связи с чем, было повышение сахара. Этих данных нет.

Поскольку ответчиками оспаривалась нуждаемость ФИО1 в заявленных в иске изделиях медицинского назначения и лекарственных препаратах, судом была назначена судебная медицинская экспертиза.

Согласно выводам экспертного заключения № 30, выполненного ФГБ ВОУ «Военно-медицинская академия им ФИО18» МО РФ, клиническая ситуация ФИО1 предполагает установку системы непрерывного мониторирования глюкозы и выделение расходных материалов к ней в объеме, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 1506.

Согласно Приказу Минздрава России от 01.10.2020 № 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа», конкретный инсулин для пациентов не установлен. Допускается применение: Инсулинов короткого действия и их аналогов для инъекционного введения (аспарт, глулизин, лизпро, инсулин растворимый, генноинженерный, человеческий) в среднесуточной дозе 51 ед. Инсулинов средней продолжительности действия и их аналогов для инъекционного введения (Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)), Инсулинов длительного действия и их аналогов для инъекционного введения (гларгин, деглутек, детемир).

Согласно Приказу от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов...» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а не по торговому наименованию.

Таким образом, ФИО1 нуждается в назначении инсулинов из списка допустимых в течение всего периода заболевания, в том числе после 11.09.2020, определение конкретного препарата не входит в компетенцию экспертной комиссии, является прерогативой лечащего врача.

По представленным данным из амбулаторной карты за период с января по август 2021 г. (далее данных в медицинской документации не имеется) негативная динамика заболевания не отмечалась: нет изменений в диагнозе, усиления тяжести осложнений, ночные гипогликемии и нераспознавание «предвестников» гипогликемии были зафиксированы и в 2019 году при установке инсулиновой помпы, местная реакция на установку катетера не является показателем негативной динамики заболевания, уровень HbAlc от 04.07.2021 г. составил 6,0 %, что является целевым.

При этом, на основании результатов проведенных исследований, эксперты пришли к следующим выводам.

Ответ на вопрос №: 1. Является ли правильным установленный ФИО1 диагноз (Е10.7 сахарный диабет 1 типа инсулинозависимый. Диабетическая непролиферативная ретинопатия. Диабетическая нейропатия (автономная – нарушение распознавания приближающейся гипогликемии. Частые гипогликемии. Диабетическая нефропатия, хроническая болезнь почек С2), с учетом представленной медицинской документации, если нет, то по какой причине и какой диагноз должен быть ей установлен?

Согласно данным представленной медицинской документации ФИО1 установлен диагноз «Сахарный диабет 1 типа. Двусторонняя симметричная дистальная диабетическая сенсомоторная полинейропатия верхних и нижних конечностей. Диабетическая непролиферативная ретинопатия. Диабетическая нейропатия (автономная - нарушение распознавания приближающейся гипогликемии). Частые гипогликемии Диабетическая нефропатия, хроническая болезнь почек С2)». Наличие указанного заболевания в части наличия диабета, нейропатии подтверждается анамнестическими сведениями, данными динамического наблюдения, сведениями из осмотра неврологом Относительно диагноза «Диабетическая нефропатия, хроническая болезнь почек С2»: в представленных медицинских документах не имеется результатов анализов крови на СКФ (скорость клубочковой фильтрации), что не позволяет подтвердить или опровергнуть наличие данного заболевания. Диабетическая не пролиферативная ретинопатия согласно осмотру офтальмолога от 14.02.2021 не подтверждается.

Относительно диагноза «Частые гипогликемии»: по данным НМГ, имеющихся в медицинской документации, отмечались редкие гипогликемии в 2019 году (17.05.2019 в 18:00 (сахар 3,9), 24.05.2019 в 06:00 (сахар 3,1), 03.06.2019 в 13:00 (сахар 3,1), 19.08.2019 в 10:00 (сахар 3,8), 29.08.2019 в 13:00 (сахар 3,9), с 1.06.2021 по 22.06.2021 гипогликемии зафиксировано не было. Данных за тяжелые гипогликемии на постоянной основе в медицинской документации нет. Однако в марте 2021 г. при самоконтроле глюкозы 14.03, 16.03. и 18.03 зафиксированы частые гипогликемии (более 1 в день).

Ответ на вопрос № 2. Нуждается ли ФИО1, с учетом ответа на вопрос № 1, тяжести течения заболевания, в определенных способах контроля уровня глюкозы и введения инсулина, если да, то каких?

Согласно Клиническим рекомендациям «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» МКБ 10: Е10.2, Е10.3, Е10.4, Е10.5, Е10.6, Е10.7, Е10.8, Е10.9 год утверждения (частота пересмотра): 2019

Рекомендуется проведение самоконтроля гликемии не менее 4 раз в сутки с помощью глюкометров: перед едой, через 2 часа после еды, на ночь, периодически ночью всем пациентам с СД 1 (сахарного диабета 1 типа) со своевременной коррекцией доз инсулина в целях достижения целевого уровня гликемического контроля и профилактики или замедления прогрессирования осложнений. Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).

Рекомендуется применение НМГ в «слепом» режиме у пациентов с СД 1 для оценки гликемического профиля и эффективности проводимого лечения в определенных клинических ситуациях.

Применение НМГ в реальном времени или ФМГ у пациентов с СД 1 для достижения индивидуальных целевых показателей гликемического контроля, снижения риска гипогликемии (в том числе тяжелой) и вариабельности гликемии, увеличения времени в целевом диапазоне, повышения качества жизни. Уровень убедительности рекомендация С (уровень достоверности доказательств - 5). Применение НМГ в реальном времени или ФМГ целесообразно при желании, возможности и способности пациента и/или законного представителя активно его использовать, проводить регулярный самоконтроль гликемии и выполнять рекомендации лечащего врача.

Таким образом, ФИО1 нуждается в проведении НМГ в «слепом» режиме или реальном времени.

Ответ на вопрос № 3. Нуждается ли и с какого времени, в том числе после прохождения стационарного лечения 11.09.2020. ФИО1, с учетом поставленного ей диагноза и ответа на вопрос № 1. в обязательном применении, изделий медицинского назначения - системы непрерывного мониторинга глюкозы: Трансмиттер Minilink Real-Time ММТ-7703; Зарядное устройство для Минилинк Minilink ММТ-7705: Тестовый разъем ММТ-7706; Устройство для установки сенсора типа Еnlite/Энлайт One-press Serter ММТ-7512: расходными материалами к нему - сенсор для измерения уровня глюкозы Еnlite ММТ-7008 из расчета 5 штук в месяц; инфузионных наборов Medtronic Quicr-Set ММТ-399 из расчета 15 штук в месяц?

Согласно «Рекомендациям по организации обеспечения граждан, больных сахарным диабетом, которым установлены инсулиновые помпы, расходными материалами к ним» (утв. Минздравом России) и Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 1506, клиническая ситуация ФИО1 предполагает установку системы непрерывного мониторирования глюкозы и выделение расходных материалов к ней в объеме, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 1506.

Ответ на вопрос № 4, 5 и 6. «Нуждается ли и с какого времени, с учетом ответов на вопросы ММ 1 н 2. тяжести течения заболевания, в определенном виде инсулина если да, то каком? Нуждается ли и с какого времени, в том числе после прохождения стационарного лечения 11.09.2020, с учетом ответов на вопросы ММ 1 и 2. ФИО1 в обязательном обеспечении медицинским препаратом - инсулином по торговому наименованию «Хумалог», если да то в каком количестве? Нуждается ли и с какого времени, с учетом ответов на вопросы ММ 1 и 2. ФИО1 в обязательном обеспечении медицинским препаратом - базальным инсулином продленного действия, в том числе «Тресиба» в шприц-ручках, если да, то в каком количестве?»

Согласно Приказу Минздрава России от 01.10.2020 № 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа», конкретный инсулин для пациентов не установлен. Допускается применение: Инсулинов короткого действия и их аналогов для инъекционного введения (аспарт, глулизин, лизпро, инсулин растворимый, генноинженерный, человеческий) в среднесуточной дозе 51 ед. Инсулинов средней продолжительности действия и их аналогов для инъекционного введения (Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)), Инсулинов длительного действия и их аналогов для инъекционного введения (гларгин, деглутек, детемир).

Согласно Приказу от 24 ноября 2021 № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов...», назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а не по торговому наименованию.

Таким образом, ФИО1 нуждается в назначении инсулинов из списка допустимых в течение всего периода заболевания, в том числе после 11.09.2020, определение конкретного препарата не входит в компетенцию экспертной комиссии, является прерогативой лечащего врача.

В связи с тем, что экспертная комиссия констатирует отсутствие отрицательной динамики состояния здоровья ФИО1, у экспертной комиссии не имеется оснований для установления причинно-следственной связи «между избранной в указанной период методикой и тактикой лечения диабета, применяемыми медицинскими изделиями и препаратами» и «негативной динамикой заболевания с учетом диагноза установленного при ответе на вопрос № 1 или иным нарушением здоровья» (т. 4 л.д. 122-137).

Названное заключение никем по делу не оспорено, выполнено квалифицированными экспертами, предупрежденными об уголовной ответственности за дачу заведомо ложного заключения, принимается судом во внимание.

Кроме этого, то, что испрашиваемые истцом изделия медицинского назначения являются неотъемлемыми комплектующими и расходными материалами Помпы инсулиновой MiniMed Paradigm с системой постоянного мониторирования глюкозы следует из письма ООО «Медтроник» от 18 января 2019 года (т. 1 л.д. 98).

Так же судом установлено, что согласно медицинской документации ФИО1 из ОГБУЗ «Поликлиника №2», ОАО «Медицина», а так же по рекомендациям врача-эндокринолога ООО «АВА-ПЕТЕР» все заявленные в иске медицинские изделия и препараты выписывались и рекомендуются в настоящее время истцу для применения.

Проанализировав представленные доказательства в их совокупности, суд приходит в к выводу, что испрашиваемые истцом изделия медицинского назначения, составляющие по сути единый комплекс средств непрерывного мониторирования уровня глюкозы и введения инсулина, с необходимыми принадлежностями, необходимы истцу по медицинским показаниям и по своей сути, с учетом приведенного выше правового регулирования требования об их предоставлении (выписке) являются обоснованными, и обеспечение ими так же должно осуществляться бесплатно.

Стороной ответчиков не представлены доказательства необоснованности количественной составляющей данных требований.

Следовательно, обеспечение ФИО1 заявленными в иске медицинскими изделиями и препаратами должно осуществляться бесплатно, за счет соответствующих бюджетных средств. В противном случае истец фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Доводы ответчиков в части того, что истец на территории Смоленской области фактически не проживает, в судебном заседании не нашли своего подтверждения.

Как установлено судом, к медицинскими учреждениям Санкт-Петербурга истец не прикреплена, медицинскую помощь по заболеванию сахарный диабет в них не получает, и согласно полису ОМС прикреплена к ОГБУЗ «Поликлиника № 2» г. Смоленска, имеет регистрацию по месту пребывания в г. Смоленске до 2027 г. Обстоятельств, свидетельствующих о намерении ФИО1 в ближайшее время сменить место фактического проживания и имеющееся прикрепление к ОГБУЗ «Поликлиника № 2» г. Смоленска, судом не установлено.

Истец ссылается на то, что претендует на обеспечение спорными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств бюджета Смоленской области - региональную льготу, а не на набор социальных услуг, предоставляемых за счет федерального бюджета РФ - федеральную льготу.

Пунктом 20 Приказа Минтруда России № 929н, Минздрава России № 1345н от 21.12.2020 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (далее по тексту - Порядок № 929н/1345н), регламентируется предоставление гражданам из числа категорий, поименованных в статьях 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», сведения о которых содержатся в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, набора социальных услуг, то есть на федеральную льготу, предоставляемую за счет федерального бюджета РФ.

Кроме того, сторона истца ссылается на то, что фактическое место жительства и место прикрепления к лечебному учреждению в спорный период не изменялось и находится в г. Смоленске, что подтверждается представленными в материалы дела доказательствами и не опровергнуто стороной ответчиков.

В соответствии с ч. 1 ст. 6.3 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» учет права граждан на получение и 15 социальных услуг, указанных в ст. 6.2 настоящего Федерального закона, осуществляется по месту жительства гражданина с даты установления ему в соответствии с законодательством Российской Федерации ежемесячной денежной выплаты.

В соответствии с п. 12 Порядка № 929н/1345н за предоставлением рецептов на необходимые лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов граждане обращаются по месту жительства или прикрепления в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.

Материалами дела подтверждается прикрепление истца к ОГБУЗ «Поликлиника № 2» г. Смоленска и отсутствие прикрепления к медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, в г. Санкт- Петербурге по месту регистрации и месту нахождения пенсионного дела.

При этом из приведенных нормативных положений не усматривается наличие у истца обязанности по совершению в целях идентификации в Федеральном регистре каких-либо действий, а предусмотрено, что при временном переезде получателя льгот в другой регион орган здравоохранения по месту временного пребывания гражданина в целях его идентификации в Федеральном регистре направляет запрос в региональное отделение Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации для подтверждения права на обеспечение лекарственными препаратами. После прохождения процедуры идентификации в Федеральном регистре сведения о таком гражданине подлежат включению отделением Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации соответствующего субъекта Российской Федерации в региональный сегмент Федерального регистра по месту его пребывания и передаются в уполномоченные органы здравоохранения в рамках действующего межведомственного соглашения.

Отсутствие же механизма реализации мероприятий, направленных на обеспечение права на получение лекарственных препаратов по месту пребывания, не является основанием для освобождения ответчиков от выполнения возложенной законом обязанности по ведению Федерального регистра.

Соответственно, учитывая, что законодательство РФ не содержит положений, обязывающих гражданина переводить выплату пенсии и (или) иных социальных выплат по месту временного пребывания, истец подлежит обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по месту прикрепления к медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь - ОГБУЗ «Поликлиника № 2» г. Смоленска, за счет бюджета субъекта РФ, как категория граждан, предусмотренная подп. «з» п. 12 Правил № 1656 - категории граждан, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В виду изложенного доводы ответчиков является не состоятельным.

Определяя правовые основания возложения на соответчика Министерство здравоохранения Смоленской области обязанности по обеспечению финансирования рецептов, суд исходит из следующего.

Статьей 13 ГПК РФ определено, что вступившие в законную силу судебные постановления являются обязательными для всех без исключения органов государственной власти, органов местного самоуправления, общественных объединений, должностных лиц, граждан, организаций и подлежат неукоснительному исполнению на всей территории Российской Федерации.

Вместе с тем, положениями ст. 123.21 ГК РФ определено, что Учреждение отвечает по своим обязательствам находящимися в его распоряжении денежными средствами, а в случаях, установленных законом, также иным имуществом. При недостаточности указанных денежных средств или имущества субсидиарную ответственность по обязательствам учреждения в случаях, предусмотренных пунктами 4 - 6 статьи 123.22 и пунктом 2 статьи 123.23 настоящего Кодекса, несет собственник соответствующего имущества.

Государственное или муниципальное учреждение может быть казенным, бюджетным или автономным учреждением (ст. 123.22 ГК РФ).

Бюджетным учреждением признается некоммерческая организация, созданная Российской Федерацией, субъектом Российской Федерации или муниципальным образованием для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий соответственно органов государственной власти (государственных органов), органов публичной власти федеральной территории или органов местного самоуправления в сферах науки, образования, здравоохранения, культуры, социальной защиты, занятости населения, физической культуры и спорта, а также в иных сферах ( ст. 9.2 Федерального закона от 12.01.1996 № 7-ФЗ (ред. от 02.07.2021, с изм. от 14.07.2022).

В соответствии с п.5 ст.123.22 ГК РФ бюджетное учреждение отвечает по своим обязательствам всем находящимся у него на праве оперативного управления имуществом, в том числе приобретенным за счет доходов, полученных от приносящей доход деятельности, за исключением особо ценного движимого имущества, закрепленного за бюджетным учреждением собственником этого имущества или приобретенного бюджетным учреждением за счет средств, выделенных собственником его имущества, а также недвижимого имущества независимо от того, по каким основаниям оно поступило в оперативное управление бюджетного учреждения и за счет каких средств оно приобретено.

Постановлением Правительства РФ от 02.08.2010 № 590 (ред. от 09.08.2012) «О порядке осуществления федеральным бюджетным учреждением и автономным учреждением полномочий федерального органа государственной власти (государственного органа) по исполнению публичных обязательств перед физическим лицом, подлежащих исполнению в денежной форме, и финансового обеспечения их осуществления» (вместе с «Правилами осуществления федеральным бюджетным учреждением и автономным учреждением полномочий федерального органа государственной власти (государственного органа) по исполнению публичных обязательств перед физическим лицом, подлежащих исполнению в денежной форме, и финансового обеспечения их осуществления») определено, что финансовое обеспечение осуществления учреждением полномочий федерального органа государственной власти (государственного органа) по исполнению публичных обязательств осуществляется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных на указанные цели.

На основании ст.9.2 Федерального закона от 12.01.1996 №7-ФЗ «О некоммерческих организациях» имущество бюджетного учреждения закрепляется за ним на праве оперативного управления. Собственником имущества бюджетного учреждения является соответственно Российская Федерация, субъект Российской Федерации, муниципальное образование.

При этом, с учетом вышеприведенного законодательства в части наличия обязанности Министерства здравоохранения Смоленской области в силу закона осуществлять финансирование ОГБУЗ «Поликлиника №2», в том числе для надлежащего решения рассматриваемого вопроса, презумпции отсутствия иных достаточных самостоятельных источников финансирования у Учреждения, суд полагает необходимым обязать Министерство здравоохранения Смоленской области по здравоохранению постоянно обеспечивать рецепты ФИО1 на бесплатное получение средств диагностики, расходных материалов и медицинских препаратов.

Так же суд учитывает доводы ответчиков в части того, что ООО «Свикс Хэлскеа» прекращен ввоз на территорию РФ лекарственного препарата «Хумаолог», а так доводов истца о том, что при снятии ограничений и возобновлении поставок лекарственного препарата, она сможет и в дальнейшем получать данный препарат, как наиболее отвечающий ее жизненным потребностям.

Судом установлено, что 02.10.2023 Министерством здравоохранения РФ принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключения его из единого реестра в отношении «Хумалог», инсулин лизпро.

Кроме этого, ООО «Свикс Хэлскеа» письмом от 23.05.2024 № 319-МА сообщило о планируемом не менее, чем через один год, прекращении ввоза на территорию РФ ряда лекарственных препаратов, в том числе препарата «Хумалог».

Согласно письму ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» от 05.02.2025, Учреждением проводились аукционы в электронной форме с 28.03.2024 по 23.10.2024 о закупочных процедурах на лекарственный препарат «Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного ведения, 100 ЕД/мл 3 мл № 5, ТН- Хумалог», которые не состоялись в связи с отсутствием поданных заявок.

Приказом Мизрава России от 01.10.2020 № 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа», указан перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз, а именно Инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения, с указанием наименования лекарственного препарата: инсулин аспарт, инсулин глулизин, инсулин лизпро.

Разрешая требования истца в этой части суд исходит из того, что вопрос о лечении, назначении того или иного лекарственного препарата, выбор тактики лечения в силу норм действующего законодательства отнесен к исключительной компетенции лечащего врача и консилиумов врачей при оказании гражданину медицинской помощи. Однако, это не препятствует истцу, при отсутствии инсулин лизпро, по торговому наименованию «Хумалог», по результатам проведенных отраслевым органом Правительства Смоленской области закупочных процедур определения поставщиков в рамках Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" обратиться в медицинское учреждение для подбора инсулина, по иному торговому наименованию, с аналогичным по действию и имеющимся в наличии, согласовав возможность замены терапии, который будет отвечать ее жизненным потребностям и позволит ответчикам обеспечить ее иным лекарственным препаратор.

Согласно ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Разрешая требования истца в части обращения решения к немедленному исполнению, суд исходит из того, что с учетом заявленных требования, имеющегося у истца заболевания, временных затрат на обеспечения финансирования, данное требование подлежит удовлетворению.

На основании изложенного, исковые требования ФИО1 подлежат частичному удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил :

Исковые требования ФИО1 – удовлетворить частично

Обязать ОГБУЗ «Поликлиника №2» ежеквартально выписывать истцу ФИО1 рецепты на бесплатное получение средств диагностики, сенсоров Enlite ММТ-7008 из расчета 15 штук и тест-полосок из расчета 750 штук, расходников к инсулиновой помпе (средству доставки инсулина), инфузионных наборов Medtronik Quick-Set ММТ-399 из расчета 45 штук и резервуаров Medtronik ММТ-332А 3 мл из расчета 30 штук, средства дезинфекции, этилового спирта из расчета 300 г.

Обязать ОГБУЗ «Поликлиника №2» ежеквартально выписывать истцу ФИО1, из списка допустимых в соответствии с Приказом Мизрава России от 01.10.2020 № 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа», инсулин короткого действия на срок лечения 180 дней, в том числе по торговому наименованию «Хумалог», при его наличии по результатам проведенных отраслевым органом Правительства Смоленской области закупочных процедур определения поставщиков в рамках Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Обязать Министерство здравоохранения Смоленской области по здравоохранению постоянно обеспечивать рецепты ФИО1 на бесплатное получение средств диагностики, сенсоров Enlite ММТ-7008 из расчета 15 штук и тест - полосок из расчета 750 штук, расходников к инсулиновой помпе (средству доставки инсулина), инфузионных наборов Medtronik Quick-Set ММТ-399 из расчета 45 штук и резервуаров Medtronik ММТ-332А 3 мл из расчета 30 штук, этилового спирта из расчета 300 г. на 90 дней, инсулин короткого действия на срок лечения 180 дней, в том числе по торговому наименованию «Хумалог», при его наличии по результатам проведенных отраслевым органом Правительства Смоленской области закупочных процедур определения поставщиков в рамках Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Обратить решение к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Смоленский областной суд через Промышленный районный суд г. Смоленска в течение одного месяца со дня его принятия судом в окончательной форме.

Судья Е.А. Самошенкова

Мотивированное решение изготовлено 28.04.2024