№ 2-3533/2022

УИД 23RS0040-01-2022-002604-67

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

15 июня 2022 года Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего Мордовиной С.Н.

при секретаре Тавшавадзе М.Д.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК об обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям,

УСТАНОВИЛ :

ФИО1 обратилась в суд с иском к министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК о возложении на ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК обязанности в течение месяца по вступлении со дня вынесения решения суда провести врачебную комиссию в отношении истца, по результатам которой предоставить заключение о необходимости получения на льготной основе непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre I; об обязании министерства здравоохранения Краснодарского края обеспечить истца бесплатно пожизненно непрерывным мониторингом глюкозы FreeStyle Libre I в количестве 2 штук ежемесячно, лекарственными средствами только оригинальными современными инсулинами, а не биосимилярами в количестве, установленном в соответствии с жизненной необходимостью, тест-полосками только по торговому наименованию ONETOUCH Select Plus в количестве 2 190 ежегодно, иглами для шприц-ручек р размером 4 мм в количестве не менее 120 штук ежемесячно, лекарственным препаратом Глюкагон в количестве 1 шприца ежемесячно, взыскать 103 550 рублей в качестве компенсации расходов, связанных с приобретением лекарственных средств, медицинских изделий.

В обоснование заявленных требований указано, что ФИО1 является инвалидом с детства в связи с заболеванием сахарный диабет 1 типа, с 2009 года инвалидность назначена пожизненно. Наличие указанного диагноза требует постоянного обеспечения жизненно необходимых медицинских препаратов, тест-полосок, средств диагностики (глюкометрами, непрерывными мониторингами глюкозы), иглами для шприц-ручек. Более того для истца необходимо назначать все вышеуказанные медицинские препараты и изделия с учетом ее индивидуальной особенности организма, что определено законодательством Российской Федерации. Однако поликлиника не обеспечивает длительное время вышеуказанными средствами на льготной основе. Истец через своего представителя неоднократно обращалась в поликлинику по данному вопросу, однако просьбы остаются без ответа, а министерство здравоохранения дало ответ, что приняли к сведению полученную информацию. Указанные обстоятельства явились основанием для обращения в суд.

Истец ФИО1 в судебное заседание не явилась, была извещена надлежащим образом.

Представитель истца по доверенности ФИО3 в судебном заседании на заявленных исковых требований настаивала, просила удовлетворить в полном объеме.

Представитель министерства здравоохранения Краснодарского края по доверенности ФИО4 против уточненных требований возражала, просила отказать, сославшись на доводы, изложенные в письменных возражениях.

Представитель ответчика ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 города Краснодара» МЗ КК по доверенности ФИО5 в судебном заседании против заявленных требований возражала, просила отказать, сославшись на доводы, изложенные в письменных возражениях.

Суд считает возможным, с учетом мнения участников процесса, рассмотреть дело в отсутствие неявившегося истца в соответствии со ст. 167 ГПК РФ.

Выслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (пп. 1 и 3 ст. 1).

Согласно ст. 4, 19, 11 настоящего Закона, основными принципами охраны здоровья в Российской Федерации являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качестве медицинской помощи и недопустимость отказа в ее оказании.

В соответствии с п. 2 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В судебном заседании установлено и подтверждается материалами дела, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, повторно бессрочно установлена 3 группа инвалидности, инвалид с детства, о чем выдана справка серии МСЭ-2006 № от ДД.ММ.ГГГГ.

Как следует из материалов дела и подтверждается выпиской из истории болезни Эндокринологического центра поликлиники СКАЛ ГБУЗ «Краевая клиническая больница №» МЗ КК, ФИО1 амбулаторно проходила лечение с 12.04.2021 по 29.04.2021 с диагнозом: сахарный диабет, 1 тип; целевой уровень гликированного гемоглобина менее 6, 5 %, пролиферативная диабетическая ретиноплатия обоих глаз, дистальная диабетическая нейропатия, сенсорно-моторная форма.

Рекомендовано, в том числе, медикаментозное лечение по месту жительства: в соответствии с приказом МЗ РФ от 14.01.2019 № 48 назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется по международному наименованию, а при его отсутствии по группированному или химическому наименованию: Инсулин ФИО2 300 МЕ/мл 21 00 20 ед. коррекция дозы по уровню глюкозы в крови; инсулин аспарт + никотинамид 8 00 12 ед. 14 00 12 ед. 18 00 12 ед п/к перед едой вводить иглами малого размера № 4, № 5. Коррекция дозы по уровню глюкозы в крови, холекальциферол 500 МЕ/капель 30 капель1 раз в неделю. Кроме того, рекомендованы лабораторные и инструментальные исследования: контроль гликированного гемоглобина 1 раз в 3 месяца. Самоконтроль глюкозы крови не менее 4 раз в сутки до еды, через 2 часа после еды, на ночь.

Истец обратилась в ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 города Краснодара» МЗ КК с требованием о созыве медицинской комиссии, по результатам которой предоставить заключение о необходимости получения на льготной основе непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre I для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови.

В соответствии с п. 15 ст. 27 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В силу ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи. Решение комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Порядок создания и деятельности врачебной комиссии в медицинской организации утвержден приказом от 05.05.2012 № 502н, согласно которому врачебная комиссия принимает решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям; направление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом 4.7 настоящего Порядка.

В соответствии с п. 15 Приказа от 05.05.2012 № 502н решение врачебной комиссии считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии, то есть большинство членов врачебной комиссии из числа присутствующих.

Таким образом, требование о понуждении врачебной комиссии предоставить заключение о необходимости получения на льготной основе непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre I для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови не основано на законе.

Кроме того, в части требования об обязании обеспечить истца медицинскими изделиями под торговым наименованием FreeStyle Libre I для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови суд руководствуется следующим.

Согласно Распоряжению Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р медицинские изделия под торговым наименованием FreeStyle Libre I для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови не входят в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам врача бесплатно на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

Как следует из представленной медицинской документации по месту жительства истца ГБУ «Поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК, критических колебаний уровня глюкозы у ФИО1 лечащим врачом-эндокринологом не зафиксировано, при амбулаторном наблюдении пациентки «скорую медицинскую помощь» не вызвали при гипоглекимии ниже 3 ммоль/л, обморочные состояния не зафиксированы в медицинской карте за весь период наблюдения. Лечащим врачом-эндокринологом непрерывное мониторирование уровня глюкозы не показано, рекомендации эндокринолога проводить контроль уровня глюкозы только 5-6 раз в день.

Необходимость в использовании и применении дополнительных устройств сенсоров ФИО1 лечащим врачом-эндокринологом не показана и не определена, как нуждающейся в данном устройстве.

Вместе с тем, в настоящее время истец получает все необходимые лекарственные препараты и изделия медицинского назначения бесплатно по рецепту лечащего врача.

Представителем ответчика ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК представлен расчет, согласно которому за период с января 2020 по 2021 бесплатно лекарственных препаратов и медицинских изделий на сумму 86 528, 51 рублей.

Приказом министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4а утвержден Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, согласно которому назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии по группировочному или химическому наименованию.

В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям.

Согласно проведенному обследованию и выписке СКАЛ индивидуальной непереносимости, аллергических реакций на другие препараты, кроме Фиапс и Туджео у ФИО1 нет.

Кроме того, в соответствии с Перечнем групп населения при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно: инвалиды 1 группы, неработающие инвалиды 2 группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890, при наличии заболевания «диабет» обеспечиваются всеми лекарственными средствами, этиловым спиртом (100 г в месяц), инсулиновыми шприцами, шприцами типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглами к ним, средствами диагностики п рекомендациям лечащего врача.

Согласно представленной ГБУЗ ГП №16 г. Краснодар МЗ КК ФИО1 обеспечена в 2019-2021 годы всеми необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, согласно рекомендациям лечащего врача-эндокринолога.

Кроме того, обеспечение пациента бесплатно препаратом Глюкаген в количестве 1 шприца ежемесячно может быть произведено только по назначению лечащего врача, однако, согласно амбулаторной карты назначение препарата глюкагон не показано ФИО1

Количество медицинских изделий (тест-полосок, инъекционных игл) также определяется лечащим врачом конкретному пациенту для лечение в течение 365 дней.

В силу ст. 39 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения проводится на основании разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по результатам экспертизы документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата и этической экспертизы. Для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения заявитель представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти: заявление о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; копии документов, подтверждающих уплату государственной пошлины за проведение этической экспертизы, экспертизы документов на лекарственный препарат для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, за выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, за проведение экспертизы документов на лекарственный препарат для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, за проведение этической экспертизы, экспертизы документов на лекарственный препарат для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН). Данная норма согласуется с лекарственной составляющей стандартов медицинской помощи, в которые лекарственные препараты включены по международным непатентованным наименованиям.

Согласно указанному приказу назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии по группировочному или химическому наименованию. Предусмотрена возможность назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации. Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной организации.

Рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.

В соответствии с пунктом 16 приказа №4н при оформлении рецептурных бланков № 148-1/у-04 (л),№ 148-1/у-88, № 107-1/у на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Таким образом, министерство здравоохранения Краснодарского края не имеет законных оснований закупать лекарственные препараты по торговому наименованию, а уполномоченная аптечная организация не имеет оснований выдавать лекарственный препарат по торговому наименованию без соблюдения установленного порядка.

Согласно распоряжению Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р предусмотрен исчерпывающий перечень медицинских изделий отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

При этом датчики FreeStyle Libre I в указанный перечень не входят.

При таких обстоятельствах, заявленные требования в отношении ответчиков в части возложения обязанности не нашли своего подтверждения в судебном заседании и не подлежат удовлетворению.

Рассматривая требование о взыскании в пользу истца компенсации в размере 103 550 рублей в счет приобретенных лекарственных препаратов и медицинских изделий, суд полагает также в удовлетворении заявленного требования отказать по следующим основаниям.

Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» установлено право инвалидов на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В состав предоставляемых граждан из числа категорий, указанных в ст. 6.1 указанного Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

В случае, если гражданин в течение календарного года утратил право на получение социальных услуг в соответствии с настоящей главой, периодом предоставления ему социальных услуг является период с 1 января до даты утраты гражданином права на получение социальных услуг.

ФИО1 не была представлена в ГБУЗ «Городская поликлиника № 16 г. Краснодара» МЗ КК справка о пользовании набором социальных услуг в 2020 году из УПФР в ПВО г. Краснодара, из чего следует, что истец мог отказаться от получения набора социальных услуг и получить денежную доплату к пенсии в 2020 году, в связи с чем, на указанный период право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг приостанавливается.

Что касается периодов за 2019 год, 2021 год, истцом не представлены доказательства (чеки, квитанции иные платежные документы), подтверждающие расходование ее собственных денежных средств на приобретение лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Согласно представленным Городской поликлиникой № 16 г. Краснодара таблицам ФИО1 в период на 2020-2021 годы была обеспечена необходимыми лекарственными препаратами в необходимом количестве в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

В силу ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Согласно ст. 3, ст. 11 ГПК РФ, обращаясь в суд, истец должен доказать, что его права и законные интересы были нарушены, поскольку судебной защите подлежит только нарушенное право.

Исходя из смысла указанной правовой нормы, определенное нарушенное право может быть защищено только тем способом, который предусмотрен законом. При этом под способами защиты нарушенных или оспоренных гражданских прав понимаются закрепленные законом материально-правовые меры принудительного характера, посредством которых производится восстановление нарушенных или оспоренных прав. Избранный способ защиты, в случае удовлетворения требований истца. Должен непосредственно привести к восстановлению нарушенных или оспариваемых прав.

Гражданское процессуальное законодательство исходит из того, что судебная защита гарантируется каждому только при наличии оснований предполагать, что права и свободы. О защите которых просит лицо, нарушены или существует реальная угроза их нарушения.

Истцом в процессе судебного разбирательства не были представлены доказательства приобретения за собственные денежные средства лекарственных препаратов.

Таким образом, поскольку истцом не представлено доказательств ее нарушенного права, суд приходит к выводу об отказе в заявленных требованиях в полном объеме.

Согласно ч. 2 ст. 195 ГПК РФ суд основывает решение только на тех доказательствах, которые были исследованы в судебном заседании.

Суд оценивает доказательства, в силу ст. 67 Гражданского процессуального кодекса РФ, по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Отказать ФИО1 в удовлетворении заявленных исковых требований в полном объеме.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Первомайский районный суд г. Краснодара в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы.

Судья С.Н. Мордовина

Мотивированный текст решения изготовлен 21.06.2022.