Дело № 5-56/2025

УИД 29RS0016-01-2025-000539-60

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

20 мая 2025 года город Новодвинск

Судья Новодвинского городского суда Архангельской области Кадушкина Е.В.,

(164900, <...>),

с участием защитника юридического лица, привлекаемого к административной ответственности Рыбченко Ю.П.,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, поступившие из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и НАО в отношении:

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Новодвинская центральная городская больница», с юридическим адресом и адресом места нахождения: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>.

Выслушав Рыбченко Ю.П., исследовав письменные материалы дела, судья

установил:

Юридическое лицо - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Новодвинская центральная городская больница» (далее ГБУЗ АО «НЦГБ») виновно в осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах.

В ходе внеплановой документарной проверки, проведенной в период с 17 февраля по 13 марта 2025 года Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу на основании решения врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и НАО от 10 февраля 2025 года № 28/25 в соответствии с пунктом 7 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Новодвинская центральная городская больница» (ГБУЗ АО «НЦГБ»), расположенной по адресу: <...> выявлены нарушения указанным лечебным учреждением порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утверждённого приказом Минздрава России от 15.03.2022 №168н (далее - Порядок 168н) и Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от 04.06.2020 № 548н (далее - Порядок № 548н).

Помощник руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и НАО ФИО1 о дате, времени и месте судебного заседания извещено надлежащим образом.

В судебном заседании защитник Рыбченко Ю.П. с протоколом об административном правонарушении согласна, вину юридического лица признает.

Выслушав защитника ГБУЗ АО «НЦГБ», исследовав и оценив представленные доказательства, прихожу к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии и лицензиату на осуществление медицинской деятельности, определены Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Обязанность соблюдения медицинскими организациями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена частью 2 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года № 852 (далее - Положения о лицензировании).

Согласно подпункту «а» пункта 6 Положения о лицензировании, лицензионным требованием является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ.

На основании пункта 7 названного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных, в т.ч. подпунктом "а" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", к которым могут относиться:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В ходе проверки была проведена оценка соблюдения Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утверждённого приказом Минздрава России от 15.03.2022 №168н (далее - Порядок 168н).

В соответствии с пунктом 14 Порядка № 168н сведения о диспансерном наблюдении вносятся в медицинскую документацию пациента, а также в учетную форму № 030/у "Контрольная карта диспансерного наблюдения", за исключением случаев заполнения контрольных карт на заболевания по профилям онкология, фтизиатрия, психиатрия, наркология, дерматология, стоматология и ортодонтия, и других случаев, когда законодательством Российской Федерации предусмотрено заполнение специальных карт диспансерного наблюдения за лицами с отдельными заболеваниями или состояниями (группами заболеваний или состояний).

Согласно пункту 3 Приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 года № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», учетная форма № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» заполняется на каждое заболевание, по поводу которого проводится диспансерное наблюдение.

Приложением № 1 к Порядку 168н утверждён Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом (далее - Перечень заболеваний, подлежащих диспансерному наблюдению врачом-терапевтом).

При анализе медицинских карт и учетных форм № 030/у выявлены следующие нарушения:

- б/н Ц.О.В.: сведения о проведении эхокардиографии в МК отсутствуют, в нарушение п. 1 приложения № 1 к Порядку 168н пациенту не проведена эхокардиография с 30.11.2023, отсутствуют сведения о консультации пациентки врачом-кардиологом или о направлении на консультацию к врачу-кардиологу, в записи врача общей практики от«кардиолог по показаниям»; отсутствуют сведения о назначении и проведении исследования уровня стеноза сонных артерий по данным ультразвукового допплеровского исследования брахиоцефальных артерий - (не реже 1 раза в год), не проведено исследование уровня стеноза сонных артерий по данным ультразвукового допплеровского исследования брахиоцефальных артерий с 30 ноября 2023 года, диспансерное наблюдение за пациентом с нарушением обмена липопротеинов не установлено; сводный план диспансерного наблюдения пациента Ц.О.В. не представлен, в медицинской карте отсутствует, медицинскими работниками не проводится анализ результатов диспансерного наблюдения на основании сведений, содержащихся в контрольных картах, учет лиц, находящихся под диспансерным наблюдением у врачей- специалистов, и не формируется сводный план проведения диспансерного наблюдения для каждого лица с учетом всех заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), по поводу которых оно нуждается в диспансерном наблюдении.

- б/н Г.В.Н.: в медицинской карте отсутствует запись о взятии пациента на диспансерный учет и план диспансерного наблюдения, сведения о взятии пациента с ИБС, артериальной гипертонией, дислипидемией на диспансерное наблюдение отсутствуют, план диспансерного наблюдения не представлен. В нарушение п. 4 Порядка 168н диспансерное наблюдение по поводу дислипидемии и ИБС (после стентирования коронарных артерий) не установлено. Руководителем не обеспечено установление диспансерного наблюдения медицинским работником, указанным в пункте 6 настоящего Порядка, в сроки, указанные в пункте 4 настоящего Порядка. В нарушение п. 2 приложения № 2 к Порядку 168н за пациентом с артериальной гипертонией в сочетании с сахарным диабетом не установлено диспансерное наблюдение врачом-кардиологом. Медицинскими работниками не проводится анализ результатов диспансерного наблюдения на основании сведений, содержащихся в контрольных картах, учет лиц, находящихся под диспансерным наблюдением у врачей-специалистов, и не формируется сводный план проведения диспансерного наблюдения для каждого лица с учетом всех заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), по поводу которых оно нуждается в диспансерном наблюдении.

Приложением № 3 к Порядку 168н утверждён Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами-специалистами (далее - Перечень заболеваний, предшествующих развитию злокачественных новообразований, подлежащих диспансерному наблюдению).

При анализе учетной формы №30 Д.Е.Н., записей из ЭМК Д.Е.Н. установлено, что в ЭМК имеются записи врача акушера-гинеколога в 2023 и 2024 годах несмотря на взятие пациентки на диспансерное наблюдение 23 октября 2023 года, проведение периодических осмотров, дообследований, группа диспансерного наблюдения не определена; дата повторного осмотра в рамках диспансерного наблюдения не установлена, осмотр с 04 июня 2024 года (более 8 месяцев) не выполнен; в нарушение пункта 12 Порядка № 168н врачом-акушером-гинекологом с 23 октября 2023 года до настоящего времени группа диспансерного наблюдения не установлена; в нарушение пункта 52 Приложения № 3 к Порядку № 168н пациентка за период с 04 июня 2024 года по настоящее время (более 8 месяцев) не осмотрена врачом акушером- гинекологом, периодичность осмотров (2 раза в год) не соблюдена.

При анализе учетной формы №30 Т.С.И. записей из ЭМК установлено, что пациентка взята на учет гинекологом 21 ноября 2024 года, в ЭМК имеются записи врача акушера-гинеколога в 2024 и 2025 годах, несмотря на взятие пациентки на диспансерное наблюдение, проведение периодических осмотров, дообследований, группа диспансерного наблюдения не определена в нарушение п.12 Порядка № 168н.

При анализе учетной формы №30 С.А.А., записей из ЭМК С.А.А. установлено, что пациентка взята на учет 28 августа 2024 года, в ЭМК имеются записи врача акушера-гинеколога в 2024 и 2025 годах, однако проведение периодических осмотров, дообследования, лечения, группа диспансерного наблюдения не определены.

При анализе учетной формы №30 К.И.Г., записей из ЭМК К.И.Г. установлено, что пациентка взята на учет 05 сентября 2024 года, в ЭМК имеются записи врача акушера-гинеколога в 2024 году, однако несмотря на взятие пациентки на диспансерное наблюдение проведение периодических осмотров, дообследований, группа диспансерного наблюдения не определены.

В ходе проверки была проведена оценка соблюдения Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от 04 июня 2020 года № 548н (далее - Порядок № 548н).Согласно п. 5 Порядка № 548н, диспансерное наблюдение организуется в центре амбулаторной онкологической помощи, либо в первичном онкологическом кабинете (далее - ПОК) медицинской организации, онкологическом диспансере или иных в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями. В соответствии с п. 6 Порядка №548н диспансерное наблюдение осуществляют врачи- онкологи медицинских организаций, указанных в пункте 5 настоящего Порядка.

Согласно приложению № 2 к Распоряжению министерства здравоохранения Архангельской области от 14 сентября 2023 года № 49-ро «О маршрутизации взрослого населения с онкологическими заболеваниями на территории Архангельской области» (далее - Распоряжение 49-ро), ГБУЗ АО «Новодвинская ЦГБ» входит в перечень медицинских организаций, на базе которых организован ПОК. Согласно п. 9 порядка маршрутизации взрослого населения с онкологическими заболеваниями на территории Архангельской области Распоряжения 49-ро, информация при подозрении на злокачественные новообразования (далее - ЗНО) направляется врачу-онкологу ЦАОП и ответственному за онкологическую помощь в медицинской организации.

Согласно пункту 8 Порядка №548н, решение об установлении диспансерного наблюдения за пациентами или его прекращении оформляется записью об установлении диспансерного наблюдения или о его прекращении в медицинскую карту пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (учетная форма 025/у) и контрольную карту диспансерного наблюдения (учетная форма 030/у).

При анализе записей из ЭМК Ш.Л.И. установлено следующее. По итогам консультации пациентки врачом акушером-гинекологом от 09 февраля 2024 года в заключении установлен онкологический диагноз, сведения, подтверждающие организацию врачом-онкологом диспансерного наблюдения пациентки с онкологическим заболеванием с февраля 2024 года не предоставлены, учетная форма №30у с данным диагнозом не предоставлена.

При анализе записей из ЭМК П.Н.В. установлено, что пациентке установлен онкологический диагноз, диспансерное наблюдение с данным диагнозом не установлено, отметка в МК «взят - 0», учетная форма №30у с данным диагнозом не предоставлена.

При анализе МК Д.В.П. установлено, что на маммографии от 15 мая 2023 года обнаружен онкологический диагноз, в записи врача- терапевта от 19 февраля 2024 года данные изменения в диагноз не вынесены. К врачу-онкологу пациентка не направлена, рекомендации по тактике наблюдения и лечения на даны. В записи врача общей практики от 24 июля 2024 года указано, что «взят» на диспансерное наблюдение, запись, решение врача-онколога ПОК ГБУЗ АО «Новодвинская ЦГБ» об установлении диспансерного наблюдения в МК отсутствует.

При анализе записей из МК П.Н.Н. и учетной формы установлено внесение записи о взятии онкологом пациентки на диспансерный учет от сентября 2024 (без точной даты), вместе с тем в МК данная запись (консультация пациентки врачом-онкологом) отсутствует.

При анализе записей из МК М.В.М. и формы 030/у установлено внесение записи о взятии онкологом пациентки на диспансерный учет (без указания точной даты), дата заполнения и установки диагноза совпадает, вместе с тем в МК данная запись (консультация пациентки врачом-онкологом) отсутствует.

В ходе проверки выявлено нарушение пункта 5, 6 Порядка №548н а именно диспансерное наблюдение за пациентами с онкологическими заболеваниями в ПОК ГБУЗ АО «Новодвинская ЦГБ» врачом-онкологом не установлено. В нарушение пункта 8 Приказа № 548н оформленное решения об установлении диспансерного наблюдения за пациентами в медицинских документах пациентов отсутствует.

Таким образом, установлено, что ГБУЗ АО «НЦГБ» при осуществлении деятельности нарушило лицензионные требования, предусмотренные подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, при этом несоблюдение Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утверждённого приказом Минздрава России от 15 марта 2022 года №168н, Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утверждённого приказом Минздрава России от 04 июня 2020 года № 548н (далее - Порядок № 548н), при организации и оказании медицинской помощи в ГБУЗ АО «НЦГБ»создают реальную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

ГБУЗ АО «Новодвинская ЦГБ» является юридическим лицом, зарегистрировано в ЕГРЮЛ с присвоением ОГРН <***>, постановлено на налоговый учет с ИНН <***>, осуществляет свою деятельность на основании лицензии № Л041-01152-29/00366807 от 24 сентября 2020 года, предоставленной министерством здравоохранения Архангельской области, действующей бессрочно, переоформленной 09 сентября 2021 года, которой разрешено осуществление медицинской деятельности под адресу: 164900, <...>, в том числе при оказании первичной, доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, в амбулаторных условиях по вакцинации (проведению профилактических прививок, организации здравоохранения и общественному здоровью.

В судебном заседании установлено, что внеплановая документарная проверка в отношении ГБУЗ АО «НЦГБ» в части контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, согласованной с прокуратурой Архангельской области, проведена специалистами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области на основании решения руководителя Росздравнадзора от 10 февраля 2025 года № 28/25, с соблюдением порядка проведения проверки, прав и обязанностей представителя юридического лица, поэтому выводы, сделанные должностным лицом по результатам проверки и отраженные в акте по итогам проверки от 13 марта 2025 года, являются обоснованными и допустимыми доказательствами по делу, сторонами не оспариваются.

Факт совершения административного правонарушения и виновность ГБУЗ АО «НЦГБ» подтверждены совокупностью доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывают, соответствует фактическим обстоятельствам дела, а именно: протоколом об административном правонарушении; копией решения прокуратуры Архангельской области о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, копией выписки о проведении контрольно-надзорного мероприятия, копией акта проверки, копией выписки распоряжения о приеме на работу ФИО2, копией Устава ГБУЗ АО «Новодвинская ЦГБ», копией изменений в Устав ГБУЗ Ао «Новодвинская ЦГБ», выпиской ЕГРЮЛ, копиями амбулаторных карт, контрольных карт, копиями приказов ГБУЗ АО «Новодвинская ЦГБ» от 02 июля 2024 года, от 09 января 2024 года, копией приказа Росздравнадзора «Об утверждении Перечня должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».

По факту выявленных нарушений, в соответствии с требованиями статей 28.2, 28.3 КоАП РФ, составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, представителю ГБУЗ АО «НЦГБ» направлена копия протокола, которая им получена 14 апреля 2025 года.

Местом совершения административного правонарушения является юридический адрес ГБУЗ АО «НЦГБ» по адресу: <...>, сроки давности согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушении, то есть со дня составления акта проверки – 13 марта 2025 года.

У юридического лица – ГБУЗ АО «НЦГБ» имелась возможность для соблюдения вышеприведенных норм законодательства, но все зависящие от него меры по их соблюдению и контролю не приняты.

Действия государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Новодвинская центральная городская больница» (далее ГБУЗ АО «НЦГБ») подлежат квалификации по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ - осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государственной мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений.

Оснований для применения положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении ГБУЗ АО «НЦГБ» административного наказания не усматриваю ввиду отсутствия исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями и полагаю, что цели наказания могут быть достигнуты при назначении административного наказания в виде административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи.

Руководствуясь ст.ст. 29.7, 29.10, 29.11 КоАП РФ, суд,

постановил:

Признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Новодвинская центральная городская больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа, в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Уплату штрафа по постановлению необходимо произвести по реквизитам: получатель УФК по Архангельской области и НАО (территориальный орган Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу), ИНН <***>, КПП 290101001, расчетный счет <***>, казначейский счет 03100643000000012400, отделение Архангельск Банка России, БИК 011117401, КБК 0601 16 01191 01 0020 140, ОКТМО 11701000, УИН 0.

На основании части 1.3-3 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф может быть уплачен юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа в размере половины суммы наложенного административного штрафа,

При неуплате административного штрафа в срок 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотрена административная ответственность в виде наложения административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административного ареста на срок до пятнадцати суток, либо обязательных работ на срок до пятидесяти часов.

Жалоба на постановление по делу об административном правонарушении может быть подана в Архангельский областной суд в течение десяти дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Е.В. Кадушкина