5-7/2023

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

28 марта 2023 года г. Фокино

Судья Фокинского городского суда Приморского края Выставкин А.В.,

с участием представителя ФГБУЗ МСЧ № 100 ФМБА России ФИО1, действующей на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании, дело об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 100 Федерального медико-биологического агентства»,

УСТАНОВИЛ

в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №100 Федерального медико-биологического агентства» (далее ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА) 14.02.2023 должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, выразившимся в осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубом нарушении данным учреждением в период с 17 часов 13.01.2023 по 17 часов 10 минут 15.01.2023 лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:

- нарушение приказа Минздрава России от 15.11.2012 №919 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анастезиология и реанимация», Приложение №9 пп.58, 64, 72 в части оснащения отделения реанимации с палатой интенсивной терапии;

- нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев качества медицинской помощи»: р.2.2, п. з) в части отсутствия обоснования клинического диагноза; р.2.2, п. р) имеется расхождение клинического и патологоанатомического диагнозов; р.3 п.3.11.4, пп. 5, в части недостижения критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите (в соответствии с выставленным диагнозом).

Из протокола следует, что в ходе внеплановой выездной проверки, проведенной с 01.02.2023 по 14.02.2023 на основании Решения руководителя территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю №4/23 от 26.01.2023, согласованной прокуратурой 26.01.2023, по адресам осуществления медицинской деятельности ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА, при проверке оснащения подразделений, где оказывалась медицинская помощь пациентке П., анализа её медицинской документации, выявлены следующие нарушения:

- неполное соответствие установленным требованиям оснащения отделения реанимации с палатой интенсивной терапии: отсутствует анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, осмолярности; портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения пункций и катетеризации центральных сосудов; аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза;

- отсутствует обоснование клинического диагноза пациентки П., имеется расхождение клинического и патологоанатомического диагнозов, невыполнены не обходимые инструменатльные обследования (ренгенография и/или ультрозвуковое исследование).

Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю, в судебное заседание не явился, ходатайствовал о рассмотрении дела без участия представителя Росздравнадзора.

Представитель ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА в судебном заседании не оспаривала наличие состава административного правонарушения. Обратила внимание, что в настоящее время руководством учреждения принимаются все необходимые меры для устранения выявленных нарушений, уже выделены средства для закупки оборудования и в ближайшее время будет объявлен конкурс на его поставку.

Просила при определении административного наказания учесть, что учреждение является бюджетным, не извлекающим прибыли из своей деятельности, подобное правонарушение совершено впервые, не умышленно, сотрудники способствовали при проведении проверки установлению обстоятельств и оперативно устранили все недостатки. Ссылаясь на положения ст. 4.1 КоАП РФ просила назначить административный штраф в размере ниже низшего предела, установленного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Выслушав доводы участников процесса, исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему выводу.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии со ст. 49 ГК РФ юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока её действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В силу п. 3 ст. 3 вышеназванного Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ, лицензируемый вид деятельности - это вид деятельности, на осуществление которого на адрес и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01 июня 2021 года N 852.

ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с действующей лицензией от 21.05.2015.

В силу пункта 1 части 10 статьи 19.2 Закона N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

На основании п. 7 вышеуказанного Положения лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно подпункту "б" пункта 5 Положения от 1 июня 2021 года N 852 лицензиат должен иметь на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно подпунктам "а" и "б" пункта 6 Положения лицензиат при осуществлении медицинской деятельности обязан соблюдать порядки оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Из материалов дела следует, руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю 25.01.2023 принято решение о проведении выездной проверки указанного лечебного учреждения, в связи с получением сведений из публикаций в СМИ о причинении тяжкого вреда здоровью жительнице о. ФИО2, которая скончалась в ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» в связи с поздним оказанием специализированной медицинской помощи.

Данное решение территориального органа согласовано 26.01.2023 заместителем прокурора Приморского края.

Проверка проведена в период с 01.02.2023 по 14.02.2023.

Акт проверки № 4/23 от 14.02.2023, содержащий перечень допущенных ФГБУЗ МСЧ №100 ФМБА России при осуществлении медицинской деятельности нарушений как указано выше и вменяемых учреждению в качестве объективной стороны рассматриваемого административного правонарушения, руководителем учреждения не оспорен, подписан им 14.02.2023, сведения об обжаловании акта суду не представлены.

Из пояснений данных представителем учреждения в судебном заседании следует, что данные нарушения имели место.

Исследовав перечисленные документы органа государственного контроля, суд приходит к выводу, что внеплановая проверка лечебного учреждения проведена с соблюдением требований п. 2 ч. 2 ст. 10 и ч. 1 ст. 14 Федерального закона № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», уполномоченным на то лицом, и в силу ст. 26.2 КоАП РФ акт проверки №4/23 от 14.02.2023 признается по данному делу допустимым доказательством наличия нарушений лицензионных требований при осуществлении ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» медицинской помощи.

Представленной обратной ведомостью оснащения отделения реанимации с палатой интенсивной терапии ФГБУЗ подтверждается неполное оснащение отделения реанимации с палатой интенсивной терапии ФГБУЗ МСЧ № 100 оборудованием, предусмотренным Стандартом оснащения, установленным приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анастезиология и реанимация» утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №919.

Факт отсутствия обоснования клинического диагноза, расхождение клинического и патологоанатомического диагнозов, недостижения критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите (в соответствии с выставленным диагнозом) при оказании медицинской помощи П, что является нарушением требований приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев качества медицинской помощи», подтверждается экспертным заключением по результатам проведения экспертизы качества медицинской помощи от 10.02.2023, протоколом заседания врачебной комиссии.

Анализ исследованных доказательств, с учетом приведенных правовых норм, позволяет сделать вывод, что данным учреждением не созданы условия для безопасной медицинской деятельности, ввиду отсутствия соблюдения порядков и стандартов оказания специализированной медицинской помощи.

Несоблюдение ФГБУЗ МСЧ №100 обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности представляет угрозу охраняемым общественным отношениям в части охраны здоровья и жизни человека, что является высшей ценностью и не должно подвергаться дополнительному риску со стороны организации, оказывающей такого рода услуги.

Таким образом, судом установлено, указанным медицинским учреждением при оказании медицинской помощи больной П, ввиду не соблюдения требований приказа Минздрава России от 15.11.2012 №919 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анастезиология и реанимация», приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев качества медицинской помощи», допущены нарушения подпункта «б» пункта 5 и подпункта "а, б" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01 июня 2021 года N 852, которые за собой влекут возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, что составляет объективную сторону правонарушения, предусмотренного 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно п. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Представитель ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» в протоколе об административном правонарушении не указал, что имеются возражения по данному факту, предписание об устранении выявленных нарушений по результатам проверки от 14.02.2023 не обжаловано в установленном Законом порядке.

Каких-либо доказательств о невозможности исполнения юридическим лицом возложенных на него обязанностей в соответствии с требованиями законодательства по независящим от него причинам, либо свидетельствующих о том, что им приняты все зависящие от него меры по недопущению нарушения вышеназванного требования закона, в материалах дела не имеется.

Установленные в ходе производства по делу обстоятельства позволяют сделать вывод о том, что учреждением не приняты все зависящие от него необходимые меры по надлежащему и своевременному соблюдению законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан.

На основании изложенного суд приходит к выводу, ФГБУЗ «МСЧ №100 ФМБА» при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, грубо нарушило требования специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), чем совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Санкция части 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает ответственность в виде административного штрафа на юридических лиц – от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При выборе меры и вида административного наказания суд учитывает характер произошедшего правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность – оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении и отсутствие отягчающих обстоятельств, на основании чего полагает возможным и соответствующим задачам законодательства, критериями соразмерности и справедливости, на основании ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного штрафа менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и не находит оснований для наложения административного наказания в виде административного приостановления деятельности.

Руководствуясь ст. ст. 2.10, 4.1, 29.10, 29.11 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

юридическое лицо – федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть №100 Федерального медико-биологического агентства» России – признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть его административному наказанию в виде штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф оплатить в течение 60-ти дней по реквизитам: номер казначейского счета 03100643000000012000, единый казначейский счет 40102810545370000012, в Дальневосточное ГУ Банка России // УФК по г. Владивосток, ИНН <***>, КПП 254001001, БИК 010507002, получатель УФК по Приморскому краю (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в с сфере здравоохранения по Приморскому краю), КБК 060 1 16 191 01 0020 140, ОКТМО 05701000.

Постановление может быть обжаловано в Приморский краевой суд, через Фокинский городской суд, в десятидневный срок.

Председательствующий судья А.П. Выставкин