Постановление по делу № 5-37/2025 от 05.05.2025

Дело № 5-37/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

05 мая 2025 года г. Бежецк

Судья Бежецкого межрайонного суда Тверской области Смирнова В.Е.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в зале судебных заседаний № 2 Бежецкого межрайонного суда Тверской области по адресу: <...>, дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Бежецкая центральная районная больница», расположенного по адресу: <...>, осуществляющего деятельность по адресам: <...>; <...>; <...>, ИНН/КПП <***>/690601001, ОГРН <***>,

у с т н а н о в и л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Бежецкая центральная районная больница» (ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ») совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах:

ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 30.05.2019 г. № ЛО41-01186-69/00331817, выданную Министерством здравоохранения Тверской области.

Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в соответствии с решением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО1 от 05.03.2025 г. № 69250371000017408580 проведена внеплановая документарная проверка ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» с 13.03.2025 г. по 28.03.2025 г. Акт внеплановой документарной проверки от 28.03.2025 № А95/Р69-68/25, КНМ 69250371000017408580 от 05.03.2025. Решение о проведении внеплановой документарной проверки ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» принято на основании п. 1 ч. 1 ст. 57, п.1 ч. 1 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», согласовано Прокуратурой Тверской области 06.03.2025.

Настоящая внеплановая выездная проверка проводилась в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности

В ходе внеплановой выездной проверки выявлены следующие нарушения:

При анализе Медицинской карты № 22 (с приложением №1 к Акту проверки) выявлено следующее:

в Медицинскую карту № 22 не внесены следующие сведения:

На титульном листе:

в строке «Наименование медицинской организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность), направившей пациента» не внесены номер и дата направления (10.6);

в строке «В анамнезе» в случае наличия в анамнезе пациента установленного диагноза туберкулез, ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты, сифилис - не внесены записи «нет» или «нет сведений» (10.14);

В разделе «Сведения о пациенте»:

в строке «Лицо, подвергшееся радиационному облучению»: не указано «да» или «нет» (11.10);

В дневниковых записях от 03.01.2025 в 03:40, 03.01.2025 в 08:00, от 03.01.2025 в 12:00, от 03.01.2025 в 16:00, от 03.01.2025 в 20:00, от 03.01.2025 в 24:00, от 04.01.2025 в 04:00, от 04.01.2025 в 08:00, от 04.01.2025 в 12:00, от 04.01.2025 в 16:00, от 04.01.2025 в 20:00, от 04.01.2025 в 24:00, от 05.01.2025 в 04:00, от 05.01.2025 в 08:00, от 05.01.2025 в 12:00, от 05.01.2025 в 16:00, от 05.01.2025 в 20:00, от 05.01.2025 в 24:00, от 06.01.2025 в 04:00, от 06.01.2025 в 08:00 отсутствуют:

«Анамнез заболевания (дополнения к анамнезу)» (13.2);

«Анамнез жизни (дополнения к анамнезу)» (13.3);

«Диагноз» (13.5);

имя, отчество, лечащего врача и врача-специалиста (13.12);

В разделе «Лист назначений»:

не внесены назначенные лекарственные препараты и медицинские вмешательства. В соответствующих графах не проставлены дата и время исполнения, подпись медицинского работника, ответственного за исполнение, при исполнении назначения (21).

при поступлении в стационар в разделе «Первичный осмотр» лечащим врачом назначены 12 (двенадцать) лекарственных препаратов (Физ. раствор (МНН: Натрия хлорид), Калия хлорид, Магния сульфат, Мексидол (МНН: ФИО2 сукцинат), ФИО3 (МНН: Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота), Цефтриаксон, Метоклопрамид, Бисопролол, Омепразол, Аторис (МНН: ФИО4), ФИО5, ФИО6).

В нарушение требований пункта 27 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» указанное назначение не согласовано с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации (отсутствует подпись должностного лица);

при поступлении в стационар в разделе «Первичный осмотр» лечащим врачом установлен диагноз «I61.5 Внутримозговое вентрикулярное кровоизлияние слева с правосторонней гемиплегией, сенсомоторной афазией от 02.01.2025».

В нарушении пп. 5 п. 3.9.1 критериев оценки качества медицинской помощи и п. 20 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения не выполнено определение уровня тромбоцитов в крови не позднее 20 минут от момента поступления в стационар. Согласно бланку клинического анализа крови, указанное исследование выполнено в 03:15 (через 35 минут с момента поступления).

В нарушение п. 25 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения не проведена консультация нейрохирурга.

В нарушение п. 29 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения 03.01.2025 превышен интервал периодичности мониторинга неврологического статуса и мониторинга соматического статуса, включающего контроль за функцией сердечно-сосудистой, дыхательной системы и системы гомеостаза (не реже чем 1 раз в 4 часа). согласно дневниковым записям 03.01.2024 с 03:40 по 08:00 прошло 4 часа 20 минут.

Пациентка обследован на ВИЧ-инфекцию. В нарушение - ч. 6, ст. 7, ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 30.03.1995 № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» в медицинской документации отсутствуют оформленное информированное добровольное согласие на указанное обследование, сведения о проведенном предварительном консультировании по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.

В нарушение п. 4 инструкции по заполнению учетной формы № 114/у «Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему" талон к сопроводительному листу не направлен на станцию скорой медицинской помощи. В талон не внесены диагноз врача приемного отделения, заключительный клинический диагноз, сведения о выписке пациента, подпись врача отделения стационара.

Заключения рентгенолога от 03.01.2025 и от 04.01.2025 не соответствуют утвержденной форме. В заключениях отсутствуют:

Пол пациентки,

Номер медицинской карты пациентки,

Цель исследования

Причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10,

Краткий анамнез,

Технические особенности рентгенологической диагностической системы: Наименование медицинского оборудования,

Дата описания,

Имя, отчество медицинского работника,

В медицинской карте имеются следующие разночтения:

В приемном статусе отмечено, что пациентка поступила в сопровождении фельдшера СМП (родственники не указаны) в тяжелом состоянии, команды не выполняет, на вопросы не отвечает. Однако, согласно эпидемиологическому анамнезу, вирусные гепатиты, туберкулез, венерические заболевания отрицает. В информированном добровольном согласии напротив фамилии пациентки стоит подпись. Протокол консилиума врачей о медицинском вмешательстве без согласия пациента не оформлен.

Указанная ситуация является нарушением:

– пунктов 10.6, 10.14, 11.10, 13.2, 13.3, 13.5, 13.12, 21 порядка ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденного Приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения»

(10. На титульном листе Карты указываются:

10.6. В строке "Наименование медицинской организации (фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность), направившей пациента" в случае направления пациента для получения медицинской помощи в данную медицинскую организацию, указываются наименование направившей пациента медицинской организации или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность, а также номер и дата направления пациента.

10.14. В строке "В анамнезе" в случае наличия в анамнезе пациента установленного диагноза туберкулез, ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты, сифилис, COVID-19 - указывается год установления диагноза или при отсутствии сведений делаются записи "нет", "нет сведений" соответственно.

11. При формировании (оформлении) раздела "Сведения о пациенте" Карты указывается:

11.10. В строке "Лицо, подвергшееся радиационному облучению" указывается "да" или "нет".

13. Раздел "Осмотр" Карты заполняется лечащим врачом, врачом-специалистом, заведующим отделением, а также при совместном осмотре, путем заполнения соответствующих граф и строк, где отражаются сведения о состоянии пациента:

13.2. В строке "Анамнез заболевания (дополнения к анамнезу)" указываются анамнез заболевания и (или) дополнения к ранее изложенному анамнезу.

13.3. В строке "Анамнез жизни (дополнения к анамнезу)" описывается анамнез жизни и (или) наличие дополнений к ранее изложенному анамнезу жизни, в том числе аллергологический анамнез, эпидемиологический анамнез, перенесенные заболевания, факторы риска, прочие сведения анамнеза жизни, включая наследственность и сведения о применяемых лекарственных препаратах, медицинских изделиях и иные сведения.

13.5. В строке "Диагноз" указываются сведения о диагнозе, включающие сведения об основном заболевании (травме, отравлении), и при наличии данные об осложнении основного заболевания, внешней причине при травмах, отравлениях (при наличии), сопутствующих заболеваниях (при наличии).

13.12. В разделе "Осмотр" Карты указываются дата и время его проведения, фамилия, имя, отчество (при наличии), должности, специальности лечащего врача, врачей-специалистов, заведующего отделением, производивших осмотр пациента, а также ставятся их подписи.

21. Раздел "Лист назначений и их выполнение" Карты заполняется лечащим врачом в соответствии с назначенным пациенту перечнем лекарственных препаратов, лечебного питания, режима, заполняется и ведется отдельно и вкладывается в Карту в день выписки пациента.);

- п. 20, п. 25, п. 29 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»

(20. Определение содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ производится в течение 20 минут с момента забора крови, после чего результат передается дежурному врачу-неврологу Отделения.

25. Больным, у которых по заключению КТ-исследования или МРТ-исследования установлены признаки геморрагического инсульта, проводится консультация нейрохирурга в срок не позднее 60 минут с момента получения результатов КТ-исследования, по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения.

29. В палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии Отделения в течение всего срока пребывания каждому больному с ОНМК проводятся:

мониторинг неврологического статуса (не реже чем 1 раз в 4 часа, при необходимости чаще);

мониторинг соматического статуса, включающий контроль за функцией сердечно-сосудистой, дыхательной системы и системы гомеостаза (не реже чем 1 раз в 4 часа, при необходимости чаще));

- пп. «а» п. 2.2; пп. 5 п. 3.9.1 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

(2.2. Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:

а) ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта):

заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой;

наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

3.9.1. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60 - I63; G45; G46)

N п/п

Критерии качества

Оценка выполнения

Выполнено определение уровня тромбоцитов в крови не позднее 20 минут от момента поступления в стационар

Да/Нет

– п. 16 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденного Приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований»

(16. По результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется Протокол по форме согласно приложению N 34 к настоящим Правилам);

пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

(6. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;);

ст. 4, ст. 10, ст. 20, ст. 37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

(Ст. 4. Основные принципы охраны здоровья

Основными принципами охраны здоровья являются:

6) доступность и качество медицинской помощи;

Ст. 10. Доступность и качество медицинской помощи

Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:

4) применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;

Ст. 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти. Действие данных требований в отношении способа подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства в форме электронного документа может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации".

9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

Ст. 37. Организация оказания медицинской помощи

1. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

Ст. 79.

1. Медицинская организация обязана:

2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи;

11) вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;)

- п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

(Ст. 12.

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);)

При сравнительном анализе Протокола заседания врачебной комиссии ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» № 26/147 (с приложением №2 к Акту проверки), Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (с приложением №3 к Акту првоерки) и Медицинской карты № 22 (с приложением №1 к Акту проверки) выявлено, что:

Врачебной комиссией при рассмотрении вопроса качества медицинской помощи пациентке А.С.В. установлено, что проведено комплексное лечение и обследование ссылаясь на «стандарт специализированной медицинской помощи по приказу Минздрава России № 1740н от 29.12.12».

Приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи» утверждает стандарт специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга (код по МКБ10: I63) и не может применяться при оказании медицинской помощи пациенту с диагнозом I61.5 Внутримозговое кровоизлияние (код по МКБ10: I61.5).

Врачебной комиссией при рассмотрении вопроса качества медицинской помощи пациентке А.С.В. нарушения, указанные в пп. 1 п. 12 настоящего акта проверки, не были выявлены.

В протокол врачебной комиссии не внесена дата проведения заседания врачебной комиссии.

По данным Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (с приложением №3 к Акту проверки) – дата проведения заседания врачебной комиссии 07.02.2025.

Решение врачебной комиссии не внесено в Медицинскую карту № 22 (с приложением №1 к Акту проверки),

что является нарушением:

- п. 4.9, п. 4.22, п. 16.1, п. 17 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

(4.9. оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;

4.22. организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации);

16. Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения:

16.1. дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии);

17. Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал.)

- п. 1; п. 2; пп. 2, пп. 5, пп. 6, пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

(1. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

2. Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач:

обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям

17. Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

2) обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

5) обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;

6) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи

17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе:

соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию);

осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов, в том числе использование унифицированных листов назначения;);

- ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

(Статья 79.

1. Медицинская организация обязана:

Статья 90.

Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.);

- пп. «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»)

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;);

- п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

(Статья 12.

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

В ходе проведения ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи пациентки А.С.В. нарушения, указанные в подпункте 1 пункта 12 Акта внеплановой документарной проверки от 28.03.2025 № А95/Р69-68/25, врачебной комиссией не выявлены, что подтверждается отсутствием упоминаний о них в Протоколе ВК № 26/147 ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» от 07.02.20205. Соответственно, временем совершения административного правонарушения является 00 час. 01 мин. 10.02.2025 – следующий рабочий день после заседания врачебной комиссии (07.02.2025), с учетом факта, что до конца дня 07.02.2025 г. Протокол заседания врачебной комиссии ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» мог быть изменен с внесением в него нарушений, указанных в подпункте 1 пункта 12 Акта внеплановой документарной проверки от 28.03.2025 № А95/Р69-68/25.

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктом 2 части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям могут относиться нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (пункт 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В ходе проверки установлено лицо ответственное за выявленные нарушения – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Бежецкая центральная районная больница».

В соответствии с частью 2 статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При указанных обстоятельствах ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.19.20 КоАП РФ «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)».

В судебное заседание представитель административного органа -Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области и представитель ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ», надлежащим образом извещенные о времени и месте судебного разбирательства, не явились, просили о рассмотрении дела в свое отсутствие.

От представителя ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» поступило письменное объяснение по делу, в котором он просил установить наказание в виде штрафа в размере, менее минимального размера, предусмотренного санкцией части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и указал, что нарушения, выявленные в ходе внеплановой документарной проверки, проведенной в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности устранены, вину в совершении нарушений признает. В соответствии с частью 3.2 и частью 3.3. статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса. На основании выше изложенного, при вынесении решения просим принять во внимание социальную направленность деятельности ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ», учесть, что учреждение является некоммерческой организацией и назначение штрафа предусмотренного ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ может повлечь существенные ограничения для ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ».

Судом определено рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Исследовав материалы дела, прихожу к следующим выводам.

Согласно ст. 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствующих совершению административных правонарушений. В соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ собранные по делу доказательства должны оцениваться судьей по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 г. №852.

Согласно пп. «а, б» п. 6 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.5 и п.п. «а», «б» и «г» п.6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.10 ст.19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

В силу п. 2 ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

На основании ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья граждан являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи.

В соответствии с п. 2 ст. 8, ст. 10 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

В силу п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

В ст. 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены обязанности медицинской организации, в том числе обязанность организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, а также вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Установлено, что ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 30.05.2019 года, выданную Министерством здравоохранения Тверской области.

В период с 13.03.2025 по 28.03.2025 должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по тверской области на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 05.03.2025 № 69250371000017408580 о проведении внеплановой выездной проверки ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ проведена проверка ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ». В результате проверки выявлены вышеуказанные нарушения норм законодательства РФ, которые зафиксированы в акте проверки № А95/Р69-68/25 от 28.03.2025 года.

ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» является некоммерческой организацией, целями деятельности учреждения являются оказание медицинской помощи населению города Бежецка и Бежецкого района Тверской области.

Совершение ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» административного правонарушения, виновность в совершении правонарушения, подтверждены совокупностью исследованных доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает, а именно: протоколом об административном правонарушении №10 от 03.04.2025 года; заявлением о согласовании с прокурором проведения внепланового контрольного (надзорного мероприятия) от 05.03.2025 г., решением Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 05.03.2025 года № 69250371000017408580 «О проведении внеплановой выездной проверки ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ»; актом проверки № А95/Р69-68/25 от 28.03.2025 г.; копиями обращений граждан, протоколов ВК, КИЛИ, патологоанатомического исследования, медицинских карт; иными материалами дела. Выявленные в ходе проверки нарушения являются грубыми, действия ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» суд квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно общим правилам назначения административного наказания, основанным на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (ч. 1 ст. 4.1 названного Кодекса).

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Тем не менее, применительно к административным штрафам, минимальные размеры которых сопряжены со значительными денежными затратами, установленное в ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ общее правило назначения наказания может при определенных обстоятельствах противоречить целям административной ответственности и приводить к чрезмерному ограничению конституционных прав и свобод.

При этом назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

Обстоятельствами, смягчающими ответственность юридического лица, являются признание вины и добровольное устранение выявленных нарушений.

Обстоятельством, отягчающим ответственность юридического лица, является повторное совершение однородного административного правонарушения

В силу ч. 3.2 ч. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Принимая во внимание характер и обстоятельства совершения правонарушения, материальное положение юридического лица и социально-значимый некоммерческий характер его деятельности, а также учитывая, что устанавливаемые размеры административных штрафов в совокупности с правилами их наложения должны позволять в каждом конкретном случае привлечения к административной ответственности обеспечивать адекватность применяемого административного принуждения всем обстоятельствам, имеющим существенное значение для индивидуализации ответственности и наказания за совершенное административное правонарушение, прихожу к выводу, что совокупность приведенных выше обстоятельств является исключительной, и учреждению может быть назначено наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Оснований для применения положений ст. 2.9 и 4.1.1 КоАП РФ не усматривается.

Руководствуясь ст.ст. 29.7-29.10 КоАП РФ, судья

постановил :

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Бежецкая центральная районная больница», ИНН/КПП <***>/690601001, ОГРН <***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате в соответствии со ст.32.2 ч.1 КоАП РФ не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст.31.5 КоАП РФ.

Сумма штрафа должна быть внесена в УФК по Тверской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области л/с <***>)

ИНН <***>

КПП 695001001

ОКТМО 28701000,

Банк: Отделение Тверь Банка России// УФК по Тверской области г. Тверь

БИК банка: 012809106,

Р/сч <***>

Кор/сч 40102810545370000029

КБК 06011601191010020140

УИН 06036002500000000000

Назначение платежа – штраф.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления в Тверской областной суд с подачей жалобы через Бежецкий межрайонный суд Тверской области.

Судья В.Е. Смирнова