Решение по делу № 2А-571/2023 от 08.11.2023

УИД 67RS0№-83 РЕШЕНИЕ дело №а-571/2023

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

8 ноября 2023 года

Дорогобужский районный суд <адрес>

В составе: председательствующего: судьи Шкредова С.А.

при секретаре: Кученковой А.В.

Рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению прокурора <адрес> в интересах несовершеннолетнего ребенка – инвалида к ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» и <адрес> по здравоохранению об обязании обеспечить лекарственным препаратом

УСТАНОВИЛ:

<адрес> в интересах несовершеннолетнего ребенка – инвалида ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ года рождения обратился в суд с иском к ОГБУЗ «Доргобужская ЦРБ» и <адрес> по здравоохранению об обязании обеспечить лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Стирипентол (Диакомит)» капсулы 250 мг № по жизненным показаниям. В обоснование требования указал, что прокуратурой <адрес> проведена проверка по обращению ФИО3 Н.Н., в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО2, по вопросу исполнения законодательства в сфере охраны здоровья и жизни несовершеннолетних и обеспечения ребенка-инвалида лекарственным препаратом «Стирипентол (Диакомит)» назначенного консилиумом врачей по жизненным показаниям.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР ДД.ММ.ГГГГ), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (ст.6 Конвенции о правах ребенка). Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (п. 1 ст. 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ, ратифицирована Российской Федерацией ДД.ММ.ГГГГ) признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами участниками Конвенции о правах ребенка (п. «г» преамбулы), согласились с тем, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (п. 1, п. 2 ст. 7 данной конвенции).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции РФ).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья в порядке установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (ст. 10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Исходя из приведенных норм международного права, Конституции РФ, Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации», право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите.

Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (ч.ч. 1 и 2 ст. 7 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В силу ст. 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

В соответствии с ч. 15 ст. 37 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Закона № 323-ФЗ).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2 ст. 19 Закона № 323-ФЗ).

Статьей 29 данного закона определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Закона № 323-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены дети-инвалиды (п. 9 ст. 6.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»).

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Статьей 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики (ч. 7 ст. 80 Закона № 323-ФЗ).

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 года утверждена постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которых осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории <адрес> на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №, предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется, в частности, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства, а также из содержания Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и законодательства <адрес> в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями.

Из приведенных норм следует, что согласно положениям п. 2 ч. 1 и ч. 2 ст. 15, ч. 9 ст. 83, ч. 4 ст. 101 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных по перечню, утвержденному Правительством РФ (в том числе, по перечню групп населения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №), относятся к полномочиям Российской Федерации, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Таким образом, на органы государственной власти субъектов Российской Федерации возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.

Для лечения по жизненным показаниям, при наличии подтверждения назначения со стороны компетентного консилиума федерального учреждения, для несовершеннолетнего в целях реализации его прав предусмотрена возможность получения бесплатно лекарственных средств, не зарегистрированных на территории Российской Федерации.

При этом, причины организационного характера не могут являться основанием для ограничения конституционного права на оказание медицинской помощи надлежащего качества.

Постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № утверждено Положение о <адрес> по здравоохранению (далее-Департамент).

Согласно п. 1.1 Положения Департамент является органом исполнительной власти <адрес>, осуществляющим исполнительно-распорядительные функции в сфере здравоохранения на территории <адрес>.

В соответствии с п.2.1-2.2 названного Положения основными задачами Департамента является обеспечение проведения государственной политики в сфере здравоохранения, вопросы организации медицинской и лекарственной помощи населению <адрес>, а также разработка и реализация в пределах своей компетенции системы мер по охране здоровья населения, включая организацию профилактических мероприятий и оказание медицинской помощи населению, в целях создания необходимых условий для реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно п. ДД.ММ.ГГГГ Положения о <адрес> по здравоохранению на указанный Департамент возложена обязанность по организации обеспечения отдельных групп населения необходимыми лекарственными средствами, отпускаемыми по рецепту врачей бесплатно.

По смыслу указанных норм Положения следует, что к компетенции <адрес> по здравоохранению отнесена в том числе организация обеспечения граждан по имеющимся у них медицинским показаниям необходимыми им лекарственными средствами.

В силу п. 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентам может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

В разъяснениях Министерства здравоохранения Российской Федерации «По вопросу подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств» указано, что действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию Российской Федерации не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретенных за пределами территории Российской Федерации физическими лицами для личного использования и юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и определен порядок осуществления такого ввоза.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

В ходе проверки установлено, что ФИО3 П.Н., ДД.ММ.ГГГГ года рождения состоит на диспансерном учете в ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» с диагнозом «Нейродегенеративное заболевание. Генетическая эпилепсия, фармакорезистентная форма со статусным течением приступов ассоциирована с геном SСNАI. Генерализованные эпилепсии с фебрильными судорогами плюс «Синдром Дживонса», имеет категорию «ребенок-инвалид».

На основании протокола консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ ФГБОУ ВО РНИ МУ им. ФИО7 ФИО3 П.Н. разрешен к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Стирипентол (Диакомит) капсулы 250 мг № для оказания медицинской помощи, по жизненным показаниям, на длительный срок.

ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» лекарственный препарат «Стирипентол (Диакомит)» капсулы 250 мг № до настоящего времени не приобретен по причине отсутствия денежных средств.

Согласно информации <адрес> по здравоохранению обеспечение лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации за счет средств областного бюджета возможно только по решению суда (за счет средств областного бюджета).

Поэтому просит суд обязать <адрес> по здравоохранению и ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» обеспечить несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО3 П.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственным препаратом международное непатентованное наименование «Стирипентол (Диакомит)» капсулы 250 мг № по жизненным показаниям для длительного приема в соответствии с решением консилиума врачей НИКИ педиатрии им. ФИО8 Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. ФИО4 за счет средств областного бюджета. Обратить решение суда к немедленному исполнению, поскольку замедление его исполнения может привести к существенному ухудшению здоровья ребенка-инвалида ФИО3 П.Н. и угрозе ее жизни.

В судебном заседании помощник прокурора <адрес> ФИО9 требования административного искового заявления поддержала в полном объеме по изложенным в нем основаниям.

ФИО3 Н.Н., законный представитель (отец) несовершеннолетнего ребенка ФИО3 П.Н. поддержал доводы административного искового заявления и пояснил, что принимаемый в настоящее время дочерью лекарственный препарат не может в настоящее время оказывать ей должного лечения, т.к. у неё часто появляются приступы болезни.

Представитель ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» ФИО10 согласилась с исковыми требованиями и пояснила, что в учреждении нет денежных средств на приобретение лекарственного препарата, при получении денежных средств от Министерства здравоохранения <адрес> или лекарственного препарата они готовы его предоставить ФИО3 П.Н..

Представитель Министерства здравоохранения <адрес> (ранее Департамент по здравоохранению <адрес>) по доверенности ФИО11 не признала исковые требования прокурора и представила суду письменные возражения, согласно которых в Министерство поступило ходатайство ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» от ДД.ММ.ГГГГ № об обеспечении в 2023 году ФИО3 П.Н. препаратом Диакомит для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости ввоза в связи с обследованием и лечением в НИКИ педиатрии им. ФИО8 Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. ФИО7 в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ. Однако данный лекарственный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

Согласно Федеральному закону от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в обращение на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включены в Государственный реестр лекарственных средств.

Под обращением понимается, в том числе, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение. В процессе регистрации проводится оценка данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата и устанавливаются требования к его качеству.

По данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенном в открытом доступе на официальном сайте ФИО3 в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Стирипентол» (торговое наименование «Диакомит») не зарегистрирован в установленном порядке, не внесен в Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и как следствие, не разрешен к обращению на территории Российской Федерации.

Решение вопросов, связанных с целесообразностью регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации, является исключительным правом разработчиков и производителей лекарственных средств.

Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Постановление) утверждены правила ввоза лекарственных препаратов незарегистрированных на территории Российской Федерации.

Согласно Постановлению, ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента возможно при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Для получения разрешения на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств заявитель представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление и его электронную копию (в порядке, установленном таможенным законодательством Таможенного союза) и прилагает необходимые документы.

В связи со сложностью и долговременностью данной процедуры, а также в целях оперативного обеспечения пациенту был назначен препарат Этосуксимид (Петнидан), на получение которого отец несовершеннолетней ФИО3 П.Н., ФИО3 Н.Н., дал согласие. В связи с этим Департамент проинформировал о ввозе ООО «Скопинфарм» незарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Этосуксимид, капсулы 250 мг №» для обеспечения льготополучателей, производитель Орбион Фармасьютикалс США. Данный препарат в количестве 8 упаковок был приобретен за счет средств ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» и в настоящее время используется в лечении вышеуказанной пациентки.

В случае удовлетворения исковых требований обратить решение суда к немедленному решению не представляется возможным, т.к. в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», закупки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для обеспечения льготных категорий граждан осуществляются Министерством путем использования конкурентных процедур, что, в свою очередь, требует затрат по времени. Также в связи с тем, что бюджетом области денежные средства на закупку препарата «Стирипентол» не предусмотрены, потребуется внесении изменения в перечень целевых статей расходов областного бюджета, что также требует затрат по времени.

Поэтому просит отказать в удовлетворении исковых требованиях в полном объеме.

Исследовав письменные материалы дела, суд удовлетворяет требования прокурора по следующим основаниям

В прокуратуру <адрес> обратился ФИО3 Н.Н. в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., по вопросу не обеспечения его дочери ребенка-инвалида лекарственным препаратом «Стирипентол (Диакомит)» <адрес> по здравоохранению (л.д. 9).

На основании ч.1 ст.39 КАС РФ Прокурор вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, а также в других случаях, предусмотренных федеральными законами. Административное исковое заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина, являющегося субъектом административных и иных публичных правоотношений, может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд.

Поэтому прокурор вправе был обратиться в суд с административным исковым заявлением в защиту прав несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО3 П.Н..

На основании протокола консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ научно-исследовательского клинического института педиатрии имени ФИО8 Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. ФИО7 ФИО3 П.Н. разрешен к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат Диакомит (Stiripentol) капсулы 250 мг № для оказания медицинской помощи, по жизненным показаниям, на длительный срок. Пациенту нужно 25 упаковок по 60 саше (1к-250мг) срок на 12 месяцев (л.д. 10-12)

Согласно выписного эпикриза научно-исследовательского клинического института педиатрии имени ФИО8 Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. ФИО7 ФИО3 П.Н. ДД.ММ.ГГГГ года рождения находилась на лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ с диагнозом «Нейродегенеративное заболевание. Генетическая эпилепсия, фармакорезистентная форма со статусным течением приступов ассоциирована с геном SСNАI. Генерализованные эпилепсии с фебрильными судорогами плюс (GEFS+) Синдром Дживонса» (л.д. 13-17)

Также с данным диагнозом согласно выписного эпикриза научно-исследовательского клинического института педиатрии имени ФИО8 Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. ФИО7 ФИО3 П.Н. ДД.ММ.ГГГГ года рождения находилась на лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

ФИО3 П.Н., ДД.ММ.ГГГГ года рождения состоит на диспансерном учете в ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» с диагнозом «Нейродегенеративное заболевание. Генетическая эпилепсия, фармакорезистентная форма со статусным течением приступов ассоциирована с геном SСNАI. Генерализованные эпилепсии с фебрильными судорогами плюс «Синдром Дживонса», имеет категорию «ребенок-инвалид».

Согласно информации <адрес> по здравоохранению обеспечение лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации за счет средств областного бюджета возможно, но на это необходимо продолжительное время.

На основании ч.3.1 ст.47 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае, если имеется решение врачебной комиссии медицинской организации о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, и о необходимости ввоза определенного незарегистрированного лекарственного препарата с указанием его международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, формы выпуска и количества. Перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза в соответствии с требованиями настоящей части утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 80н утвержден Перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.

Перечень содержит названия заболеваний (состояний), а также наркотических и психотропных препаратов для их лечения. В данный перечень входят лекарственные препараты при заболевании эпилепсии (G40) и эпилептическом статусе (G41), а также для оказания паллиативной помощи (Z51.5)

Лекарственный препарат «Стирипентол (Диакомит)» в данный перечень не входит.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплено право детей-инвалидов в возрасте до 18 лет на получение социальной поддержки от государства в виде предоставления бесплатных лекарственных препаратов вне зависимости от их наименования и стоимости по медицинским показаниям.

Согласно Правил ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 230 : (п.2) Для ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов предприятием, указанным в пункте 2 постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 230 "О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов", должны быть получены разрешительные документы в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".

(п.3) Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан на основании решений врачебных комиссий медицинских организаций о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, и необходимости ввоза определенного незарегистрированного лекарственного препарата с указанием его международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, формы выпуска и количества в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров" (ныне дейстующим Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 1871), формируют сводную заявку на конкретную партию наркотических или психотропных лекарственных препаратов исходя из расчетной потребности, предусмотрев при необходимости увеличение расчетной потребности на величину, не превышающую 25 процентов, в целях формирования запаса, и представляют сводную заявку в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для включения в план распределения наркотических средств и психотропных веществ, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3(1). Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан ежеквартально, не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации информацию о наличии невостребованного количества поставленной конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов.

Согласно п.5 ст.48 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Лекарственные средства в Российскую Федерацию могут ввозить медицинские организации, иные указанные в пунктах 1 - 4 настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;

На основании п.2 ч.1 ст.16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения;

Постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № утверждено Положение о <адрес> по здравоохранению (далее-Департамент).

Следовательно, на ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ», как на медицинское учреждение на лечении в котором находится несовершеннолетняя ФИО3 П.Н. и на Министерство здравоохранения <адрес> как на орган государственной власти субъекта Российской Федерации законодательством Российской Федерации возложена обязанность организации обеспечения граждан, в том числе детей, по имеющимся у них медицинским показаниям необходимыми им лекарственными средствами.

Поэтому суд удовлетворяет исковые требования прокурора <адрес>.

Как установлено в судебном заседании ни ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ», ни Министерство здравоохранения <адрес> не обращались за получением разрешительных документов на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата«Стирипентол (Диакомит)»

Тот факт, что ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» сообщило в Министерство здравоохранения <адрес> о необходимости обеспечить малолетнюю ФИО3 П.Н. лекарственным препаратом «Стирипентол (Диакомит)» лишь ДД.ММ.ГГГГ не является основанием для отказа в удовлетворении требований прокурора, т.к. не обеспечение ребенка данным лекарственным препаратом ставит в опасность не только здоровье, но и жизнь ребенка.

Частью 2 статьи 188 КАС РФ установлено, что в случае отсутствия в настоящем Кодексе прямого запрета на немедленное исполнение решений по административным делам определенной категории суд по просьбе административного истца может обратить решение по административному делу к немедленному исполнению, если вследствие особых обстоятельств замедление исполнения этого решения может нанести значительный ущерб публичным или частным интересам. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с его принятием.

Прокурор просит обратить решение суда к немедленному исполнению. ФИО3 Н.Н. представитель ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» ФИО10 не возражают против обращения решения суда к немедленному исполнению. Представитель Министерства здравоохранения <адрес> ФИО11 не согласна с обращением решения суда к немедленному исполнению.

Учитывая, что непринятие мер <адрес> по здравоохранению и ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» к обеспечению препаратом «Стирипентол (Диакомит)» малолетней ФИО3 П.Н., который по медицинским показаниям является жизненно необходимым лекарственным препаратом для лечения заболевания ФИО3 П.Н., что, является нарушением её прав на охрану жизни и здоровья, гарантированные государством, что недопустимо, поэтому суд считаем необходимым данное решения суда обратить к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст. ст. 175-180, 188 КАС РФ, суд

РЕШИЛ:

Обязать Министерство здравоохранения <адрес> и ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ» обеспечить лекарственным препаратом несовершеннолетнего ребенка – инвалида ФИО2, родившуюся ДД.ММ.ГГГГ лекарственным препаратом международное непатентованное наименование «Стирипентол (Дакомит)» капсулы 250 мг № по жизненным показаниям для длительного приема в соответствии с решением консилиума врачей Научно-исследовательского клинического института педиатрии и детской хирургии имени ФИО8 Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ имени ФИО7 Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Данное решение суда подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Смоленский областной суд в течение месяца, со дня составления мотивированного решения, путем подачи апелляционной жалобы через Дорогобужский районный суд.

Мотивированное решение составлено 16.11.2023

Судья Дорогобужского районного суда

<адрес> С.А. Шкредов