Дело № 2-907/2023

УИД 45RS0008-01-2023-000904-24

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Кетовский районный суд Курганской области в составе:

председательствующего судьи Аверкиной У.А.,

при секретаре Сафроновой Т.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании 28 июня 2023 г. в с. Кетово Кетовского района Курганской области гражданское дело по исковому заявлению прокурора Кетовского района в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению «Межрайонная больница №3» о возложении обязанности,

установил:

Прокурор Кетовского района, действующий в интересах неопределенного круга лиц, обратился в суд к государственному бюджетному учреждению «Межрайонная больница №3» (далее – ГБУ «Межрайонная больница №3») с исковым заявлением о возложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.

В обоснование иска указано, что в результате проведенной прокуратурой района проверки установлено, что в структурном подразделении ГБУ «Межрайонная больница №3» - фельдшерско-акушерском пункте (далее - ФАП), расположенном по адресу: ул. Миронова, 52, с. Иковка, Кетовский муниципальный округ, Курганская область, не организовано бесперебойное обеспечение населения лекарственными препаратами, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

В связи с изложенным просил обязать ГБУ «Межрайонная больница №3» в срок до 1 июля 2023 г. организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в указанном выше ФАПе, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н, и Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н.

Помощник прокурора Утенков И.М. в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Представитель ответчика – ГБУ «Межрайонная больница №3» ФИО1, действующая по доверенности, в судебном заседании выразила согласие с иском.

Представитель третьего лица, привлеченного к участию в деле, – Департамента здравоохранения Курганской области в судебное заседание не явился, извещен, о причинах неявки не сообщил.

С учетом мнения прокурора, представителя ответчика и в соответствии со ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд, определил рассмотреть дело в отсутствие неявившегося лица.

Заслушав участников судебного процесса, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В силу статей 4 и 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в число основных принципов охраны здоровья входят доступность и качество медицинской помощи, которые обеспечиваются посредством организации оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения.

Согласно пункту 5 статьи 19 указанного Закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.

Деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов является фармацевтической (пункт 33 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно части 1 статьи 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (часть 1статьи 55 указанного закона).

Согласно пункту 2 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н (приложение № 15), фельдшерско-акушерский пункт является структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения), в число основных задач которого входит реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций (пункт 11 Правил).

Как следует из материалов дела, деятельность по оказанию первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лечебному делу на территории Кетовского муниципального образования Курганской области осуществляет ГБУ «Межрайонная больница №3».

ГБУ «Межрайонная больница №3» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-45-02-002333 от 21.09.2020.

Согласно выписке из реестра лицензий, право на осуществление фармацевтической деятельности (по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, хранению лекарственных препаратов для медицинского применения) имеется у структурного подразделения ГБУ «Межрайонная больница №3» - ФАПа, расположенного по адресу: Курганская область, Кетовский район, <...>.

В ходе проведённой прокуратурой Кетовского района проверки выявлено, что в указанном ФАПе не организовано бесперебойное обеспечение населения села лекарственными препаратами, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Возможность приобрести лекарственные препараты отсутствует для населения с. Иковка, так как в данном населенном пункте отсутствуют аптечные организации.

Данные обстоятельства подтверждаются также информацией и.о. главного врача ГБУ «Межрайонная больница №3» от 07.02.2023.

В настоящее время ведется работа по заключению договора между АО «Курганформация» и ГБУ «Межрайонная больница №3» для осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения во всех структурных подразделениях ГБУ «Межрайонная больница №3».

Таким образом, в ходе судебного заседания установлено, что на момент рассмотрения дела в указанном ФАПе не организована розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения для населения при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, что влечет за собой угрозу жизни и здоровья населения указанного выше населенного пункта, так и неопределенного круга лиц, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского поселения.

Доказательств обратного в соответствии со ст. 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации стороной ответчика не представлено.

Разделом IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н, определены требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.

Так, в соответствии с пунктом 37 указанных Правил к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: а) системы кондиционирования; б) холодильные камеры и (или) холодильники; в) охранная и пожарная сигнализация; г) системы контроля доступа; д) вентиляционная система; е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.

Согласно под. «б» п. 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н, руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

При этом, в силу приведенных выше положений закона розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в объеме аптечного ассортимента, минимальный размер которого установлен в разделе II приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

В связи с изложенным, суд полагает возможным удовлетворить исковые требования о возложении обязанности на ГБУ «Межрайонная больница №3» организовать в вышеуказанном ФАПе розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу II приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р.

Руководствуясь ст. 204 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд считает необходимым установить ответчику срок для исполнения настоящего решения суда в течение 6 месяцев с момента его вступления в законную силу, который, по мнению суда, является разумным и достаточным.

Руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

иск удовлетворить частично.

Обязать государственное бюджетное учреждение «Межрайонная больница №3» организовать в течение 6 месяцев с момента вступления решения суда в законную силу в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: Курганская область, Кетовский муниципальный округ, <...>, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу II приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке путем подачи апелляционных жалобы, представления в Курганский областной суд через Кетовский районный суд Курганской области в течение месяца со дня изготовления мотивированного решения.

Мотивированное решение изготовлено 25.07.2023.

Судья У.А. Аверкина