УИД 14RS0015-02-2023-000254-97

Дело № 2-АМ-224/2023

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

село Амга 28 августа 2023 года

Мегино-Кангаласский районный суд Республики Саха (Якутия) в составе судьи Афанасьевой Т.М., при секретаре Софроновой А.С., с участием помощника прокурора Амгинского района Васильевой А.Ю., рассмотрев в судебном заседании дело по иску прокурора Амгинского района Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Амгинская центральная районная больница» о возложении обязанности,

установил :

Прокурор Амгинского района Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц обратился в суд с иском к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Амгинская центральная районная больница» о возложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения во врачебной амбулатории.

В обоснование исковых требований истец указывает, что прокуратурой Амгинского района во исполнение поручения прокуратуры республики проведена проверка исполнения требований законодательства о здравоохранении. Проверкой установлено, что на территории населенного пункта Эмиссы муниципального образования «Эмисский наслег» муниципального района «Амгинский улус (район)» Республики Саха (Якутия) отсутствуют аптечные организации. При этом, при наличии соответствующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе розничной торговли лекарственными препаратами у ГБУ Республики Саха (Якутия) «Амгинская центральная районная больница», в учреждении - Эмисской врачебной амбулатории розничная торговля лекарственными препаратами не осуществляется.

Ответчик извещен о времени и месте судебного заседания, просит рассмотреть дело в его отсутствие. Суд в соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации определил рассмотреть дело в отсутствие ответчика.

В судебном заседании помощник прокурора Амгинского района Васильева А.Ю. поддержала исковые требования.

В отзыве на исковое заявление и.о. главного врача ГБУ Республики Саха (Якутия) «Амгинская ЦРБ» ФИО1 возражений по иску не имеет.

Выслушав помощника прокурора, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

В силу ст. 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации прокурор вправе обраться в суд в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц, интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и муниципальных образований.

В соответствии со статьей 7 и 41 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323) одними из основных принципов охраны здоровья граждан являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, доступность и качество медицинской помощи.

Согласно п. 33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч.1 ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ фармацевтическую деятельность осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

На основании ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать дицензионным требованиям, в том числе о наличии производственного обьекта или обьектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осущетвления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицезиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсоринг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей дистрибьютерской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

Разделом IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, определены требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.

Так, в соответствии с п. 37 указанных Правил к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся: а) системы кондиционирования; б) холодильные камеры и (или) холодильники; в) охранная и пожарная сигнализация; г) системы контроля доступа; д) вентиляционная система; е) термогигрометры (психометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.

В соответствии с пп. «и» п. 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Согласно пп. «б» п. 8 Правил №2 руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе, оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

В судебном заседании установлено, что в соответсвии с пунктом 1.12 Устава ГБУ Республики Саха (Якутия) «Амгинская ЦРБ», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия), Эмисская врачебная амбулатория является филиалом ГБУ Республики Саха (Якутия) «Амгинская ЦРБ».

Медицинская деятельность ГБУ Республики Саха (Якутия) «Амгинская ЦРБ» осуществляется в соответствии с лицензией № от ДД.ММ.ГГГГ, представленной Министерством здравоохранения Республики Саха (Якутии) бессрочно.

Согласно п. 8 лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ осуществление фармацевтической деятельности, в том числе розничной торговли лекарственными препаратами, предусмотрено в Эмисской врачебной амбулатории.

Прокуратурой Амгинского района проведена проверка исполнения требований законодательства о здравоохранении в ГБУ Республики Саха (Якутия) «Амгинская ЦРБ».

Проверкой установлено, что на территории населенного пункта Эмиссы муниципального образования «Эмисский наслег» мунципального района «Амгинский улус (район)» отсутствуют аптечные организации. При этом, при наличии у ответчика соответствующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе розничной торговли лекарственными препаратами, в филиале ГБУ Республики Саха (Якутия) «Амгинская ЦРБ» - Эмисской врачебной амбулатории - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547, п. 37 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н, пп. «и» п. 7, пп «б», п. 8 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н, не осуществляется.

Прокуратура района в целях устранения нарушений законодательства 07 марта 2023 года внесла представление главному врачу ГБУ Республики Саха (Якутия) «Амгинская ЦРБ».

Из ответа учреждения на представление от 04 мая 2023 года №526/1 следует, что учреждением ведется работа по устранению выявленных нарушений. Вместе с тем, согласно информации главы администрации МО «Эмисский наслег» Амгинского улуса (района) Республики Саха (Якутия) от 09 августа 2023 года №77 выявленные нарушения не устранены, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения на территории муниципального образования, не осуществляется.

Неосуществление в обособленном подразделении ГБУ Республики Саха (Якутия) «Амгинская ЦРБ» - Эмисская врачебная амбулатория - розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения препятствует созданию условий для развития медицинской помощи и обеспечения её доступности для граждан, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает конституционные права неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов, может привести к нарушению прав граждан на охрану здоровья и квалифицированную медицинскую помощь.

Предлагаемый истцом срок до 31 декабря 2023 года является разумным и достаточным для устранения нарушений.

Руководствуясь статьями 191-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил :

Исковое заявление прокурора Амгинского района Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Амгинская центральная районная больница» о возложении обязанности - удовлетворить.

Обязать Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Амгинская центральная районная больница» в срок до 31 декабря 2023 года организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения во врачебной амбулатории, расположенной по адресу: Республика Саха (Якутия), <...>, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца в Верховный суд Республики Саха (Якутия).

Судья: Афанасьева Т.М.

Мотивированное решение суда изготовлено 28.08.2023 г.