Дело № 50RS0№-63

РЕШЕНИЕ СУДА

Именем Российской Федерации

27 октября 2022 года

Балашихинский городской суд <адрес> в составе:

председательствующего судьи ФИО3,

при секретаре ФИО4,

с участием истца ФИО1,

представителя истца ФИО5,

представителя ответчика ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» ФИО10,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница», Министерству здравоохранения <адрес> о признании незаконным отказа врачебной комиссии в индивидуальном обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям за счет средств бюджета области, обязании закупить лекарственный препарат за счет бюджета области

установил:

ФИО1 обратилась в суд с иском к ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника №, Министерству здравоохранения <адрес> о признании незаконным отказа врачебной комиссии в индивидуальном обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям за счет средств бюджета области, обязании закупить лекарственный препарат за счет бюджета области, признании законным отказа от госпитализации.

В обосновании иска указала, что является инвали<адрес> группы с диагнозом «Сахарный диабет 1 типа», при котором имеет право на бесплатное получение лекарственных препаратов, а также расходных материалов.

Истец прикреплена по месту жительства к ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника №. При этом истец наблюдается более 20 лет у врача-эндокринолога филиала «Мединцентр» ГлавУпДк при Министерстве иностранных дел Российской Федерации (далее – Мединцентр).

С января 2006 года истец переведена на помповую инсулинотерапию с использованием инсулина Хумалог.

В 2021 году истец перешла на инсулин ФИО2 ФлексПен в связи с отсутствием поставок инсулина Хумалог. Переход на инсулин ФИО2 был согласован с лечащим врачом-эндокринологом.

На основании рекомендации лечащего врача от ДД.ММ.ГГГГ истцу назначено по медицинским показаниям продолжить помповую инсулинотерапию с продолжением использования инсулина ФИО2, который выдавался истцу бесплатно по рецепту и позволял добиваться удовлетворительной компенсации диабета.

Для решения вопроса обеспечения необходимыми лекарственными препаратами истец ДД.ММ.ГГГГ обратилась в ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника № к врачу-эндокринологу за выпиской рецепта на инсулин ФИО2. В выписке рецепта ей было отказано в связи с тем, что в настоящее время указанный инсулин с таким торговым наименованием отсутствует в аптечных пунктах <адрес>. Одновременно с этим истцу был предложен инсулин с торговым наименованием Фиасп, имеющийся в наличии, с аналогичным международным непатентованным наименованием (далее – МНН) – аспарт.

В январе 2022 года истцу также предложена замена инсулина с другим торговым наименованием, но с одинаковым МНН, имеющим разную фармакодинамику, который имеется в наличии в наличии в аптечных пунктах <адрес>.

В соответствии с направлением, выданным врачом-эндокринологом ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника №, ДД.ММ.ГГГГ истец была на приеме в КДЦ ГБУЗ МО «МОНИКИ им. ФИО6» у врача-эндокринолога ФИО7, которой было отказано истцу в предоставлении рекомендаций назначения инсулина по торговому наименованию ФИО2, поскольку ФИО7 не является лечащим врачом истца, в данной медицинской организации истцу никогда не оказывалась медицинская помощь по основному заболеванию «сахарный диабет 1 типа», истец не состояла под наблюдением у врачей-эндокринологов КДЦ ГБУЗ МО «МОНИКИ им. ФИО6». ФИО7 даны рекомендации о прохождении консультации профессора ФИО8

Согласно выписок от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ из медицинской карты истца, выданных лечащим врачом-эндокринологом Мединцентра, учитывая стабильное состояние истца, достижение нормогликемии на помповой терапии с использованием инсулина ФИО2, наличие уже имеющихся осложнений диабета, истцу рекомендовано использовать инсулин ФИО2, поскольку нарушение схемы лечения или замена инсулина ФИО2 на схожие с ним по химическому наименованию «аспарт» ультракороткие инсулины может привести к значительному ухудшению состояния здоровья истца, увеличить число случаев гипогликемических состояний и привести к усугублению поздних осложнений сахарного диабета.

ДД.ММ.ГГГГ истец направила заявление в адрес главного врача ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» ФИО9 с приложением документов по вопросу проведения врачебной комиссии для принятия решения о назначении ей ежемесячно для индивидуального применения необходимого по жизненным показаниям препарата по торговому наименованию инсулин ФИО2.

В соответствии с протоколом № заседания врачебной комиссии ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника № от ДД.ММ.ГГГГ истцу отказано в назначении ежемесячно для индивидуального применения необходимого по жизненным показаниям препарата инсулин по торговому наименованию ФИО2 в связи с тем, что истец отказывается предоставлять информацию о непереносимости препаратов других торговых наименований.

Истец полагает, что протокол № заседания врачебной комиссии ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника № вынесен без учета рекомендаций непосредственного лечащего врача и медицинских показаний к аналоговой замене инсулина с другим торговым наименованием имеющего другую фармакодинамику, кроме того на заседании комиссии врачей отсутствовал врач-эндокринолог.

Также истец указывает на то, что препарат инсулин ФИО2» в достаточном количестве присутствует на рынке медицинских препаратов на территории РФ.

На основании изложенного истец просит:

- признать законным отказ истца от госпитализации в ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» с целью проведения клинических испытаний по воздействию на организм истца аналогов препарата инсулин торговое наименование ФИО2 для проведения фиксации в медицинском учреждении нежелательных реакций и последствий на организм;

- признать незаконным решение врачебной комиссии ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника №, оформленное протоколом № от ДД.ММ.ГГГГ об отказе в обеспечении истца лекарственными препаратом по торговому наименованию инсулин ФИО2 ФлексПен;

- обязать ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника № обеспечить истца ежемесячно для индивидуального применения по жизненным показаниям в необходимом количестве за счет средств бюджета <адрес> и в соответствии с рекомендациями лечащего врача-эндокринолога Мединцентра лекарственным препаратом по торговому наименованию инсулин ФИО2 Флекспен.

В судебное заседание истец ФИО1, представители истца явились, на удовлетворении иска настаивали.

Представитель ответчика ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» ФИО10 в судебное заседание явилась, против удовлетворения исковых требований возражала, представила возражения на иск, которые поддержал в судебном заседании.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения <адрес> в судебное заседание не явился, представлены возражения на иск, в соответствии с которыми против удовлетворения исковых требований возражает.

Суд, выслушав стороны, исследовав материалы дела, приходит к следующим выводам.

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий, и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссий.

Как следует из положений ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) N "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечений которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют неработающие инвалиды 2 группы.

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 N 715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих" утвержден перечень социально значимых заболеваний, в указанный перечень включен сахарный диабет (МКБ-10 Е10-Е14).

В соответствии с Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям.

Постановлением Правительства МО от ДД.ММ.ГГГГ N 1050/43 (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "О <адрес> программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов" утвержден перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В указанный перечень включены препараты для лечения сахарного диабета, в том числе инсулин Аспарт.

Источниками финансового обеспечения <адрес> программы являются средства консолидированного бюджета <адрес> и обязательного медицинского страхования.

При оказании в рамках <адрес> программы первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи медицинским работником осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Как установлено Судом и следует из материалов дела истец является инвалидом второй группы бессрочно, о чем свидетельствует справка БМСЭ <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты>

Из справки филиала «Мединцентр» ГлавУпДк при МИД России от ДД.ММ.ГГГГ следует, что истец наблюдается в указанном учреждении в течение 20 лет у эндокринолога с диагнозом: «сахарный диабет 1 тип. Целевые уровни НВА1с не выше 7,0%. Диабетическая непролиферативная ретинопатия (ДР II). Диабетическая периферическая сенсорная полинейропатия». Пациентка с 2006 года использует инсулиновую помпу с инсулином Лизпро, Аспарт. Расчетный уровень НВА1с – 7,2%. Рекомендовано использовать приоритетно инсулины Аспарт и Лизпро (л.д. 41).

Согласно выписному эпикризу ЧУЗ Центральная клиническая больница РЖД Медицина от ДД.ММ.ГГГГ истцу рекомендован инсулин аспарт (ФИО2) в качестве ультракороткого инсулина инсулиновой помпы <данные изъяты>

В соответствии с заключением врача-специалиста КДЦ ГБУЗ МО «МОНИКИ им ФИО6» от ДД.ММ.ГГГГ истцу рекомендована консультация профессора ФИО8 ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты>

Из протокола № врачебной комиссии ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника № от ДД.ММ.ГГГГ следует, что оснований для неполучения истцом льготного препарата инсулин Аспарт (Ринфаст) нет <данные изъяты>

Согласно протоколу № врачебной комиссии ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника № от ДД.ММ.ГГГГ с отсроченного обсулуживания снят рецепт: серия 46-22 № от ДД.ММ.ГГГГ, препарат МНН Инсулин аспарт – РинФаст, в связи с тем, что ФИО1 отказывается от получения препарата в аптеке <данные изъяты>

Из медицинской истории истца следует, что в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ она неоднократно наблюдалась у специалистов ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника №, в связи с диагнозом «Инсулинзависимый сахарный диабет» истцу выписаны рецепты на получение лекарственных средств, в том числе Инсулин аспарт <данные изъяты>

Отсутствие утвержденного в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе перечня лекарственных средств не исключает возможности приобретения заказчиком медицинских препаратов по торговому наименованию, при условии представления обоснования необходимости такой закупки с учетом объективной потребности в соответствующих препаратах, и не может служить непреодолимым препятствием для разрешения спорных вопросов, если от этого зависит реализация вытекающих из Конституции Российской Федерации прав и законных интересов граждан (Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 3-П).

Как следует из заключения филиала «Мединцентр» ГлавУпДк при МИД России от ДД.ММ.ГГГГ, истец с 2006 года использует инсулиновую помпу с инсулином ФИО2. Кроме того, врачом-эндокринологом рекомендовано использовать приоритетно инсулин ФИО2, поскольку возможный перевод на ультракороткий инсулин или другие виды инсулина короткого действия может увеличить число случаев гипогликемических состояний, что приведет к усугублению имеющихся и появлению новых осложнений сахарного диабета 1 типа (л.д. 148). Рекомендации по продолжению использования истцом инсулина ФИО2 также даны ЧУЗ Центральная клиническая больница РЖД Медицина, указанные рекомендации представлены истцом ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника № до обращения в суд <данные изъяты>

Одновременно с этим каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что перевод истца на инсулин иного вида, в том числе Инсулин аспарт – РинФаст, не повлечет за собой неблагоприятных последствий для здоровья истца, ответчиками не представлено.

Довод ответчиков об отказе истца от госпитализации с целью выявления индивидуальной непереносимости аппаратов не может быть принят судом, поскольку реализованное истцом право на отказ от медицинского вмешательства является одним из основополагающих в сфере охраны здоровья граждан (ст. 20 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).

Также ответчиками не представлено доказательств об отсутствии в аптечных пунктах <адрес> инсулина ФИО2 или о невозможности его закупки в соответствии с нормами действующего законодательства.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о наличии возможности обеспечения препаратом инсулин ФИО2 истца, как лица, имеющего право на получение бесплатных лекарственных средств в связи с наличием социально значимого заболевания.

При этом, вопреки доводам ответчиков, возможность обеспечения лекарственными препаратами по торговому наименованию предусмотрена Распоряжением Министерства здравоохранения <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-Р "Об утверждении порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами".

При наличии данных о необходимости обеспечения истца препаратом инсулин ФИО2, сотрудниками ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» не предпринято достаточных мер к организации индивидуальной закупки указанного препарата по торговому наименованию.

Одновременно с этим суд отмечает, что врачебная комиссия ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника №, осуществившая заседание ДД.ММ.ГГГГ, создана с нарушением действующего законодательства.

В нарушение п. п. 8, 12 Приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ N 502н (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в состав комиссии не включены один или два заместителя председателя, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о неправомерности выводов врачебной комиссии ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница», выраженных в протоколе заседания врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, об отсутствии оснований у ФИО1 для неполучения льготного препарата инсулин Аспарт (Ринфаст).

В силу пунктов 3, 5, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N-ФЗ) к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе, организация работы по обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

С учетом изложенного обязанность по обеспечению истца лекарственным препаратом по торговому наименованию ФИО2 ФлексПен должна быть возложена на Министерство здравоохранения <адрес>.

Поскольку отказ ФИО1 от госпитализации в ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» Поликлиника № по существу является формой реализации права истца в сфере охраны здоровья, требования о признании такого отказа законным не могут быть удовлетворены Судом, как не относящиеся к способам защиты гражданских прав, предусмотренным ст. 12 ГК РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Иск ФИО1 удовлетворить частично.

Признать незаконным решение врачебной комиссии ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» (ИНН <данные изъяты>), оформленное протоколом № от ДД.ММ.ГГГГ об отказе в обеспечении ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р. (паспорт <данные изъяты> лекарственным препаратом по торговому наименованию инсулин ФИО2 ФлексПен.

Обязать Министерство здравоохранения <адрес> (ИНН <данные изъяты>) обеспечивать ФИО1 ежемесячно для индивидуального применения в необходимом количестве за счет средств бюджета <адрес> лекарственным препаратом по торговому наименованию ФИО2 ФлексПен.

В удовлетворении исковых требований о признании законным отказа ФИО1 от госпитализации в ГБУЗ МО «Балашихинская областная больница» с целью проведения клинических испытаний по воздействию на организм истца аналогов препарата инсулин торговое наименование ФИО2 для проведения фиксации в медицинском учреждении нежелательных реакций и последствий на организм отказать.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке в течение месяца в Московский областной суд, через Балашихинский городской суд.

Судья О.А.Кобзарева

Решение в окончательной форме принято ДД.ММ.ГГГГ

Судья О.А.Кобзарева