Дело № 5-701/2025

УИД 78RS0015-01-2025-012375-46

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Санкт-Петербург 11 сентября 2025 года

Судья Невского районного суда Санкт-Петербурга Волгина А.В., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении № 442 Невского районного суда Санкт-Петербурга, расположенного по адресу: <...>, дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении:

Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская Александровская больница» (далее – СПб ГБУЗ «Александровская больница», больница, учреждение), ИНН: <***>, ОГРН: <***>, место нахождения: <адрес>

УСТАНОВИЛ:

Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская Александровская больница» при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, допустило грубые нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Административное правонарушение совершено при следующих обстоятельствах.

В ходе внеплановой выездной проверки в рамках государственного федерального контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в период с 16 июня 2025 года по 27 июня 2025 года в отношении СПб ГБУЗ «Александровская больница», осуществляющего деятельность по адресу: <адрес> по Решению Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 10 июня 2025 года № на основании п. 4 ч.1 ст. 57 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в связи с Требованием прокуратуры Санкт-Петербурга от 06 мая 2025 года №дсп, установлено следующее.

Согласно протоколу осмотра от 26 мая 2025 года в рамках контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств (внеплановая выездная проверка) установлено, что в предъявленной к осмотру карантинной зоне (в шкафу в коридоре, шкаф запирается на замок) хранится лекарственный препарат Урапидил Дж раствор для в/в введения 5 мг/мл №5, флаконы, производства ФИО1. Лтд., Индия серии № в количестве 151 уп. (перемещен на основании приказа Минздрава России от 18 апреля 2025 года № 229 о приостановлении действия регистрационного удостоверения). Поставщик -ООО «НордВестФарма».

В карантинной зоне в помещении № 12 (ОМС) установлено хранение препарата «ФИО3 В лиофилизат для приготовления 50 мг, фл. № 1» производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия серии JD4264 в количестве 131 уп. (перемещен на основании приказа Минздрава России от 03 февраля 2025 года № 46 о приостановлении применения лекарственного препарата), поставщик- ООО «НордВестФарма» т.н. № от 18 ноября 2024 года -70 уп).

При этом, другая серия JD4271 препарата «ФИО3 В лиофилизат для приготовления 50 мг, фл. № 1» производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия в количестве 180 уп. хранится в шкафу совместно с иными лекарственными препаратами (вне карантинной зоны) в помещении № 7 (приказом Минздрава России от 03 февраля 2025 года № 46 приостановлено применение лекарственного препарата ФИО3 В), поставщик - ООО «СИГОР» т.н. № от 19 декабря 2024 года-180 уп.)

Лекарственный препарат ФИО7, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г №, серии JD4348, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия в количестве 100 уп. хранится в шкафу совместно с иными лекарственными препаратами (вне карантинной зоны) в помещении № 7 (приказом Минздрава России от 03 февраля 2025 года № 47 приостановлено применение лекарственного препарата ФИО7), поставщик-000 «Сигор» (т.н. № от 28 ноября 2024года -20 уп., т.н. № от 19 декабря 2024 года -100 уп. (в накладной наименование Азтреонам, порошок), т.н. № от 28 ноября 2024 года-20 уп.. т.н. № от 28 ноября 2024 года -10 уп. (в накладной наименование Азтреонам, порошок), поставщик ООО «НордВестФарма» -т.н. <адрес> от 25.11.2024-50 уп.

На момент проведения проверки в карантинной зоне отсутствует фальсифицированный лекарственный препарат Новаклав 1000 мг+200 мг №, производства ФИО1. Лтд., Индия, перемещен в карантинную зону аптеки по акту от 10 марта 2025 -125,4 уп. на основании письма Росздравнадзора от 07 марта 2025 года №. Представлен отчет по движению. Осуществлен возврат фальсифицированного препарата в адрес поставщика ООО «НордВестФарма».

На момент проведения проверки и осмотра мест хранения установлено хранение в помещениях №7, №12 (по источникам финансирования) лекарственных препаратов пр-ва Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия не соответствующих установленным при регистрации требованиям в части сведений о производственных площадках, и оборот которых приостановлен в ФГИС МДЛП. Данные препараты с наклейкой «Временно приостановлены» хранятся в совместном хранении с иными препаратами, допущенными в оборот, в пом. № 7, № 12. (вне выделенной карантинной зоны):

Ампициллин+Сульбактам. Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки картонные, пр-ва Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия серии JD3531 в количестве 200 уп. (поставщик - ООО «СИГОР» Т.Н. № от 12.09.2023-200 уп.);

Ампициллин+Сульбактам. Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки картонные, пр-ва Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия серии JD353-47 уп. (поставщик- поставщик - ООО «СИГОР» Т.Н. № от 18.04.2023-200 уп.);

Новаклав порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флаконы (5), пачки картонные, пр-ва Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия серии JD3977 в количестве 26,8 уп. (поставщик- ООО «НордВестФарма» т.н. № от 20.08.2024- 21 уп., т.н. № от 28.06.2024-6 уп.);

Имипенем и ФИО4 Джодас порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+ 500 мг, флаконы (10), коробки картонные, пр-ва Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия серии JD4286 в количестве 11 уп. (поставщик - ООО «СИГОР» т.н. № от 11.11.2024-15 уп.);

ФИО5 Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0,25 г, флаконы (12), пачки картонные Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия серии JD4258 в количестве 24 уп., поставщик-000 «НордВестФарма» т.н. № от 16.12.2024-10 уп., т.н. № от 27.12.2024-10 уп., т.н. № от 03.12.2024-4 уп.;

ЭРТАПЕНЕМ Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные, пр-ва Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия серии JD4312 в количестве 148 уп. (поставщик- ООО НордВестФарма т.н. № от 27.12.2024-40 уп., № от 27.12.2024-80 уп.);

ЭРТАПЕНЕМ Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные, пр-ва Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия серии JD4313 в количестве 10 уп. (поставщик- ООО «Сигор» т.н. № от ДД.ММ.ГГГГ-10 уп.).

Согласно сообщению Главного врача СПб ГБУЗ «Александровская больница» ФИО6 лекарственный препараты ФИО7 №, серия №, срок годности до 07.2027 г. получен в аптеку 08 ноября 2024 года по унифицированному приходному документу № в количестве 30 флаконов, из них 17 флаконов выданы 12 ноября 2024 года на отделение ОРИТ с ОНМК и 13 флаконов выданы 04 февраля 2025 года на ОРИТ №2, в связи технической ошибкой при интеграции систем МДЛП и МПС «Ариадна», в части рассылки писем по блокировке данного лекарственного препарата.

Лекарственный препарат ФИО3 50 мг №, № годности до 06.2027 г., в связи с приостановкой оборота (в соответствии с приказами Минздрава РФ №47 от 3 февраля 2025 года и № 46 от 3 февраля 2025 года) получен в аптеку 27 ноября 2024 года по унифицированному приходному документу № в количестве 70 флаконов, из них выдано:

- на отделение ОРИТ №3 29 января 2025 года - 3 флакона;

- на отделение сердечно-сосудистой хирургии 30 января 2025 года - 2 флакона;

- на отделение сердечно-сосудистой хирургии 03 февраля 2025 года - 2 флакона;

- на отделение сердечно-сосудистой хирургии 07 февраля 2025 года - 2 флакона.

При этом, выдача 4 флаконов на отделение стационара сердечно-сосудистой хирургии в период с 03 февраля 2025 года по 07 февраля 2025 года произошла в связи с технической ошибкой при интеграции систем МДЛП и МИС «Ариадна», в части рассылки писем по блокировке данного лекарственного препарата.

Лекарственные препараты ФИО7 №1, серия JD 4348, срок годности до 07.2027 г. и ФИО3 50 мг №1, серия JD 4264, срок годности до 06.2027 г., в связи с приостановкой оборота (в соответствии с приказами М3 РФ №47 от 3 февраля 2025 года и № 46 от 3 февраля 2025 года) в лечении пациентов не применялись.

Лекарственный препарат ФИО7 №1, серия JD 4348, срок годности до 07.2027 г. в количестве 13 флаконов возвращен в аптеку 16 июня 2025 года из отделения ОРИТ №2 в связи с приостановкой его оборота (приказ М3 РФ №47 от 3 февраля 2025 года);

Лекарственный препарат ФИО3 50 мг №1, серия JD 4264, срок годности до 06.2027 г. в количестве 4 флаконов возвращен в аптеку 16 июня 2025 года из отделения сосудистой хирургии в связи с приостановкой его оборота (приказ М3 РФ №46 от 3 февраля 2025 года).

Перемещение данных лекарственных препаратов в карантинную зону аптеки из отделений ОРИТ №2, сосудистой хирургии произведены позже оповещения о приостановке их оборота посредством электронного сервиса стационара в связи с кадровой ротацией ответственных лиц.

Данные лекарственные препараты помещены в помещение хранения отходов «Класса Г» стационара, для последующей утилизации.

Таким образом, установлено, что СПб ГБУЗ «Александровская больница» не обеспечен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе обеспечения контроля условий хранения лекарственных препаратов, своевременного выявления/изъятия и перемещения в карантинную зону фальсифицированных недоброкачественных, контрафактных препаратов, что свидетельствует о нарушении п. 2, п. 5ч. 1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», п. 9, п. 17 Приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Время и дата совершения административного правонарушения: 16 июня 2025 года в 17 час. 00 мин.

Место совершения административного правонарушения: <адрес>

Законный представитель СПб ГБУЗ «Александровская больница» ФИО6 в судебное заседание не явился, согласно материалам дела, извещался надлежащим образом о месте и времени рассмотрения дела, ходатайств об отложении не направил, в связи с чем, дело об административном правонарушении рассмотрено в отсутствие законного представителя, при участии защитника Ширмановой Е.В.

Защитник СПб ГБУЗ «Александровская больница» Ширманова Е.В. в судебном заседании Невского районного суда указала, что СПб ГБУЗ «Александровская больница» предприняты все зависящие от него меры с целью недопущения сложившейся ситуации. Нарушения, выявленные контролирующим органом, допущены непосредственно должностным лицом – заведующей аптекой, нарушившей положения должностной инструкции и ненадлежащим образом выполнившей свои обязанности. В данном случае вина больницы отсутствует. Просила прекратить производство по делу ввиду малозначительности совершенного административного правонарушения.

Начальник отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области ФИО8 несмотря на надлежащее извещение о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явилась, причину неявки суду не сообщили.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, заслушав лиц, участвующих в деле, прихожу к следующим выводам.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (далее - Положения от 1 июня 2021 года № 852) утвержден исчерпывающий перечень лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

В соответствии подпунктом «б» п. 6 Положения от 1 июня 2021 года № 852 лицензиат обязан соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ч. 2 п. 7 Положения от 1 июня 2021 года № 852).

Частью 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, в том числе, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов - Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В силу п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская организация обязана: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств. Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 1 Приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Приказ Минздрава России от 31 июля 2020 года №785н) внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно пп. 17 п. 17 Приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года №785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку таких показателей как осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.

Фактические обстоятельства дела и вина Санкт-Петербургского государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская Александровская больница» в совершении административного правонарушения подтверждаются совокупностью доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывают, а именно:

- протоколом №43 от 03 июля 2025 года об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, составленном в отношении СПб ГБУЗ «Александровская больница», в полном соответствии с положениями ст. 28.2 КоАП РФ, в котором отражено событие административного правонарушения и дана его юридическая квалификация;

- решением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области о проведении выездной проверки от 10 июня 2025 года №№ в отношении контролируемого лица: СПб ГБУЗ «Александровская больница» в период с 16 июня 2025 года по 27 июня 2025 года;

- Актом выездной проверки от 27 июня 2025 года, проведенной в рамках государственного федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в период с 16 июня 2025 года по 27 июня 2025 года в ходе, которой выявлены нарушения требований п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», п. 17 Приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

- сообщением главного врача СПб ГБУЗ «Александровская больница» ФИО6, согласно которому лекарственный препараты ФИО7 №1, серия JD 4348, срок годности до 07.2027 г. получен в аптеку 08 ноября 2024 года по унифицированному приходному документу № в количестве 30 флаконов, из них 17 флаконов выданы 12 ноября 2024 года на отделение ОРИТ с ОНМК и 13 флаконов выданы 04 февраля 2025 года на ОРИТ №2, в связи технической ошибкой при интеграции систем МДЛП и МПС «Ариадна», в части рассылки писем по блокировке данного лекарственного препарата. Лекарственный препарат ФИО3 50 мг №1, серия JD 4264, срок годности до 06.2027 г., в связи с приостановкой оборота (в соответствии с приказами Минздрава РФ №47 от 3 февраля 2025 года и № 46 от 3 февраля 2025 года) получен в аптеку 27 ноября 2024 года по унифицированному приходному документу № в количестве 70 флаконов, из них выдано: на отделение ОРИТ №3 29 января 2025 года - 3 флакона; на отделение сердечно-сосудистой хирургии 30 января 2025 года - 2 флакона; на отделение сердечно-сосудистой хирургии 03 февраля 2025 года - 2 флакона; на отделение сердечно-сосудистой хирургии 07 февраля 2025 года - 2 флакона. При этом, выдача 4 флаконов на отделение стационара сердечно-сосудистой хирургии в период с 03 февраля 2025 года по 07 февраля 2025 года произошла в связи с технической ошибкой при интеграции систем МДЛП и МИС «Ариадна», в части рассылки писем по блокировке данного лекарственного препарата.

Лекарственные препараты ФИО7 №1, серия JD 4348, срок годности до 07.2027 г. и ФИО3 50 мг №1, серия JD 4264, срок годности до 06.2027 г., в связи с приостановкой оборота (в соответствии с приказами М3 РФ №47 от 3 февраля 2025 года и № 46 от 3 февраля 2025 года) в лечении пациентов не применялись.

Лекарственный препарат ФИО7 №1, серия № срок годности до 07.2027 г. в количестве 13 флаконов возвращен в аптеку 16 июня 2025 года из отделения ОРИТ №2 в связи с приостановкой его оборота (приказ М3 РФ №47 от 3 февраля 2025 года). Лекарственный препарат ФИО3 50 мг №1, серия №, срок годности до 06.2027 г. в количестве 4 флаконов возвращен в аптеку 16 июня 2025 года из отделения сосудистой хирургии в связи с приостановкой его оборота (приказ М3 РФ №46 от 3 февраля 2025 года).

Перемещение данных лекарственных препаратов в карантинную зону аптеки из отделений ОРИТ №2, сосудистой хирургии произведены позже оповещения о приостановке их оборота посредством электронного сервиса стационара в связи с кадровой ротацией ответственных лиц. Данные лекарственные препараты помещены в помещение хранения отходов «Класса Г» стационара, для последующей утилизации. Впредь обязуется усилить контроль с целью недопущения нарушений в маршрутизации лекарственных препаратов, использование которых приостановлено, посредством Приказов по учреждению в части, касающейся;

- копиями актов от 16 июня 2025 года о перемещении ИБЛП, ЛП, ИМН в связи с отменой государственной регистрации от структурного подразделения Отделения реанимации и интенсивной терапии №2, Отделения сосудистой хирургии в отношении лекарственных препаратов: ФИО7 №1; №, в количестве 13 фл., №, срок годности 07.2027, ФИО3 50 мг, серии JD4264, 4 фл.;

- копией акта о перемещении ИБЛП, ЛП, ИМН с истекшим сроком годности в зону хранения отходов «Класса Г» от структурного подразделения Аптека от 17 июня 2025 года в отношении препаратов: ФИО7 1,0 №1; в количестве 13 фл., серии №, срок годности 07.2027; ФИО3 В 50 мг, серии JD4264, 4 фл., срок годности 06.2027;

- Выпиской из реестра лицензий, согласно которой Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская Александровская больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 19 мая 2020 года №№

-Выпиской из ЕГРЮЛ в отношении СПб ГБУЗ «Александровская больница»;

- Требованием заместителя прокурора города Санкт-Петербурга о проведении контрольного (надзорного) мероприятия №

- решением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области о проведении выездной проверки от 23 мая 2025 года №П78-503/25 в отношении контролируемого лица: СПб ГБУЗ «Александровская больница» в период с 26 мая 2025 года по 06 июня 2025 года;

- протоколом осмотра контролируемого лица Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская Александровская больница» от 26 мая 2025 года;

- актами проверки отделения аптеки от 03 июня 2025 года, отделения сосудистой хирургии от 19 февраля 2025 года;

- копиями счет-фактур, товарных накладных, регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения.

Представленные в материалах дела доказательства оформлены должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, в рамках выполнения своих должностных обязанностей, нарушений требований закона при их составлении не допущено, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в них отражены, они согласуются между собой и с фактическими данными, являются достоверными и допустимыми.

Частью 2 ст. 2.1 КоАП РФ определено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доводы о том, что учреждением предприняты все зависящие от него меры с целью недопущения сложившейся ситуации; нарушения, выявленные контролирующим органом, допущены непосредственно должностным лицом – заведующей аптекой, нарушившей положения должностной инструкции и ненадлежащим образом выполнившей свои обязанности, не нашли подтверждения в материалах дела, заявлены в отсутствие подтверждающих данные обстоятельства доказательств. Представленный скриншот сообщения в мессенджере WhatsApp, а также копия должностной инструкции заведующего аптечной организации такими доказательствами не являются и не свидетельствует о своевременном принятии необходимых мер по исполнению требований законодательства, в связи с чем вина юридического лица в совершении вменяемого административного правонарушения является установленной.

Кроме того защитником не учтено, что все действия юридического лица опосредованы и выражаются в действиях конкретных физических лиц, которые осуществляют деятельность на основании трудового договора, поэтому все действия работника юридического лица рассматриваются как действия этого лица. Правильный подбор и расстановка кадров, допуск к полномочиям, контроль за деятельностью работников является проявлением разумной внимательности и осмотрительности юридического лица, направленных на обеспечение его деятельности и соблюдение требований закона.

Таким образом, судом установлено, что СПб ГБУЗ «Александровская больница» совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ.

Доводы о наличии оснований для прекращения производства по делу в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения подлежат отклонению.

Статьей 2.9 КоАП РФ предусмотрено, что при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно разъяснениям в п. 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Обстоятельства совершения вмененного учреждению административного правонарушения свидетельствуют о наличии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, которая в данном случае заключается в допущении нарушений при осуществлении медицинской деятельности, в условиях, не отвечающих требованиям действующего законодательства с нарушением условий хранения не разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, что влечет за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц, в связи с чем в рассматриваемом случае признаков малозначительности административного правонарушения и исключительных оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ не имеется.

Оснований для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ также не имеется.

При этом, как следует из п. 3.2. ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях (п 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Таким образом, законодатель, предусмотрев приведенные выше нормы КоАП РФ, тем самым предоставил возможность судье, органу, должностному лицу, рассматривающим дело об административном правонарушении, индивидуализировать наказание в каждом конкретном случае, с учетом того, что назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административное наказание для юридических лиц, в том числе в виде административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей.

Учитывая конкретные обстоятельства настоящего дела, тот факт, что СПб ГБУЗ «Александровская больница» за совершение однородных административных правонарушений ранее не привлекалось (в материалах дела данные сведения отсутствуют), а также принимая во внимание имущественное и финансовое положение государственного бюджетного учреждения, и тот факт, что административное наказание в виде административного штрафа в сумме 150 000 руб., предусмотренное санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, может повлечь избыточное ограничение имущественных прав и интересов СПб ГБУЗ «Александровская больница», имеются основания для снижения назначенного административного наказания ниже низшего предела, предусмотренного санкцией данной статьи, но до размера, не менее половины минимального размера, что, по мнению суда, согласуется с предупредительными целями общих начал назначения наказания.

Руководствуясь ст.29.9. ч.1 п.1, ст.29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская Александровская больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Постановление может быть обжаловано в Санкт-Петербургский городской суд в течение 10 дней со дня получения или вручения его копии.

Информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа:

Получатель: УФК по г<данные изъяты>

Судья Волгина А.В.