Дело № 2-ZH-82/2023

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

с. Жиганск 06 октября 2023 года

Булунский районный суд Республики Саха (Якутия) в составе председательствующего судьи И.М. Иванова, единолично, при секретаре Коваль М.Н., с участием истца – и.о. прокурора Жиганского района Республики Саха (Якутия), ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокуратуры <адрес> Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц о возложении обязанности на ГБУ «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2» организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в Ленской врачебной амбулатории, расположенной по адресу: РС (Я), <адрес>, в срок до ДД.ММ.ГГГГ,

Установил:

И.о. прокурора <адрес> Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц обратился в суд с иском к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2» о возложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в Ленской врачебной амбулатории, расположенной по адресу: РС (Я), <адрес>, в срок до ДД.ММ.ГГГГ.

В обоснование исковых требований истец указывает, что прокуратурой <адрес> РС (Я) во исполнение поручения прокуратуры республики проведена проверка исполнения требований законодательства о здравоохранении. Проверкой установлено, что на территории <адрес> муниципального района «Жиганский национальный эвенкийский район» Республики Саха (Якутия) отсутствуют аптечные организации. При этом, при наличии соответствующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе розничной торговли лекарственными препаратами у ГБУ Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2», в учреждении - Ленской врачебной амбулатории розничная торговля лекарственными препаратами не осуществляется.

В судебном заседании и.о. прокурора Жиганского района, ФИО1 поддержал исковые требования.

Ответчик извещён о времени и месте судебного заседания, просит рассмотреть дело в его отсутствие, с иском согласился (л.д. 71).

Суд в соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации определил рассмотреть дело в отсутствие ответчика.

Выслушав и.о. прокурора, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

В силу ст. 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации прокурор вправе обраться в суд в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц, интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и муниципальных образований.

В соответствии со статьей 7 и 41 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно статьи 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323) одними из основных принципов охраны здоровья граждан являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, доступность и качество медицинской помощи.

Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ фармацевтическую деятельность осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

На основании ч. 1 ст. 55 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пп. "а" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать дицензионным требованиям, в том числе о наличии производственного обьекта или обьектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осущетвления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицезиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсоринг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам надлежащей дистрибьютерской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

Разделом IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 646н, определены требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.

Так, в соответствии с п. 37 указанных Правил к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся: а) системы кондиционирования; б) холодильные камеры и (или) холодильники; в) охранная и пожарная сигнализация; г) системы контроля доступа; д) вентиляционная система; е) термогигрометры (психометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.

В соответствии с пп. "и" п. 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Согласно пп. "б" п. 8 Правил N 2 руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе, оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

В судебном заседании установлено, что в соответсвии с пунктом 1.12.3 Устава ГБУ Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия), Ленская врачебная амбулатория является филиалом ГБУ Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2» (л.д. 45).

Медицинская деятельность ГБУ Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2» осуществляется в соответствии с лицензией № ЛО-14-01-002620 от ДД.ММ.ГГГГ, представленной Министерством здравоохранения Республики Саха (Якутии) бессрочно (л.д. 23-24).

Согласно п. 1 лицензии № ЛО-14-02-000926 от ДД.ММ.ГГГГ осуществление фармацевтической деятельности, в том числе розничной торговли лекарственными препаратами, предусмотрено в Ленской врачебной амбулатории (л.д. 38).

<адрес> РС (Я) проведена проверка исполнения требований законодательства о здравоохранении в ГБУ Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2».

Проверкой установлено, что на территории <адрес> муниципального района «Жиганский национальный эвенкийский район» Республики Саха (Якутия) отсутствуют аптечные организации. При этом, при наличии у ответчика соответствующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе розничной торговли лекарственными препаратами, в филиале ГБУ Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2» - Ленской врачебной амбулатории - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 547, п. 37 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 646н, пп. "и" п. 7, пп. "б", п. 8 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 647н, не осуществляется.

<адрес> в целях устранения нарушений законодательства ДД.ММ.ГГГГ внесла представление и.о. главному врачу ГБУ Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2».

Из ответа учреждения на представление от ДД.ММ.ГГГГ № следует, что выписка рецептов на лекарственные препараты осуществляется фельдшером по результатам осмотра на приеме в ВА или на дому, доставка ЛП осуществляется маломобильным пациентам. Поставка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов производится по мере потребности. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений в <адрес>, осуществлялась в 2016-2017 гг. Однако, минимальный ассортимент лекарственных препаратов который был поставлен на розничную продажу был не востребован населением <адрес>. Организуется бесперебойное обеспечение покупателей товарами аптечного ассортимента, оснащение помещений оборудованием, обеспечивающее надлежащее обращение товаром аптечного ассортимента, включая их хранение, учёт, реализацию и отпуск (л.д. 12).

Неосуществление в обособленном подразделении ГБУ Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2» - Ленская врачебная амбулатория - розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения препятствует созданию условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает конституционные права неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов, может привести к нарушению прав граждан на охрану здоровья и квалифицированную медицинскую помощь.

Предлагаемый истцом срок до ДД.ММ.ГГГГ является разумным и достаточным для устранения нарушений.

Руководствуясь статьями 194 - 198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Решил:

Исковое заявление прокуратуры Жиганского района Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц о возложении обязанности на ГБУ «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2» организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в Ленской врачебной амбулатории, расположенной по адресу: РС (Я), <адрес>, в срок до ДД.ММ.ГГГГ - удовлетворить.

Обязать Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Жиганская центральная районная больница имени ФИО2» в срок до ДД.ММ.ГГГГ организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в Ленской врачебной амбулатории, расположенной по адресу: <адрес> (Якутия), <адрес>, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца в Верховный суд Республики Саха (Якутия).

Судья И.М. Иванов