Постановление по делу № 5-23/2025 от 07.04.2025

Дело №5-23/2025

УИД № 10RS0017-01-2025-000297-44

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

07 апреля 2025 года г. Сортавала

Судья Сортавальского городского суда Республики Карелия Ратомская Е.В., (<...>),

с участием:

представителя привлекаемого лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия «Сортавальская центральная районная больница» - ФИО1, действующего на основании доверенности,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Мелентьевой Е.И.,

рассмотрев материалы об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении:

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Карелия «Сортавальская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ»), <Данные изъяты>

установила:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия «Сортавальская центральная районная больница» (далее - ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ») осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии <Номер обезличен> от <Дата обезличена> предоставленной Министерством здравоохранения Республики Карелия, бессрочно

В ходе проведения внеплановой документарной проверки в связи с выявлением индикаторов риска нарушения обязательных требований Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Карелия установлено, что ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности без извлечения прибыли нарушает лицензионные требования в части п.п. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Положение, утвержденное постановлением №852), выразившиеся в несоблюдении:

пункта 9 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Минздрава России от 15.03.2022 №168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми", - невыполнение установленного объема контролируемых показателей состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения,

пункта 14 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Минздрава России от 15.03.2022 №168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми", - отсутствие в медицинской документации пациентов сведений о диспансерном наблюдении.

пункта 6 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.04.2021 №404н, - невыполнение медицинскими работниками приемов (осмотров, консультаций), включенных в перечень исследований и иных медицинских вмешательств, проводимых в рамках профилактического медицинского осмотра и первого этапа диспансеризации, определенных в соответствии с пунктами 16 - 18 настоящего порядка и приложением № 2 к настоящему порядку,

пункта 11 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.04.2021 №404н, - отсутствие информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на диспансеризацию.

пункта 2 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 21.04.2022 №275н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью», - отсутствие в медицинской документации пациентов информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство (проведение диспансеризации).

пункта 14 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 21.04.2022 №275н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью», - ненаправление несовершеннолетнего на дополнительную консультацию и (или) исследование в случае подозрения на наличие у него заболевания (состояния), диагноз которого не может быть установлен при проведении осмотров врачами-специалистами и исследований, включенных в Перечень исследований, утвержденный приказом Минздрава России N 72н.

и пункта 17 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 21.04.2022 №275н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью», - невнесение в медицинскую документацию несовершеннолетних сведений по результатам диспансеризации.

Административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно примечанию к указанной норме, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп.«а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» относится к грубому нарушению требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Защитник ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ» ФИО1, действующий на основании доверенности, в судебном заседании не оспаривал фактические обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении. Просил назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере в связи с тяжелым финансовым положением в учреждении. Пояснил, что проведена работа по выявленным нарушениям с целью их недопущения впредь.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом, ходатайствовали о рассмотрении дела без их участия.

Статьей 2 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения, в том числе, ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

На основании п.п. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиатам при осуществлении медицинской деятельности, отнесено соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, включающий в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации. Профилактический медицинский осмотр у взрослых проводится в целях раннего (своевременного) выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях определения групп здоровья и выработки рекомендаций для пациентов.

Диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации. Диспансерному наблюдению подлежат лица, страдающие отдельными хроническими неинфекционными и инфекционными заболеваниями или имеющие высокий риск их развития, а также лица, находящиеся в восстановительном периоде после перенесенных острых заболеваний (состояний, в том числе травм и отравлений) (п. 2, 3 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми). Целью диспансерного наблюдения является своевременное выявление, предупреждение осложнений, обострений заболеваний, иных патологических состояний, их профилактика и осуществление медицинской реабилитации указанных пациентов.

Приказом Минздрава России от 15.03.2022 № 168н утвержден Порядок проведения диспансерного наблюдения за взрослыми (Зарегистрировано в Минюсте России 21.04.2022 №68288).

Согласно п. 9 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом, Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-кардиологом, а также Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами-специалистами, включая длительность и минимальную периодичность диспансерного наблюдения, определены в приложениях N 1 - 3 к настоящему Порядку.

В случае проведения диспансерного наблюдения за пациентами с несколькими заболеваниями, перечень контролируемых показателей состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения должен включать все параметры, соответствующие каждому заболеванию.

Cогласно п.14 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, сведения о диспансерном наблюдении вносятся в медицинскую документацию пациента, а также в учетную форму № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения», за исключением случаев заполнения контрольных карт на заболевания по профилям онкология, фтизиатрия, психиатрия, наркология, дерматология, стоматология и ортодонтия, и других случаев, когда законодательством Российской Федерации предусмотрено заполнение специальных карт диспансерного наблюдения за лицами с отдельными заболеваниями или состояниями (группами заболеваний или состояний).

Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения утвержден приказом Минздрава России от 27.04.2021 №404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».

Согласно п. 6 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, перечень приемов (осмотров, консультаций) медицинскими работниками, исследований и иных медицинских вмешательств, проводимых в рамках профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, определяется в соответствии с пунктами 16 - 18 настоящего порядка и приложениями № 1 и № 2 к настоящему порядку.

Пунктом 11 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения установлено, что необходимым предварительным условием проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации является дача информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона № 323-ФЗ.

Приказом Минздрава России от 21.04.2022 № 275н утверждён Порядок диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью.

Согласно п. 2 Порядка, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона № 323-ФЗ.

В силу п. 14 Порядка, в случае подозрения на наличие у несовершеннолетнего заболевания (состояния), диагноз которого не может быть установлен при проведении осмотров врачами-специалистами и исследований, включенных в Перечень исследований, врач, ответственный за проведение диспансеризации, врачи-специалисты, участвующие в проведении диспансеризации, направляют несовершеннолетнего на дополнительную консультацию и (или) исследование с указанием даты и места их проведения.

В соответствии с п. 17 Порядка, данные о прохождении диспансеризации вносятся в медицинскую документацию несовершеннолетнего.

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи не позволяет гарантировать качество оказания медицинских услуг населению и может привести к причинению вреда охраняемым законом ценностям.

Медицинская организация обязана оказывать пациенту квалифицированную медицинскую помощь – своевременную, безопасную и эффективную. Соответствие медицинской услуги перечисленным требованиям обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи.

Таким образом, несоблюдение порядка диспансерного наблюдения не позволяет обеспечить необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, а следовательно влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Несоблюдение порядка проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации как у несовершеннолетних, так и у взрослых не позволяет оценить состояние здоровья, а также обеспечить раннее (своевременное) выявление состояний, заболеваний и факторов риска их развития.

Несоблюдение ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ» вышеуказанных нормативных предписаний послужило основанием для составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Обстоятельства совершения административного правонарушения и вина юридического лица в совершении инкриминируемого административного правонарушения подтверждается совокупностью собранных по делу доказательств: протоколом № 05 об административном правонарушении от 05 марта 2025 г., выпиской из реестра лицензий по состоянию на 29 января 2025 г., выпиской из ЕГРЮЛ от 29 января 2025 года, выпиской из решения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия о проведении документарной проверки, мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой документарной проверки №11 от 30 января 2025 года, мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой документарной проверки №16 от 11 февраля 2025 года, сведениями ГУ «Территориальный фонд обязательного медицинского страхования РК» от 19.07.2024, 23.10.2024, решением прокурора о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от 03.02.2025, актом документарной проверки, предписанием №08 от 28.02.2025.

Кроме этого:

-) нарушение пункта 9 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Минздрава России от 15.03.2022 №168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми", а именно невыполнение установленного объема контролируемых показателей состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения подтверждается:

- амбулаторной картой №<Данные изъяты>

В рамках диспансерного наблюдения в течении 2024 года врачом-терапевтом не выполнены функция внешнего дыхания, не определен уровень холестерина- липопротеинов низкой плотности, не измерен вес, ИМТ и окружность талии (предусмотрены п.9 и п.19 приложения №1 к Порядку, утвержденному приказом №168н).

- амбулаторной картой №<Данные изъяты>

В рамках диспансерного наблюдения за 2024 год отсутствуют данные за определение уровня гликированного гемоглобина по поводу сахарного диабета, не определен вес, ИМТ, окружность талии и статус курения (предусмотрены п.2 и п.8 приложения №1 к Порядку, утвержденному приказом №168н).

- амбулаторной картой №<Данные изъяты>

В рамках диспансерного наблюдения в медицинской документации за 2023-2024 год отсутствует определение уровня N-концевого пропептида натрийуретического гормона (B-типа) (не реже 1 раза в 2 года), а также за 2024 год отсутствует рентгенография органов грудной клетки (не реже 1 раза в год)

-) нарушение пункта 14 Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Минздрава России от 15.03.2022 №168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми", а именно отсутствие в медицинской документации пациентов сведений о диспансерном наблюдении, подтверждается:

- амбулаторной картой №<Данные изъяты>

Сведения о диспансерном наблюдении пациента в период с 06.07.2023 по 16.01.2025 в представленной амбулаторной карте <Номер обезличен> отсутствуют.

- амбулаторной картой <Номер обезличен>. <Данные изъяты>

Сведения о диспансерном наблюдении пациентки в период с 16.11.2023 по 05.02.2025 в представленной амбулаторной карте <Номер обезличен> отсутствуют.

-) нарушение пункта 6 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.04.2021 №404н, а именно невыполнение медицинскими работниками приемов (осмотров, консультаций), включенных в перечень, исследований и иных медицинских вмешательств, проводимых в рамках профилактического медицинского осмотра и первого этапа диспансеризации, определенных в соответствии с пунктами 16 - 18 настоящего порядка и приложением № 2 к настоящему порядку, подтверждается:

- картой учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) пациента <Данные изъяты> отсутствует определение абсолютного сердечно-сосудистого риска, заключение флюорограммы легких, маммографии, исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим методом, отсутствует информация о проведении краткого индивидуального профилактического консультирования;

- картой учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) пациента <Данные изъяты>.: отсутствует определение относительного сердечно-сосудистого риска;

- картой учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) пациента <Данные изъяты> отсутствует определение абсолютного сердечно-сосудистого риска;

- картой учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) пациента <Данные изъяты> отсутствует определение абсолютного сердечно-сосудистого риска; отсутствует информация о проведении краткого индивидуального профилактического консультирования.

-) нарушение пункта 11 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.04.2021 №404н, а именно отсутствие информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на диспансеризацию, подтверждается картой учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) пациента В.Т.Н.

-) нарушение пункта 2 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 21.04.2022 №275н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью», а именно отсутствие в медицинской документации пациентов информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство (проведение диспансеризации, подтверждается:

амбулаторной картой <Номер обезличен>, пациентка ДД.ММ.ГГГГ г.р. (опекаемая).

-) нарушение пункта 14 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 21.04.2022 №275н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью», а именно ненаправление несовершеннолетнего на дополнительную консультацию и (или) исследование в случае подозрения на наличие у него заболевания (состояния), диагноз которого не может быть установлен при проведении осмотров врачами-специалистами и исследований, включенных в Перечень исследований, утвержденный приказом Минздрава России N 72н., подтверждается амбулаторной картой <Номер обезличен>, пациент ДД.ММ.ГГГГ г.р. (опекаемый). В рамках диспансеризации, проведенной в 2023 и 2024 годах, по результатам УЗИ органов брюшной полости выявлен гепатоз печени, однако для проведения дополнительного исследования с целью уточнения диагноза пациент не направлен.

-) нарушение пункта 17 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утвержденного приказом Минздрава России от 21.04.2022 №275н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью», а именно невнесение в медицинскую документацию несовершеннолетних сведений по результатам диспансеризации, подтверждается:

- амбулаторной картой <Номер обезличен>, пациентка ДД.ММ.ГГГГ г.р. (опекаемая). Исходя из сведений, содержащихся в амбулаторной карте, пациентка взята под диспансерное наблюдение по поводу бронхиальной астмы. Кроме того, страдает синдромом дисплазии соединительной ткани: ложная хорда ЛЖ; аллергическим коньюнктивитом, персистирующего течения; гастро-эзофагиальным рефлюксом 3 степени; «селективным дефицитом им.А».

Врачом – педиатром в дневниковой записи по результатам диспансеризации не внесены следующие сведения:

1) данные анамнеза: о перенесенных ранее заболеваниях (состояниях), наличии функциональных нарушений, хронических заболеваний; о результатах проведения диспансерного наблюдения с указанием диагноза заболевания (состояния), включая код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ), медицинской организации и врача-специалиста, осуществляющего диспансерное наблюдение; о соблюдении рекомендаций врачей-специалистов по диспансерному наблюдению, лечению;

2) данные, полученные при проведении диспансеризации: диагноз заболевания (состояния), установленного при диспансеризации, сформулирован без учета имеющихся заболеваний (состояний) (бронхиальная астма, синдром дисплазии соединительной ткани: ложная хорда ЛЖ; аллергический коньюнктивит персистирующего течения; гастро-эзофагиальный рефлюкс 3 степени; «селективный дефицит им.А», не указан код по МКБ, не указано выявлено заболевание впервые или нет;

3) не даны рекомендации: о необходимости продолжения диспансерного наблюдения с указанием диагноза заболевания (состояния), включая код по МКБ, вида медицинской организации и специальности (должности) врача.