дело № 2-5702/2023

уид: 23RS0040-01-2023-004918-28

Решение

Именем Российской Федерации

город Краснодар 03 октября 2023 года

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе

председательствующего судьи Фойгеля К.М.,

секретаря Балачевцевой Е.А.,

с участием:

истца в лице ФИО1 А.овича,

представителя ответчика министерства здравоохранения Краснодарского края - ФИО2, действующей по доверенности № 13 от 09.01.2023г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 А.овича в интересах несовершеннолетнего ФИО3 к министерству здравоохранения Краснодарского каря о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами,

установил:

Истец в интересах несовершеннолетнего ФИО3 обратился в Первомайский районный суд г. Краснодара с исковым заявлением к министерству здравоохранения Краснодарского каря о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами.

В иске указанно, что несовершеннолетний ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, ему установлен диагноз «прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна». Протоколом консилиума врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показания и необходимости его ввоза» №229/6 от 06.12.2022г., проведенным Министерством здравоохранения РФ, Российским Национальным Исследовательским Медицинским Университетом имени Н.И.Пирогова и Научно-Исследовательским Клиническим институтом педиатрии и детской хирургии имени академика ФИО8 было принято решение о том, что ФИО3 в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания по жизненным показаниям нуждается в индивидуальном применении постоянного лечения по месту жительства препаратом Казимерсен (Амондис45), который является единственным возможным препаратом для лечения.

На неоднократные обращения законного представителя несовершеннолетнего ФИО3 в адрес министерства здравоохранения КК о необходимости обеспечения ребенка жизненно необходимым препаратом, истцу было отказано, ввиду того, что лекарственный препарат не зарегистрирован на территории РФ.

На основании изложенного истец просит суд признать право признать за ФИО3 право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45) по жизненным показаниям за счет средств бюджета. Обязать министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить ФИО3 лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45) до момента отмены препарата лечащим врачом в дозе, рекомендуемой медицинской организацией. Обратить решение к немедленному исполнению.

Истец ФИО3 в судебном заседании настаивал на удовлетворении исковых требований.

Ответчик министерство здравоохранение Краснодарского края в лице представителя ФИО9 в судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований. Пояснила суду, что необходимый ребенку лекарственный препарат не сертифицирован на территории РФ.

Третье лицо – представитель Старотитаровской участковой больницы в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом уведомлен.

Третье лицо – представитель прокуратуры Темрюкского района в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом уведомлен.

Суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся третьих лиц, что соответствует ст. 167 ГПК РФ.

Выслушав стороны, исследовав письменные материалы дела, оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности, суд приходит к выводу о том, что исковые требования обоснованы и подлежат частичному удовлетворению по следующим основаниям.

В силу статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 9 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Согласно части 1 стать 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (ч. 2 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.09.2005 N 6972) в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Согласно Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 августа 2005 г. N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой серии МСЭ-2023 № от 13.04.2023г.

Согласно протокола консилиума врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России № 229/6 от 06.12.2022г. у ФИО3 диагностируются - прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна. Консилиум постановил разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат с МНН: Казимерсен (Амондис45), для оказания медицинской помощи ФИО3 по жизненным показаниям длительно.

Из представленных министерством здравоохранения КК обращений следует, что лекарственный препарат Казимерсен (Амондис45) не зарегистрирован на территории РФ, производителем препарата является Сарепта Терапетикс, Инк., страна производителя США. Министерством здравоохранения КК в Министерство здравоохранения РФ было направлено письмо о включении лекарственного препарата «Касимерсен» в перечень для закупки фондом «Круг добра» В настоящее время фондом проводятся необходимые мероприятия, доя вынесения вопроса о лекартственном препарате «Касимерсен».

Суд приходит к выводу о том, что ФИО3 имеет право на обеспечение всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших.

На недопустимость отказа гражданам страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов указано Минздравом РФ в письме от 8 июля 2013 года №21/6/10/2-4878. В нем же разъяснено, что закон не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Незарегистрированный на территории РФ препарат был назначен ребенку решением консилиума врачей, в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания. Имеются медицинские документы, содержащие назначение лекарственных препаратов, выданные медицинскими работниками и являющиеся основанием для приобретения этого препарата.

Таким образом, лекарственный препарат назначенный решением консилиума является жизненно необходимыми для ФИО3, отказ в бесплатном обеспечении препаратом нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

К требованию об обращении решения суда суд относится критически, ввиду того, что необходимый лекарственный препарат не зарегистрирован на территории РФ, тем самым органам государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья необходимо провести мероприятия по финансированию лекарственного препарата и на ввоз его на территорию РФ.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковое заявление ФИО1 А.овича в интересах несовершеннолетнего ФИО3 к министерству здравоохранения Краснодарского каря о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами - удовлетворить частично.

Признать за ФИО3 право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45) по жизненным показаниям за счет средств бюджета.

Возложить на министерство здравоохранения Краснодарского края обязанность обеспечить ФИО3 лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45) до момента отмены препарата лечащим врачом в дозе, рекомендуемой медицинской организацией.

В удовлетворении остальной части исковых требований отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционную инстанцию Краснодарского краевого суда через Первомайский районный суд города Краснодара в течение одного месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.

Судья К.М. Фойгель

Мотивированное решение составлено 06.10.2023 г.