дело № 2-5821/2022

23RS0040-01-2022-005029-67

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

28 июля 2022 года город Краснодар

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего судьи Кожевникова В.В.,

при секретаре Крапивиной Ю.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1, в интересах несовершеннолетнего ФИО2, к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обеспечении лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1, действующая в интересах несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратилась в суд к Министерству здравоохранения Краснодарского края с иском об обязании обеспечить ФИО2 лекарственными препаратами «Пульмозим (Дорназа альфа), обратить решение к немедленному исполнению; взыскании компенсации морального вреда в размере 500 000 рублей; взыскании расходов по оформлению нотариальной доверенности в размере 1 930 рублей.

В обоснование требований указано, что ее сын, ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, признан ребенком-инвалидом, на основании решения медико-социальной экспертизы от 29.04.2020г. 20.02.2020г. согласно врачебному заключению генетика ФИО2 поставлен диагноз: Муковисцидоз. Носитель мутаций гена CFTRF508del в гетерозиготном состоянии. Согласно заключению специалиста пульмонолога от 24.06.2021г. и 20.04.2022г. ФИО2 был назначен жизненно необходимый, обязательный для него препарат «Пульмозим (Дорназа альфа) раствор для ингаляций по 2.5мг 1 р д сутки в обед постоянно длительно. С марта 2020 г. ФИО2 принимал препарат «Пульмозим». В июле 2021 г. из-за отсутствия препарата «Пульмозим» ФИО1 был предложен аналог, препарат по торговому наименованию «Тигераза». После приема «Тигеразы» у ФИО2 проявились побочные эффекты, описанные в заключении педиатра (прием врача Педиатра от 02.08.2021 медицинская карта №5169846) врач педиатр назначил лечение: исключить препарат «Тигераза», «Зиртек» в возрастной дозе. На основании этого ФИО1 отказалась от получения препарата «Тигераза». Так же побочные эффекты от принятия препарата «Тигераза» подтверждены заключением врачебной комиссией ГБУЗ «Усть-Лабинская ЦРБ» (заключение № 21/31 от 01.11.2021г.). С 09.08.2021г. по настоящее время лекарственные средства не были предоставлены Аптекой №36 по адресу: <...> в установленный законом срок, ссылаясь на отсутствие препарата. Данный факт подтверждается отметкой и печатью на обратной стороне рецептурных бланков «об отсроченной выдаче» (Серия рецепта: 03-21-46 № 11430319, Серия: 03- 21-46 № 11435913, Серия:03-21-46 № 11438433, Серия: 03-21-46 № 11443666, Серия: 03-21-46 № 11449307, Серия: 03-22-46 № 11403106). Отмена или перерыв в приеме препарата после начала лечения может привести к отрицательной динамике в состоянии здоровья ФИО2. значительному усугублению тяжести его состояния и ускорению прогрессирования заболевания. ФИО1 неоднократно обращалась с заявлениями в министерство здравоохранения Краснодарского края и Министерство здравоохранения РФ, однако ее требования не были удовлетворены. На протяжении года ФИО2 вместе со своей мамой ФИО1 не покидают свой дом, т.к. есть шанс обострения болезни и впоследствии летального исхода, в связи с отсутствием жизненно важного препарата «Пульмозим». Каждый день ФИО1 испытывает колоссальный стресс и переживания от одной мысли возможного обострения болезни ФИО2 и своего бессилия при этом обострении в связи с отсутствием лекарства. Отсутствие общения ФИО2 со своими сверстниками мешает полноценному развитию ребенка. Сам ФИО2 испытывает стресс от нахождения в одном доме на протяжении года. Данные обстоятельства причиняют моральные страдания, которые истица оценивает в размере 500 000 рублей.

В судебном заседании истица и ее представители - ФИО4, ФИО5, ФИО6, действующие на основании доверенности, поддержали доводы, изложенные в исковом заявлении, настаивали на удовлетворении требований в полном объеме.

Представитель ответчика - ФИО7, действующая на основании доверенности, исковые требования не признала, просила в удовлетворении иска отказать, пояснила, что 21.07.2022г. пациенту было выдано 15 упаковок препарата «Пульмозим», и в данном случае пациент обеспечен лекарственным препаратом. У пациента была плохая реакция на аналог. Все препараты выписываются по ММН. После заключения о том, что у пациента была неблагоприятная реакция, и необходимости назначения препарата «Пульмозим», министерством были проведены мероприятия закупок, на основании Федерального закона, и произведены закупки полностью обеспечили пациента.

Представитель 3-го лица - ГБУЗ «Усть-Лабинская районная больница» МЗ КК - ФИО8, действующая на основании доверенности, полагалась на усмотрение суда.

Исследовав материалы дела, оценив в совокупности представленные доказательства, суд пришел к следующему.

В соответствии со ст.41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 (ред. от 01.10.2021) N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (вступил в силу с 01.01.2013 ); предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

На основании ст. 11 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

В соответствии ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (пункты 1, 2, 5).

В соответствии с ч. 2 ст. 5 Федерального закона от 17.07.1999 (ред. от 11.06.2021) N178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи относится оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе, предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг.

На основании статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" отдельные категории граждан имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в частности, дети-инвалиды.

Статьей 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Закона, набора социальных услуг включается дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе, предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Согласно ч. 2 ст.6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ, правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней.

Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерацию" ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В судебном заседании установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, на основании решения медико-социально экспертизы от 29.04.2020г. установлена группа инвалидности «Ребенок-инвалид».

20.02.2020г. согласно врачебному заключению генетика ФИО2 поставлен диагноз: Муковисцидоз. Носитель мутаций гена CFTRF508del в гетерозиготном состоянии.

Согласно заключению специалиста пульмонолога от 24.06.2021г. и 20.04.2022г. ФИО2 был назначен жизненно необходимый, обязательный для него препарат «Пульмозим (Дорназа альфа) раствор для ингаляций по 2.5мг 1 р д сутки в обед постоянно длительно»

В силу п. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Федеральной программой, в частности, установлены: перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе 2.2 Федеральной программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно, в том числе при таких заболеваниях, как муковисцидоз.

В разделе V Федеральной программы предусмотрено, что обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

В соответствии с Правилами организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, Пи VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 №1416, организация обеспечения больных осуществляется

Министерством здравоохранения Российской Федерации за счет средств федерального бюджета.

Министерство здравоохранения Краснодарского края не позднее 1 ноября текущего года представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной указанным министерством. Потребность в лекарственном препарате «Дорназа альфа» (Пульмозим) определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больного в лекарственном препарате в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.

В судебном заседании установлено, что с марта 2020 г. ФИО2 принимал препарат «Пульмозим».

В июле 2021 г. из-за отсутствия препарата «Пульмозим» ФИО1 был предложен аналог, препарат по торговому наименованию «Тигераза». Однако, после приема «Тигеразы» у ФИО2 проявились побочные эффекты, описанные в заключении педиатра (прием врача Педиатра от 02.08.2021г. медицинская карта №), в связи с чем, врач педиатр исключилиз курса лечения препарат «Тигераза», «Зиртек» в возрастной дозе.

Так же побочные эффекты от принятия препарата «Тигераза» подтверждены заключением врачебной комиссией ГБУЗ «Усть-Лабинская ЦРБ» (заключение № 21/31 от 01.11.2021г.)

Обращаясь с настоящими требованиями, истица указывает, что с 09.08.2021г. по настоящее время лекарственные средства не были предоставлены Аптекой №36 по адресу: <...>.

При этом, на момент рассмотрения дела, установлено, что 21.07.2022г. ФИО2 был обеспечен препаратом «Пульмозим» в размере 15 упаковок. Стороной истца данный факт не оспаривается.

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан", в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации, устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Законом Краснодарского края от 23.12.2020 № 43 81-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов», утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

В соответствии с п. ст.4 названной программы, предусмотрено, что за счет средств краевого бюджета осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства, и регионального законодательства Краснодарского края, в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий, относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Краснодарского края), зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

В данном случае судом установлено наличие у ФИО2 жизнеугрожающего заболевания, и статуса ребенка-инвалида, вследствие этого заболевания, его нуждаемость по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом «Пульмозим».

Кроме того, ФИО2, как ребенок-инвалид, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеет право наобеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что заявленные требования об обеспечении лекарственным препаратом «Пульмозим (Дорназа альфа) являются обоснованными, и подлежащими удовлетворению в полном объеме.

На основании ст. 212 ГПК РФ, суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Истцом до принятия решения по настоящему делу заявлено ходатайство об обращении решения суда к немедленному исполнению.

Поскольку замедление исполнения решения суда о предоставлении ребенку жизненно важных лекарственных препаратов может нанести невосполнимый вред здоровью, суд считает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению.

Рассматривая требования истца о взыскании компенсации морального вреда в пользу представителя несовершеннолетнего ФИО1, суд не находит оснований для их удовлетворения в силу следующего.

Согласно позиции, выраженной в "Обзоре судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 3 (2019)" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 27.11.2019), в п. 1 ст. 150 ГК РФ определено, что жизнь и здоровье, достоинство личности, личная неприкосновенность, честь и доброе имя, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, неприкосновенность жилища, личная и семейная тайна, свобода передвижения, свобода выбора места пребывания и жительства, имя гражданина, авторство, иные нематериальные блага, принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона, неотчуждаемы и непередаваемы иным способом.

Если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права, либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда. При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред (ст. 151 ГК РФ).

Вместе с тем, истцом не представлено доказательств несения конкретных нравственных страданий представителем несовершеннолетнего – ФИО1, связанных с указанной ситуацией, в связи с чем, в данной части требования не подлежат удовлетворению.

В соответствии со ст. 98, 100 ГПК РФ стороне, в пользу которой состоялось решение суда, суд присуждает возместить с другой стороны все понесенные по делу судебные расходы.

Суд считает возможным взыскать с ответчика в пользу истца судебные расходы по оплате нотариальной доверенности в размере 1 930 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО1, в интересах несовершеннолетнего ФИО2, к Министерству здравоохранения об обеспечение лекарственным препаратом - удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить ФИО2 лекарственными препаратами «Пульмозим (Дорназа альфа) в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией вплоть до его отмены.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Взыскать с Министерство здравоохранения Краснодарского края в пользу ФИО1 расходы по оплате нотариальной доверенности в размере 1 930 рублей.

В удовлетворении исковых требований ФИО1 в остальной части - отказать.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд путем подачи жалобы через Первомайский районный суд г. Краснодара в течение месяца с момента изготовления решения суда в окончательной форме.

Судья В.В. Кожевников

Мотивированное решение изготовлено 02.08.2022г.