...

УИД 89RS0005-01-2023-001896-84

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

10 июля 2023 года город Ноябрьск ЯНАО

Судья Ноябрьского городского суда Ямало-Ненецкого автономного округа Нигматуллина Д.М., рассмотрев дело № 5-149/2023 об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Ноябрьская центральная городская больница» ...

установил:

ДД.ММ.ГГГГ ТО Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО-Югре и ЯНАО в отношении ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» (далее – Учреждение) составлен протокол № об административном правонарушении, согласно которому в ходе проведения в период с ДД.ММ.ГГГГ плановой выездной проверки установлено, что учреждение, являющееся медицинской организацией, не предприняло должных мер по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в том числе соблюдению порядков оказания медицинской помощи, тем самым нарушив требования ч.4 ст.10, ч.1 ст.37, п.2 ч.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также лицензионные требования, установленные пп.«б» п.5, пп.«а» и «б» п.6 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (не выполнены стандарты оснащения; нарушены порядок оказания медицинской помощи и порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности). В связи с указанным Учреждению вменено совершение предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ административного правонарушения.

В суд участники производства по делу об административном правонарушении не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом.

Исследовав письменные материалы дела, судья приходит к следующему:

Частью 3 ст.19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Обязательным признаком объективной стороны указанного выше состава является грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии). При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Необходимость лицензирования медицинской (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и фармацевтической деятельности установлена п.46 и 47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно подп.«б» п.5, а также подп.«а» и «б» п.6 указанного Положения в числе иных лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются:

- наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном ч.4 ст.38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Частями 1 и 2 ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья граждан) установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинские работники обязаны оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями (п.1 ч.2 ст.73 Закона об основах охраны здоровья граждан).

Частью 11 ст.19 Закона о лицензировании предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

В силу п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.5 и подп. «а», «б» и «г» п.6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.10 ст.19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

К таким последствиям законодатель относит возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В период с ДД.ММ.ГГГГ территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО-Югре и ЯНАО проведена плановая выездная проверка соблюдения медицинской организацией – ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» лицензионных требований при оказании медицинской помощи, в ходе которой осуществлен осмотр помещений, в которых Учреждением осуществляется уставная деятельность, изучена сопутствующая документация.

Основанием для проведения проверки послужил утвержденный ранее план проверок на ... год и решение уполномоченного должностного лица от ДД.ММ.ГГГГ

В ходе осуществления указанных действий выявлен факт грубых нарушений Учреждением лицензионных требований, а именно:

1) в нарушение пп.«б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности:

- в неврологическом отделении (<адрес> – стационар, региональный сосудистый центр) отсутствует эхоэнцефалоскоп, что является нарушением требований п.9 приложения № 6, приложения № 8 (п.п. № 13) приказа Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»;

- в отделении анестезиологии и реанимации № (<адрес> – стационар, региональный сосудистый центр) не представлено (отсутствует) следующее оборудование: матрац термостабилизирующий (требуемое количество – ... шт., в наличии ...), матрац противопролежневый (требуемое количество – ... шт., в наличии – ...), что является нарушением требований п.8 приложения № 10, приложения № 12 (п.п. № 14,15) приказа Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»;

2) в нарушение пп.«а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности кабинеты и отделения для оказания медицинской помощи в ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» не оснащены оборудованием, согласно выполняемым работам, оказываемым услугам, заявленным в лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии со стандартами оснащения, утвержденные приказами Министерства здравоохранения РФ. Нарушены требования, предъявляемые к оформлению информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, установленных ч.1 ст.56 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (<адрес>):

- при анализе медицинской документации пациентки ... г.р. (история болезни №) установлен факт первичного поступления в стационар ДД.ММ.ГГГГ для проведения искусственного прерывания беременности. Врачом акушером-гинекологом выставлен диагноз беременность ... недель. Согласно записям медицинской карты проведено прерывание беременности, пациентка выписана ДД.ММ.ГГГГ в удовлетворительном состоянии. В истории болезни имеется протокол врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, подписанный председателем врачебной комиссии ФИО членами врачебной комиссии ФИО а также информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности медикаментозным способом от ДД.ММ.ГГГГ, подписанное врачом акушером-гинекологом ФИО оформленное в нарушение требований приказа Минздрава России от 7 апреля 2016 года № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»;

- при анализе медицинской документации пациентки ... г.р. (история болезни №) установлен факт первичного поступления в стационар ДД.ММ.ГГГГ для проведения искусственного прерывания беременности. Врачом акушером-гинекологом выставлен диагноз беременность ... недель. Согласно записям медицинской карты проведено прерывание беременности, пациентка выписана ДД.ММ.ГГГГ в удовлетворительном состоянии. В истории болезни имеется протокол врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ подписанный председателем врачебной комиссии ФИО членами врачебной комиссии ФИО а также информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности медикаментозным способом от ДД.ММ.ГГГГ, подписанное врачом акушером-гинекологом ФИО оформленное в нарушение требований приказа Минздрава России от 7 апреля 2016 года № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»;

- при анализе медицинской документации пациентки ... г.р. (история болезни №) установлен факт первичного поступления в стационар ДД.ММ.ГГГГ для проведения искусственного прерывания беременности. Врачом акушером-гинекологом выставлен диагноз беременность ... недель. Согласно записям медицинской карты проведено прерывание беременности, пациентка выписана ДД.ММ.ГГГГ в удовлетворительном состоянии. В истории болезни имеется протокол врачебной комиссии №, подписанный председателем врачебной комиссии ФИО членами врачебной комиссии ФИО а так же информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности медикаментозным способом от ДД.ММ.ГГГГ подписанное врачом акушером-гинекологом ФИО оформленное в нарушение требований приказа Минздрава России от 7 апреля 2016 года № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»;

- в нарушение требований п.33 приказа Минздрава России от 24 ноября 2021 года № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», по адресу <адрес> при проведении проверки ... медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, установлено нарушение прав граждан на обезболивание – по проверенным амбулаторным картам (амбулаторная карта №, амбулаторная карта №) пациентов с онкологическими заболеваниями установлено, что в медицинской организации ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» сложилась практика выписки наркотических анальгетиков в целях купирования болевого синдрома пациентам при повторном их назначении с проведением врачебной комиссии;

3) установленный в ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение пп.«б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности соблюден не в полном объеме, о чем свидетельствует факт выявления указанных выше нарушений (неисполнения порядков оказания медицинской помощи в связи с отсутствием в полном объеме необходимых медицинских изделий для выполнения диагностических и лечебных мероприятий, что влечет нарушение доступности и качества медицинской помощи, риск несвоевременности ее оказания и соответственно риск причинения вреда жизни и здоровью граждан при оказании медицинской помощи; нарушения требований при оформлении информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, а также нарушение порядка назначения лекарственных препаратов).

Перечисленные выше обстоятельства подтверждаются собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении, приказом о проведении проверки, актом проверки, выписками из историй болезни и медицинских карт, информированными согласиями пациентов на медикаментозное прерывание беременности, предписанием об устранении нарушений законодательства, письменными объяснениям ФИО

Согласно ч.1 ст.56 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждая женщина самостоятельно решает вопрос о материнстве. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при наличии информированного добровольного согласия.

Форма такого согласия утверждена приказом Минздрава России от 7 апреля 2016 года № 216н и существенно отличается от соответствующего бланка, используемого Учреждением, в котором отсутствует предусмотренное упомянутым приказом в качестве обязательных указание на конкретные последствия искусственного прерывания беременности, предоставление времени для обдумывания и принятия окончательного решения в течение ... часов (... дней), консультирование психологом, необходимость прохождения медицинского обследования для контроля за состоянием здоровья после проведения искусственного прерывания беременности, методы предупреждения нежелательной беременности, сроки контрольного осмотра врачом-акушером-гинекологом, разъяснение возможности не прибегать к искусственному прерыванию беременности и предпочтительность сохранения и вынашивания беременности и рождения ребенка, рекомендации проведения УЗИ органов малого таза для демонстрации изображения эмбриона и его сердцебиения.

Что касается оборудования, то оно в силу установленных Порядками оказания медицинской помощи по тому или иному профилю требований является необходимым для оказания услуг по этому профилю. Следовательно, отсутствие любого из упомянутого в Порядке оборудования в том или ином профильном кабинете является нарушением стандарта оказания медицинских услуг по этому профилю и грубым нарушением лицензионных требований. О предстоящей проверке Учреждение было уведомлено заблаговременно.

Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».

Согласно п.33 данного Порядка повторное назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится медицинским работником самостоятельно или единолично без участия врачебной комиссии пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением, однако такое назначение при оказании Учреждением паллиативной помощи осуществляется комиссионно.

ДД.ММ.ГГГГ руководителем Учреждения издан приказ № «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ», указанное имело место во исполнение требований Закона об основах охраны здоровья граждан, а также приказов Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Вместе с тем, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в Учреждении должным образом не осуществляется, о чем явно свидетельствуют выявленные в ходе проверки нарушения, в противном случае эти нарушения были бы выявлены и устранены ранее.

Таким образом, в ходе рассмотрения дела было установлено, что Учреждение при осуществлении подлежащей обязательному лицензированию деятельности действительно нарушило положения пп.«б» п.5, пп.«а» и «б» п.6 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» тем самым допустило осуществление не связанной с извлечением прибыли деятельности с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (лицензирования) в случаях, когда такое разрешение (лицензия) обязательно.

Следовательно, событие и состав предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ административного правонарушения со стороны ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» имели место.

Вина ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, подтверждается исследованными в судебном заседании письменными материалами дела, а именно: протоколом № об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, актом по результатам проверки, уведомлением о составлении протокола по делу об административном правонарушении, приказами о проведении и продлении внеплановой выездной проверки, предписанием, медицинскими документами и локальными актами Учреждения.

Протокол об административном правонарушении соответствует требованиям ст.28.2, а собранные доказательства – требованиям ст.26.2 КоАП РФ.

В соответствии с ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Материалы дела в своей совокупности позволяют полагать, что Учреждением не были в достаточной степени предприняты все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательных норм, за нарушение которых установлена административная ответственность.

Указанное не может быть расценено каким-либо иным, помимо совершения предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ административного правонарушения, образом.

Во исполнение требований ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу судом учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения, состоящего в невыполнении требований законодательства в сфере оказания медицинской помощи, суд не усматривает оснований для прекращения производства по делу, в том числе оснований для применения положений ст.2.9 КоАП РФ о малозначительности административного правонарушения. Замена административного штрафа предупреждением невозможна, поскольку к числу субъектов малого и среднего предпринимательства Учреждение не относится.

Исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, которые позволили бы назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, не имеется.

С учетом обстоятельств совершения административного правонарушения, исходя из значимости охраняемых общественных отношений, принимая во внимание, что выявленные нарушения могут повлечь возникновение угрозы здоровью и жизни людей, факт устранения части выявленных нарушений, степень вины Учреждения, судья полагает возможным назначить Учреждению административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ч.3 ст.19.20, 29.9 и 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Ноябрьская центральная городская больница» подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Реквизиты для перечисления штрафа: ...

Разъяснить государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Ноябрьская центральная городская больница», что административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, и предупредить об установленной ч.1 ст.20.25 КоАП РФ административной ответственности за неуплату штрафа в указанный выше срок.

Постановление может быть обжаловано в течение десяти суток со дня получения (вручения) его копии в суд Ямало-Ненецкого автономного округа, в том числе путем подачи жалобы через Ноябрьский городской суд.

Судья (подпись) Д.М.Нигматуллина

Подлинник постановления находится в Ноябрьском городском суде ЯНАО в деле № 5-149/2023.