Дело № 2-333/2025
УИД 52RS0048-01-2025-000533-38
ЗАОЧНОЕ РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
13 августа 2025 года г. Сергач
Сергачский межрайонный суд Нижегородской области в составе председательствующего судьи Осьминушкиной М.И., при секретаре Разживиной И.М., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Сергачского межрайонного прокурора Нижегородской области в интересах ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения к ГБУЗ НО «Сергачская ЦРБ», Министерству здравоохранения Нижегородской области о возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида лекарственными препаратами,
УСТАНОВИЛ:
Сергачский межрайонный прокурор, действующий в интересах несовершеннолетней ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратился в суд с иском к ГБУЗ НО «Сергачская ЦРБ», министерству здравоохранения Нижегородской области о возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида лекарственными препаратами.
В обоснование заявленных требований указано, что в соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
В силу статьи 6 Стандартных правил обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20 декабря 1993 года Резолюцией 48/96 Генеральной Ассамблеи ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности
В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Согласно ст. 11 Закона отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание
2
медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.
В силу п. 3 ст. 80 Закона при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В настоящее время действует Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", на основании которого отдельные группы населения получают лекарственное обеспечение бесплатно либо со скидкой в порядке, установленном субъектами Российской Федерации.
При этом согласно названному Постановлению органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, поручено обеспечивать своевременную оплату лекарственных средств, отпускаемых населению в установленном порядке.
Таким образом, Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 предусматривает, что финансирование расходов по оплате лекарственных средств определенным группам населения осуществляется за счет средств субъекта Российской Федерации и иных источников, привлекаемых им на эти цели.
Из изложенного следует, что при одновременном наличии права на получение лекарственного обеспечения в рамках набора социальных услуг, предоставляемого за счет средств федерального бюджета, а также в рамках льготного порядка обеспечения лекарственными средствами, предоставляемыми за счет средств субъекта Российской Федерации, граждане вправе получать лекарственное обеспечение по двум основаниям.
В свою очередь, при отказе от набора социальных услуг за гражданами, имеющими право на лекарственное обеспечение по двум основаниям, у них сохраняется право на получение лекарственных средств, предоставляемых за
3
счет средств субъекта Российской Федерации в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890.
Постановлением правительства Нижегородской области от 24 декабря 2024 г. N 846 «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в нижегородской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов» устанавливается перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, нормативы объема медицинской помощи, нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также определяет порядок и условия предоставления медицинской помощи, критерии доступности и качества медицинской помощи.
Источниками финансового обеспечения Программы являются средства федерального бюджета, бюджета Нижегородской области, средства обязательного медицинского страхования.
В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 года N 2 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относится утверждение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения.
В соответствии с ч. 5 ст. 37 приведенного Федерального закона, назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Во исполнение предписаний Федерального закона, Приказом Минздрава России N 1175Н от 20.12.2012 года утвержден Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, которым также установлено, что в случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Проведенной проверкой установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., является ребенком-инвалидом, состоит на диспансерном
4
наблюдении у педиатра ГБУЗ НО «Сергачская ЦРБ» с основным диагнозом D18.1-Лимфангиома любой локализации (обширная лимфангиома подчелюстной области справа и слева, дна полости рта, языка, надгортанника, шеи, правой и левой щеки, смешанная форма.
Решением врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России ФИО1 назначена терапия препаратом МНН: «Сиролимус» (раствор для приема внутрь; 1мг/мл) в дозе 1,6 мг/м2/сут. При обращении ФИО2 (матери несовершеннолетней) в ГБУЗ НО «Сергачская ЦРБ» последовал отказ в обеспечении лекарственным средством «Сиролимус» ребенка-инвалида ФИО3 К.А. при наличии добровольного информированного согласия на назначение лекарственного препарата «Сиролимус» на основании того, что в инструкции к препарату указано, что его применение в детском и подростковом возрасте противопоказано.
Согласно распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 года N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, при этом указанным Перечнем не предусмотрено лекарственное средство «Сиролимус».
Согласно статье 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Частями 3, 4 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом.
5
Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Согласно ч. 2 ст. 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.
Таким образом, поскольку стандарты медицинской помощи при лечении заболевания, имеющегося у ФИО1 в установленном порядке не утверждены, препарат отсутствует в перечне жизненно необходимых и важнейших препаратов, то назначение и применение ему бесплатных лекарственных препаратов допускается при наличии медицинских показаний по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со ст. 48 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Решением врачебной ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № было принято решение о назначении ФИО1 препарата «Сиролимус» по жизненным показаниям.
Таким образом, при имеющем месте решении врачебной комиссии, ГБУЗ НО «Сергачская ЦРБ» в нарушение требований закона не обеспечили несовершеннолетнюю ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, жизненно необходимым для нее препаратом.
Приказ Минсоцздравразвития России от 9 августа 2005 года №494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» разрешает назначать средства не зарегистрированные на территории России.
На основании изложенного, отказ в обеспечении ребенка-инвалида назначенным к применению препаратом недопустим и не отвечает государственной политике в области охраны здоровья граждан и социальной помощи инвалидам. Поскольку ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., жизненно необходим лекарственный препарат «Сиролимус», то не обеспечение ее указанным препаратом приведет к нарушению ее прав, в том числе фундаментального права на жизнь и здоровье.
6
Мать несовершеннолетней ФИО2 обратилась в Сергачскую межрайонную прокуратуру с заявлением о защите нарушенных прав.
Ссылаясь на указанные обстоятельства, истец просит суд обязать ГБУЗ НО «Сергачская ЦРБ» организовать выдачу ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., рецептов на получение лекарственного препарата «Сиролимус» по медицинским показаниям; обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области за счет бюджетных ассигнований бюджета Нижегородской области принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственным препаратом «Сиролимус», рекомендованным к лечению в соответствии с медицинскими показаниями.
Представитель истца Сергачского межрайонного прокурора Уздимаева О.С. в судебном заседании иск поддержала по обстоятельствам, изложенным в исковом заявлении.
Законный представитель несовершеннолетней ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, ФИО2 в судебном заседании исковые требования прокурора поддержала. Просила иск удовлетворить. Пояснила, что указанный медицинский препарат был выписан ее дочери в медицинском центре им.Рогачева в г.Москве, где они с дочерью регулярно проходят курс лечения. Препарат необходимо применять курсами, так как он имеет накопительный эффект. На данный момент они дочь препарат не принимает, так как они первый курс пролечились. Далее у них нет достаточных средств для его приобретения, так как препарат дорогостоящий. В ближайшее время они вновь поедут на лечение в центр им.Рогачева, где им должны определить новую дозировку препарата, поскольку она устанавливается индивидуально.
Ответчик - представитель ГБУЗ НО «Сергачская ЦРБ», извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, в суд не явился, об отложении дела слушанием не просил.
Ответчик - представитель Министерства здравоохранения Нижегородской области, извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, в суд не явился, об отложении дела слушанием не просил.
С учетом положений статей 113, 116, и 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее ГПК РФ) судом приняты все меры к надлежащему извещению лиц, участвующих в деле, о дате рассмотрения дела по существу.
На основании ст. 165.1 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее ГК РФ) заявления, уведомления, извещения, требования или иные юридически значимые сообщения, с которыми закон или сделка связывает гражданско-правовые последствия для другого лица, влекут для этого лица такие последствия с момента доставки соответствующего сообщения ему или его представителю.
7
Сообщение считается доставленным и в тех случаях, если оно поступило лицу, которому оно направлено (адресату), но по обстоятельствам, зависящим от него, не было ему вручено или адресат не ознакомился с ним.
По смыслу ст. 14 Международного пакта о гражданских и политических правах лицо само определяет объем своих прав и обязанностей в гражданском процессе. Поэтому лицо, определив свои права, реализует их по своему усмотрению. Распоряжение своими правами по усмотрению лица является одним из основополагающих принципов судопроизводства.
Неявка лица, извещенного в установленном порядке о времени и месте рассмотрения дела, является его волеизъявлением, свидетельствующим об отказе от реализации своего права на непосредственное участие в судебном разбирательстве дела и иных процессуальных прав, поэтому не является преградой для рассмотрения судом дела по существу. Такой вывод не противоречит положениям ст.6 Конвенции о защите прав человека и основных свобод, ст. 7, 8, 10 Всеобщей декларации прав человека и ст. 14 Международного пакта о гражданских и политических правах. В условиях предоставления законом равного объема процессуальных прав, перечисленных в ст. 35 ГПК РФ, неявку лиц в судебное заседание, нельзя расценивать как нарушение принципа состязательности и равноправия сторон.
При изложенных обстоятельствах, суд, с учетом мнения лиц, участвующих в рассмотрении дела, полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся участников судебного разбирательства в порядке заочного судопроизводства.
Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, оценив, согласно ст.67 ГПК РФ, относимость, допустимость, достоверность каждого из представленных доказательств в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, суд приходит к следующему.
Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН).
Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.
Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 года (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 года), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники
8
стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 года, ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 года (далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).
Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).
Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).
9
Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 года №124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").
В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 года №124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").
Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 года №124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.
В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от
10
физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента
11
(часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 года №494.
В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года №181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий
12
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. Федерального закона от 25.12.2018 года №489-ФЗ) предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
-назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение №). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.
В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").
13
В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Как следует из материалов дела и установлено в судебном заседании, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., является ребенком-инвалидом, состоит на диспансерном наблюдении у педиатра ГБУЗ НО «Сергачская ЦРБ» с основным диагнозом D18.1-Лимфангиома любой локализации (обширная лимфангиома подчелюстной области справа и слева, дна полости рта, языка, надгортанника, шеи, правой и левой щеки, смешанная форма.
Решением врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России ФИО1 назначена терапия препаратом МНН: «Сиролимус» (раствор для приема внутрь; 1мг/мл) в дозе 1,6 мг/м2/сут. При обращении ФИО2 (матери несовершеннолетней) в ГБУЗ НО «Сергачская ЦРБ» последовал отказ в обеспечении лекарственным средством «Сиролимус» ребенка-инвалида ФИО1 при наличии добровольного информированного согласия на назначение лекарственного препарата «Сиролимус» на основании того, что в инструкции к препарату указано, что его применение в детском и подростковом возрасте противопоказано.
Согласно распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 года N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, при этом указанным Перечнем не предусмотрено лекарственное средство «Сиролимус».
Поскольку стандарты медицинской помощи при лечении заболевания, имеющегося у ФИО1 в установленном порядке не утверждены, препарат отсутствует в перечне жизненно необходимых и важнейших препаратов, то назначение и применение ему бесплатных лекарственных препаратов допускается при наличии медицинских показаний по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Решением врачебной ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № было принято решение о назначении ФИО1 препарата «Сиролимус» по жизненным показаниям.
Назначение данного препарата является единственно возможным вариантом лечения и обусловлено решением консилиумом врачей ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева».
Ответчиком обязанность по обеспечению несовершеннолетней ФИО1 лекарственным препаратом Сиролимус не выполнена, что ставит под
14
угрозу ее жизнь и здоровье, нарушает право на получение бесплатной медицинской помощи. Отсутствие в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, отсутствие в инструкции к препарату показаний к применению при лечении заболевания ФИО1, не может умалять права гражданина на обеспечение его лекарственными препаратами, назначенными в качестве жизненно необходимых по медицинским показаниям.
Таким образом, учитывая наличие соответствующих медицинских рекомендаций и назначений, суд приходит к выводу, что препарат Сиролимус должен быть предоставлен ФИО1 бесплатно в соответствии с ч.15 ст.37 Федерального Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии с п.5 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти и органы местного самоуправления, ответственны за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.
Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
Источниками финансового обеспечения Территориальной программы Нижегородской области являются средства областного бюджета и средства обязательного медицинского страхования. За счёт средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования застрахованным лицам помимо прочего оказывается специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, включённая в раздел I перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включённых в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счёт субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования.
В соответствии с Положением о министерстве здравоохранения Нижегородской области, утверждённом Постановлением Правительства Нижегородской области от 23.11.2007 N 435, одной из функций министерства является организация оказания медицинской помощи на территории Нижегородской области в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), а основной задачей является осуществление защиты прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья граждан.
15
Пунктом 1.6 указанного положения установлено, что министерство реализует свои полномочия как непосредственно, так и через входящие в систему здравоохранения Нижегородской области медицинские организации и фармацевтические организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья граждан, а также через организации, осуществляющие образовательную деятельность, подведомственные Министерству.
Из положений ст.ст. 37,44.1 Федерального закона «Об охране здоровья граждан» с учетом Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, решение вопроса о выписке медицинских изделий и лекарственных средств в объеме, не предусмотренном стандартом оказания медицинской помощи, возлагается на врачебную комиссию.
В силу ч.2 ст.7 Конституции РФ в Российской Федерации обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.
В соответствии со ст.45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд за защитой прав, свобод и законных интересов гражданина, если последний по состоянию здоровью, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере защиты семьи, материнства, отцовства и детства.
С учетом вышеизложенного, руководствуясь нормами материального права, регулирующие вопросы бесплатного оказания медицинской помощи и исходя из программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, на Министерство здравоохранения Нижегородской области возложена обязанность реализовать меры, направленные на организацию и контроль за обеспечением объемов медицинской помощи Программы медицинскими организациями и их финансирования, в том числе, в отношении граждан, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и предполагает обязанность Министерства здравоохранения Нижегородской области обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом в соответствии с имеющейся потребностью вплоть до отмены препарата лечащим врачом, поскольку иное означает снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся, с учетом характера заболевания.
Руководствуясь ст.ст. 194 - 199 ГПК РФ, суд
16
РЕШИЛ:
Исковые требования Сергачского межрайонного прокурора Нижегородской области в интересах ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения удовлетворить.
Обязать ГБУЗ НО «Сергачская центральная районная больница» ИНН – <***>, ОГРН – <***> организовать выдачу ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ горда рождения, рецептов на получение лекарственного препарата «Сиролимус» по медицинским показаниям.
Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области за счет бюджетных ассигнований бюджета Нижегородской области принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Сиролимус», зарегистрированным в Государственном реестре лекарственных средств и рекомендованным к лечению в соответствии с медицинскими показаниями.
Ответчик вправе подать в суд, принявший заочное решение, заявление об отмене этого решения суда в течение семи дней со дня вручения ему копии этого решения.
Ответчиком заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении заявления об отмене этого решения суда.
Иными лицами, участвующими в деле, а также лицами, которые не были привлечены к участию в деле и вопрос о правах и об обязанностях которых был разрешен судом, заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца по истечении срока подачи ответчиком заявления об отмене этого решения суда, а в случае, если
такое заявление подано, - в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении этого заявления.
Полный мотивированный текст решения суда изготовлен 19 августа 2025 года.
Судья: М.И.Осьминушкина