Дело № 5-133/2023

УИД 43RS0017-01-2023-001196-79

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Кирово-Чепецк 02 июня 2023 года

Резолютивная часть постановления объявлена 01 июня 2023 года

Мотивированное постановление изготовлено 02 июня 2023 года

Судья Кирово-Чепецкого районного суда Кировской области Зеленкова Е.А., рассмотрев в помещении Кирово-Чепецкого районного суда Кировской области по адресу: <...>, дело об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России (ИНН №, КПП №), юридический адрес: <адрес>

УСТАНОВИЛ:

В ходе выездной проверки, проведенной в период с 11 по 24 апреля 2023 года по местам осуществления деятельности: <адрес>, на территории МСЧ-52; <адрес>, установлено, что ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России, юридический адрес: <адрес>, осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Так, ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № от 27.07.2020.

Основные положения о лицензировании отдельных видов деятельности установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ). В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федераций от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «СКОЛКОВО») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, указаны в пунктах 5 и 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

В соответствии с пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

Комиссией Территориального органа в ходе проведения проверки проведен анализ информации, представленной в подсистемах Единой государственной информационной системы (далее – ЕГИСЗ): «Федеральный реестр медицинских организаций» (далее – ФРМО) и «Федеральный регистр медицинских работников» (далее – ФРМР).

В соответствии с разделами I и II приложения 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140, поставщиком информации (основные сведения) в ФРМР и ФРМО являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации).

При сравнительном анализе информации, представленной на сайте ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России, в ФРМР и ФРМО ЕГИСЗ (в том числе штатное расписание, утвержденное 30.12.2022, период действия с 01.01.2023 – 31.12.2023) и в лицензии № от 27.07.2020 установлено, что в соответствии с лицензией ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России имеет право на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в том числе, по ревматологии и медицинской реабилитации (<адрес>), оказание специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара, в том числе, по медицинской реабилитации и нефрологии; оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, в том числе, по медицинской реабилитации, нефрологии и пластической хирургии (<адрес> на территории МСЧ-52).

Ставки врача-ревматолога, врача по физической и реабилитационной медицине (врача по медицинской реабилитации), врача-нефролога, врача-пластического хирурга действующим штатным расписанием медицинского учреждения не утверждены. В ФРМО отсутствуют сведения о медицинских работниках ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России с вышеуказанной специализацией.

Таким образом, у лицензиата отсутствуют трудовые договоры с работниками, имеющими образование, предусмотренное квалификационными требованиями, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг).

В соответствии с пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого- анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В ходе проведения плановой проверки рассматривались медицинские карты стационарных больных, в том числе № (пациент получал лечение в стационаре ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России с <дата> по <дата>).

11.04.2023 при рассмотрении медицинской карты стационарного больного № установлено, что у пациента, находящегося в хирургическом стационаре (урологические койки) по результатам УЗИ <дата> было выявлено <данные изъяты>. Назначены ФГДС и колоноскопия (без указания даты проведения), консультация врача-онколога не назначена. Врачом-урологом в дневниковой записи от <дата> указан диагноз: <данные изъяты>.

Разделом VI Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 установлено, что сроки проведения консультаций врачей-специалистов в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 3 рабочих дня.

Приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях. Пунктом 8 Порядка установлено, что срок проведения консультации врача-онколога не должен превышать срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 12 Порядка диагноз онкологического заболевания устанавливается врачом-специалистом на основе результатов диагностических исследований, включающих в том числе проведение цитологической и (или) гистологической верификации диагноза, за исключением случаев, когда взятие биопсийного и (или) пункционного материала не представляется возможным.

Таким образом, установлен факт нарушения лицензиатом Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н.

20.04.2023 проведена выборочная проверка амбулаторных медицинских карт, изучены документы по фиксации результатов проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств в ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России.

Пунктом 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н, установлено, что результаты проведенных предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров вносятся в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров соответственно (далее - Журналы); указаны требования к ведению Журналов.

В «Журнале регистрации предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей» ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России, начатого 17.01.2023, отсутствуют установленные п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н обязательные сведения: дата рождения работника; расшифровка подписи медицинского работника.

Таким образом, установлен факт нарушения лицензиатом Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.

В соответствии с пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно статье 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в настоящее время утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее – Приказ № 785н).

Целью проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно положениям Приказа № 785н, является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, и создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

Организация проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России определена приказом начальника ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России от 17.01.2023 № 42 «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России».

Вышеуказанным приказом в ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России утверждены: положение о врачебной комиссии и её структуре, положение о порядке организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, состав комиссии по проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, план проведения плановых проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2023 год, форма чек-листа проведения проверок, форма отчета по результатам проведения плановой (внеплановой) проверки, форма журнала контроля качества медицинской помощи в структурных подразделениях ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России.

Комиссии Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области представлено за 2022 год 4 отчета по результатам плановых проверок, сводный отчет о проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 2022 г.

В ходе проверки установлено, что в 2022 году в ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России проведено 2 целевые (внеплановые) проверки, 9 внутренних аудита, 4 заседания КИЛИ, подготовлено 66 рецензии на медицинские документы пациентов, умерших в стационаре (<данные изъяты>.).

Пунктом 5 Приказа № 785н установлено, что в зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю, включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности.

Пунктами 8.1.2, 8.1.3, 8.1.4, 8.2.2 приказа начальника ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России от 17.01.2023 № 42 определено, что председатель комиссии принимает решение о проведении внеплановой проверки, утверждает конкретные сроки проверки (не более 10 дней), назначает ответственное лицо за заполнение чек-листа, которым является уполномоченный член подкомиссии, участвующий в проведении проверки ВКК; заместитель председателя (секретарь) назначает состав комиссии для проведения внутреннего контроля качества.

При проведении проверки не представлены решения начальника ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России (или уполномоченного лица) о проведении внутреннего контроля (проверки (плановой/целевой)) в 2022 г. Согласно отчетам по результатам (плановых, целевых) проверок в 2022 г. принимали участие одни и те же лица (ФИО1, ФИО2, ФИО3) вне зависимости от предмета проверки и подразделения медицинской организации, что свидетельствует о формальном подходе к проведению проверок.

При проведении внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи должны использоваться критерии качества медицинской помощи, в том числе критерий безопасности оказания медицинской помощи, который отражает, помимо прочего, соблюдение медицинской организацией мероприятий по организации безопасного применения медицинских изделий (пп.21 п. 17 Приказа № 785н).

В ходе медицинской деятельности ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России осуществляет хранение и применение медицинских изделий.

Согласно ч. 3 статьи 38 Закона № 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются, в том числе, хранение, применение медицинского изделия.

19.04.2023 в ходе проведения проверки выявлена неэффективность проводимых медицинским учреждением в соответствии с пп.21 п. 17 Приказа № 785н внутренних мероприятий по организации безопасного применения медицинских изделий, а именно: в кабинете старшей медицинской сестры стоматологической поликлиники (<адрес>) выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности: <данные изъяты>. Из пояснений старшей медицинской сестры указанные медицинские изделия не были внесены в журнал учета сроков годности, что привело к нарушению сроков хранения.

При проведении внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи используются критерии качества медицинской помощи, в том числе критерий безопасности оказания медицинской помощи, который отражает, помимо прочего, обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи с учетом стандартов медицинской помощи, а так же преемственность оказания медицинской помощи (пп. 2, 5 п. 17 Приказа № 785н).

11.04.2023 в ходе проведения проверки выборочно проанализировано 7 медицинских карт пациентов с летальными исходами терапевтического и хирургического отделений ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России за 4 квартал 2022 года, в частности медицинская карта стационарного больного №, а также представленные Рецензии на медицинские документы и Акты врачебной комиссии по изучению смертельных исходов.

При разборе летального случая (медицинская карта стационарного больного №) комиссией ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России нарушений (замечаний) по ведению пациента не установлено. Вместе с тем Комиссией Территориального органа при проведении проверки установлен факт нарушения пунктов 8 и 12 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н. Кроме того установлено, что амбулаторно пациент наблюдался в поликлинике ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России. В ходе проведения рецензии на медицинские документы (медицинская карта стационарного больного № 19758) амбулаторный этап наблюдения за пациентом учтен не был.

В соответствии с п.2.2 приложения № 2 к приказу ФБУЗ «МСЧ 52» ФМБА России от 17.01.2023 задачей проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является обеспечение и соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья.

Врачебной комиссией ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по случаю оказания медицинской помощи (медицинская карта стационарного больного №) не установлены факты нарушений при оказании медицинской помощи, что говорит о неэффективности проводимых медицинским учреждением в соответствии с пп. 2, 5 п. 17 Приказа № 785н внутренних мероприятий по оценке оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и оценке этапности.

Результаты работы Врачебной комиссии ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствуют о нарушении юридическим лицом Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а именно: внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее по тексту – Положение).

При проведении проверки проводилась сверка и анализ получаемой информации с использованием Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее по тексту – ФГИС МДЛП).

18.04.2023 при проведении проверки по адресу <адрес> на территории МСЧ-52 в ходе проведения осмотра стационарных отделений круглосуточного пребывания выявлен лекарственный препарат, не внесенный медицинской организацией в ФГИС МДЛП: <данные изъяты> Письмом вх. № от 21.04.2023 ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России подтверждает принятие и постановку на баланс медицинского учреждения вышеуказанного лекарственного препарата для медицинского применения.

В ходе проведения проверки проводился анализ информации, вносимой ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России в ФГИС МДЛП.

Согласно пункта 48 Положения, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения № 4 к настоящему Положению.

По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения № 4 к настоящему Положению.

В соответствии с п. 14 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России в Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области представлена Копия акта об уничтожении лекарственных средств от 07.04.2023.

При анализе сведений ФГИС МДЛП по состоянию на 21.04.2023 установлен факт отсутствия информации об уничтожении лекарственных препаратов, указанных в акте об уничтожении лекарственных средств от 07.04.2023, представленном ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России в вышеуказанной информационной системе.

Таким образом, установлен факт нарушения лицензиатом Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав.

Согласно ст. 87 Закона № 323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется, в том числе, в форме внутреннего контроля.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, определения показателей качества деятельности медицинских организаций.

Согласно ст. 90 Закона № 323-ФЗ в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, должна быть разработана система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном Приказом № 785н.

В соответствии с разработанными нормативными документами ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России приказом от 17.01.2023 № 42 «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России» установлен порядок осуществления контроля за организацией медицинской деятельности, в том числе организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской в данном медицинском учреждении.

В рамках установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, врачебная комиссия ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России обязана была осуществлять контроль за ведением медицинской документации, внесением информации в информационные системы, соблюдение порядков оказания медицинской помощи и соблюдение законодательства по обращению медицинских изделий, что сделано не было.

Действия ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России квалифицированы по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России по доверенности – ФИО4 пояснила, что вину юридического лица признает, обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении, подтверждает, просила учесть, что нарушения не привели к неблагоприятным последствиям, более того, учреждение добровольно устраняет выявленные нарушения, часть нарушений устранены и в срок, указанный в предписании, намерены устранить все выявленные нарушения, также просила учесть тяжелое имущественное и финансовое положение юридического лица ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России, уплата штрафных санкций является для бюджетного учреждения ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России обременительной. Объем финансирования учреждения в 2023 году снижен более чем на 24 процента. Просила применить положения ст. 2.9 КоАП РФ.

Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального отдела Росздравнадзора по Кировской области ФИО5 в судебном заседании подтвердила факт выявленных при проведении проверки нарушений, однако с учетом конкретных обстоятельств дела, устранения нарушений, финансового положения учреждения, с учетом того, что срок для устранения нарушений, указанный в предписании, не истек, полагала возможным в данном случае применить положения ст. 2.9 КоАП РФ.

Судья, выслушав представителя привлекаемого юридического лица, должностное лицо, составившее протокол, изучив письменные материалы дела, приходит к следующему.

Согласно ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Как установлено в судебном заседании ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № от 27.07.2020.

Руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области принято решение от 04.04.2023 № о проведении в период с 11 по 24 апреля 2023 года выездной плановой проверки в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России по адресам места осуществления деятельности: <адрес>, на территории МСЧ-52; <адрес>, о чем ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России было уведомлено надлежащим образом (л.д.19-28, 29, 30).

Согласно акту плановой выездной проверки от 24.04.2023 установлено, что ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России допущены нарушения обязательных требований о соблюдении (реализации) требований, содержащихся в разрешительных документах, о соблюдении документов, исполнение которых является обязательным и в соответствии с законодательством РФ, об исполнении ранее принятого решения контрольного (надзорного) органа, являющихся предметом выездной проверки, в частности, не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; нарушения порядка проведения диспансеризации, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушения в оформлении согласия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, нарушения по ведению медицинской документации, нарушения в назначении лекарственных препаратов, допуск обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (л.д.13-15).

На основании результатов проведенной проверки, с целью устранения выявленных нарушений в адрес ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России вынесено предписание, в котором указано на необходимость устранения выявленных нарушений в срок до 03.07.2023 (л.д.16-17).

Вина ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается исследованными в ходе судебного заседания письменными материалами дела: протоколом об административном правонарушении № от 26.04.2023, в котором указаны обстоятельства совершения административного правонарушения, выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России, решением о проведении выездной проверки от 04.04.2023, актом плановой выездной проверки от 24.04.2023, предписанием об устранении выявленных нарушений № от 24.04.2023, выпиской из реестра лицензий в отношении ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России, информацией о штатном расписании, сведениями о видах и профилях медицинской помощи, оказываемой в ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России, копией приказа № о 01.03.2022, планом проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2022 год, отчетами по результатам внеплановых (целевых), плановых проверок за 2022 год, сводным отчетом о проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 2022 год, фотографиями лекарственных препаратов, письменными объяснениями ФИО6, сообщением ФИО7 от 21.04.2023, выпиской из протокола № от 24.08.2022, актом приема-передачи материалов от 17.10.2022, копиями накладных, актами об уничтожении лекарственных препаратов.

Достоверность вышеуказанных доказательств у суда сомнений не вызывает, поскольку они не противоречивы и согласуются между собой, протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В ходе судебного заседания также исследованы договор на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования от 13.02.2023 с приложениями, дополнительное соглашение к договору от 17.04.2023, договор на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования от 24.01.2022 с приложениями, копия журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров за период с 18.04.2023 по 20.04.2023, акт об изъятии изделий медицинского назначения от 25.04.2023.

При этом в силу ч. 2 ст. 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, оценив представленные доказательства в соответствии с требованиями статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья полагает установленной и доказанной вину ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), т.е. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Однако, представленные в материалы дела документы, свидетельствуют о том, что ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России предпринимаются меры для устранения допущенных нарушения, при этом нарушения не повлекли за собой каких-либо тяжких последствий.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничится устным замечанием.

В соответствии с п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

С учетом принятых характера совершенного правонарушения, принятых мер по устранению допущенных нарушений, указанных в предписании, поскольку доказательства наступления каких-либо неблагоприятных последствий, существенного вреда для личности, общества или государства, в материалах дела отсутствуют, судья считает возможным при таких обстоятельствах применить положения ст. 2.9 КоАП РФ и признать, совершенное ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России административное правонарушение малозначительным, ограничившись устным замечанием.

Руководствуясь ст.ст. 29.10, 29.11, 2.9 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России на основании ст. 2.9 КоАП РФ прекратить ввиду малозначительности, объявить ФБУЗ «МСЧ №52» ФМБА России устное замечание.

Постановление может быть обжаловано в Кировский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления путем подачи жалобы через Кирово-Чепецкий районный суд Кировской области.

Судья Е.А. Зеленкова