Дело № 5-51/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

14 августа 2025 года

Судья Центрального районного суда г. Новосибирска Малахов С.Л. при секретаре судебного заседания Нигматуллиной Д.Е.., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Станция скорой медицинской помощи»,

установил:

Протоколом № 24/25 об административном правонарушении от 09.07.2025, составленным старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО1 вменен состав административного правонарушения, предусмотренный частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении ГБУЗ НСО «ССМП».

В судебном заседании защитник ГБУЗ НСО «ССМП» ФИО2 вину учреждения не признал, представил письменные пояснения.

От административного органа поступили письменные пояснения..

Исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

Согласно частями 1 и 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ также установлена обязанность медицинской организации осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В соответствии со статьей 54 Федерального закона N 323-ФЗ в сфере охраны здоровья несовершеннолетние имеют право на прохождение медицинских осмотров, в том числе профилактических медицинских осмотров, в связи с занятиями физической культурой и спортом, прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказание медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Так, приказом № 388н от 20.06.2013 Министерством здравоохранения Российской Федерации утвержден Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 19 Порядка оказания скорой медицинской помощи скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в соответствии с приложениями 1-15 к названному Порядку.

Приложением N 5 к Порядку определен "Стандарт оснащения станции скорой медицинской помощи поликлиники".

Из материалов административного дела следует, что ГБУЗ НСО «ССМП» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01125-54/00325546 от 24.07.2018 по адресу <...>.

Решением врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области ФИО3 от 11.06.2025 на оснвоании поручения заместителя Председателя Правительства Российской ФИО4 ФИО5 от 23.05.2025 № ТГ-П12-18462 в ГБУЗ НСО «ССМП» проведена внеплановая выездная проверка.

Согласно акта внеплановой выездной проверки от 27.06.2025 № 04-09-54/25 выявлены нарушения лицензионных требований предусмотренных подпунктом «б» пункта 5, подпункта «а», «б» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранении, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Так, из материалов проверки следует, что:

1. В нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, нарушены обязательные требования пункта 19, Порядка № 388н, а именно: на борту воздушного судна с р/н RA-22386, принадлежащим АО «НАССА» с помощью которого, на основании контрактов № 189/24 от 23.08.2024, № 280/24 от 22.11.2024 и № 112/25 от 21.05.2025, заключенного ме5жду ГБУЗ НСО «ССМП» и АО «НССА», выполняются авиационные работы в целях оказания бригадами скорой помощи ГБУЗ НСО «ССМП» медицинской помощи на территории РФ отсутствуют, предусмотренные подпунктами 7.1, 7.2, 7.3, 7.20, 7.27, 7.28, 7.36, 7.37, 7.39 пункта 7 Приложения № 5 Стандарта станции скорой медицинской помощи медицинские изделия:

- Дефибриллятор-монитор (бифазный импульс, встроенный принтер, электроды взрослые и детские, функции электрокардиостимуляции, пульсоксиметрии и неинвазивного измерения артериального давления)

- Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом (наличие дисплея, синхронная запись 12-ти отведений, графическое отображение по три отведения или более, воспроизведение электрокардиограммы с последующей дополнительной обработкой сигнала, с возможностью подключения к компьютеру)

- Укладка специализированная (реанимационная) для оказания скорой медицинской помощи

- Контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на 6 флаконов либо один контейнер на 12 флаконов

- дезинфекционное средство (для обработки рук, объемом не менее 70 мл)

- Монитор пациента реанимационно-анестезиологический транспортный (мониторирование электрокардиограммы в 3-х отведениях; с функциями неинвазивного измерения артериального давления, капнометрии, пульсоксиметрии, измерения температуры тела пациента; со встроенным принтером, с возможностью переноса данных на компьютер)

- Портативный аппарат для временной эндокардиальной и черезпищеводной электрокардиостимуляции.

Также, по адресу <...> в кабинете подготовки к работе медицинских укладок ГБУЗ НСО «ССМП» отсутствуют лекарственные препараты, предусмотренные Разделом II Требований к комплектации лекарственными препаратами медицинскими изделиями укладки специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 28.10.2020 № 1165н, а именно:ФИО6, суксаметония хлорид, суксаметония хлорид, рокурония бромид, динитроген оксид, галантамин, антидоты, флумазенил, игла шовная, одноразового использования.

2. В нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности нарушены обязательные требования пункта 19, Порядка № 388н отсутствуют, предусмотренные подпунктами 7.1, 7.2, 7.3, 7.20 (в части отсутствия лекарственных препаратов и медицинских изделий), пункта 7 Приложения № 5 Стандарта станции скорой медицинской помощи.

Также не соблюден подпункт «б» пункта 3 Приложения № 15 к Порядку № 388н в части не обеспечения в полном объеме оснащения воздушного судна для обеспечения медицинской эвакуации с одновременным проведением во время транспортировки пациента мероприятий по оказанию медицинской помощи.

3. В нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности не соблюден пункт 2 Требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,, утвержденных приказом Минздрава России № 785н от 31.07.2020 в части отсутствия проведения внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, и условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услукг), указанных в лицензии.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, согласно которой предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункт 7 Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022).

В силу части 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, вопреки доводам защиты, наступление последствий в виде возникновение угрозы причинения вреда жизни достаточно для квалификации вмененного правонарушения по части 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Исследование всех представленных на рассмотрение судьи доказательств, приводит к достоверному выводу о наличии в действиях ГБУЗ НСО «ССМП» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, поскольку у ГБУЗ НСО «ССМП» имелась возможность для соблюдения лицензионных требований, установленных Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 и законодательства об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, однако учреждением не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вместе с тем, из вменяемого объема нарушения следует исключить несоблюдение пункта 2 Требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,, утвержденных приказом Минздрава России № 785н от 31.07.2020 в части отсутствия проведения внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, и условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услукг), указанных в лицензии.

Так, учреждением суду представлены выписки из протоколов врачебной комиссии о проведении планового внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за первую половину 2025 года.

При этом, то обстоятельство, что внеплановые проверки внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не проводились в связи с отсутствием для этого оснований (жалоб, заявлений о пациентов) не влечет несоблюдение вышеуказанных правовых норм.

Также заслуживают внимания и доводы защиты, об отсутствие вины учреждения в не оснащении воздушного судна медицинским оборудованием согласно пункту 7 Приложения № 5 Полрядка № 388н.

Так, из условий пункта 3.1.3 Контракта № 189/24, пункта 3.1.5 контракта № 112/25, заключенных между ГБУЗ НСО «ССМП» «заказчик» и АО «НССА» (исполнитель) усматривается, что «исполнитель» (АО «НССА») берет на себя обязательства обеспечить предоставления воздушного судна с экипажем, оборудованного медицинским модулем и изделиями (оборудованием) в соответствии с требованиями Порядка № 388н.

Таким образом, выводы должностного лица о том, что ГБУЗ НСО «ССМП» не оснастило, используемое учреждением, воздушное судно медицинскими изделиями в соответствии с требованиями пункта 7 Приложения № 5 Стандарта являются ошибочными.

Указанное нарушение учреждения подлежит исключению из объема вмененного.

В отношении других эпизодов выявленных правонарушений доводы защиты судьей отклоняются, поскольку из документов не следует, что учреждение предпринимало все необходимые и достаточные меры для соблюдения требований Стандарта в части укомплектования необходимыми лекарственными препаратами (заявки, письма о выделении, предоставлении, приобретении в муниципалитет г. Новосибирска, министерству здравоохранения и т.п.).

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

С учетом обстоятельств, совершенного правонарушения, судья полагает, что назначение ГБУЗ НСО «ССМП» административное наказание в виде административного штрафа в сумме 150 000 рублей, предусмотренном санкцией частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, не соответствует характеру совершенного учреждением административного правонарушения, его материальному положению (бюджетное финансирование), характеру уставной деятельности, и может повлечь избыточное ограничение прав учреждения и с учетом конкретных обстоятельств дела подлежит снижению ниже низшего предела, предусмотренного санкцией данной статьи, но до размера не менее половины минимального размера, а именно 75000 рублей, с учетом положений части 3.2 статьи 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

На основании изложенного, руководствуясь статей 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

постановил:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Станция скорой медицинской помощи» (630099 <...> ОГРН:<***>, Дата присвоения ОГРН:19.10.2002, ИНН:<***>) виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях РФ, и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: получатель – УФК по Новосибирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области л/сч <***>), Расчетный счет <***>, ИНН <***>, КПП 540601001, Сибирское ГУ Банка России//УФК по Новосибирской области г. Новосибирск, кор/счет 40102810445370000043, БИК 015004950, ОКТМО 50701000, КБК 06011601191010020140.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней со дня получения копии постановления.

Судья С.Л. Малахов