Постановление по делу № 5-74/2025 от 05.02.2025

Дело №5-74/2025

УИД 86RS0001-01-2025-000341-24

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

05 февраля 2025 года г. Ханты-Мансийск

Судья Ханты-Мансийского районного суда Ханты-Мансийского автономного округа-Югры ФИО1,

с участием:

представителей юридического лица, привлекаемого к административной ответственности – ФИО2 и ФИО3, действующих на основании доверенностей,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица – Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Окружная клиническая больница» юридический адрес: ХМАО-Югра, <...>, ИНН <***>, обвиняемого в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

29.11.2024г. Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании решения от 21.10.2024 года № Р72-316/24 Учетный номер проверки в системе ФГИС ЕРКНМ № 72240373280115900493 «О проведении внеплановой документарной проверки» в отношении медицинской организации Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Окружная клиническая больница» (далее - БУ «Окружная клиническая больница»), проведена внеплановая документарная проверка с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий, одним из предметов проверки являлся контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. По результатам проверки составлен Акт проверки от 29.11.2024 года № 115.

В ходе проверки 29.11.2024 по адресу: Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, <...>, установлены следующие нарушенияБУ «Окружная клиническая больница»действующего законодательства в сфере лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно:Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», выразившиеся в нарушении требований:

п. 2 ч. 1 ст. 37, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение), а именно:

пп. «а» п. 6 Положения, в части не соблюдения в БУ «Окружная клиническая больница» порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

пп. 4, 7, 8, 9 Приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях»;

п. 5, 7, 8, 9, 12, 13, 15 Приказа Министерства здравоохранении РФ от 15 марта 2022 г. № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»;

п. 4, 5, 6, 14, 15, 21, 26 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2021 г. № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»;

п. 7, 10, 15, 20, 69 Приказа М3 РФ от 12.11.2020 г № 1130н «Об утверждении Порядка оказания помощи но профилю «акушерство и гинекология»;

пп. «б» п. 6 Положения, в части несоблюдения в полном объеме установленного в БУ «Окружная клиническая больница» порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф1 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

п. 9, п. 14, п. 29, п. 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требовании к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

п. 2.1 гл. 2; п. 3.2 гл. 3 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Обутверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

Ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальноеразрешение (лицензия) обязательно (обязательна) предусмотрена частью 3 статьи 19.20Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В судебное заседание не явились: представитель административного органа, о дате, времени и месте рассмотрения дела извещенный надлежащим образом, в связи с чем, суд счел возможным рассмотреть дело без их участия.

Суд, выслушав представителей юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, изучив письменные материалы дела, установил следующее.

При анализе документов, полученных посредством межведомственного взаимодействия,Территориальным органом Росздравнадзора установлено, что БУ«Окружная клиническая больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 27.11.2020 Л041-01193-86/00574212, действующей бессрочно, выданной департаментом здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, где указаны выполняемые работы, в том числе, оказываемые услуги: при оказании первичной медико- санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии, первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии, терапии, онкологии; при оказании специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях по: акушерству и гинекологии, терапии, онкологии, по адресам Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> зд. 38, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...>.

Основанием для проведения проверки, согласованной с Прокуратурой ХМАО-Югры, послужило то, что Территориальным органом Росздравнадзора выявлены отклонения объекта контроля БУ «Окружная клиническая больница» от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований,указанных в пункте 1 Приказа Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности», выразившиеся:

а) в увеличении числа умерших беременных, рожениц и родильниц (материнская смертность) в медицинской организации более чем на 1% за год. Материнская смертность является показателем, находящемся на особом контроле в Российской Федерации.

Каждый случай материнской смертности подлежит особому контролю.

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора, Административный орган) в ходе анализа информации, предоставленной Департаментом здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (далее - Департамент) № 07- Исх-12705 от 18.07.2024 (Вх. № 2040/24 от 09.07.2024) о показателях смертности выявлены отклонения объекта контроля: Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Окружная клиническая больница» (далее - БУ «Окружная клиническая больница») от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных пункте 8 Перечня к приказу № 101811, а именно:

Число умерших беременных, рожениц и родильниц в медицинской организации:

в 2022 году - 0

в 2023 году - 1.

Усматривается в 2023 году увеличение числа умерших беременных, рожениц и родильниц в медицинской организации на 100% за год, что является индикатором риска нарушений обязательных требований, а именно: увеличение числа умерших беременных, рожениц и родильниц в медицинской организации более чем на 1% за год.

Таким образом, приоказания медицинской помощи в БУ «Окружная клиническая больница» усматривается в 2023 году по итогам года увеличение числа умерших беременных, рожениц и родильниц в медицинской организации более чем на 1% за год.

б) в снижение доли злокачественных новообразований, выявленных I - II стадии, и как следствие увеличение доли злокачественных новообразований ІІІ-ІV стадии в 2023 году, что может свидетельствовать о несоблюдении БУ «Окружная клиническая больница» порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и критериев качества специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях, что привело к превышению установленных индикаторов риска нарушений обязательных требований, а именно снижение выявленных на ранних стадиях (І-ІІ стадии) злокачественных новообразований БУ «Окружная клиническая больница» -на 5,2 % за год (более чем на 3% за год).

По данным Департамента (письмо от 12.07.2024 № И72-2933/24, (Вх. № В72-2023/24 от18.07.2024 о динамике смертности установлено, что в муниципальном образовании г. Ханты-Мансийск ХМАО - Югры в 2023 году по сравнению с 2022 годом отмечается рост смертности от злокачественных новообразований на 12,5 %;

в) в увеличении в медицинской организации более чем на 10% за полугодие случаев смерти от старости по сравнению с предыдущим полугодием.В соответствии с методическими рекомендациями Минздрава РФ от 27.07.2022 г. кодирование смертности «От старости» применяется в случаях наличия симптомов, признаков и отклонений от нормы, выявленные при клинических и других исследованиях, а также неточно обозначенные состояния. Рост случаев смерти от старости может свидетельствовать о недостаточном объеме диагностических и лечебных мероприятий проведенных пациенту, в результате которых летальный исход невозможно классифицировать по определенному классу заболеваний. Следовательно, рост случаев смерти от старости может свидетельствовать о несвоевременности и ненадлежащем качестве оказания медицинской помощи пациенту с учетом имеющихся у него заболеваний.

Административным органом в ходе анализа информации, предоставленной Департаментом здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (далее - Департамент) № 07-Исх-12705 от 18.07.2024 (Вх. № 2040/24 от 09.07.2024) о показателях смертности выявлены отклонения объекта контроля: БУ «Окружная клиническая больница» от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных пункте18 Перечня к приказу № 1018н, а именно: Число случаев смерти от старости в медицинской организации: 2 полугодие в 2023 года- 0, а 1 полугодие 2024 года - 2.

Усматривается в 1 полугодии 2024 года увеличение в медицинской организации случаев смерти от старости по сравнению с предыдущим полугодием на 100%, что является индикатором риска нарушений обязательных требований, а именно: увеличение в медицинской организации более чем на 10% за полугодиеслучаев смерти от старости по сравнению с предыдущим полугодием.

Следовательно, при оказании медицинской помощи в БУ «Окружная клиническая больница» в 1 полугодии 2024 года усматривается увеличение более чем на 10% за полугодие случаев смерти от старости по сравнению с предыдущим полугодием.

Перечень индикаторов риска утверждается ведомственным нормативным актом (Приказ Минздрава России от 27 октября 2021г. №1018н), согласованным сМинэкономразвития России по матрице, предусматривающей установление границ показателей, отклонение от которых уже само по себе однозначно свидетельствует об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Административный орган отмечает, что БУ «Окружная клиническая больница» является государственной медицинской организацией муниципального образования г. Ханты-Мансийск Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, осуществляющей диспансеризацию, профилактические осмотры и диспансерное наблюдение прикрепленного населения в г. Ханты-Мансийске Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

От качества проведения диспансеризации, профилактических осмотров и диспансерного наблюдения по заболеваниям, в том числе при онкологических заболеваниях, зависит своевременность выявления заболеваний и предотвращение негативных последствий для пациентов, в том числе предотвращения выявления онкологических заболеваний в поздних этапах (ІІІ-ІV стадии), появления осложнений и увеличения впоследствии количества летальных исходов от онкологических заболеваний.

По данным Департамента (письмо от 12.07.2024 № И72-2933/24, (Вх. № В72-2023/24 от18.07.2024 о динамике смертности установлено, что:

В муниципальном образовании г. Ханты-Мансийск Ханты-Мансийского автономного округа - Югры отмечается в 2023 году по сравнению с 2022 годом отмечается рост смертности: от злокачественных новообразований на 12,5 %, от болезней органов пищеварения на 47,9%.

Территориальным органом Росздравнадзора в адрес БУ «Окружная клиническая больница» вынесено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «30» июля 2024 г. № 213 в связи с тем, что медицинские работники в БУ «Окружная клиническая больница»при организации оказании медицинской помощи пациентам допустили нарушение порядков оказания медицинской помощи и критериев качества специализированной медицинской помощи, что повлекло снижение выявления онкологических заболеваний на раннихстадиях и рост смертности от онкологических заболеваний. БУ «Окружная клиническая больница» Предостережение получено, но информации об устранении нарушений не предоставлено. Также Территориальным органом Росздравнадзора в адрес БУ «Окружная клиническая больница» вынесено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «15» августа 2024 г. № 249 в связи с тем, что медицинские работники в БУ «Окружная клиническая больница» при организации оказании медицинской помощи пациентам допустили нарушение порядков оказания медицинской помощи и критериев качества специализированной медицинской помощи, что повлекло рост материнской смертности и рост смертности от старости. Предостережение получено, но информации об устранении нарушений не предоставлено. Таким образом по направленным Предостережениям возражений и сведений о проведении корректирующих мероприятий по улучшению ситуации не предоставлено.

Административный орган отмечает, что в 1 полугодии 2024 года в муниципальном образовании г. Ханты-Мансийск Ханты-Мансийского автономного округа - Югры продолжается рост смертности по сравнению с 2023 годом, от злокачественных новообразований - на 10% (за 2023 год показатель - 124,6, в 1 полугодии 2024 г. - 137), отмечается рост смертности от цереброваскулярных болезней на 33,2 % (за 2023 год показатель - 34,3, в 1 полугодии 2024 г. - 45,7), от болезней органов дыхания на 22,6% (за 2023 год показатель - 16,3, в 1 полугодии 2024 г. - 20).

Выросла младенческая смертность на 60% (за 2023 год показатель - 2,5, в 1 полугодии2023 г. - 4), перинатальная смертность выросла на 200% (за 2023 год показатель - 2, в 1 полугодии 2024 г. - 6), смертность детей в возрасте 0-14 лет рост на 80,4 % (за 2023 год показатель - 37,4, в 1 полугодии 2024 г. - 67,5).

Рост смертности прикрепленного, как взрослого, так и детского населения, от заболеваний в 2023 году и в 1 полугодии 2024 года свидетельствует о несоблюдении медицинской организацией БУ «Окружная клиническая больница» о длящемся правонарушении - о несоблюдении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и критериев качества специализированной медицинской помощи, в том числе при злокачественных новообразованиях, что привело к превышению установленных индикаторов риска нарушений обязательных требований.

Административным органом проведена экспертиза документовБУ «Окружная клиническая больница»,в виде электронных документов и оригиналов документов, копий документов, по требованию от 05.11.2024 г. № И72-4785/24, в том числе:

Медицинская учетно-отчетная документация по фактам оказания медицинской помощи пациентам, с выявленными злокачественными новообразованиями I- II стадии, ІІІ-ІV стадии за 2023 и 2024 года: Представлены копии электронных амбулаторных карт пациентов, выявленных с поздними стадиями злокачественных новообразований за период 2023 года и 2024 года. (9 медицинских карт) пациентов, в том числе получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, с Протоколом на случай выявления у больного запущенной формы злокачественного образования (клиническая группа 4).

Территориальным органом Росздравнадзора выявлены отклонения объекта контроля: БУ «Окружная клиническая больница» от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных в п. 3 приказа Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности», выразившегося в снижении количества выявленных на ранних стадиях (I - II стадии) злокачественных новообразований более чем на 3% за год и, соответственно, росте количества выявленных на поздних стадиях (ІІІ-ІV стадии) злокачественных новообразований.

По объяснениям БУ«Окружная клиническая больница»:при анализе причинлетальности основной процент занимает поздняя диагностика, вследствие скрытого течения болезни.

Правила организации оказания медицинской помощи взрослым с онкологическими заболеваниями установлены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (с изменениями и дополнениями).

В соответствии с п. 4 -первичная медико-санитарная помощь включает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению онкологических заболеваний, а также медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.

В соответствии с п. 7 - первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом по медицинским показаниям по направлению медицинских работников в плановой форме

В соответствии с п. 8 - срок проведения консультации врача-онколога не должен превышать срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

В соответствии с п. 9 - первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом в центре амбулаторной онкологической помощи, а при его отсутствии в первичном онкологическом кабинете или поликлиническом отделении онкологического диспансера (онкологической больницы) и включает мероприятия по профилактике, диагностике, лечению онкологических заболеваний и медицинской реабилитации.

В соответствии с п. 8 Приложения № 2 - Основными функциями Кабинета являются: оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями или с подозрением на онкологические заболевания; оказание консультативной и организационно-методической помощи медицинским работникам, оказывающим первичную доврачебную и врачебную медико-санитарную помощь в части раннего выявления онкологических заболеваний; направление пациентов с онкологическими заболеваниями при наличии медицинских показаний для оказания медицинской помощи, в том числе паллиативной медицинской помощи, в стационарных условиях; оформление (участие в оформлении) медицинских документов пациентов со злокачественными новообразованиями для направления на медико-социальную экспертизу; анализ и разбор диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний с врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейный врач), а также врачами-специалистами.

При рассмотрении представленных БУ «Окружная клиническая больница» копий протоколов заседания ВК по разбору запущенных форм злокачественных заболеваний (прилагаются 8 шт.) установлено, что разбор проводился формально, о чем говорит отсутствие анализа и разбора диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний, без принятия организационных мер по улучшению профилактических и лечебно-диагностических мероприятий, таких как активный онкопоиск при диспансеризации населения и повышение онконастороженности врачей всех специальностей и пациентов.

Следовательно, БУ «Окружная клиническая больница» допущены нарушения порядка проведения профилактических осмотров и диспансеризации населения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», выявлена низкая онкологическая настороженность медицинских работников на выявление онкологических заболеваний в ранних стадиях.

Таким образом выявлены нарушения исполнения:

п. 2.1 гл. 2 ; п. 3.2 гл. 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения; проведение медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения; не проведение полного обследования;

п. 4, 7, 8, 9 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (с изменениями и дополнениями);

п. 5, 7, 8, 9, 12, 13, 15 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 марта 2022 г. № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»;

Территориальным органом Росздравнадзора выявлены отклонения объекта контроля: БУ «Окружная клиническая больница» от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных в п. 8 Перечня к приказу № 1018н, одним из индикаторов риска нарушения обязательных требований является увеличение числа умерших беременных, рожениц и родильниц (материнская смертность) в медицинской организации более чем на 1 % за год.

По объяснениям БУ «Окружная клиническая больница» при ведении пациентки с отягощенным акушерско-гинекологическим анамнезом на амбулаторном этапе не были проведены все необходимые обследования и консультации.

Выявленны нарушения исполнения:

п. 2.1 гл. 2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»- ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы; проведение медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения; проведение медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения;

п. 7, 10, 15, 20, 69 Приказа М3 РФ от 12.11.2020 г № 1130н «Об утверждении Порядка оказания помощи по профилю «акушерство и гинекология»;

п. 4, 7, 8, 9 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (с изменениями и дополнениями);

п. 5, 7, 8, 9, 12, 13, 15 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 марта 2022 г. № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми».

Территориальным органом Росздравнадзора выявлены отклонения объекта контроля: БУ «Окружная клиническая больница» от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных в п. 18 Перечня к приказу № 1018н, одним из индикаторов риска нарушения обязательных требований является увеличение в медицинской организации более чем на 10% за полугодие случаев смерти от старости по сравнению с предыдущим полугодием.

По предоставленной информации БУ «Окружная клиническая больница» выявлены нарушения исполнения:

п. 2.1 гл. 2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н«Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения; проведение медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения;

п. 5, 7, 8, 9, 12, 13,15 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 марта 2022 г. № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»;

Таким образом, срабатывание ряда индикаторов риска, в совокупности с ростом смертности от многих групп заболеваний прикрепленного к БУ «Окружная клиническая больница» населения свидетельствует о несоблюдении порядков оказания медицинской помощи, порядков проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации определенных групп взрослого населения, несоблюдения критериев качества медицинской помощи, ненадлежащем осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Территориальным органом Росздравнадзора проанализированы представленные БУ «Окружная клиническая больница» локальные акты, регламентирующие деятельность врачебной комиссии и организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение требований Порядков оказания медицинской помощи.

Соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе:

а) соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (далее - контролируемые лица), в том числе:

Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, выявлены нарушения:

Требований части 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в связи с невыполнением в полном объеме необходимых диагностических мероприятий, что влечет нарушение качества медицинской помощи, риск несвоевременности ее оказания и соответственно риск причинения вреда жизни и здоровью граждан при оказании медицинской помощи.

Требований ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно медицинская помощь не былаорганизована и не оказывалась в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи,утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти., утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, что влечет нарушение доступности и качества медицинской помощи, риск несвоевременности ее оказания и соответственно риск причинения вреда жизни и здоровью граждан при оказании медицинской помощи.

Соблюдение требований порядков оказания медицинской помощи в БУ «Окружная клиническая больница»больным при злокачественных новообразованиях, проверкой установлено:

В соответствии с п. 4 - первичная медико-санитарная помощь включает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению онкологических заболеваний, а также медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.

При рассмотрении представленных БУ «Окружная клиническая больница» копий протоколов заседания ВК по разбору запущенной формы злокачественного заболевания установлено, что разбор проводился формально, о чем говорит отсутствие анализа и разбора диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний, без принятия организационных мер по улучшению профилактических и лечебно-диагностических мероприятий, таких как активный онкопоиск при диспансеризации населения и повышение онконастороженности врачей всех специальностей и пациентов.

В ходе проверки выявлены нарушения порядка оказания медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» пациентам при оказании медицинской помощи в БУ «Окружная клиническая больница».

Выявлено несоблюдение требований:

ч.7 п. 2 - первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом но медицинским показаниям по направлению медицинских работников в плановой форме. При подозрении (наличии клинических, лабораторных и/илиинструментальных данных, которые позволяют предположить наличие онкологического заболевания и/или не позволяют его исключить) или выявлении у пациента онкологического заболевания врачи-терапевты, врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи-специалисты, средние медицинские работники направляют пациента для оказания первичной специализированной медицинской помощи в центр амбулаторной онкологической помощи, а в случае его отсутствия - в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы). Информация о выявленном подозрении на онкологическое заболевание направляется медицинским работником врачу- онкологу медицинской организации, в которой пациент получает первичную медико-санитарную медицинскую помощь;

ч. 8 п. 2, срок проведения консультации врача-онколога не должен превышать срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

Не соблюдены требования гл. VII Постановления Правительства РФ от 28 декабря 2023 г. № 2353 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов»: сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 7 рабочих дней со дня назначения исследований; срок установления диспансерного наблюдения врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием не должен превышать 3 рабочих дня со дня постановки диагноза онкологического заболевания.

Соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверкой установлено:

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности является одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки проанализированы представленные БУ «Окружная клиническая больница» локальные акты, регламентирующие деятельность врачебной комиссии и организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки установлено, что в БУ «Окружная клиническая больница» создана система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В Положении о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУ «Окружная клиническая больница», утвержденного приказом от 01.02.2021 № 55 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница» указано, что внутренний контроль осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Согласно приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а такжесоблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Организация и проведение внутреннего контроля в БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница» направлены на решение следующие задач:

совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности;

обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками ограничений, налагаемыхна указанных лиц при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствиис Федеральным законом от 21 ноября 2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;

предупреждение нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом:

а) несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья пациента с учетом степени поражения органов и (или) систем организма либо нарушений их функций, обусловленной заболеванием или состоянием либо их осложнением;

б) невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

в) принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

г) принятие управленческих решений по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности.

Согласно Приложения № 1 к приказу № 55 от 01.02.2021 г. «Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница» внутренний контроль включает следующие мероприятия:

оценку качества и безопасности медицинской деятельности БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница» путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок;

сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница», и их анализ;

учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);

мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствиис порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезныхнежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всехэтапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;

анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждани медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения;

мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации.

По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля; формирование системы оценки деятельности медицинских работников.

В тоже время, проверкой установлено, что в БУ «Окружная клиническая больница» проводится ненадлежащий внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Проверкой выявлено неисполнение порядков оказания медицинской помощи в связи с невыполнением, несвоевременным или ненадлежащим выполнением необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи, в том числе по результатам проведенного диспансерного наблюдения, рекомендаций по применению методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, данных медицинскими работниками национальных медицинских исследовательских центров в ходе консультаций/консилиумов с применением телемедицинских технологий, что влечет нарушение доступности и качества медицинской помощи, риск несвоевременности ее оказания и соответственно риск причинения вреда жизни и здоровью граждан при оказании медицинской помощи.

Проверкой установлено, что в медицинской организации БУ «Окружная клиническая больница» внутренним контролем своевременно не установлено снижение количества выявленных в 2023 году на ранних стадиях (I - II стадии) злокачественных новообразований и, соответственно не проведена работа по организации мероприятий по раннему выявлению онкологических заболеваний, что повлекло за собой рост смертности от онкологическихзаболеваний в 2023 и в 2024 годах. Выявлено несоблюдение требований законодательства РФ, а именно: Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора в медицинской организации БУ «Окружная клиническая больница» по результатам проверки проведения внутреннего контроля выявлено: нарушение требования Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» при оказании медицинской помощи пациентам, что является несоблюдением требований законодательства РФ, а именно: п. 2 раздела I.Общие положения Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ПриказаМинистерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части не осуществления медицинской организацией обеспечения и оценки соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрениепричин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощикритериям оценки качествамедицинской помощи, которые формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органомисполнительной власти (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н), что является несоблюдением требований и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Соблюдениемедицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи установлено.

Проверкой выявлено, что в БУ «Окружная клиническая больница» не установлены факты нарушений Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» а именно:

п. 2.1 - осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения; проведение медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения; проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения;

п. 3.2 главы III- Критерии качества при новообразованиях: не проведение полного обследования.

Соблюдение лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности:

Проведена проверка соблюдения медицинской организацией лицензионных требований при оказании медицинской помощи, в соответствии с п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»:

Соблюдение требований порядков оказания медицинской помощи:

п.п. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Проверкой установлено:

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

На основании вышеизложенного комиссия Территориального органа Росздравнадзора отмечает, что в БУ «Окружная клиническая больница» выявлены нарушение порядков оказания медицинской помощи, нарушение требований:

п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

нормативных актов Минздрава России, регламентирующих порядки оказания медицинской помощи, положения, стандарты медицинской помощи, национальные клинические рекомендации (протоколы лечения) и иных видов диагностических исследований, порядковпроведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а именно:

Приказа Минздрава РФ от 12.11.2020 г № 1130н «Об утверждении Порядка оказания помощи по профилю «акушерство и гинекология»;

Приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказаниямедицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (с изменениями и дополнениями).

Приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми».

Приказа Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2021 г. № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».

Соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части не соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Рассмотрены документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении. Предоставлены при проверке локальные акты медицинской организации.

Проведена оценка соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»:

прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;

порядков оказания медицинской помощи;

требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н;

соблюдение медицинскими организациями соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

Таким образом, при проверке в БУ «Окружная клиническая больница» выявлено несоблюдение установленного медицинской организацией порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является несоблюдением требований п. 2 раздела I. Общие положения Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Таким образом по результатам проверки выявлено нарушение БУ «Окружная клиническая больница» Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части несоблюдения лицензионных требований приосуществлении медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение), а именно:

пп. «а» п. 6 Положения, в части не соблюдения в БУ «Окружная клиническая больница» порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с и. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

пп. «б» п. 6 Положения, в части несоблюдения в полном объеме установленного в БУ«Окружная клиническая больница» порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного в соответствии со ст. 90Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п.п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно осуществление отдельных видов деятельности с грубыми нарушениями лицензиатом лицензионных требований и условий.

Согласно ст. 18 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно осуществление отдельных видов деятельности с грубыми нарушениями лицензиатом лицензионных требований и условий.

В соответствии с пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии с пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, лицензионными требованиями, является соблюдение лицензиатом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законныминтересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Территориальный орган Росздравнадзора считает, что нарушения выявленные при проведении проверки в отношении Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Окружная клиническая больница» являются грубыми нарушениями лицензиатом лицензионных требований, поскольку влекут за собой последствия, предусмотренные п.п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Из вышеуказанного следует, что юридическое лицо Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа Югры «Окружная клиническая больница» нарушает требования:

В судебном заседании представители юридического лица, привлекаемого к административной ответственности с протоколом об административном правонарушении согласились, вину признали, указали, что все выявленные при проверке недостатки, послужившие основанием для привлечения к административной ответственности, частично устранены и в настоящее время устраняются, с предоставлением подтверждающих документов.

Заслушав представителей лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Юридическим лицом, Бюджетным учреждением Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Окружная клиническая больница» не принято должных мер по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальноеразрешение (лицензия) обязательно (обязательна) предусмотрена частью 3 статьи 19.20Кодекса Российской Федерации об административныхправонарушениях и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Факт осуществления БУ ХМАО – Югры «Окружная клиническая больница» лицензируемой деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий лицензии установлен материалами дела и нашел свое подтверждение в судебном заседании.

Согласно п.п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В соответствии с ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Виновность БУ ХМАО – Югры «Окружная клиническая больница» подтверждается:

копией акта документарной проверки №115 от 29.11.2024;

копией приказа главного врача № 55 от «01» февраля 2021 г. «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница»;

копией приложения № 1 к приказу № 55 от 01.02.2021 г. «Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница»;

копией приказа главного врача № 633 от «30» августа 2021 г. «О внесении изменений в приказ от01.02.2021г. № 55 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница»;

копией приказа главного врача № 424 от «02» июня 2023 г. «Об организации работы Врачебной комиссии в БУ «Окружная клиническая больница»;

копией приложения № 1 - 21 к приказу № 424 от 02.06.2023 г. БУ «Окружная клиническая больница»;

объяснениями БУ «Окружная клиническая больница» к документарной проверке от21.10.2024, и другими материалами настоящего дела.

Оценив приведенные доказательства в совокупности, суд приходит к выводу, что виновность БУ ХМАО – Югры «Окружная клиническая больница» нашла свое полное и объективное подтверждение в судебном заседании, и действия юридического лица суд квалифицирует по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений, допущенных при составлении (оформлении) административного материала, судом не установлено.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Определяя вид и меру наказания юридическому лицу, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, а также характер его деятельности.

Обстоятельствами, смягчающими ответственность, суд признает: совершение правонарушения впервые, а так же оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении.

Отягчающих вину обстоятельств судом не установлено.

При этом Согласно части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначитьнаказание ввиде административного штрафа вразмере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей и учитывая, что фактически БУ ХМАО – Югры «Окружная клиническая больница» проводятся работы по устранению выявленных нарушений.

Таким образом, с учетом изложенного, а также характера совершенного административного правонарушения, конкретных обстоятельств дела, документов, свидетельствующих о проведении работ, направленных на устранение выявленных нарушений, и в целях исключения избыточного ограничения прав юридического лица, суд считает возможным назначить БУ ХМАО – Югры «Окружная клиническая больница» наказание с учетом положений части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.9, 29.10, Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Окружная клиническая больница» (юридический адрес: ХМАО-Югра, <...>, ИНН <***>,) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: Получатель - УФК по Тюменской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу л/с <***>) Отделение Тюмень банка России / УФК по Тюменской области, г. Тюмень; БИК 017102101; р/с <***>; ИНН <***>; КПП 720301001; КБК 06011601191010020140; ОКТМО 71701000; Назначение платежа: штраф за административное правонарушение дело №06-01/95-2024.

На основании пункта 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления данного постановления в законную силу. Неуплата штрафа в установленный срок влечет ответственность, предусмотренную частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в суд Ханты-Мансийский автономного округа-Югры через Ханты-Мансийский районный суд в течение 10 дней с момента получения копии постановления.

Судья Ханты-Мансийского

районного суда ФИО1 В.В