2025-10-27 00:47:02 ERROR LEVEL 8
On line 7 in file C:\AMIRS_WEB\program\port\showdoc.php:
Undefined index: case_number
Решение по административному делу
Дело № 5-402/2025 25MS0096-01-2025-001764-79 ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об административном правонарушении 20 августа 2025 года с. Чугуевка И.о. мирового судьи судебного участка № 96 Чугуевского судебного района Приморского края - мировой судья судебного участка № 98 Яковлевского судебного района Приморского края (почтовый адрес судебного участка: 692623 с. Чугуевка Чугуевского района Приморского края, ул. Комсомольская, 27«б»),Плахова О.А.1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении ИП ФИО1 Р.1, <ДАТА2> рождения, уроженки с. <АДРЕС> Партизанского р-на <АДРЕС> края, гражданки РФ (паспорт <НОМЕР> <НОМЕР> выдан <ДАТА3> ОУФМС России по Приморскому краю в Чугуевском муниципальном районе), проживающего в с<АДРЕС>
установил:
<ДАТА4>, <ДАТА5> в аптечном пункте ИП ФИО1 Р.1, по адресу 692623, <АДРЕС> в ходе выездной плановой проверки, проведенной сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю с применением дистанционных технологий (приложение «Мобильный инспектор») выявлены нарушения обязательных требований: 1) ст. 57 Федерального закона от <ДАТА6> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств»: по данным ФГИС МДЛП выявлены факты продажи ИП ФИО1 Р.1 недоброкачественных лекарственных препаратов, по письмам Росздравнадзора об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: - от <ДАТА7> <НОМЕР> «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Артра®» серии WP051 производства «Америфарма Лабе ЛЛС» (США) (не соответствует требованиям раздела «Маркировка» нормативного I документа (на вторичной упаковке не указана дата производства). «Артра®» I серии WP051 в количестве 1 упаковки (SGTIN i 046010263097-86FOWAOGOURVAA3 (продажа <ДАТА8>); - от <ДАТА9> <НОМЕР> «Об отзыве из обращения лекарственного средства ««Ларигама®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., пачки картонные»» серии 050222 производства «ООО «Гротекс»» (Россия) в качестве превентивной меры в связи с наличием риска образования осадка у данной серии лекарственного препарата. «Ларигама®» серии 050222 в количестве 5 упаковок (SGTIN: 04670028224007BZXZXP0NS03Y8 (продажа 09.07.2024); 04670028224007SCSDKVZ4PE1С6 (продажа 23.12.2023);
04670028224007MK3MT3MABNPKW (продажа 18.12.2023); 04670028224007В YZYWK1MTZ4X9 (продажа 16.12.2023); 046700282240076YMYWNWMMZZX4 (продажа 15.09.2023).; - от 17.04.2024 № 01И-406/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «ФИО2, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 10623 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)» (несоответствие качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»». Лекарственный препарат «ФИО2» серии 10623 в количестве 10 упаковок (SGTIN: 04603276003032PFBN819B3S20U (продажа <ДАТА10>);
04603276003032PFV373VJ2S71L (продажа <ДАТА10>); 04603276003032PFSNOA3JNOAY1 (продажа <ДАТА11>); 04603276003032PFAQ09H307CW2 (продажа <ДАТА12>); 04603276003 032PGB465E79M15G (продажа <ДАТА13>); 04603276003032PG44RX60G09X0 (продажа <ДАТА14>); 04603276003032PGB45H0S9ZJ12 (продажа <ДАТА14>); 04603276003032PF3X0V6SO3OZ0 (продажа <ДАТА15>); 04603276003032PG6K1PZ88BA3R (продажа <ДАТА15>);
04603276003032PG4C5L507Y6W6) (продажа <ДАТА16>). 2) требования части 7 статьи 67 Федерального закона от <ДАТА6> <НОМЕР> ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части несвоевременного внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, в части внесения недостоверных сведений о 91 упаковке лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. Список не предоставленных фото упаковок с SGTIN лекарственных препаратов:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛИ)
ФИО3
0460282400858 1
10521
<ДАТА17>
2
Бронхорус
0460256501207 6
470722
<ДАТА18>
1
Гексорал табс классик
0890108608018 9
KLL22002
<ДАТА19>
1
Ацетилсалициловая кислота
0460166900126 9
7341121
<ДАТА20>
1
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
0460317900423 5
540522
<ДАТА21>
1
ЦитрамонП
0460166900067 5
3340422
<ДАТА22>
2
Цитрамон П
0460166900067 5
2940322
<ДАТА23>
1
Верапамил
0531000120381 8
1079564
<ДАТА24>
2
Кавинтон форте
0460546900288 4
780621
<ДАТА25>
2
Кардосал Плюс
0401305401395 3
04528А
<ДАТА26>
I
ФИО4
0460288400020 4
60522
<ДАТА27>
1
Деринат
0460717303010 8
60660920
<ДАТА28>
2
Глюкоза
0460166900881 7
70522
<ДАТА29>
60
ФИО5
0460242400381 8
621220
<ДАТА30>
1
Ибупрофен- Хемофарм
0860009730229 6
J2MCXA
<ДАТА31>
1
Календулы настойка
0460371300003 7-
031221
<ДАТА32>
1
Календулы настойка
0460636700142 9
90921
<ДАТА33>
1
ФИО6
0590025710230 2
04VL0921
<ДАТА34>
1
Ринорус
0460256501312 7
1411221
<ДАТА35>
2
Лизобакт
0387001000173 4
4389
<ДАТА36>
1
Лориста
0460705513127 5
87710322
<ДАТА37>
1
Анальгин
0460166900037 8
1920821
<ДАТА38>
1
ФИО7
0380001064341 2
71121
<ДАТА39>
1
Натрия хлорид буфус
0460398800900 1
170521
<ДАТА40>
1
Натрия хлорид буфус
0460398800901 8
170421
<ДАТА41>
1
Никотиновая кислота
0460282400036 3
951220
<ДАТА42>
1
ИТОГО
91
В судебном заседании ИП ФИО1 Р.1 факт допущенных нарушений подтвердила, вину признала, пояснила, что в настоящее время все нарушения устранены.
Заслушав ИП ФИО1 Р.1, изучив материалы дела, прихожу к следующему:
Согласно Акта выездной проверки от <ДАТА43> специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю установлена ненадлежащая организация работы аптечного пункта ИП ФИО1 Р.1 за исполнением требований законодательства Об обращении лекарственных средств. Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от <ДАТА44> N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон от <ДАТА44> N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Аптечной организацией является организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона (пункт 35 статьи 4 Федерального закона от <ДАТА44> N 61-ФЗ).
В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от <ДАТА45> N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от <ДАТА45> N 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от <ДАТА45> N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА46> N 547 (далее - Положение N 547). Пунктом 6 Положения N 547 установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.
В соответствии с пунктом 7 Положения N 547 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Согласно подпункту "е" пункта 6 Положения N 547 лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, в частности, должен соблюдать требования: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно приказу <НОМЕР> от <ДАТА47> ФИО1 Р.1 назначена на должность руководителя предприятия.
Факт совершения ИП ФИО1 Р.1 административного правонарушения объективно подтверждается выпиской из реестра лицензий по состоянию на <ДАТА48>, Актом выездной проверки от <ДАТА49>, Протоколом осмотра от <ДАТА50> Протоколом опроса ИП ФИО1 Р.1 от <ДАТА4> и <ДАТА5>; Предписанием от <ДАТА49>; Объяснением ИП ФИО1 Р.1, и эти доказательства относимы, допустимы, в их достоверности сомнений у суда нет, и их достаточно для принятия судом решения.
Таким образом материалами дела подтверждается наличие события правонарушения, и вина руководителя ИП ФИО1 Р.1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), доказывается представленными материалами и установлена в судебном заседании.
При назначении административного наказания ИП ФИО1 Р.1 мировой судья принимает во внимание характер совершенного административного правонарушения, данные о личности правонарушителя. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ИП ФИО1 Р.1, в ходе судебного разбирательства не установлено, обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, является признание вины. Обстоятельств, исключающих производство по данному делу, также оснований для освобождения ИП ФИО1 Р.1 от административной ответственности, не установлено. Из материалов дела следует, что ИП ФИО1 Р.1 впервые привлекается к административной ответственности, при таких обстоятельствах мировой судья считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере.
Учитывая изложенное, руководствуясь ст. ст. 14.1 ч. 4, 29.10 К о АП РФ,
постановил:
ИП ФИО1 Р.1 признать виновной в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей (четыре тысячи) рублей.
Реквизиты для уплаты штрафа. Получатель: УФК РФ по Приморскому краю (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю), ИНН <***>, КПП 254001001, ОКТМО 05701000, БИК 010507002, р/с <***> в Дальневосточном ГУ Банка России// УФК РФ по Приморскому краю г. Владивосток, к/р 40102810545370000012 КБК 06011601141010001140, УИН 06000000000013511832. Квитанция об оплате штрафа предъявляется мировому судье. Штраф оплачивается в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу. За неоплату штрафа в установленный срок предусмотрена административная ответственность в виде штрафа в двукратном размере от суммы неуплаченного штрафа или ареста до 15 суток, либо обязательные работы на срок до 50 часов. Постановление может быть обжаловано в течение десяти дней со дня получения копии постановления в Чугуевский районный суд через мирового судью. Мировой судья О.А.Плахова О.А.1