Постановление по делу № 05-1162/157/2023 от 04.10.2023 - об административном правонарушении по ч. 2 ст. 19. 20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» <обезличено>, расположенного по адресу: <обезличено>, сведений о привлечении к административной ответственности за совершение однородных правонарушений в материалах дела не имеется.

Дело № 05-1162/157/2023

УИД 77MS0157-01-2023-003455-44

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

04 октября 2023 года г. Москва

Мировой судья судебного участка № 157 района Хорошево-Мневники г. Москвы Ширяева И.В. (судебный участок расположен по адресу: <...>), с участием защитника Засядько А.К., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении по ч. 2 ст. 19. 20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» (ИНН <***>, ОГРН <***>), расположенного по адресу: <...>, сведений о привлечении к административной ответственности за совершение однородных правонарушений в материалах дела не имеется,

УСТАНОВИЛ:

Юридическое лицо ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» 13.07.2023 года в 12 часов 00 минуту по адресу: <...> допустило несоблюдение требований Положения о лицензировании медицинской деятельности к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением лицензионных требований, а именно:

ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01137-77/00368350 от 06.06.2019, действующей бессрочно, согласно выписке из реестра лицензий АИС Росздравнадзора.

В результате внеплановой документарной проверки, проведенной Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» в период с 29.05.2023 по 13.07.2023 (проведение проверки приостанавливалось в связи с проведением экспертизы), установлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ».

1. Нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности) – соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

установлены нарушения требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – приказ Минздрава России № 785н) при проведении ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи, оказанной медицинской организацией пациенту М.Е.В. и пациенту П.А.С.

В соответствии с п. 17 раздела II приказа Минздрава России № 785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

пп. 2) обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

пп. 5) обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;

пп. 9) обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания.

I. В нарушение названных требований к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в документах, составленных ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» по результатам проведения такого контроля по оказанию медицинской помощи М.Е.В., с установленным диагнозом «Сахарный диабет 1 типа» (Протокол заседания подкомиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской помощи № 21/1-2 от 15.05.2023) не отражена оценка причин по которым врачом-эндокринологом не были проведены профилактические меры для предотвращения развития гипогликемий у М.Е.В. (длительные жалобы на которые отражены в дневниковых записях врача-эндокринолога): не назначен анализ крови на глюкозу, не запланировано проведение суточного мониторирования глюкозы для фиксирования бессимптомных гипогликемий, а также не проведена оценка кожных покровов в местах введения инсулина (стояния канюли), что подтверждается заключением аттестованного эксперта ФИО1

В ходе проверки, при оказании ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» медицинской помощи М.Е.В., установлено совершенное ранее, чем 90 календарных дней назад, нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части соблюдения - порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

Выявлены нарушения при организации и оказании медицинской помощи М.Е.В. по профилю «эндокринология» (пункт 5 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2023 № 104н) – в дневниковых записях врача-эндокринолога, в связи с жалобами пациента на частые гипогликемии в течение 3-х месяцев: с 16.09.2022 по 16.11.2022, в плане дообследования и решения вопроса о необходимости коррекции инсулинотерапии не назначен анализ крови на глюкозу, предусмотренный Клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 1 типа у взрослых», утвержденными Минздравом России с учетом Стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа, утвержденных приказом Минздрава России от 01.10.2020 № 1053н, что подтверждается заключением аттестованного эксперта ФИО1

При этом, при оказании ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» медицинской помощи М.Е.В., установлены нарушения критериев качества оказания медицинской помощи пациенту:

Установлены нарушения пп. «и» пункта 2.1, подпункта 21 пункта 3.4.3 и подпункта 9 пункта 3.4.3 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н (далее – приказ Минздрава России № 203н):

- план обследования и план лечения М.Е.В. с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций не был скорректирован при том, что индивидуальные целевые значения гликемии у пациента не достигнуты, что подтверждается дневниковыми записями врача-эндокринолога и заключением аттестованного эксперта ФИО1;

- учитывая зафиксированные жалобы пациента М.Е.В. на индивидуальную непереносимость на препарат инсулина: МНН Инсулин аспарт под торговыми названиями «Фиасп» и «РинФаст», в медицинской документации пациента отсутствует описание осмотра мест инъекций инсулина (при проведении инсулинотерапии). Описание кожных покровов в местах введения инсулина: покраснение, зуд, отечность, изменение подкожно-жировой клетчатки в виде липодистрофий - наличие или отсутствие данных признаков местного воспаления позволило бы в полной мере иметь представление об индивидуальной непереносимости на препарат: МНН Инсулин аспарт под торговыми наименованиями: «Ринфаст» и «Фиасп», что подтверждается дневниковыми записями врача-эндокринолога и заключением аттестованного эксперта ФИО1

Вместе с тем, согласно названному протоколу заседания подкомиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской помощи № 21/1-2 от 15.05.2023, нарушений при оказании медицинской помощи М.Е.В. не выявлено.

II. В нарушение названных требований к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в документах, составленных ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» по результатам проведения такого контроля по оказанию медицинской помощи пациенту П.А.С. с установленным диагнозом «Сахарный диабет 1 типа», «Пересадка органов и тканей» (Трансплантация родственной почки) – Протокол заседания подкомиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской помощи № 21/1 от 22.05.2023 – не отражена оценка качества оказанной медицинской помощи П.А.С., в части ведения медицинской документации (внесения соответствующих сведений при назначении лекарственных препаратов в медицинскую документацию), в части оценки причин по которым врачом-эндокринологом не была скорректирована сахароснижающая терапия, не проведены дополнительные профилактические мероприятия на фоне фиксации в дневниковых записях длительное время показателей целевого уровня гликированного гемоглобина у пациента ниже 7,5% (01.04.2022, 04.07.2022, 15.03.2023, 19.04.2023, 28.04.2023), что является угрозой продолжительности функционирования родственного трансплантата в связи с формированием диабетической нефропатии трансплантированной почки, что подтверждается заключением аттестованного эксперта ФИО2

При этом, при оказании ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» медицинской помощи П.А.С., установлены нарушения критериев качества оказания медицинской помощи пациенту:

Установлены нарушения пп. «и» пункта 2.1, подпункта 21 пункта 3.4.3 и Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н (далее – приказ Минздрава России № 203н):

- план обследования и план лечения П.А.С. с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций не был скорректирован, при том, что индивидуальные целевые значения гликемии у пациента не достигнуты, что подтверждается дневниковыми записями врача-эндокринолога и заключением аттестованного эксперта ФИО2

Таким образом, вышеуказанное несоблюдение ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» требований подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, является нарушением лицензионных требований.

Защитник юридического лица ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» Засядько А.К. в судебное заседание явился, вину в совершении административного правонарушения признал частично по доводам, изложенным в письменных пояснениях. Указал, что врачом общей практики ФИО3 допущен дефект оказания медицинской помощи. Врач за допущенные дефекты привлечена к дисциплинарной ответственности. Просил производство по делу прекратить, но в случае если суд не примет доводы в отношении невиновности Медицинской организации за недоказанность просил применить положения ст. 4.1.1 КоАП РФ и ограничиться предупреждением, поскольку вменяемое административное правонарушение ранее юридическим лицом не совершалось, правонарушение по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ отсутствует в перечне, приведенном в п. 2 ст. 4.1.1 КоАП РФ, не выявлены факты, свидетельствующие о причинении вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области по доверенности ФИО4 в судебное заседание не явилась, ранее в судебном заседании пояснила, что согласно подпункту «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, одним из лицензионных требований, подлежащих обязательному соблюдению лицензиатом, является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с указанной статьей Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. В ходатайстве по делу об административном правонарушении № 05-1162/157/2023 от 31.08.2023 № 11-2497/23, представленном ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ», неоднократно указывается, что в рамках внутреннего контроля качества оценка может быть дана не по всем показателям, перечисленным в пункте 17 Требований № 785н. Данная позиция основана на неверном толкования нормативного правового акта, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений проводятся по всем 37 направлениям деятельности. Требования № 785н не предоставляют медицинской организации права при осуществлении внутреннего контроля качества оценивать показатели, приведенные в пункте 17 Требований № 785н, по своему выбору или в зависимости от доводов жалобы, поступившей в организацию. При этом нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения № 852 подпадает под понятие «грубого нарушения» согласно пункту 7 Положения № 85, если повлекло за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Однако Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области полагает, что указанные последствия отсутствуют, следовательно, административное правонарушение должно быть квалифицировано по части 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)), а не по части 3 этой же статьи (Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)). В то же время в Ходатайстве содержится много доводов, доказывающих отсутствие, по мнению ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ», нарушений при оказании медицинской помощи двум пациентам. Однако наличие или отсутствие порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, оценка качества оказания медицинской помощи не является предметом протокола об административном правонарушении от 18.07.2023 № 377/23-1. В данном протоколе только доказывается нарушение медицинской организации порядка проведения внутреннего контроля, неотражения в протоколе заседания Комиссией (Службой) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности оценки всех показателей, указанных в пункте 17 Требований № 785н, и подлежащих оценке.

Оценив собранные по делу доказательства в соответствии с требованиями ст. 26.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях и с позиции соблюдения требований закона при их получении, то есть части 3 ст. 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд счел их достаточными для рассмотрения дела по существу и пришел к выводу о том, что вина ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» в совершении инкриминируемого ему деяния, подтверждается всеми собранными доказательствами по делу в их совокупности:

- протоколом об административном правонарушении № 377/23-1 от 18.07.2023,

- копией акта внеплановой документарной проверки № 377/23 от 13.07.2023

- копией решения о проведении документарной проверки от 26.05.2023,

- копией лицензии № Л041-01137-77/00368350 от 06.06.2019,

- выпиской ЕГРЮЛ,

- копией предписания об устранении выявленных нарушений от 13.07.2023 № 377/2, и др. материалами дела.

Оценивая все имеющиеся доказательства, суд признает их относимыми, полученными без нарушения закона, и в своей совокупности достаточными для разрешения дела и установления вины Учреждения в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.

Указанные действия ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ», образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно ст. 4.1.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено статьей раздела II Кодекса РФ об административных правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях, за исключением случаев, предусмотренных ч. 2 ст. 4.1.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В соответствии со ст. 3.4 ч. 2 Кодекса РФ об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Как следует из материалов дела ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» совершило административное правонарушение впервые, последствия административного правонарушения, предусмотренные ч. 2 ст. 3.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях не наступили.

Часть 2 ст. 4.1.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях не препятствует замене административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение, в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, то что данное правонарушение совершено впервые, отсутствие последствий совершения административного правонарушения, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и считает возможным заменить ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» наказание в виде административного штрафа на предупреждение.

Руководствуясь ст. ст. 29.9 – 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо ГБУЗ «ГП № 115 ДЗМ» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в апелляционном порядке в Хорошевский районный суд г. Москвы через мирового судью судебного участка № 157 района «Хорошево - Мневники» г. Москвы в течение 10 суток со дня вручения копии постановления.

Мировой судья И.В. Ширяева