Решение по административному делу

2026-02-18 17:03:53 ERROR LEVEL 8

On line 30 in file C:\AMIRS_WEB\program\port\showdoc.php:

Undefined index: case_number

2026-02-18 17:03:53 ERROR LEVEL 2

On line 985 in file C:\AMIRS_WEB\program\sqls\sqls.php:

ibase_fetch_assoc(): conversion error from string ""

Дело №5-406/2025 УИД 18MS0004-01-2025-001990-87

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

03 сентября 2025 года гор. Ижевск<АДРЕС>

Мировой судья судебного участка № 4 Индустриального района г.Ижевска Кузнецова Ю.В., рассмотрев в служебном кабинете материалы административного дела по ч.3 ст.19.6.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике Ломаевой <ФИО1>, <ДАТА2> рождения, уроженки г. <АДРЕС>, зарегистрированной и проживающей по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС> сведения о привлечении ранее к административной ответственности в деле отсутствуют,

установил:

Прокуратурой Удмуртской Республики проведен мониторинг ФГИС «Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий» (далее по тексту -ЕРКНМ) в целях анализа своевременного и полного внесения достоверных сведений о проведенных контрольных (надзорных) мероприятиях специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее по тексту - ТО Росздравнадзора). В ходе мониторинга сведений в ЕРКНМ о проведенных ТО Росздравнадзора выборочных контролях лекарственных средств установлены факты внесения в систему недостоверных сведений о результатах таких мероприятий и принятых мерах по их устранению.

Так, ТО Росздравнадзора в период с <ДАТА3> по <ДАТА4> проведен внеплановый выборочный контроль КНМ <НОМЕР> в отношении АУЗ УР «ССМП МЗ УР». Акт выборочного контроля составлен должностными лицами контрольно-надзорного органа <ДАТА4>, согласно которого отобранный образец лекарственного средства «Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы 3 мл № 10», производства ПАО «Брынцалов-А», Россия не соответствуют требованиям нормативной документации ЛП-005981-121219, изм. <НОМЕР> от <ДАТА5>, изм. <НОМЕР> от <ДАТА6> по показателям качества «Описание», «Механические включения». ТО Росздравнадзора в адрес АУЗ УР «ССПМ МЗ УР» направлен приказ от <ДАТА7> <НОМЕР> об изъятии из обращения и уничтожении партии недоброкачественного лекарственного препарата. Вместе с тем в паспорт КНМ в ЕРКНМ <ДАТА4> внесены сведения об отсутствии нарушений обязательных требований, что не соответствует акту.

Кроме того, ТО Росздравнадзора в период с <ДАТА8> по <ДАТА9> проведен внеплановый выборочный контроль КНМ <НОМЕР> в отношении ЗАО «Прогресс-Фармаимпекс». Акт выборочного контроля составлен должностными лицами контрольно-надзорного органа <ДАТА10>, согласно которого отобранный образец лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки» не соответствуют требованиям документации Р <НОМЕР>, изм. <НОМЕР> от <ДАТА11>, изм. <НОМЕР> от <ДАТА12> по показателю качества «Растворение». Выявленные несоответствия являются нарушением ст. 57 Федерального закона от <ДАТА13> <НОМЕР>-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от <ДАТА14> <НОМЕР>. Нарушения устранены контролируемым лицом до окончания выборочного контроля. Вместе с тем в паспорт КНМ в ЕРКНМ <ДАТА15> внесены сведения об отсутствии нарушений обязательных требований, что не соответствует акту. Согласно постановлению о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА16>, в действиях заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике Ломаевой <ФИО> усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.6.1 КоАП РФ. В ходе рассмотрения дела Ломаева <ФИО> вину в совершении административного правонарушения не признала, представила письменные возражения на постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, приобщенные к материалам дела, согласно которых производство об административном правонарушении просила прекратить за отсутствием состава административного правонарушения.

Защитник Ломаевой <ФИО> - <ФИО3> подтвердила доводы привлекаемого лица, просила прекратить производство по делу за отсутствием состава административного правонарушения, но в случае установления вины Ломаевой <ФИО> в совершении правонарушения, просила применить положения ст. 2.9 КоАП РФ, освободить ее от административной ответственности, объявив устное замечание. Старший прокурор отдела по надзору за исполнением законов в сфере экономики и соблюдением прав предпринимателей управления по надзору за исполнением федерального законодательства прокуратуры Удмуртской Республики <АДРЕС> О.А. поддержала постановление о возбуждении дела об административном правонарушении. Суд, выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, приходит к следующему. В соответствии с частью 3 ст. 19.6.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, - несоблюдение должностными лицами федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), органов местного самоуправления, уполномоченных на осуществление муниципального контроля, либо государственных или муниципальных учреждений, осуществляющих контрольные функции, требований законодательства о государственном контроле (надзоре), муниципальном контроле, выразившееся в невнесении информации о проверке в единый реестр проверок, либо в нарушении два и более раза в течение одного года сроков внесения информации о проверке в единый реестр проверок, либо во внесении два и более раза в течение одного года неполной или недостоверной информации о проверке в единый реестр проверок, - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от одной тысячи до трех тысяч рублей. Вина Ломаевой <ФИО> в совершении административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами:

- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА16>, в котором изложены обстоятельства совершения Ломаевой <ФИО> административного правонарушения;

- сведениями о контрольных (надзорных) мероприятиях по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств в форме выборочного контроля за 2024 год; - внеплановым выборочным контролем КНМ <НОМЕР> в отношении АУЗ УР «ССМП МЗ УР» проведенного в период с <ДАТА17> по <ДАТА18> года; - актом внепланового выборочного контроля <НОМЕР> от <ДАТА18> года, согласно которого образец лекарственного средства «Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы 3 мл № 10», производства ПАО «Брынцалов-А», Россия не соответствуют требованиям нормативное документации ЛП-005981-121219, изм. <НОМЕР> от <ДАТА5>, изм. <НОМЕР> от <ДАТА6> по показателям качества «Описание», «Механические включения»; - внеплановым выборочным контролем КНМ <НОМЕР> в отношении ЗАО «Прогресс-Фармаимпекс» проведенного в период с <ДАТА20> по <ДАТА21> года; - актом внепланового выборочного контроля <НОМЕР> от <ДАТА22>, согласно которого образец лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки» не соответствуют требованиям документации Р <НОМЕР>, изм. <НОМЕР> от <ДАТА11>, изм. <НОМЕР> от <ДАТА12> по показателю качества «Растворение»; - сведениями из ЕРКНМ, согласно которых <ДАТА4> внесены сведения об отсутствии нарушений обязательных требований, что не соответствует акту <НОМЕР> от <ДАТА18> года; - сведениями из ЕРКНМ, согласно которых <ДАТА15> внесены сведения об отсутствии нарушений обязательных требований, что не соответствует акту <НОМЕР> от <ДАТА22>; - приказом врио руководителя ТО Росздравнадзора от <ДАТА24> <НОМЕР> с <ДАТА25> Ломаева <ФИО> назначена на должность заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора; - приказом ТО Росздравнадзора <НОМЕР> от <ДАТА26>, согласно которого ответственным лицом по осуществлению выборочного контроля качества лекарственных средств назначена, в том числе заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Ломаева <ФИО> - п.п. 3.2.2, 3.2.3, 3.2.12 должностного регламента федерального государственного гражданского служащего Ломаевой <ФИО> замещающей должность федеральной государственной гражданской службы заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора, установлено, что она принимает участие в мероприятиях по контролю за производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов, проведением экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, в установленном порядке организует проверки деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, вносит достоверную информацию в Единый реестр проверок.

Оценив совокупность приведенных доказательств, мировой судья приходит к выводу о наличии в действиях Ломаевой <ФИО> состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.6.1 КоАП РФ. При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства по делу, и считает возможным в рассматриваемом случае ограничиться наказанием в виде предупреждения. В соответствии с разъяснением, содержащимся в пункте 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от <ДАТА27> N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений. Несоблюдение требований законодательства о государственном контроле (надзоре), муниципальном контроле, несет существенную угрозу охраняемым государством общественным отношениям. При таких обстоятельствах оснований для освобождения Ломаевой <ФИО> от административной ответственности ввиду малозначительности совершенного административного правонарушения не имеется. На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.29.9,29.10,29.11 КОАП РФ, мировой судья,

постановил:

заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике Ломаеву <ФИО1> за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.6.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях подвергнуть административному наказанию в виде предупреждения. Постановление может быть обжаловано в Индустриальный районный суд г. Ижевска в течение 10 дней со дня получения копии постановления. Мировой судья Ю.В.Кузнецова