Дело № 5-39-309/2023 г. 34MS0046-01-2023-003082-70

ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об административном правонарушении

<...>

23 октября 2023 года

Мировой судья судебного участка № 39 Волгоградской области Аладжян Светлана Васильевна,

С участием помощника прокурора Новоаннинского района Волгоградской области Марютина Евгения Сергеевича

лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении - главного врача ГБУЗ «Новоаннинская ЦРБ» Макеевой <ФИО1>

рассмотрев в открытом судебном заседании административный материал, поступивший в судебный участок 21.09.2023 года в отношении:

должностного лица - главного врача ГБУЗ «Новоаннинская ЦРБ» Макеевой <ФИО1>, <ДАТА3> рождения, уроженки г. <АДРЕС> области, проживающей по адресу: <АДРЕС> область г. <АДРЕС> ул. <АДРЕС> д. 10, паспорт <НОМЕР>, выдан <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ДАТА4>, не привлекавшейся к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений,

о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП Российской Федерации

УСТАНОВИЛ:

Прокурором Новоаннинского района Волгоградской области вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении главного врача ГБУЗ «Новоаннинская ЦРБ» ФИО2

В описании события административного правонарушения в постановлении казано, что прокуратурой района проведена проверка соблюдения требований действующего законодательства о порядке рассмотрения обращений граждан в деятельности ГБУЗ «Новоаннинская ЦРБ», в ходе которой выявлены факты игнорирования требований минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В частности, на территории на территории Амовского сельского поселения Новоаннинского муниципального района Волгоградской области осуществляет фармацевтическую деятельность один фармацевтическо-акушерский пункт, расположенный по адресу: Волгоградская область, Новоаннинский район, п. совхоза «АМО», ул. Русская, д. 1.

Аптечные организации на территории сельского поселения отсутствуют.

На момент проведения проверки для осуществления розничной продажи в наличии имелись лекарственные препараты Азитромицин-Тева - 1 упаковка, ФИО3 - 1 упаковка, Рино Стоп - 3 упаковки, Валидол - 1 упаковка, Парацетомол - 1 упаковка, Кеторол - 1 упаковка, Анальгин - 1 упаковка, Ацетилсалициловая кислота - 1 упаковка, Спазган - 1 упаковка, Цитромол - 1 упаковка, Капторил - 1 упаковка, Диклофенак - 1 упаковка, Эналаприл-ФПО - 1 упаковка, Лизиноприл-Вертекс - 1 упакова. Иные лекарственные средства отсутствовали.

Указанные ассортимент лекарственных препаратов не обеспечивает, возможность выполнения врачебных (фельдшерских) назначения фельдшерско-акушерского пункта и соответственно нарушает положения лицензии Л042-01146-34/00270638 и Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении - главный врач ГБУЗ «Новоаннинская ЦРБ» ФИО2 в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ не признала полностью. Указала, что ГБУЗ «Новоаннинская ЦРБ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Лекарственные средства реализуются ФАПами в населенных пунктах, где отсутствуют аптеки. Перечень лекарственных средств, подлежащих реализации обособленными подразделениями медицинских учреждений, устанавливается субъектами Российской Федерации. В Волгоградской области такой перечень не установлен. Перечень лекарственных препаратов, подлежащих реализации в ФАПах, определяется исходя из потребностей населения и в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В то же время в ФАПах имеются лекарственные препараты, используемые в целях оказания медицинской помощи населению, хотя и не реализуемые. С приказом комитета здравоохранения Волгоградской области от 25.07.2023 года № 2048 «Об утверждении перечня медицинских организаций, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации» она не знакома, копия ей не вручалась, в открытом доступе на сайте комитета здравоохранения его нет.

В судебном заседании помощник прокурора Новоаннинского района Марютин Е.С. поддержал постановление прокурора Новоаннинского района Волгоградской области, просил признать должностное лицо - главного врача ГБУЗ «Новоаннинская ЦРБ» ФИО2 виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку её виновность подтверждается доказательствами, собранными по делу.

Суд, выслушав участников процесса, изучив материалы дела, приходит к следующему.

Частью 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст.2 Конституции РФ, человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства.

Согласно ст.41 Конституции РФ, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В силу ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - Закон №323-ФЗ), каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме.

В соответствии с п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

В силу п. «б» ч. 4 Постановления Правительства Российской Федерации № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее по тексту - Положение), лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Согласно п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с подпунктом 1 пункта 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В силу ч. 2 ст. 37 Закона №323-ФЗ, порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (п.33 ст.4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»).

В соответствии со ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (ст.55 Федерального закона №61-ФЗ).

Согласно ст.4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу части 5 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ от 12 апреля 2010 "Об обращении лекарственных средств", перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Приказом комитета здравоохранения Волгоградской области от 25.07.2023 года № 2048 «Об утверждении перечня медицинских организаций, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации» (далее - приказ № 2048 от 25.07.2023 года) утвержден перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями. Главным врачам медицинских организаций, включенных в перечень, приказано обеспечить наличие в медицинских организациях, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, лекарственных препаратов в соответствии с п. 2.1 настоящего приказа, с учетом потребности населения.

Как следует из содержания п. 2.1. Приказа от 25.07.2023 года № 2048, он регламентирует порядок отпуска лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 года № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 года № 2406-р.

Как следует из ответа комитета здравоохранения Волгоградской области за запрос суда, перечень лекарственных препаратов для розничной торговли в обособленных подразделениях медицинских организаций формируется с учетом потребности населения в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 года № 2406-р.

Перечень лекарственных препаратов формируется в каждой медицинской организации в соответствии с требованиями приказа комитета здравоохранения Волгоградской области от 25.07.2023 года № 2048.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о том, что перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, комитетом здравоохранения Волгоградской области не установлен.

Вмененная главным врачам вышеуказанных медицинских организаций обязанность устанавливать перечень подлежащих реализации вышеуказанными медицинскими организациями и их обособленными подразделениями лекарственных средств противоречит части 5 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ от 12 апреля 2010 "Об обращении лекарственных средств".

В силу положений частей 1 и 4 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии со статьей 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. Отсутствие состава административного правонарушения является одним из обстоятельств, при которых производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению (пункт 2 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). Учитывая, что перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, комитетом здравоохранения Волгоградской области не установлен, копия приказа комитета здравоохранения Волгоградской области от 25.07.2023 года № 2048 «Об утверждении перечня медицинских организаций, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации» ФИО2 не вручена, суд приходит к выводу, что отсутствие вышеуказанного перечня лекарственных средств не связано с неисполнением или ненадлежащими исполнением главным врачом ГБУЗ «Новоаннинская ЦРБ» ФИО2 своих должностных обязанностей.

Отсутствие перечня лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденного в установленном частью 5 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ от 12 апреля 2010 "Об обращении лекарственных средств", вызывают у суда неустранимые сомнения в виновности ФИО2 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ. На основании изложенного, руководствуясь ст. 24.5, ч.2 ст. 29.4, ст. 29.10., КоАП Российской Федерации,

ПОСТАНОВИЛ:

Производство по делу в отношении главного врача ГБУЗ «Новоаннинская ЦРБ» Макеевой <ФИО1> о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП Российской Федерации, - прекратить в связи с отсутствием в её действиях состава административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Новоаннинский районный суд Волгоградской области в течение десяти дней со дня вручения или получения копии постановления, через мирового судью вынесшего постановление.

Мировой судья: С.В. Аладжян