Судебный участок <НОМЕР> Ивановского судебного района <АДРЕС> области, 153520, <АДРЕС> область, <АДРЕС> район, с. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, ivan2ms@mirsud.ivanovoobl.ru
Дело <НОМЕР> УИД 37MS0035-01-2023-001610-47
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
<ДАТА1> с. <АДРЕС> области
Мировой судья судебного участка <НОМЕР> Ивановского судебного района в <АДРЕС> области, и.о. мирового судьи судебного участка <НОМЕР> Ивановского судебного района в <АДРЕС> области <ФИО1>, рассмотрев административный материал, поступивший из <АДРЕС> межрайонной прокуратуры <АДРЕС> области, с участием помощника прокурора <ФИО2>, главного врача ООО ДСОЛ «Березовая Роща» <ФИО3> в отношении <ФИО3>, <ДАТА2> г.р., уроженки г. <АДРЕС>, зарегистрированной и проживающей по адресу: <АДРЕС>, являющейся главным врачом ООО ДСОЛ «Березовая Роща», ранее не привлекавшейся к административной ответственности о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
Главный врач ООО ДСОЛ «Березовая роща» <ФИО3> совершила административное правонарушение, предусмотренное ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, при следующих обстоятельствах. На хранении в помещении процедурного кабинета находились глазные капли «сульфацил-натрия» без первичной упаковки, на которой указаны серия и номер лекарственного препарата, а также условия хранения, согласно которым препарат хранится не более 30 суток после первого вскрытия флакона, о чем запись о дате вскрытия отсутствует. Также в помещении процедурного кабинета на хранении находились следующие лекарственные препараты: капли «отипакс», спрей «каметон», «йодинол, «салициловая мазь», капли «ксилен», водный раствор хлоркегсидина, «меновазин», антибактериальное средство «банеоцин» (годен до 09.2022 серия <НОМЕР>), аэрозоль «гелангин», аммиак, таблетки «пектусин» (условия хранения при температуре не выше 15 °С), раствор «анальгин», раствор «метоклопрамид», раствор «димедрол», а также личные лекарственные препараты детей (например, депакин хроно 300 мг).
В помещении имелся гигрометр психрометрический ВИТ-2, где показатели температур сухого и влажного термометров были незначительные и составляли 24.2 °С и 24.2 °С, соответственно, что свидетельствует об отсутствии контроля за температурой и влажностью в помещении, что может повлиять на условия хранения лекарственных средств и, как следствие, создает угрозу жизни и здоровью несовершеннолетних в период нахождения в учреждении отдыха и оздоровления. В складском помещении, где на хранении находились лекарственные препараты (таблетки «ибупрофен», таблетки «римантадин», таблетки «эуфиллин», таблетки «фуразолидон», таблетки «фурадонин-лект», таблетки «доксициклин солюшн», таблетки «амоксициллин», таблетки «кальция «глюконат», таблетки «нитроглицирин», таблетки «анаприлин», таблетки «пустырника экстракт», таблетки «омепразол», порошок «регидрон», таблетки «метоклопрамид», таблетки «эуфиллин», таблетки «амброксол», таблетки «цитрамон», раствор «преднизалон») прибор для регистрации параметров воздуха отсутствует, в связи с чем журнал учета температурного режима не велся. Кроме того, стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, в процедурном помещении и на складе не идентифицированы. Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) не ведутся, при этом, компьютерные технологии, как альтернатива, не используются. Контроль за реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности отсутствует. В судебном заседании главный врач ООО ДСОЛ «Березовая роща» <ФИО3> пояснила, что с выявленными нарушениями согласилась, указала, что в настоящее время нарушения устранены, представила соответствующие документы. Помощник межрайонного прокурора <ФИО2> пояснила, что поддерживает доводы, указанные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, просит привлечь <ФИО3> к административной ответственности. Мировой судья, выслушав лицо, привлекаемое к административной ответственности, помощника прокурора, изучив материалы дела об административном правонарушении, мировой судья приходит к следующему.
В соответствии с п. 1 ст. 54 Федерального закона от <ДАТА3> <НОМЕР>-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон <НОМЕР>) в сфере охраны здоровья несовершеннолетние имеют право на оказание медицинской помощи, в том числе в период оздоровления и организованного отдыха в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В силу ч. 1 ст. 3 Федерального закона от <ДАТА4> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
В соответствии с ч. 2 статьи 58 Федерального закона от <ДАТА4> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с п. 4, 5 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от <ДАТА5> <НОМЕР> (далее- Правила хранения лекарственных средств) помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Согласно п. 7 Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Пунктами 10, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, установлено, что стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. В силу ч. 1 ст. 13 Федерального закона от <ДАТА6> <НОМЕР>-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат периодической поверке в процессе эксплуатации. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. Согласно общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи 14-го издания «Хранение лекарственных средств» ОФС. 1.1.0010.18, утвержденной приказом Минздрава РФ от <ДАТА7> <НОМЕР> (далее - ст. ОФС.1.1.0010.18) показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.
В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами. <ДАТА8> <АДРЕС> межрайонной прокуратурой проведена проверка соблюдения требований законодательства об охране здоровья несовершеннолетних в ООО ДСОЛ «Березовая роща», осуществляющем свою хозяйствующую деятельность по адресу: <АДРЕС> область, <АДРЕС> район, Озерновское сельское поселение, дер. Высоково. В ходе проверки установлено что ООО ДСОЛ «Березовая роща» на основании лицензии от <ДАТА9> <НОМЕР> осуществляет медицинскую деятельность. В ходе проверки медицинского пункта учреждения установлено, что на хранении в помещении процедурного кабинета находились глазные капли «сульфацил-натрия» без первичной упаковки, на которой указаны серия и номер лекарственного препарата, а также условия хранения, согласно которым препарат хранится не более 30 суток после первого вскрытия флакона, о чем запись о дате вскрытия отсутствует. Также в помещении процедурного кабинета на хранении находились следующие лекарственные препараты: капли «отипакс», спрей «каметон», «йодинол, «салициловая мазь», капли «ксилен», водный раствор хлоркегсидина, «меновазин», антибактериальное средство «банеоцин» (годен до 09.2022 серия <НОМЕР>), аэрозоль «гелангин», аммиак, таблетки «пектусин» (условия хранения при температуре не выше 15 °С), раствор «анальгин», раствор «метоклопрамид», раствор «димедрол», а также личные лекарственные препараты детей (например, депакин хроно 300 мг).
Вопреки вышеуказанным положениям закона, в помещении имелся гигрометр психрометрический ВИТ-2, где показатели температур сухого и влажного термометров были незначительные и составляли 24.2 °С и 24.2 °С, соответственно, что свидетельствует об отсутствии контроля за температурой и влажностью в помещении, что может повлиять на условия хранения лекарственных средств и как следствие создает угрозу жизни и здоровью несовершеннолетних в период нахождения в учреждении отдыха и оздоровления. В складском помещении, где на хранении находились лекарственные препараты (таблетки «ибупрофен», таблетки «римантадин», таблетки «эуфиллин», таблетки «фуразолидон», таблетки «фурадонин-лект», таблетки «доксициклин солюшн», таблетки «амоксициллин», таблетки «кальция «глюконат», таблетки «нитроглицирин», таблетки «анаприлин», таблетки «пустырника экстракт», таблетки «омепразол», порошок «регидрон», таблетки «метоклопрамид», таблетки «эуфиллин», таблетки «амброксол», таблетки «цитрамон», раствор «преднизалон») прибор для регистрации параметров воздуха отсутствует, в связи с чем журнал учета температурного режима не ведется. Кроме того, стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, в процедурном помещении и на складе не идентифицированы. Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) не ведутся, при этом, компьютерные технологии, как альтернатива, не используются. Контроль за реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности отсутствует. Приказом директора ООО ДСОЛ «Березовая роща» <ФИО3> с <ДАТА10> переведена на должность главного врача ООО ДСОЛ «Березовая роща». В соответствии с должностной инструкцией, утвержденной директором ООО ДСОЛ «Березовая роща», в обязанности главного врача ООО ДСОЛ «Березовая роща» входит, в том числе руководство за деятельностью медицинской части, организация работы медицинского коллектива по оказанию и предоставлению качественных медицинских услуг, сохранению жизни, здоровья и безопасности оздоровления детей в лагере; обеспечение организации лечебно-профилактической и административной-хозяйственной деятельности. В соответствии с ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. Вина <ФИО3> в совершении административного правонарушения, подтверждается следующими доказательствами: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА11>, признательными объяснениями <ФИО3>, фотоматериалом, представленным прокуратурой, сведениями об устранении <ФИО3> выявленных нарушений, иными документами. Доказательства, представленные мировому судье, соответствуют требованиям ст. 26.2 КоАП РФ, они последовательны, признаются мировым судьей достоверными относительно обстоятельств правонарушения. Исходя из представленных материалов, мировой судья приходит к выводу о наличии в действиях <ФИО3> административного правонарушения и квалифицирует ее действия по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
При назначении административного наказания в соответствии с ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ учитывается характер совершенного административного правонарушения, личность виновной, ее имущественное положение. Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, является признание вины, устранение нарушений, выявленных в ходе проведенной проверки.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.
Оценивая характер и степень общественной опасности совершенного лицом, привлекаемым к административной ответственности административного правонарушения, с учетом конкретных обстоятельств дела, мировой судья полагает возможным назначить наказание в виде предупреждения. На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.7, 29.9 КоАП РФ, мировой судья
ПОСТАНОВИЛ :
главного врача ООО ДСОЛ «Березовая Роща» <ФИО3> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде предупреждения. Постановление может быть обжаловано в <АДРЕС> районный суд <АДРЕС> области через мирового судью судебного участка <НОМЕР> Ивановского судебного района <АДРЕС> области в течение 10 суток с даты его вручения или получения.
Мировой судья подпись <ФИО1>