Решение по административному делу
644020 <...>, каб. 16 Дело № 5-459/2025
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
23 июня 2025 года город Омск
И.о. мирового судьи судебного участка № 56 в Ленинском судебном районе в городе Омске мировой судья судебного участка № 53 в Ленинском судебном районе в городе Омске Королева Т.Г.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении провизора-технолога БУЗОО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» ФИО1 <ОБЕЗЛИЧЕНО>, <ОБЕЗЛИЧЕНО>,
установил:
25.04.2025 в ходе проверки, проведенной органами прокуратуры города Омска, установлено, что ФИО1 <ОБЕЗЛИЧЕНО>., являясь провизором-технологом БУЗОО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» по адресу: <ОБЕЗЛИЧЕНО>, допустила хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима. ФИО1 <ОБЕЗЛИЧЕНО>. в судебном заседании вину признала, обстоятельства, изложенные в постановлении о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, не оспаривала.
Помощник прокурора города Омска Рауш М.И. в судебном заседании просила привлечь ФИО1 <ОБЕЗЛИЧЕНО>. к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, наказание назначить в пределах санкции статьи. Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд приходит к следующему. Частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей. В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию. Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ - лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852). Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ и пунктами 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 установлены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, в том числе:
- в соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ и п/п «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 - наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном ч. 4 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила № 646н) установлено, что лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами (пункт 47).
В силу абз. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. БУЗОО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» является исполнителем мобилизационного задания, утвержденного Министерством здравоохранения Омской области, имеет лицензию Министерства здравоохранения Омской области от 24.07.2019 на осуществление медицинской деятельности. В ходе проверки, проведенной органами прокуратуры города Омска, установлено, что в помещении для хранения лекарственных препаратов (в аптеке) на 5 этаже БУЗОО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» хранятся лекарственные препараты с нарушением температурного режима: на момент проверки в помещении температура воздуха составляла 26,6°С, при этом допускалось хранение лекарственных препаратов: дофамин (согласно инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре не выше 25°С), преднизол (согласно инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре не выше 25°С), димедрол (согласно инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре от 5 до 25°С), калия хлорид (согласно инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре от 15 до 25°С). В помещении для хранения лекарственных препаратов на 1 этаже БУЗОО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» хранятся лекарственные препараты с нарушением температурного режима: на момент проверки в помещении температура воздуха составляла 27,1°С, при этом допускалось хранение лекарственных препаратов: натрия хлорид 0,9% (согласно инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре от 15 до 25°С), гелофузин (согласно инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре не выше 25°С), меропенем (согласно инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре не выше 25°С), лизиноприл (согласно инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре не выше 25°С), эналаприл (согласно инструкции по медицинскому применению, необходимо хранить при температуре не выше 25°С). Данные обстоятельства подтверждаются исследованными в судебном заседании материалами дела, а именно постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, решением о проведении проверки от 23.04.2025 № 57, актом проверки с фотоматериалами, объяснением лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. Приказом главного врача БУЗОО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» от 17.12.2021 № 1084-к на должность провизора-технолога назначена ФИО1 <ОБЕЗЛИЧЕНО>.
Согласно п. 3 раздела 2 должностной инструкции провизора-технолога в должностные обязанности входит: отслеживание температурного режима хранения лекарственных средств в аптеке.
С учетом изложенного, суд находит вину ФИО1 <ОБЕЗЛИЧЕНО>. установленной, квалифицирует ее действия по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). При назначении наказания суд учитывает личность ФИО1 <ОБЕЗЛИЧЕНО>., ее имущественное положение, обстоятельства совершения административного правонарушения, смягчающее административную ответственность обстоятельство в виде признания вины и отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, и полагает возможным назначить наказание в виде предупреждения. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ,
постановил:
Признать провизора-технолога БУЗОО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» ФИО1 <ОБЕЗЛИЧЕНО> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде предупреждения. Постановление может быть обжаловано в Ленинский районный суд города Омска в течение 10 дней с момента получения копии постановления путем подачи жалобы мировому судье.
Мировой судья Т.Г. Королева