Дело № 5-1054/2023
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
07 ноября 2023 г. г. Элиста
Мировой судья судебного участка № 3 Элистинского судебного района Республики Калмыкия ФИО1, рассмотрев в отношении
ХХХ ФИО2, ХХХ,
материалы об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
При проведении внеплановой выездной проверки 06 сентября 2023 года установлено, что ХХХХ главным врачом которого является ФИО2, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ХХХ от 21.12.2018г. В ходе проверки установлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:- в нарушении подпункта «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 01 июня 2021 года №852 оказание специализированной медицинской помощи в педиатрическом отделении ребенку эндокринологического профиля проводится врачами специалистами, не имеющими подготовки по специальности «Детская эндокринология»; в нарушении п.4 приказа Минздрава России от 19.02.2021 года №117н ХХХ, являясь уполномоченным лицом на проведение экспертизы качества медицинской деятельности, не имеет стаж по специальности более 10 лет; в нарушении штатного расписания согласованного с Минздравом РК от 12.07.2023 заведующий КДО №2 врач-педиатр имеет не соответствие профессиональной подготовки; в нарушении приложения №5 приказа Минздрава РФ от 07 марта 2018 года №92н установлено несоответствие рекомендуемых штатных нормативов врача педиатра; в нарушении п.17 приказа Минздрава РФ от 07 марта 2018 года №92н не осуществляется оказание первичной медико-санитарной помощи на дому при вызове медработника родителями либо по рекомендации выездных бригад скорой и неотложной медицинской помощи; в нарушении ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323 п.п.9-11 приказа Минздрава РФ от 31 июля 2020 года №785н отсутствует должный контроль за надлежащее проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении.
ФИО2 при рассмотрении дела вину признал частично, пояснив, что отсутствие необходимого количества медицинского оборудования для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи происходит из-за ненадлежащего финансирования со стороны учредителя. Больница регулярно отправляет заявки на включение в смету расходов бюджета сумму на приобретение необходимого количества медицинского оборудования, однако данные заявки удовлетворяются не в полном объеме. В связи с этим, во избежание возникновения угрозы жизни и здоровья пациентов, учреждение использует необходимое медицинское оборудование для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи исходя из наличия в других отделениях. В части не оказание первичной медико-санитарной помощи на дому при вызове медработника родителями либо по рекомендации выездных бригад скорой и неотложной медицинской помощи, указал, что первичная медико-санитарная помощь на дому оказывается специалистами ХХХ надлежащим образом, однако выходы врача на дом не всегда фиксируются ЕГИСЗ из-за загруженности и штатной не укомплектованности специалистов, которым приходится трудиться на двух должностях. Учреждением проводятся мероприятия по направленные на обеспечение всеми специалистами, в том числе врачи направляются на курсы переподготовки и повышения квалификации, где они получают по 2-3 специальности. По поводу внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении, также пояснил, что указанные мероприятия проводятся, но не в полном объеме, что также связано с недоукомплектованностью штатной численности работников. Также просит учесть, что назначен и.о. главного врача учреждения с 01 марта 2023 года.
Представитель ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия по доверенности ХХХ при рассмотрении дела просила признать ФИО2 виновной и назначить наказание в виде штрафа.
Исследовав и оценив материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующим выводам.
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензирован отдельных видов деятельности» (далее - Закон) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» осуществляется с соблюдением лицензионных требований, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельное утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности определены постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 N852 “О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации” (до 01.09.2021 года действовало постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее ПП РФ № 852).
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые также и к соискателю лицензии, предусмотренные пунктом 5 и 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного ПП РФ № 852.
В соответствии с п. «в» п.5 ПП РФ № 852. лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);
В соответствии с п.4 приказа Минздрава России от 19.02.2021 года №117н организация и выполнение работ (услуг) по экспертизе качества медицинской помощи осуществляются медицинскими работниками организаций, имеющими высшее образование, свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста и не менее 10 лет стажа работы по специальности, в рамках которой планируется проведение экспертизы качества медицинской помощи.
Согласно приложения 5 приказа Минздрава РФ от 07 марта 2018 года №92н рекомендуемые штатные нормативы детской поликлиники (детского поликлинического отделения) (на 10 тыс. Детей) врач педиатр для центра здоровья для детей - 2 должности; врач по гигиене детей и подростков на 2500 обучающихся образовательных организаций – 1 должность.
В соответствии с п.14 приказа Минздрава РФ от 07 марта 2018 года №92н первичная специализированная медико-санитарная помощь детям оказывается по направлению медицинских работников, оказывающих первичную доврачебную и первичную врачебную медико-санитарную помощь, а также при самостоятельном обращении ребенка (его законного представителя) с учетом права на выражение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В соответствии с п.п.9-11 приказа Минздрава РФ от 31 июля 2020 года №785н Внутренний контроль включает следующие мероприятия: оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ; учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти; анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке; мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.
Плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. Предмет плановых и целевых (внеплановых) проверок определяется в соответствии с пунктом 2 настоящих Требований. Целевые (внеплановые) проверки проводятся: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан;
во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.
Статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраныздоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощьорганизуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи,обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всемимедицинскими организациями.
Подпунктом «б» п. 6 ПП РФ от 01.06.2021 № 852 предусмотрено соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Частью 10 статьи 19.1 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого вида деятельности устанавливает положением о лицензировании конкретного вида деятельности. В соответствии с п.7 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения.
Согласно п.7 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
На основании распоряжения ХХХ от 01 марта 2023 года №ХХХ ФИО2 назначен иХХХ. Распоряжением ХХХ от 19 сентября 2023 года №ХХХ ФИО2 назначен главным врачом ХХХ.
На основании п. 5.4 Устава ХХХ (редакция №2) ХХХ учреждения осуществляет управление учреждением на основе единоначалия, организует работу и несет ответственность за его деятельность в пределах своей компетенции.
Вина ФИО2 в совершение вышеуказанных деяний, предусмотренных ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ подтверждаются: 1) протоколом об административном правонарушении №102/1 от 06 октября 2023 года; 2) копией решения о проведении выездной проверки в отношении ХХХ от 28 августа 2023 года; 3) актом выездной проверки №39 от 06 сентября 2023 года; 4) предписанием №14 от 06 сентября 2023 года; 5) выпиской из реестра лицензий по состоянию на 21 августа 2023г; 6) копией приказа №184 от 20 марта 2023 года «Об ответственном лице за соблюдением лицензионных требований на осуществление медицинской деятельности» 7) выпиской из ЕГРЮЛ от 06 сентября 2023 года.
Также ФИО2 вменялось, что в нарушении приказов Минздрава РФ №ХХХ от 12.11.2012, от 07 марта 2018 года №ХХХ от 12 ноября 2012 года №ХХХ от 07 ноября 2012 года №606н; от 23 октября 2019 года №878н, от 13 ноября 2012 года №ХХХ, приложения №28 приказа Минздрава РФ №ХХХ Минтруда России №ХХХ от 31.05.2019г в учреждении отсутствует необходимое количество медицинского оборудования для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи.
В соответствии с ч.4 ст.24.5 КоАП РФ В случае, если во время производства по делу об административном правонарушении будет установлено, что руководителем государственного, муниципального учреждения вносилось или направлялось в соответствии с порядком и сроками составления проекта соответствующего бюджета субъекта Российской Федерации, соответствующего местного бюджета предложение о выделении бюджетных ассигнований на осуществление соответствующих полномочий органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органа местного самоуправления, выполнение государственным, муниципальным учреждением соответствующих уставных задач и при этом бюджетные ассигнования на указанные цели не выделялись, производство по делу об административном правонарушении в отношении указанных должностных лиц и государственных, муниципальных учреждений подлежит прекращению.
В силу ст.2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
В ходе рассмотрения настоящего дела об административном правонарушении установлено, что ФИО2 являясь руководителем бюджетного учреждения, неоднократно обращался в министерство здравоохранения Республики Калмыкия с заявкой о выделении лимитов бюджетных обязательств на приобретение медицинского оборудования, а также принимал меры по недопущению нарушений в части лицензирования, издав приказ №ХХХ от 28 июня 2023 года «О совместном пользовании медицинским оборудованием и изделиями медицинского назначения в структурных подразделениях ХХХ .
Указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что ФИО2 в этой части выявленных нарушений надлежащими образом исполнил свои служебные обязанности и производство по данным фактам подлежит прекращению.
При таких обстоятельствах в действиях ХХХ ФИО2 имеется состав правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Оснований для освобождения ФИО2 от административной ответственности, прекращения производства по делу суд не усматривает.
При назначении наказания учитывается характер совершенного правонарушения, смягчающие ответственность обстоятельства.
ФИО2 административное правонарушение совершил впервые, вину признал, раскаялся в содеянном, имеет ХХХ, что в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ признается смягчающими административную ответственность обстоятельствами.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ФИО2 не установлено.
С учетом изложенного и характера правонарушения, суд приходит к выводу о назначении ФИО2 наказания в виде административного штрафа в минимальных пределах санкции.
В соответствии с ч.1 ст.29.11 КоАП РФ в исключительных случаях по решению лица (органа), рассматривающего дело об административном правонарушении, составление мотивированного постановления может быть отложено на срок не более чем три дня со дня окончания разбирательства дела, за исключением дел об административных правонарушениях, указанных в частях 3 - 5 статьи 29.6 настоящего Кодекса, при этом резолютивная часть постановления должна быть объявлена немедленно по окончании рассмотрения дела. День изготовления постановления в полном объеме является днем его вынесения.
Резолютивная часть постановления оглашена по окончании рассмотрения дела 01 ноября 2023 года. Постановление в полном объеме, с учетом ч.3 ст.4.8 КоАП РФ, изготовлено 07 ноября 2023 года.
На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ:
Признать ХХХ ФИО2 виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде штрафа в размере 20000 (двадцать тысяч) рублей.
Административный штраф подлежит перечислению на счет получателя: УФК по Республике Калмыкия (Служба по вопросам мировой юстиции Республики Калмыкия л/с <***>) ИНН <***>, КПП 081601001, Банк получателя: Отделение – НБ Республика Калмыкия Банка России/УФК по Республике Калмыкия, Банковский счет 40102810245370000072, БИК 018580010, Казначейский счет 03100643000000010500, ОКТМО 85701000, КБК № 62611601193010020140. УИН ХХХ.
Разъяснить ФИО2 что в соответствии с ч. 1 ст. 32.2. КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5. настоящего Кодекса.
В подтверждение факта уплаты штрафа квитанцию в пределах вышеуказанного срока необходимо представить в судебный участок № 3 Элистинского судебного района РК по адресу: 358009, <...>.
Предупредить ФИО2, что в соответствии с ч. 1 ст. 20.25. КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до 50 часов.
Постановление может быть обжаловано в Элистинский городской суд Республики Калмыкия в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления, через судебный участок №3 Элистинского судебного района Республики Калмыкия.
Мировой судья подпись ФИО1